नाटोकिनेस
सामान्य नाम): Flite Tabs, Natto-K, Natto, NattoMax, Natural Super Kinase - स्प्रे ड्राइड (NSK-SD), वेन कैप्स, कार्डियोकाइनेज, किण्वित सोयाबीन, नट्टोकिनेस, सबटिलिसिन NAT, सबटिलिसिन नाटो
चिकित्सकीय समीक्षा की गईDrugs.com द्वारा। अंतिम बार 22 जुलाई, 2021 को अपडेट किया गया।
नैदानिक अवलोकन
उपयोग
फाइब्रिनोलिटिक एजेंट के रूप में उपयोग के लिए नाटोकिनेज को बढ़ावा दिया जाता है; हालांकि, इस प्रयोग का समर्थन करने के लिए वर्तमान में नैदानिक परीक्षणों की कमी है। इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि उच्च रक्तचाप में नाटोकिनेज रक्तचाप को कम करता है। लंबी एयरलाइन उड़ानों में गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) की रोकथाम के लिए पाइकोजेनॉल के साथ Nattokinase का उपयोग किया गया है।
खुराक
सुरक्षित और प्रभावी खुराक का मार्गदर्शन करने के लिए नैदानिक अध्ययन की कमी है। कुछ अध्ययनों में Nattokinase 100 mg (2,000 fibrin Units [FU] के बराबर) को दिन में 3 बार लिया गया है।
मतभेद
इस्केमिक स्ट्रोक, पेप्टिक अल्सर, और जमावट विकारों के साथ-साथ सर्जरी से पहले और बाद के रोगियों में नाटोकिनेज से बचें।
गर्भावस्था / दुद्ध निकालना
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी का अभाव है।
बातचीत
Nattokinase में औषधीय प्रभाव होते हैं जो थक्कारोधी और एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। विटामिन K . की उच्च सांद्रतादोनाटो में वारफारिन के साथ अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) को कम कर सकते हैं; यह नट्टोकिनेस की खुराक के साथ भी हो सकता है यदि विटामिन केदोउत्पादन प्रक्रिया के दौरान हटाया नहीं जाता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
नाटोकिनेस के प्रभाव का मूल्यांकन करने वाले छोटे अल्पकालिक परीक्षणों ने कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं दी। इस्केमिक स्ट्रोक के इतिहास वाले रोगी में तीव्र अनुमस्तिष्क रक्तस्राव की केस रिपोर्ट के आधार पर, रक्तस्राव का एक सैद्धांतिक जोखिम होता है। एक यांत्रिक महाधमनी वाल्व वाले रोगी में वारफारिन के लिए नाटोकिनेज के प्रतिस्थापन के बाद घनास्त्रता की सूचना मिली थी। नाटो के साथ देर से शुरू होने वाले एनाफिलेक्सिस के दुर्लभ मामलों को पॉली (गामा-ग्लूटामिक एसिड) के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है, जो किण्वन प्रक्रिया का एक उत्पाद है जो नाटोकिनेज की खुराक में मौजूद हो सकता है।
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ज़हरज्ञान
एम्स परीक्षण में नट्टोकिनेस गैर-म्यूटाजेनिक था और निर्माता अध्ययनों में एक सेल-आधारित क्रोमोसोमल विपथन अध्ययन था। औसत घातक खुराक (एलडी .)पचास) एक कृंतक अध्ययन में 1,000 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक था।
स्रोत
