मेलोक्सिडिल 1.5 मिलीग्राम/एमएल ओरल सस्पेंशन

इस पृष्ठ में मेलोक्सिडिल 1.5 मिलीग्राम / एमएल ओरल सस्पेंशन के बारे में जानकारी है पशु चिकित्सा उपयोग .
प्रदान की गई जानकारी में आम तौर पर निम्नलिखित शामिल हैं:
  • मेलोक्सिडिल 1.5 मिलीग्राम/एमएल ओरल सस्पेंशन संकेत
  • मेलोक्सिडिल 1.5 मिलीग्राम / एमएल ओरल सस्पेंशन के लिए चेतावनी और चेतावनी
  • मेलोक्सिडिल 1.5 मिलीग्राम / एमएल ओरल सस्पेंशन के लिए दिशा और खुराक की जानकारी

मेलोक्सिडिल 1.5 मिलीग्राम/एमएल ओरल सस्पेंशन

यह उपचार निम्नलिखित प्रजातियों पर लागू होता है:
  • कुत्ते
कंपनी: सेवा एनिमल हेल्थ

(मेलोक्सिकैम)



व्यावसायिक सूचना पत्र

ANADA 200-550, FDA द्वारा स्वीकृत।





केवल कुत्तों में मौखिक उपयोग के लिए गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा

Meloxidyl 1.5 mg/mL ओरल सस्पेंशन सावधानी

संघीय कानून इस दवा को लाइसेंस प्राप्त पशु चिकित्सक के आदेश पर या उसके उपयोग के लिए प्रतिबंधित करता है।



चेतावनी

बिल्लियों में मेलॉक्सिकैम का बार-बार उपयोग तीव्र गुर्दे की विफलता और मृत्यु से जुड़ा हुआ है। बिल्लियों को अतिरिक्त इंजेक्शन या मौखिक मेलॉक्सिकैम न दें। विस्तृत जानकारी के लिए अंतर्विरोध, चेतावनियाँ और सावधानियां देखें।

विवरण

मेलोक्सिकैम ऑक्सिकैम वर्ग की एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ (एनएसएआईडी) दवा है। मेलोक्सिडिल का प्रत्येक मिलीलीटर®1.5 मिलीग्राम / एमएल ओरल सस्पेंशन में 1.5 मिलीग्राम के बराबर मेलॉक्सिकैम और एक संरक्षक के रूप में सोडियम बेंजोएट (2.0 मिलीग्राम) होता है। मेलोक्सिकैम का रासायनिक नाम 4-हाइड्रॉक्सी-2-मिथाइल-एन- (5-मिथाइल-2-थियाज़ोलिल)-2H-1,2-बेंजोथियाज़िन-3-कार्बोक्सामाइड-1,1-डाइऑक्साइड है। सूत्रीकरण एक पीले रंग का चिपचिपा निलंबन है।

मेलोक्सिडिल 1.5 मिलीग्राम/एमएल ओरल सस्पेंशन संकेत

Meloxidyl Oral Suspension कुत्तों में पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस से जुड़े दर्द और सूजन के नियंत्रण के लिए संकेत दिया गया है।



खुराक और प्रशासन

ग्राहक सूचना पत्रक हमेशा नुस्खे के साथ प्रदान करें। मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन का उपयोग करने का निर्णय लेने से पहले मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन और अन्य उपचार विकल्पों के संभावित लाभों और जोखिम पर सावधानीपूर्वक विचार करें। व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुरूप कम से कम अवधि के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक का प्रयोग करें। Meloxidyl Oral Suspension को शुरू में उपचार के पहले दिन केवल 0.09 mg/lb (0.2 mg/kg) शरीर के वजन पर प्रशासित किया जाना चाहिए। 1 दिन के बाद के सभी उपचारों के लिए, मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन को दिन में एक बार 0.045 मिलीग्राम/एलबी (0.1 मिलीग्राम/किलोग्राम) की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए। एलबीएस में दैनिक रखरखाव खुराक देने के लिए सिरिंज को कैलिब्रेट किया जाता है।

