ट्राइफेक्सिस

इस पृष्ठ में ट्राइफेक्सिस के बारे में जानकारी है पशु चिकित्सा उपयोग .
प्रदान की गई जानकारी में आम तौर पर निम्नलिखित शामिल हैं:

• ट्राइफेक्सिस संकेत
• ट्राइफेक्सिस के लिए चेतावनी और सावधानियां
• Trifexis के लिए दिशा और खुराक की जानकारी

ट्राइफेक्सिस

यह उपचार निम्नलिखित प्रजातियों पर लागू होता है:

• कुत्ते

कंपनी: Elanco US

(स्पिनोसैड + मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम)

---

चबाने योग्य गोलियाँ

ट्राइफेक्सिस सावधानी

संघीय (यूएसए) कानून इस दवा को लाइसेंस प्राप्त पशु चिकित्सक के आदेश पर या उसके उपयोग के लिए प्रतिबंधित करता है।

---

---

विवरण

TRIFEXIS (स्पिनोसैड और मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम) कुत्तों और पिल्लों को उनके वजन के अनुसार मौखिक प्रशासन के लिए पांच आकारों में उपलब्ध है। प्रत्येक चबाने योग्य स्वाद वाली गोली 13.5 मिलीग्राम/एलबी (30 मिलीग्राम/किलोग्राम) की न्यूनतम स्पिनोसैड खुराक और 0.2 मिलीग्राम/एलबी (0.5 मिलीग्राम/किलोग्राम) की न्यूनतम मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम खुराक प्रदान करने के लिए तैयार की जाती है। स्पिनोसैड कीटनाशकों के स्पिनोसिन वर्ग का सदस्य है, जो गैर-जीवाणुरोधी टेट्रासाइक्लिक मैक्रोलाइड हैं। स्पिनोसैड में दो प्रमुख कारक होते हैं, स्पिनोसिन ए और स्पिनोसिन डी, जो प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले जीवाणु से प्राप्त होते हैं, सैकरोपॉलीस्पोरा स्पिनोसा . स्पिनोसिन ए और स्पिनोसिन डी में रासायनिक संरचना सी है₄₁एच₆₅नहीं₁₀और सी₄₂एच₆₇नहीं₁₀, क्रमश। Milbemycin oxime एक मैक्रोसाइक्लिक लैक्टोन कृमिनाशक है, जिसमें दो प्रमुख कारक होते हैं, A₃और ए₄मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम का। A . का अनुमानित अनुपात₃:ए₄20:80 है। मिल्बेमाइसिन ए₄5-ऑक्साइम में C . की रासायनिक संरचना होती है₃₂एच_{चार पांच}नहीं₇और मिल्बेमाइसिन ए₃5-ऑक्साइम में C . की रासायनिक संरचना होती है₃₁एच₄₃नहीं₇.

ट्राइफेक्सिस संकेत

TRIFEXIS को हार्टवॉर्म रोग की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है (डिरोफिलारिया इमिटिस) . TRIFEXIS पिस्सू को मारता है और पिस्सू संक्रमण की रोकथाम और उपचार के लिए संकेत दिया जाता है (सीटेनोसेफलाइड्स बिल्ली) , और वयस्क हुकवर्म का उपचार और नियंत्रण (एंकिलोस्टोमा कैनाइनम) , वयस्क राउंडवॉर्म (टोक्सोकारा कैनिस और टोक्सास्करिस लियोनिना) और वयस्क व्हिपवर्म (त्रिचुरिस लोमड़ी) 8 सप्ताह या उससे अधिक उम्र के कुत्तों और पिल्लों में संक्रमण और शरीर के वजन के 5 पाउंड या उससे अधिक।

---

---

खुराक और प्रशासन

ट्राइफेक्सिस को मौखिक रूप से महीने में एक बार 13.5 मिलीग्राम/पौंड (30 मिलीग्राम/किलोग्राम) स्पिनोसैड और 0.2 मिलीग्राम/एलबी (0.5 मिलीग्राम/किलोग्राम) मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम शरीर के वजन की न्यूनतम खुराक पर दिया जाता है। हार्टवॉर्म की रोकथाम के लिए, मच्छरों के संपर्क में आने के बाद कम से कम 3 महीने तक मासिक रूप से एक बार दें (देखें .) प्रभावशीलता )