नाटोकिनेज एक फाइब्रिनोलिटिक एंजाइम है जो नाटो में पाया जाता है, जो एक पारंपरिक जापानी भोजन है। यह किण्वन प्रक्रिया के दौरान बैसिलस सबटिलिस (जिसे बैसिलस नाटो या बैसिलस सबटिलिस नाटो भी कहा जाता है) द्वारा उत्पादित किया जाता है जो उबले हुए सोयाबीन को नाटो में बदल देता है। इसी तरह के फाइब्रिनोलिटिक एंजाइम अन्य पारंपरिक किण्वित खाद्य पदार्थों में पाए जाते हैं, जिनमें कोरिया में चुंगकुक-जंग, चीन में डौची, थाईलैंड में थुआ नाओ और इंडोनेशिया में टेम्पेह शामिल हैं। एक , दो किण्वन तकनीक का उपयोग नाटोकिनेज की खुराक के निर्माण के लिए किया जाता है जो अकेले या अन्य अवयवों के साथ पाउडर, गोलियों और कैप्सूल में तैयार किए जाते हैं। दो , 3
इतिहास
सोयाबीन का किण्वन एक आम पारंपरिक एशियाई और अफ्रीकी पाक अभ्यास है। नाटो एक पारंपरिक जापानी भोजन है जिसका सेवन कम से कम 1,000 वर्षों से किया जा रहा है। यह आमतौर पर चावल के साथ नाश्ते के रूप में, टोस्ट पर या सुशी के रूप में परोसा जाता है; यह आइसक्रीम के स्वाद के रूप में भी उपलब्ध है। परंपरागत रूप से, इसका उपयोग हृदय की स्थिति के लिए, थकान को दूर करने के लिए और एक एंटीबेरीबेरी एजेंट के रूप में किया जाता रहा है। 1980 के दशक में, थ्रोम्बोलाइटिक गुणों के लिए खाद्य पदार्थों की जांच करने वाले शोधकर्ताओं ने एंजाइम नाटोकिनेज को नाटो से अलग कर दिया। एक , 3 , 4 पहला वाणिज्यिक नाटोकिनेज उत्पाद 1998 में जापान में विपणन किया गया था। 5 यद्यपि उस समय से दुनिया के कई हिस्सों में आहार पूरक के रूप में इसका विपणन किया गया है, 2012 में, हेल्थ कनाडा ने निर्धारित किया कि रक्तस्राव जोखिम में वृद्धि की संभावना सहित सुरक्षा चिंताओं को नाटोकिनेज के विपणन की अनुमति देने के लिए पर्याप्त रूप से संबोधित नहीं किया गया था। 6 एक नए भोजन के रूप में नाटोकिनेज की स्वीकृति के लिए यूरोपीय संघ में एक आवेदन दायर किया गया था। 7 नट्टोकिनेस को वर्तमान में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ आम तौर पर सुरक्षित (जीआरएएस) स्थिति के रूप में मान्यता प्राप्त नहीं है।
रसायन विज्ञान
नाटो में एक विशिष्ट गंध है (संभवतः इसकी पाइराज़िन सामग्री के कारण), एक चिपचिपा बनावट, और एक मजबूत, विशिष्ट स्वाद है, और इसकी स्थिरता के कारण इसे 'सब्जी पनीर' के रूप में वर्णित किया गया है। हालांकि नाम का तात्पर्य है कि यह एक काइनेज है, नाटोकिनेज वास्तव में एक क्षारीय सेरीन प्रोटीज है जिसमें सबटिलिसिन के समान अमीनो एसिड अनुक्रम होता है, जिसका उपयोग कपड़े धोने के डिटर्जेंट में किया जाता है। इसमें 275 अमीनो एसिड होते हैं और इसका आणविक भार 27.7 kDa होता है। दो एंजाइम पॉलीपेप्टाइड्स के लिए प्रोटीन की दरार को उत्प्रेरित करता है और इसमें फाइब्रिन के लिए उच्च सब्सट्रेट विशिष्टता होती है, जिसमें 6 से 12 के पीएच रेंज में पर्याप्त फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि होती है। दो नट्टोकिनेस की प्रोटियोलिटिक गतिविधि को फाइब्रिन इकाइयों (एफयू) में मापा जाता है। 8 नाटो की 50 ग्राम सर्विंग से 1,500 एफयू नाटोकिनेस प्रदान करता है। एंजाइम 50 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान और बार-बार ठंड और विगलन का सामना कर सकता है, लेकिन अम्लीय परिस्थितियों में यह निष्क्रिय है। गैस्ट्रिक एसिड द्वारा नाटोकिनेज के क्षरण को कम करने के लिए माइक्रोएन्कैप्सुलेटेड और एंटरिक-कोटेड फॉर्मूलेशन विकसित किए गए हैं। दो