दैनिक खुराक (0.045 मिलीग्राम / एलबी) में कुत्ते के शरीर के वजन के प्रत्येक 1 एलबी (0.45 किलो) के लिए मेलॉक्सिडिल ओरल सस्पेंशन का 0.03 एमएल होता है।

प्रशासन के लिए निर्देश:



मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन को 2 साइज़ की डोज़िंग सीरिंज के साथ पैक किया गया है। छोटे सिरिंज (ब्लू प्रिंट) को 15 पाउंड से कम के कुत्तों में उपयोग के लिए कैलिब्रेट किया जाता है। बड़े सिरिंज (हरा प्रिंट) को कुत्तों में 15 पाउंड या उससे अधिक के उपयोग के लिए कैलिब्रेट किया जाता है। केवल प्रदान की गई सीरिंज के साथ मेलॉक्सिडिल का प्रशासन करें। Meloxidyl के प्रशासन के लिए कंटेनर को कभी भी ड्रॉपर बोतल के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

15 पाउंड से कम के कुत्ते (6.8 किग्रा)

उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं, फिर टोपी हटा दें। मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन को या तो भोजन के साथ मिलाकर दिया जा सकता है या सीधे मुंह में रखा जा सकता है। खुराक की सटीकता के संबंध में विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। छोटे कुत्तों के आकस्मिक ओवरडोज़ को रोकने के लिए, केवल छोटी खुराक वाली सिरिंज का उपयोग करें। प्रदान की गई बड़ी सिरिंज का उपयोग 15 पाउंड (6.8 किलोग्राम) से कम वजन वाले कुत्तों के लिए खुराक को मापने के लिए नहीं किया जा सकता है। 15 एलबीएस से कम के कुत्तों के लिए, पैकेज में दिए गए छोटे खुराक सिरिंज (ब्लू प्रिंट) का उपयोग करें (नीचे खुराक प्रक्रिया देखें)। छोटी खुराक सिरिंज बोतल पर फिट होती है और 0.5 एलबी पर खुराक के निशान होते हैं, फिर 1 एलबी वृद्धि (1 से 14 एलबीएस तक) में, 0.05 मिलीग्राम/एलबी (0.1 मिलीग्राम/किग्रा) की दैनिक रखरखाव खुराक देने के लिए डिज़ाइन किया गया है।



1 एलबी (0.45 किग्रा) से कम के कुत्तों के लिए, मेलॉक्सिडिल को छोटी खुराक वाली सिरिंज पर 0.5 चिह्न का उपयोग करके दिया जा सकता है।

1 - 14 पाउंड के बीच के कुत्तों के लिए, मेलॉक्सिडिल को छोटी खुराक वाली सिरिंज पर निशान का उपयोग करके दिया जा सकता है, जो 1 पाउंड से शुरू होता है और 14 पाउंड पर समाप्त होता है। छोटी खुराक सिरिंज का उपयोग करते समय, कुत्ते के वजन को निकटतम 1 एलबी वृद्धि तक गोल किया जाना चाहिए। उपयोग के बाद टोपी को बदलें और कस लें।

कुत्ते 15 एलबीएस (6.8 किलो) और अधिक

उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं, फिर टोपी हटा दें। Meloxidyl या तो भोजन के साथ मिलाया जा सकता है या सीधे मुंह में रखा जा सकता है। खुराक की सटीकता के संबंध में विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

कुत्तों के लिए 15 एलबीएस या उससे अधिक, पैकेज में प्रदान की गई बड़ी खुराक सिरिंज (हरा प्रिंट) का उपयोग करें (नीचे खुराक प्रक्रिया देखें)। बड़ी खुराक वाली सिरिंज बोतल पर फिट बैठती है और इसमें 5 पौंड की वृद्धि (5 से 140 एलबीएस तक) में खुराक के निशान होते हैं, जिसे 0.05 मिलीग्राम/एलबी (0.1 मिलीग्राम/किग्रा) की दैनिक रखरखाव खुराक देने के लिए डिज़ाइन किया गया है। बड़े सिरिंज का उपयोग करते समय, कुत्ते के वजन को निकटतम 5 पौंड वृद्धि तक गोल किया जाना चाहिए। उपयोग के बाद टोपी को बदलें और कस लें।