खुराक अनुसूची:

---

---

शरीर का वजन	स्पिनोसैड प्रति टैबलेट (मिलीग्राम)	प्रति टैबलेट Milbemycin oxime (मिलीग्राम)	गोलियाँ प्रशासित
5 से 10 एलबीएस	140	23	एक
10.1 से 20 एलबीएस	270	4.5	एक
20.1 से 40 एलबीएस	560 क्या कोलन क्लीन से वजन कम करने में मदद मिलेगी	9.3	एक
40.1 से 60 एलबीएस	810	13.5	एक
60.1 से 120 एलबीएस	1620	27	एक
120 पाउंड से अधिक	गोलियों के उपयुक्त संयोजन का प्रशासन करें

अधिकतम प्रभावशीलता के लिए TRIFEXIS को भोजन के साथ लें। हार्टवॉर्म की रोकथाम सुनिश्चित करने के लिए, मालिकों को खुराक के बाद एक घंटे तक कुत्ते का निरीक्षण करना चाहिए। यदि प्रशासन के एक घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो दूसरी पूर्ण खुराक के साथ फिर से खुराक दें। यदि एक खुराक छूट जाती है और खुराक के बीच एक मासिक अंतराल पार हो जाता है, तो भोजन के साथ TRIFEXIS का तत्काल प्रशासन और मासिक खुराक की बहाली वयस्क हार्टवॉर्म संक्रमण और पिस्सू पुन: संक्रमण के विकास के अवसर को कम कर देगी।

हार्टवॉर्म की रोकथाम:

TRIFEXIS को कुत्ते के पहले मौसमी जोखिम के 1 महीने के भीतर शुरू होने वाले मासिक अंतराल पर प्रशासित किया जाना चाहिए और कुत्ते के मच्छरों के अंतिम मौसमी संपर्क के कम से कम 3 महीने बाद तक जारी रहना चाहिए (देखें प्रभावशीलता ) TRIFEXIS को बिना किसी रुकावट के साल भर प्रशासित किया जा सकता है। एक अन्य हार्टवॉर्म निवारक उत्पाद को प्रतिस्थापित करते समय, TRIFEXIS की पहली खुराक पूर्व दवा की अंतिम खुराक के एक महीने के भीतर दी जानी चाहिए।

पिस्सू उपचार और रोकथाम:

ट्राइफेक्सिस के साथ उपचार वर्ष के किसी भी समय शुरू हो सकता है, अधिमानतः पिस्सू के सक्रिय होने से एक महीने पहले और पिस्सू के मौसम के अंत तक मासिक जारी रहता है। उन क्षेत्रों में जहां पिस्सू साल भर आम हैं, TRIFEXIS के साथ मासिक उपचार पूरे वर्ष बिना किसी रुकावट के जारी रहना चाहिए।

पिस्सू पुन: संक्रमण की संभावना को कम करने के लिए, एक अनुमोदित पिस्सू संरक्षण उत्पाद के साथ घर के सभी जानवरों का इलाज करना महत्वपूर्ण है।

आंतों के निमेटोड उपचार और नियंत्रण:

TRIFEXIS राउंडवॉर्म का उपचार और नियंत्रण भी प्रदान करता है (टी। कैनिस, टी। लियोनिना) , हुकवर्म (ए कैनिनम) और व्हिपवर्म (टी. लोमड़ी) . कुत्तों के संपर्क में आ सकते हैं और पूरे साल राउंडवॉर्म, व्हिपवर्म और हुकवर्म से संक्रमित हो सकते हैं, चाहे मौसम या मौसम कुछ भी हो। आंतों परजीवियों के साथ पुन: संक्रमण को रोकने के लिए किए जाने वाले उपायों के बारे में ग्राहकों को सलाह दी जानी चाहिए।