B. सबटिलिस भी विटामिन K . का उत्पादन और स्राव करता हैदो(मेनक्विनोन-7), बैसिलोपेप्टिडेज़ एफ (आहार पूरक के रूप में विपणन किया जाने वाला एक अन्य फाइब्रिनोलिटिक एंजाइम), और नाटो किण्वन प्रक्रिया के दौरान अन्य प्रोटियोलिटिक एंजाइम। 9 , 10 विटामिन Kदोनिर्माण प्रक्रिया में नाटोकिनेस की खुराक से हटाया जा सकता है। एंजाइम के उत्पादन को अनुकूलित करने, विटामिन K . को हटाने के तरीकों का वर्णन किया गया हैदो, और नाटोकिनेस उत्पादों से विशेषता नाटो गंध को खत्म करें। 3 , 4 , ग्यारह , 12 , 13 , 14 , पंद्रह
फार्माकोकाइनेटिक्स
एक एकल खुराक अध्ययन ने 11 स्वस्थ स्वयंसेवकों में मौखिक नाटोकिनेज के फार्माकोकेनेटिक्स का मूल्यांकन किया। 16 2,000 एफयू की खुराक के बाद पीक सीरम सांद्रता 13.3 ± 2.5 घंटे पर पहुंच गई थी। चूंकि सीरम में नाटोकिनेस को एक पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग करके एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट परख के साथ पाया गया था जो नाटोकिनेज और मेटाबोलाइट्स दोनों के साथ प्रतिक्रिया करता है, यह स्पष्ट नहीं है कि इस अध्ययन में पाया गया नाटोकिनेज जैविक रूप से सक्रिय था या नहीं।
उपयोग और औषध विज्ञान
फाइब्रिनोलिसिस और थ्रोम्बोलिसिस
इन विट्रो/पशु अध्ययनों में
इन विट्रो अध्ययनों में नाटोकिनेज की फाइब्रिनोलिटिक क्रिया का बड़े पैमाने पर अध्ययन किया गया है। स्ट्रेप्टोकिनेज के विपरीत, नाटोकिनेज सीधे प्लास्मिनोजेन पर कार्य नहीं करता है। एंजाइम प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर इनहिबिटर टाइप 1 को साफ करता है, जिससे ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर की गतिविधि बढ़ जाती है और प्लास्मिनोजेन के प्लास्मिन में रूपांतरण को बढ़ावा मिलता है, जिसके परिणामस्वरूप क्लॉट लसीस में वृद्धि होती है। Nattokinase क्रॉसलिंक्ड फाइब्रिन को हटाकर सीधे थ्रोम्बी पर भी कार्य करता है। नाटोकिनेस की फाइब्रिनोलिटिक क्रिया कथित तौर पर प्लास्मिन की 4 गुना है। नाटोकिनेस के संपर्क में आने वाले मानव पूरे रक्त का उपयोग करके, लाल रक्त कोशिका एकत्रीकरण में खुराक पर निर्भर कमी और कम कतरनी चिपचिपाहट का भी प्रदर्शन किया गया है। 3 , 4 , 17 , 18 , 19
नट्टोकिनेस चूहे की आंत में अवशोषित हो गया था। नाटोकिनेज की फाइब्रिनोलिटिक और थ्रोम्बोलाइटिक गतिविधि का मूल्यांकन पशु प्रयोगों में किया गया है जो ऊरु धमनियों में थ्रोम्बी और एंडोथेलियल चोट और चूहों में आम कैरोटिड धमनी को प्रेरित करते हैं। नाटोकिनेस के साथ आहार अनुपूरक ने अंतरंग मोटाई को दबा दिया, म्यूरल थ्रोम्बी के लसीका को संशोधित किया, और प्लास्मिन और इलास्टेज की तुलना में अधिक प्रभावी ढंग से धमनी रक्त प्रवाह में सुधार किया। कुत्तों में, नाटोकिनेज के मौखिक प्रशासन ने प्रशासन के 5 घंटे के भीतर प्रमुख पैर की नसों से प्रेरित थक्कों को पूरी तरह से भंग कर दिया, जबकि प्लेसीबो प्राप्त करने वाले कुत्तों में थक्के ने 18 घंटे तक कोई थ्रोम्बोलिसिस नहीं दिखाया। 17 , बीस , इक्कीस , 22 , 23 दो अध्ययनों ने कैरेजेनन इंजेक्शन का उपयोग करके सूजन-प्रेरित घनास्त्रता के चूहे के मॉडल में नाटोकिनेज का मूल्यांकन किया। पहले अध्ययन में, घनास्त्रता से पहले चूहे की पूंछ में नाटोकिनेज के इंजेक्शन ने पूंछ के घनास्त्रता की लंबाई को लगभग 15% कम कर दिया। 24 दूसरे अध्ययन में, घनास्त्रता के बाद नाटोकिनेज के प्रशासन द्वारा घनास्त्रता के क्षेत्र को कम कर दिया गया था। 25 इन अध्ययनों से पता चलता है कि नाटोकिनेज थक्का गठन और संकल्प को प्रभावित करता है।