मतभेद

मेलॉक्सिकैम के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले कुत्तों को मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन नहीं मिलना चाहिए। मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन का इस्तेमाल ना करें बिल्लियों में। तीव्र गुर्दे की विफलता और मृत्यु बिल्लियों में मेलॉक्सिकैम के उपयोग से जुड़ी हुई है।

चेतावनी

मनुष्यों में उपयोग के लिए नहीं। इसे और सभी दवाओं को बच्चों की पहुंच से दूर रखें। मनुष्यों द्वारा आकस्मिक घूस के मामले में एक चिकित्सक से परामर्श करें। केवल कुत्तों में मौखिक उपयोग के लिए।

किसी भी एनएसएआईडी के साथ के रूप में सभी कुत्तों को एनएसएआईडी थेरेपी की शुरुआत से पहले एक संपूर्ण इतिहास और शारीरिक परीक्षा से गुजरना चाहिए। हेमेटोलॉजिकल और सीरम बायोकेमिकल बेसलाइन डेटा स्थापित करने के लिए उपयुक्त प्रयोगशाला परीक्षण की सिफारिश प्रशासन से पहले और समय-समय पर की जाती है। संभावित दवा विषाक्तता के संकेतों के लिए मालिक को अपने कुत्ते का निरीक्षण करने की सलाह दी जानी चाहिए और मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन के बारे में क्लाइंट सूचना पत्र दिया जाना चाहिए।

क्या मेथी एस्ट्रोजन या टेस्टोस्टेरोन बढ़ाती है

एहतियात

6 महीने से कम उम्र के कुत्तों, प्रजनन के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले कुत्तों, या गर्भवती या स्तनपान कराने वाले कुत्तों में मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन के सुरक्षित उपयोग का मूल्यांकन नहीं किया गया है। मेलोक्सिकैम ओरल सस्पेंशन ब्लीडिंग डिसऑर्डर वाले कुत्तों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है, क्योंकि इन विकारों वाले कुत्तों में सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। एक वर्ग के रूप में, साइक्लो-ऑक्सीजनेज अवरोधक एनएसएआईडी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, गुर्दे और हेपेटिक विषाक्तता से जुड़ा हो सकता है। दवा से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं के प्रति संवेदनशीलता अलग-अलग रोगी के साथ भिन्न होती है। जिन कुत्तों ने एक एनएसएआईडी से प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव किया है, उन्हें दूसरे एनएसएआईडी से प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है। गुर्दे की विषाक्तता के लिए सबसे बड़े जोखिम वाले रोगी वे हैं जो निर्जलित हैं, सहवर्ती मूत्रवर्धक चिकित्सा पर, या मौजूदा गुर्दे, हृदय और / या यकृत रोग वाले हैं। संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के समवर्ती प्रशासन से सावधानीपूर्वक संपर्क किया जाना चाहिए। NSAIDs प्रोस्टाग्लैंडिंस को रोक सकते हैं जो सामान्य होमोस्टैटिक फ़ंक्शन को बनाए रखते हैं। इस तरह के एंटीप्रोस्टाग्लैंडीन प्रभावों के परिणामस्वरूप अंतर्निहित या पहले से मौजूद बीमारी वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बीमारी हो सकती है जिसका पहले निदान नहीं किया गया था। चूंकि NSAIDs में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन और / या वेध को प्रेरित करने की क्षमता होती है, इसलिए अन्य विरोधी भड़काऊ दवाओं, जैसे NSAIDs या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए। यदि मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन की कुल दैनिक खुराक लेने के बाद अतिरिक्त दर्द निवारक की आवश्यकता होती है, तो एनाल्जेसिया के एक गैर-एनएसएआईडी या गैर-कॉर्टिकोस्टेरॉइड वर्ग पर विचार किया जाना चाहिए। किसी अन्य NSAID के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग से या कुत्तों में एक एनएसएआईडी से दूसरे में स्विच करते समय उपयुक्त वॉशआउट समय पर विचार करें। मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन के साथ प्रोटीन युक्त दवाओं के उपयोग का कुत्तों में अध्ययन नहीं किया गया है। आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली प्रोटीन-युक्त दवाओं में कार्डियक, एंटीकॉन्वेलसेंट और व्यवहारिक दवाएं शामिल हैं। मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन के चयापचय को बाधित करने वाली सहवर्ती दवाओं के प्रभाव का मूल्यांकन नहीं किया गया है। सहायक चिकित्सा की आवश्यकता वाले रोगियों में दवा संगतता की निगरानी की जानी चाहिए।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