मतभेद

TRIFEXIS के उपयोग के लिए कोई ज्ञात मतभेद नहीं हैं।

चेतावनी

मानव उपयोग के लिए नहीं। इसे और सभी दवाओं को बच्चों की पहुंच से दूर रखें। TRIFEXIS के एक घटक, अकेले स्पिनोसैड के साथ ivermectin के अतिरिक्त-लेबल उपयोग के बाद गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मिली हैं (देखें प्रतिकूल प्रतिक्रिया )

एहतियात

मच्छरों के अंतिम संपर्क के बाद 3 मासिक खुराक से कम उपचार से हार्टवॉर्म की पूरी रोकथाम नहीं हो सकती है (देखें प्रभावशीलता )

TRIFEXIS के प्रशासन से पहले, मौजूदा हार्टवॉर्म संक्रमण के लिए कुत्तों का परीक्षण किया जाना चाहिए। पशु चिकित्सक के विवेक पर, संक्रमित कुत्तों को वयस्क दिल के कीड़ों को हटाने के लिए एक वयस्क नाशक के साथ इलाज किया जाना चाहिए। TRIFEXIS वयस्कों के खिलाफ प्रभावी नहीं है डी निर्मम . जबकि उपचार के बाद परिसंचारी माइक्रोफाइलेरिया की संख्या कम हो सकती है, ट्राइफेक्सिस को माइक्रोफिलारिया निकासी के लिए संकेत नहीं दिया गया है (देखें पशु सुरक्षा )

हल्के, क्षणिक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, श्रमसाध्य श्वसन, उल्टी, लार और सुस्ती के रूप में प्रकट होती हैं, कुछ कुत्तों में मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम के साथ इलाज किया गया है जिसमें उच्च संख्या में परिसंचारी माइक्रोफिलारिया होते हैं। ये प्रतिक्रियाएं संभवतः मृत या मरने वाले माइक्रोफिलेरिया से प्रोटीन की रिहाई के कारण होती हैं।

प्रजनन मादाओं में सावधानी के साथ प्रयोग करें (देखें पशु सुरक्षा ) प्रजनन पुरुषों में TRIFEXIS के सुरक्षित उपयोग का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

पहले से मौजूद मिर्गी वाले कुत्तों में सावधानी के साथ प्रयोग करें (देखें प्रतिकूल प्रतिक्रिया )

14 सप्ताह से कम उम्र के पिल्लों को उल्टी की उच्च दर का अनुभव हो सकता है (देखें .) पशु सुरक्षा )

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

एक अच्छी तरह से नियंत्रित अमेरिकी क्षेत्र अध्ययन में, जिसमें कुल 352 कुत्तों (ट्राइफेक्सिस के साथ 176 और सक्रिय नियंत्रण के साथ 176 इलाज) शामिल थे, ट्राइफेक्सिस के प्रशासन के लिए कोई गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं दी गई थी। सभी प्रतिक्रियाओं को हल्का माना जाता था।

180-दिवसीय अध्ययन अवधि में, संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के सभी अवलोकन दर्ज किए गए थे। किसी भी 6 महीने के अवलोकन के भीतर एक घटना> 1% (औसत मासिक दर) पर होने वाली प्रतिक्रियाएं निम्नलिखित तालिका में प्रस्तुत की गई हैं। TRIFEXIS समूह में कुत्तों में सबसे अधिक बार सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रिया उल्टी थी।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया वाले कुत्तों की औसत मासिक दर (%)

प्रतिकूल प्रतिक्रिया	TRIFEXIS चबाने योग्य गोलियाँ ए	सक्रिय नियंत्रण गोलियाँ ए
उल्टी करना	6.13	3.08
खुजली	4.00	4.91
सुस्ती	2.63	1.54
दस्त	2.25	1.54
जिल्द की सूजन	1.47	1.45
त्वचा का लाल होना	1.37	1.26
कम हुई भूख	1.27	1.35
पिनाल रेडनिंग	1.18	0.87