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चिकित्सीय आंकड़े
सीमित नैदानिक परीक्षणों ने फाइब्रिनोलिटिक के रूप में नाटोकिनेज की प्रभावकारिता के संबंध में निश्चित परिणाम नहीं दिए हैं। 4 , 26 एक परीक्षण ने 12 स्वस्थ जापानी स्वयंसेवकों के हेमटोलॉजिकल सूचकांकों पर नाटोकिनेज के दैनिक सेवन के प्रभाव का मूल्यांकन किया और बढ़ी हुई फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि पाई। यूग्लोबुलिन फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि में क्रमिक वृद्धि, फाइब्रिन क्षरण उत्पादों में वृद्धि, और ऊतक प्लास्मिनोजेन उत्प्रेरक में वृद्धि दर्ज की गई। सभी विषयों के डेटा प्रकाशित नहीं किए गए थे। 4 , 17 एक ओपन-लेबल परीक्षण ने स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ-साथ कार्डियोवैस्कुलर जोखिम कारकों वाले मरीजों और डायलिसिस पर मरीजों में नाटोकिनेज प्रशासन के प्रभाव का मूल्यांकन किया। प्लाज्मा फाइब्रिनोजेन में कमी और जमावट कारक VII और VIII प्रत्येक समूह के भीतर समय के साथ देखे गए; हालांकि, कोई समूह प्रभाव स्थापित नहीं किया गया था। अध्ययन से ठोस निष्कर्ष निकालने के लिए नमूना आकार (एन = 45) बहुत छोटा था। 27 एक अन्य परीक्षण ने लंबी हवाई जहाज की उड़ान के दौरान डीवीटी के जोखिम वाले विषयों में नाटोकिनेज की निवारक कार्रवाई का मूल्यांकन किया। नाटोकिनेज, पाइकोजेनॉल के साथ संयुक्त एक अनिर्दिष्ट खुराक में, 2 घंटे पहले और 6 घंटे उड़ान में लिया गया था, थ्रोम्बोटिक घटनाओं को कम करने के लिए सूचित किया गया था, जैसा कि शिरापरक प्रणाली के अल्ट्रासाउंड द्वारा निर्धारित किया गया था। एडिमा स्कोर भी कम हो गए थे, संभवतः पाइकोजेनॉल के मूत्रवर्धक प्रभाव के कारण। हालांकि, इस अध्ययन से नाटोकिनेस की फाइब्रिनोलिटिक कार्रवाई के बारे में निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है क्योंकि इसमें नाटोकिनेज और पाइकोनोजेनॉल दोनों युक्त उत्पाद का मूल्यांकन किया गया है। 4 , 28
उच्च रक्तचाप
इन विट्रो/पशु अध्ययनों में
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) को इन विट्रो अध्ययन में नाटोकिनेज द्वारा बाधित किया गया था। 29 एसीई निषेध नाटोकिनेज पेप्टाइड अंशों द्वारा मध्यस्थता के रूप में प्रकट हुआ और अक्षुण्ण नाटोकिनेज की प्रोटियोलिटिक गतिविधि से संबंधित नहीं था।
अनायास उच्च रक्तचाप से ग्रस्त चूहों में एक अध्ययन ने अक्षुण्ण नाटोकिनेस और नाटोकिनेज पेप्टाइड टुकड़ों की कार्रवाई के एंटीहाइपरटेंसिव तंत्र का मूल्यांकन किया। 30 यद्यपि अक्षुण्ण एंजाइम और टुकड़े दोनों ने रक्तचाप को कम किया, केवल अक्षुण्ण नाटोकिनेज ने प्लाज्मा फाइब्रिनोजेन के स्तर को कम किया। बरकरार नाटोकिनेज का रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। नाटोकिनेज पेप्टाइड अंशों ने प्लाज्मा एंजियोटेंसिन II को कम कर दिया लेकिन रेनिन या एसीई गतिविधि पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। लेखकों का प्रस्ताव है कि अक्षुण्ण नाटोकिनेज की फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि रक्त की चिपचिपाहट को कम करके रक्तचाप को कम करती है; हालांकि, नाटोकिनेज पेप्टाइड अंशों का तंत्र स्पष्ट नहीं है। एक दूसरे अध्ययन में, नाटो पाउडर जिसमें गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड और नाटोकिनेस शामिल थे, ने स्वचालित रूप से उच्च रक्तचाप वाले चूहों में रक्तचाप को कम किया लेकिन सामान्य रक्तचाप वाले चूहों में नहीं। 31 कैप्टोप्रिल ने नाटो पाउडर की तुलना में रक्तचाप को काफी कम कर दिया।
चिकित्सीय आंकड़े
नाटोकिनेस (एन = 86) के हाइपोटेंशियल प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया एक डबल-अंधा, यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में 8 सप्ताह में कम हो जाता है, लेकिन दैनिक नाटोकिनेज प्रशासन के 4 सप्ताह में नहीं। अध्ययन ने बेसलाइन पर लगभग 145/95 मिमी एचजी के औसत रक्तचाप वाले प्रीहाइपरटेंशन या हल्के उच्च रक्तचाप वाले मरीजों को नामांकित किया। प्लाज्मा रेनिन मूल्यों के लिए परस्पर विरोधी परिणाम प्राप्त हुए। 32 एक डबल-ब्लाइंड क्रॉसओवर अध्ययन ने उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया और टाइप 2 मधुमेह सहित तथाकथित 'जीवन शैली' रोगों वाले 20 रोगियों में रक्तचाप पर नाटोकिनेस और बैसिलोपेप्टिडेज़ एफ के प्रभावों की तुलना की। 10 अध्ययन में बताया गया है कि बैसिलोपेप्टिडेज़ एफ के साथ उपचार के बाद रक्तचाप कम हो गया लेकिन नाटोकिनेज उपचार के बाद नहीं। इन परिणामों का नैदानिक महत्व स्पष्ट नहीं है क्योंकि रोगी बेसलाइन पर उच्च रक्तचाप से ग्रस्त नहीं थे। नट्टोकिनेस के फाइब्रिनोलिटिक प्रभाव का मूल्यांकन करने वाले एक अध्ययन में कोई काल्पनिक प्रभाव नहीं पाया गया 27 या किसी अन्य अध्ययन में लिपिड प्रोफाइल पर प्रभाव का मूल्यांकन। 33
अन्य उपयोग
अमाइलॉइड पट्टिका
इन विट्रो अध्ययन में, नाटोकिनेस ने एमिलॉयड फाइब्रिल को खराब कर दिया, जो अल्जाइमर रोग जैसे एमिलॉयड से संबंधित बीमारियों के उपचार में संभावित भूमिका का सुझाव देता है। 3. 4 चूहे के अध्ययन में, नाटोकिनेज ने एडीएएम 10 के लिए जीन की अभिव्यक्ति में वृद्धि की, एक प्रोटीन जो एमिलॉयड अग्रदूत प्रोटीन के प्रभाव को कम करता है। 35 सिद्धांत रूप में, ADAM10 गतिविधि में वृद्धि से अल्जाइमर रोग के प्रबंधन में भविष्य की भूमिका हो सकती है।
एंटीप्लेटलेट गतिविधि
पूर्व विवो अध्ययनों से पता चलता है कि नाटोकिनेज में एंटीप्लेटलेट गतिविधि हो सकती है। खरगोश प्लेटलेट्स का उपयोग करके एक अध्ययन में नाटोकिनेज ने कोलेजन- और थ्रोम्बिन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोक दिया। 36 नाटोकिनेज थ्रोम्बोक्सेन ए को रोकता प्रतीत होता हैदोसक्रिय प्लेटलेट्स द्वारा उत्पादन। एक अन्य अध्ययन में, नाटोकिनेज ने चूहे के प्लेटलेट्स के भीतर चक्रीय एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट को बढ़ाया, जो प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। 37 मानव प्लेटलेट्स में, नाटोकिनेज थ्रोम्बिन द्वारा प्लेटलेट सक्रियण के जवाब में प्लेटलेट्स के भीतर कैल्शियम स्टोर्स की गतिशीलता को रोकता है।
डिसलिपिडेमिया