^एn=176 कुत्ते

यूएस फील्ड अध्ययन में, TRIFEXIS प्रशासित एक कुत्ते ने दूसरी मासिक खुराक प्राप्त करने के 2 1/2 घंटे बाद एक हल्के दौरे का अनुभव किया। कुत्ता नामांकित रहा और घटना के बाद चार अतिरिक्त मासिक खुराक प्राप्त की और आगे की घटना के बिना अध्ययन पूरा किया।

अकेले स्पिनोसैड के साथ इवरमेक्टिन के अतिरिक्त-लेबल उपयोग के बाद, ट्राइफेक्सिस का एक घटक, कुछ कुत्तों ने निम्नलिखित नैदानिक ​​​​संकेतों का अनुभव किया है: कांपना / मरोड़ना, लार आना / लार टपकना, दौरे, गतिभंग, मायड्रायसिस, अंधापन और भटकाव . लेबल निर्देशों पर हार्टवॉर्म निवारक के साथ समवर्ती रूप से प्रशासित होने पर अकेले स्पिनोसैड को सुरक्षित दिखाया गया है।

अमेरिका और यूरोपीय क्षेत्र के अध्ययनों में, पहले से मौजूद मिर्गी वाले 4 कुत्तों सहित 13.5-27.3 मिलीग्राम / एलबी (30-60 मिलीग्राम / किग्रा) की चिकित्सीय खुराक सीमा पर अकेले स्पिनोसैड के साथ किसी भी कुत्ते को दौरे का अनुभव नहीं हुआ। चार मिरगी के कुत्ते जिन्हें 27.3 मिलीग्राम/एलबी (60 मिलीग्राम/किलोग्राम) की अधिकतम अनुशंसित खुराक से अधिक प्राप्त हुआ, उन्हें स्पिनोसैड की दूसरी खुराक के बाद सप्ताह के भीतर कम से कम एक दौरे का अनुभव हुआ, लेकिन पहली और तीसरी खुराक के बाद कोई दौरा नहीं पड़ा। क्षेत्र अध्ययनों में देखे गए दौरे का कारण निर्धारित नहीं किया जा सका।

तकनीकी सहायता के लिए या संदिग्ध प्रतिकूल दवा घटनाओं की रिपोर्ट करने के लिए, Elanco US Inc. से 1-888-545-5973 पर संपर्क करें। पशु दवाओं के लिए प्रतिकूल दवा अनुभव रिपोर्टिंग के बारे में अतिरिक्त जानकारी के लिए, 1-888-FDA-VETS या http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth पर FDA से संपर्क करें।

अनुमोदन के बाद का अनुभव (मार्च 2012):

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अनुमोदन के बाद प्रतिकूल दवा घटना रिपोर्टिंग पर आधारित हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को आवृत्ति के घटते क्रम में सूचीबद्ध किया गया है: उल्टी, अवसाद / सुस्ती, प्रुरिटस, एनोरेक्सिया, दस्त, कांपना / कांपना, गतिभंग, दौरे, हाइपरसैलिवेशन और त्वचा का लाल होना।

कार्रवाई की विधि:

ट्राइफेक्सिस के एक घटक स्पिनोसैड की क्रिया का प्राथमिक लक्ष्य कीड़ों में निकोटिनिक एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर्स (एनएसीएचआर) का सक्रियण है। स्पिनोसैड अन्य निकोटिनिक या गैबैर्जिक कीटनाशकों जैसे कि नेओनिकोटिनोइड्स, फ़िप्रोल्स, मिल्बेमाइसीन, एवरमेक्टिन और साइक्लोडीन के ज्ञात कीटनाशक बाध्यकारी साइटों के साथ बातचीत नहीं करता है। स्पिनोसैड से उपचारित कीड़े मोटर न्यूरॉन्स की सक्रियता के परिणामस्वरूप अनैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन और कंपकंपी दिखाते हैं। लंबे समय तक स्पिनोसैड-प्रेरित हाइपरेक्सिटेशन के परिणामस्वरूप वेश्यावृत्ति, पक्षाघात और पिस्सू की मृत्यु होती है। कीड़ों और कशेरुकियों के बीच स्पिनोसैड की चयनात्मक विषाक्तता कीट बनाम कशेरुक एनएसीएचआर की अंतर संवेदनशीलता द्वारा प्रदान की जा सकती है।