हाइपरलिपिडिमिया में नाटोकिनेज के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किए गए एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण में बेसलाइन से ट्राइग्लिसराइड्स और उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में परिवर्तन पाया गया, लेकिन प्लेसीबो की तुलना में कोई अंतर नहीं दिखाया जा सका। 33 नट्टोकिनेस के फाइब्रिनोलिटिक प्रभाव का मूल्यांकन करने वाले एक अध्ययन में, लिपिड प्रोफाइल पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया। 27 बैसिलोपेप्टिडेज़ एफ के साथ एक क्रॉसओवर तुलना अध्ययन में, नाटोकिनेज के साथ 4 सप्ताह के उपचार का लिपिड प्रोफाइल पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। 10
विटामिन डी और डी3 टेस्ट के बीच अंतर
विट्रोलिसिस
खरगोशों में किए गए एक प्रयोग में, इंट्राविट्रियल नाटोकिनेज ने कोलेजन फाइबर के हाइड्रोलिसिस के माध्यम से पोस्टीरियर विटेरस डिटेचमेंट को प्रेरित किया; हालांकि, शल्य चिकित्सा के विकल्प के रूप में मनुष्यों में नैदानिक अनुप्रयोगों में अध्ययन की कमी है। 38
खुराक
सुरक्षित और प्रभावी खुराक का मार्गदर्शन करने के लिए नैदानिक अध्ययन की कमी है। कुछ अध्ययनों में Nattokinase 100 mg (2,000 FU के बराबर) दिन में 3 बार लिया गया है। 17 , 27 , 32
गर्भावस्था / स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी का अभाव है।
बातचीत
एंटीथ्रॉम्बोटिक, फाइब्रिनोलिटिक और एंटीप्लेटलेट गतिविधि इन विट्रो और जानवरों के अध्ययन में नाटोकिनेज के साथ देखी गई चिंताएं उठाती हैं कि एंटीकोगुल्टेंट्स और एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ प्रशासित होने पर यह रक्तस्राव का खतरा बढ़ा सकता है। बीस , 25 , 37 एक अप्रकाशित अध्ययन में, इस्केमिक स्ट्रोक के लिए अस्पताल में भर्ती 12 रोगियों को जो हेपरिन और कम खुराक वाली एस्पिरिन या क्लोपिडोग्रेल प्राप्त कर रहे थे, उन्हें भी 7 दिनों के लिए 6,000 एफयू / दिन नाटोकिनेज प्राप्त हुआ। 7 , 8 कथित तौर पर नाटोकिनेज के सह-प्रशासन ने रक्तस्राव के समय और थक्के के समय में वृद्धि की और प्रोथ्रोम्बिन समय, थ्रोम्बोप्लास्टिन समय और डी-डिमर के स्तर में कमी आई। तीन अनिर्दिष्ट अस्थायी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली थी। एक अन्य अप्रकाशित अध्ययन में, 26 सप्ताह के लिए वारफारिन के साथ इलाज करने वाले 30 रोगियों को प्रतिदिन 1,700 एफयू नाटोकिनेज दिया गया। 7 , 8 नाटोकिनेस के सह-प्रशासन ने कथित तौर पर आईएनआर को स्थिर कर दिया, लेकिन मूल्यांकन के लिए विवरण बहुत अपर्याप्त थे।
वार्फरिन से उपचारित रोगियों को नट्टो के सेवन से बचना चाहिए क्योंकि इससे INR कम हो सकता है। 9 , 39 सीरम विटामिन K . में पर्याप्त और निरंतर वृद्धिदोनाटो में विटामिन की उच्च सांद्रता और विटामिन के के लंबे आधे जीवन के लिए जिम्मेदार हैंदो. इसके अलावा, अंतर्ग्रहण बी. सबटिलिस विटामिन K . का उत्पादन जारी रख सकता हैदोनाटो के सेवन के बाद एक सप्ताह तक आंत में। खाने से पहले नाटो को धोना और उबालना विटामिन K . में निरंतर वृद्धि को रोक सकता हैदोसीरम सांद्रता, साथ ही मल से बी सबटिलिस वसूली को कम करना। 40 विटामिन Kदोइस चिंता को खत्म करने के लिए कुछ नाटोकिनेस की खुराक से हटा दिया जाता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
नैटोकिनेस के प्रभाव का मूल्यांकन करने वाले नैदानिक परीक्षण जो रिपोर्ट करते हैं कि कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया 7 महीने तक रोगियों की छोटी संख्या में नामांकित नहीं है। 6 , 10 , 17 , 27 , 28 , 32 , 39 4 सप्ताह के परीक्षण में, नाटोकिनेज का हेमेटोलॉजिक, रीनल और हेपेटिक फ़ंक्शन के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। हेमटोक्रिट, प्लेटलेट काउंट और सीरम कोलिनेस्टरेज़ में मामूली वृद्धि सामान्य सीमा के भीतर रही। 10
नाटोकिनेज के साथ रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि की संभावना को स्पष्ट रूप से प्रमाणित नहीं किया गया है। एक केस रिपोर्ट में इस्केमिक स्ट्रोक के इतिहास वाली 52 वर्षीय महिला में तीव्र अनुमस्तिष्क रक्तस्राव का वर्णन किया गया है। यद्यपि रोगी दैनिक एस्पिरिन ले रहा था और प्रतिदिन 400 मिलीग्राम पर नाटोकिनेज शुरू किया, उसके इतिहास के कारण कार्य-कारण स्थापित नहीं किया जा सकता है। 41 हालांकि, रक्तस्राव के सैद्धांतिक जोखिम के कारण, इस्केमिक स्ट्रोक, पेप्टिक अल्सर, या जमावट विकारों वाले रोगियों द्वारा नाटोकिनेज नहीं लिया जाना चाहिए; सहवर्ती थक्कारोधी चिकित्सा से गुजरने वालों द्वारा; या सर्जरी से पहले या बाद में। यह देखते हुए कि विटामिन Kदोनट्टो में संभावित रक्तस्राव जोखिम की भरपाई हो सकती है, हेल्थ कनाडा ने चिंता जताई कि विटामिन K . को हटानादोnattokinase की खुराक सैद्धांतिक रूप से रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती है। 6 नाटोकिनेस की खुराक के लिए वर्तमान सुरक्षा डेटा इस चिंता का समाधान नहीं करता है।
एक केस रिपोर्ट एक थक्कारोधी को नाटोकिनेस के साथ बदलने के संभावित नुकसान को दर्शाती है। एक यांत्रिक महाधमनी वाल्व वाले रोगी ने वॉर्फरिन के लिए नाटोकिनेज 100 मिलीग्राम / दिन को प्रतिस्थापित करने के लगभग एक वर्ष बाद वाल्व प्रतिस्थापन की आवश्यकता वाले थ्रोम्बिसिस विकसित किए। 42
नाटो शायद ही कभी देर से शुरू होने वाले एनाफिलेक्सिस का कारण बन सकता है, जिसमें लक्षण अंतर्ग्रहण के 4 से 15 घंटे बाद होते हैं। 43 , 44 त्वचा परीक्षण ने पॉली (गामा-ग्लूटामिक एसिड), किण्वन प्रक्रिया का एक उत्पाद, कारण के रूप में फंसाया है। यद्यपि निर्माण प्रक्रिया में पॉली (गामा-ग्लूटामिक एसिड) सामग्री को कम किया जा सकता है, नट्टो को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों को नाटोकिनेज की खुराक से बचना चाहिए। पंद्रह
मेलेनिन की भूमिका क्या है?
ज़हरज्ञान
एम्स परीक्षण में बैक्टीरिया के 5 उपभेदों का उपयोग करते हुए, साथ ही सीएचएल / आईयू कोशिकाओं में किए गए सेल-आधारित क्रोमोसोमल विपथन अध्ययन में निर्माता द्वारा नाटोकिनेज का एक सूत्रीकरण गैर-म्यूटाजेनिक होने की सूचना दी गई है। 8 यह कृंतक अध्ययनों में गैर-विषैले था जिसने 90 दिनों तक 1,000 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक खुराक दी। एलडीपचासएक कृंतक अध्ययन में 20,000 एफयू/किग्रा (1,000 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक) से अधिक था।
संदर्भ
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