ट्राइफेक्सिस का एक घटक मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम, अकशेरुकी तंत्रिका और मांसपेशियों की कोशिकाओं में ग्लूटामेट-गेटेड क्लोराइड आयन चैनलों के लिए बाध्य करके कार्य करता है। क्लोराइड आयनों के लिए कोशिका झिल्ली द्वारा बढ़ी हुई पारगम्यता प्रभावित कोशिकाओं के हाइपरपोलराइजेशन और बाद में पक्षाघात और इच्छित परजीवियों की मृत्यु का कारण बनती है। मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम अकशेरुकी न्यूरोट्रांसमीटर, विशेष रूप से गामा एमिनो ब्यूटिरिक एसिड (जीएबीए) के संचरण को बाधित करके भी कार्य कर सकता है।

प्रभावशीलता

हार्टवॉर्म की रोकथाम:

एक अच्छी तरह से नियंत्रित प्रयोगशाला अध्ययन में, TRIFEXIS प्रेरित हार्टवॉर्म संक्रमण के खिलाफ 100% प्रभावी था जब इसे लगातार 3 मासिक खुराक के लिए प्रशासित किया गया था। लगातार दो मासिक खुराक ने हार्टवॉर्म संक्रमण के खिलाफ 100% प्रभावशीलता प्रदान नहीं की। एक अन्य अच्छी तरह से नियंत्रित प्रयोगशाला अध्ययन में, TRIFEXIS की एक खुराक प्रेरित हार्टवॉर्म संक्रमण के खिलाफ 100% प्रभावी थी।

TRIFEXIS के साथ किए गए एक अच्छी तरह से नियंत्रित छह महीने के यूएस फील्ड अध्ययन में, कोई भी कुत्ता हार्टवॉर्म संक्रमण के लिए सकारात्मक नहीं था जैसा कि अध्ययन के अंत में और फिर तीन महीने बाद किए गए हार्टवॉर्म एंटीजन परीक्षण द्वारा निर्धारित किया गया था।

पिस्सू उपचार और रोकथाम:

एक अच्छी तरह से नियंत्रित प्रयोगशाला अध्ययन में, TRIFEXIS ने उपचार के बाद पहले दिन 100% प्रभावशीलता और 30 दिन पर 100% प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया। एक अच्छी तरह से नियंत्रित प्रयोगशाला अध्ययन में, TRIFEXIS के एक घटक, स्पिनोसैड ने प्रशासन के 30 मिनट बाद पिस्सू को मारना शुरू कर दिया। और 4 घंटे के भीतर 100% प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया। ट्राइफेक्सिस का एक घटक स्पिनोसैड अंडे देने से पहले पिस्सू को मारता है। यदि एक गंभीर पर्यावरणीय संक्रमण मौजूद है, तो पहले से ही पर्यावरण में प्यूपा से वयस्क पिस्सू के उभरने के कारण खुराक लेने के बाद पिस्सू कुछ समय तक बने रह सकते हैं। अलग-अलग गंभीरता के मौजूदा पिस्सू संक्रमण वाले घरों में किए गए क्षेत्रीय अध्ययनों में, अकेले स्पिनोसैड के साथ 3 मासिक उपचारों के दौरान पिस्सू में 98.0% से 99.8% की कमी देखी गई। पिस्सू एलर्जी जिल्द की सूजन के लक्षण वाले कुत्तों ने पिस्सू को खत्म करने के प्रत्यक्ष परिणाम के रूप में एरिथेमा, पपल्स, स्केलिंग, खालित्य, जिल्द की सूजन / पायोडर्माटाइटिस और प्रुरिटस में सुधार दिखाया।

आंतों के नेमाटोड संक्रमण का उपचार और नियंत्रण:

अच्छी तरह से नियंत्रित प्रयोगशाला अध्ययनों में, TRIFEXIS प्राकृतिक और प्रयोगात्मक रूप से प्रेरित वयस्क राउंडवॉर्म, व्हिपवर्म और हुकवर्म संक्रमणों को दूर करने में 90% प्रभावी था।

स्वादिष्टता:

ट्राइफेक्सिस एक स्वादयुक्त चबाने योग्य टैबलेट है। क्लाइंट-स्वामित्व वाले कुत्तों के एक क्षेत्र अध्ययन में, जहां 175 कुत्तों में से प्रत्येक को 6 महीने के लिए महीने में एक बार TRIFEXIS की पेशकश की गई थी, कुत्तों ने स्वेच्छा से 54% खुराक का सेवन किया जब एक इलाज के रूप में दिया गया था, और 33% खुराक की पेशकश की गई थी। भोजन। शेष 13% खुराक को अन्य टैबलेट दवाओं की तरह प्रशासित किया गया था।

पशु सुरक्षा:

TRIFEXIS को अच्छी तरह से नियंत्रित नैदानिक ​​और प्रयोगशाला अध्ययनों में स्वस्थ कुत्तों की शुद्ध और मिश्रित नस्लों में परीक्षण किया गया था। उपचार से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण क्षेत्र के अध्ययन से किसी भी कुत्ते को वापस नहीं लिया गया।

सुरक्षा अध्ययन के एक मार्जिन में, TRIFEXIS को मौखिक रूप से 8-सप्ताह के बीगल पिल्लों को 1, 3 की खुराक पर, और चिकित्सीय खुराक बैंड के ऊपरी आधे हिस्से का 5 गुना, हर 28 दिनों में 6 खुराक अवधि के लिए प्रशासित किया गया था। समान आवृत्ति वाले नियंत्रण वाले जानवरों सहित सभी समूहों में उल्टी देखी गई। अध्ययन के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं लार, कंपकंपी, गतिविधि में कमी, खाँसी और मुखरता थीं।

पूरे अध्ययन में नियंत्रण और उपचारित समूहों के बीच शरीर का वजन समान था। TRIFEXIS के साथ उपचार किसी भी नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण रुधिर विज्ञान, नैदानिक ​​रसायन विज्ञान या सकल परिगलन परिवर्तन से जुड़ा नहीं था। एक 5X कुत्ते में न्यूनतम ग्लोमेरुलर लिपिडोसिस देखा गया था

सूक्ष्म रूप से। इस खोज की नैदानिक ​​प्रासंगिकता अज्ञात है।

प्लाज्मा स्पिनोसिन ए, स्पिनोसिन डी, मिल्बेमाइसिन ए₃5-ऑक्साइम और मिल्बेमाइसिन ए₄पूरे अध्ययन में 5-ऑक्साइम सांद्रता में वृद्धि हुई। प्रत्येक खुराक अवधि में, प्लाज्मा स्पिनोसिन ए और स्पिनोसिन डी सांद्रता खुराक सीमा 1 से 5X में आनुपातिक से अधिक थी। प्लाज्मा मिल्बेमाइसिन ए₄अध्ययन के अंत तक 5-ऑक्साइम सांद्रता 1 से 5X की सीमा के बीच आनुपातिक खुराक के रूप में दिखाई दी। स्पिनोसैड और मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम के प्लाज्मा सांद्रता से संकेत मिलता है कि पूरे अध्ययन में अपेक्षित प्रणालीगत जोखिम प्राप्त किए गए थे।

एक औसतमेक्टिन-संवेदनशील कोली कुत्ते के अध्ययन में, TRIFEXIS को मौखिक रूप से 1, 3, और हर 28 दिनों में अनुशंसित चिकित्सीय खुराक बैंड के ऊपरी आधे हिस्से में प्रशासित किया गया था। अध्ययन अवधि के दौरान TRIFEXIS के प्रशासन के बाद एवरमेक्टिन-संवेदनशील कोली कुत्तों के लिए एवरमेक्टिन संवेदनशीलता का कोई संकेत नहीं देखा गया। उपचार समूहों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं उल्टी और दस्त थीं। सभी उपचार समूहों में शरीर का वजन नियंत्रण समूह के बराबर था। हेमटोलॉजी और क्लिनिकल केमिस्ट्री मापदंडों ने अध्ययन शुरू से अंत तक कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखाया, और सभी कुत्तों को पूरे अध्ययन में स्वस्थ माना गया।

हार्टवॉर्म पॉजिटिव सेफ्टी स्टडी में, TRIFEXIS को मौखिक रूप से 1, 3, और 5 बार चिकित्सीय खुराक बैंड के ऊपरी आधे हिस्से में बीगल कुत्तों को वयस्क हार्टवॉर्म संक्रमण और माइक्रोफिलारिया को प्रसारित करने के लिए, 3 उपचारों के लिए हर 28 दिनों में प्रशासित किया गया था। 1X समूह में एक कुत्ते में, 3X समूह में तीन कुत्तों में और 5X समूह में एक कुत्ते में उल्टी देखी गई। प्राथमिक उपचार चक्र के दौरान उपचार के दिन उल्टी की एक घटना को छोड़कर सभी देखी गईं। उल्टी हल्की और आत्म-सीमित थी। किसी भी उपचार समूह में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं नहीं देखी गईं। उपचार के साथ माइक्रोफाइलेरिया की संख्या में कमी आई है।

एक प्रजनन सुरक्षा अध्ययन में, TRIFEXIS को मादा कुत्तों को मौखिक रूप से चिकित्सीय खुराक बैंड के ऊपरी आधे हिस्से में हर 28 दिन पहले संभोग से पहले, गर्भधारण के दौरान और छह सप्ताह की स्तनपान अवधि के दौरान प्रशासित किया गया था। अल्ट्रासाउंड परीक्षा में पुष्टि की गई भ्रूण की धड़कन वाले कुत्तों का प्रजनन सुरक्षा के लिए मूल्यांकन किया गया था। एक 3X और एक 1X समूह की महिला गर्भवती नहीं हुई। वयस्क महिलाओं के लिए उपचार संबंधी कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया या एवरमेक्टिन विषाक्तता के लक्षण नहीं देखे गए। 3X समूह में वयस्क महिलाओं ने 6-सप्ताह की पूर्व-संभोग अवधि के दौरान अपना वजन कम किया, जबकि नियंत्रण समूह की महिलाओं ने उस दौरान वजन बढ़ाया। अध्ययन के गर्भ और प्रसव के बाद के चरणों के दौरान उपचारित समूहों के शरीर के वजन की तुलना नियंत्रण समूह से की गई थी। गर्भ की लंबाई, कूड़े का औसत शरीर का वजन, कूड़े का आकार, मृत पिल्ले, पिल्ला का जीवित रहना और विकृतियों वाले पिल्ले का अनुपात उपचारित और नियंत्रण बांध समूहों के बीच तुलनीय था। 1X समूह में विकृतियों में फांक तालु के साथ एक पिल्ला और एनोफथाल्मिया के साथ एक लिटमेट, फ्यूज्ड सिंगल नारेस, मिशापेन ताल, हाइड्रोसिफ़लस, ओम्फालोसेले और विकृत वृषण शामिल थे; मूत्राशय और गर्भनाल रक्त वाहिका के पूर्वकाल सिरे की विकृति के साथ एक पिल्ला; और पेटेंट डक्टस आर्टेरियोसस (पीडीए) के साथ एक पिल्ला। 3X समूह में विकृतियों में पीडीए के साथ तीन लिटरमेट्स शामिल थे। नियंत्रण समूह में विकृतियों में एक विकृत उरोस्थि के साथ एक पिल्ला और पीडीए के साथ एक पिल्ला और एक विकृत बेहतर वेना कावा शामिल था। उपचारित समूहों के पिल्लों में नैदानिक ​​​​निष्कर्ष एक 1X समूह के पिल्ले को छोड़कर नियंत्रण समूह के बराबर थे, जो अपने कूड़ेदानों की तुलना में छोटा और कम समन्वित था और उत्तेजित होने पर कंपकंपी थी। स्पिनोसैड और मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम उपचार और 1X और 3X कुत्तों के बीच संबंध जो गर्भवती नहीं हुए, विशिष्ट पिल्ला विकृतियां और अनर्थक 1X समूह पिल्ला अज्ञात हैं। प्रजनन स्थल पर एकत्र किए गए ऐतिहासिक आंकड़ों के आधार पर फांक तालु की घटना अप्रत्याशित नहीं है।

अकेले स्पिनोसैड के साथ सुरक्षा अध्ययन के एक मार्जिन में, 6-सप्ताह के बीगल पिल्लों को 1.5, 4.4 की औसत खुराक और 6 महीने की अवधि में 28-दिन के अंतराल पर अधिकतम अनुशंसित खुराक का 7.4 गुना प्रशासित किया गया था। नियंत्रण सहित सभी उपचारों में उल्टी देखी गई, और उच्च खुराक पर बढ़ी हुई दर पर देखा गया। उल्टी सबसे अधिक बार प्रशासन के 1 घंटे बाद होती है और समय के साथ कम हो जाती है और जब पिल्ले 14 सप्ताह की आयु तक पहुंच जाते हैं तो स्थिर हो जाते हैं।

भंडारण की जानकारी:

20-25 डिग्री सेल्सियस (68-77 डिग्री फारेनहाइट) पर स्टोर करें, 15-30 डिग्री सेल्सियस (59-86 डिग्री फारेनहाइट) के बीच भ्रमण की अनुमति है।

कैसे आपूर्ति होगी

ट्राइफेक्सिस पांच टैबलेट आकारों में उपलब्ध है। प्रत्येक टैबलेट का आकार 6 टैबलेट के रंग-कोडित पैकेज में उपलब्ध है।

5-10 एलबीएस (140 मिलीग्राम स्पिनोसैड और 2.3 मिलीग्राम मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम)

10.1-20 एलबीएस (270 मिलीग्राम स्पिनोसैड और 4.5 मिलीग्राम मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम)

20.1-40 पाउंड (560 मिलीग्राम स्पिनोसैड और 9.3 मिलीग्राम मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम)

40.1-60 पाउंड (810 मिलीग्राम स्पिनोसैड और 13.5 मिलीग्राम मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम)

60.1-120 एलबीएस (1620 मिलीग्राम स्पिनोसैड और 27 मिलीग्राम मिल्बेमाइसिन ऑक्सीम)

NADA 141-321, FDA द्वारा स्वीकृत

के लिए निर्मित: Elanco US Inc., ग्रीनफ़ील्ड, IN 46140

trifexis.com

Elanco, Trifexis और विकर्ण बार, Eli Lilly and Company, इसकी सहायक कंपनियों या सहयोगियों के स्वामित्व या लाइसेंस वाले ट्रेडमार्क हैं।

एनडीसी 58198-4332-6

एनडीसी 58198-4333-6

एनडीसी 58198-4334-6

एनडीसी 58198-4335-6

एनडीसी 58198-4336-6

सीए4332

सीए4333

सीए4334

सीए4335

सीए4336

03बी429

दिसंबर 2016

सीपीएन: 1131041.1

एलानको यूएस, इंक।
2500 इनोवेशन वे, ग्रीनफील्ड, IN, 46140

ग्राहक सेवा:		317-276-1262
तकनीकी सेवा:		800-428-4441
वेबसाइट:		Elanco.us
ईमेल:		elanco@elanco.com

ऊपर प्रकाशित ट्राइफेक्सिस जानकारी की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए हर संभव प्रयास किया गया है। हालांकि, यह पाठकों की जिम्मेदारी है कि वे यूएस उत्पाद लेबल या पैकेज इंसर्ट में निहित उत्पाद जानकारी से खुद को परिचित कराएं।

कॉपीराइट © 2021 एनिमेटिक्स एलएलसी। अपडेट किया गया: 2021-07-29