306 कुत्तों में फील्ड सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया। दो अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, जीआई असामान्यताएं (उल्टी, नरम मल, दस्त, और अनुपयुक्तता) मेलॉक्सिकैम के प्रशासन से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं। निम्न तालिका प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और अध्ययन के दौरान उन कुत्तों की संख्या को सूचीबद्ध करती है जिन्होंने उन्हें अनुभव किया। अध्ययन के दौरान कुत्तों ने प्रतिकूल प्रतिक्रिया के एक से अधिक प्रकरणों का अनुभव किया हो सकता है।

विदेशी संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (एसएडीआर) में 9 साल की अवधि में रिपोर्टिंग, मेलॉक्सिकैम प्रशासन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में शामिल हैं: ऑटो-इम्यून हेमोलिटिक एनीमिया (1 कुत्ता), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (1 कुत्ता), पॉलीआर्थराइटिस (1 कुत्ता), नर्सिंग पिल्ला सुस्ती (1 कुत्ता), और पायोडर्मा (1 कुत्ता)।

दो क्षेत्र अध्ययनों के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

नैदानिक ​​​​अवलोकन

मेलोक्सिकैम (एन = 157)

प्लेसबो (एन = 149)

उल्टी करना

40

23

दस्त/नरम मल

19

ग्यारह

रक्त - युक्त मल

मेरे पास 8 इंच का लिंग है

एक

0

अनुपयुक्तता

5

एक

दंत प्रक्रिया के बाद मसूड़ों से खून आना

एक

0

सुस्ती/सूजन कार्पस

एक

0

अश्रुपात

एक

0

विदेशी संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (एसएडीआर) में 9 साल की अवधि में रिपोर्टिंग, मेलॉक्सिकैम प्रशासन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में शामिल हैं: ऑटो-इम्यून हेमोलिटिक एनीमिया (1 कुत्ता), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (1 कुत्ता), पॉलीआर्थराइटिस (1 कुत्ता), नर्सिंग पिल्ला सुस्ती (1 कुत्ता), और पायोडर्मा (1 कुत्ता)।

अनुमोदन के बाद का अनुभव: (संशोधन 2010)

निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं अनुमोदन के बाद प्रतिकूल दवा अनुभव रिपोर्टिंग पर आधारित हैं। एफडीए/सीवीएम को सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूचना नहीं दी जाती है। इन आंकड़ों का उपयोग करके प्रतिकूल घटना आवृत्ति का विश्वसनीय रूप से अनुमान लगाना या उत्पाद जोखिम के लिए एक कारण संबंध स्थापित करना हमेशा संभव नहीं होता है। निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं को शरीर प्रणाली द्वारा आवृत्ति के घटते क्रम में सूचीबद्ध किया गया है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: उल्टी, एनोरेक्सिया, दस्त, मेलेना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन

मूत्रालय: एज़ोटेमिया, ऊंचा क्रिएटिनिन, गुर्दे की विफलता

न्यूरोलॉजिकल / व्यवहारिक: सुस्ती, अवसाद

यकृत: ऊंचा यकृत एंजाइम

त्वचाविज्ञान: खुजली

ऊपर सूचीबद्ध प्रतिकूल घटनाओं के परिणाम के रूप में मृत्यु की सूचना दी गई है। तीव्र गुर्दे की विफलता और मृत्यु बिल्लियों में मेलॉक्सिकैम के उपयोग से जुड़ी हुई है।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने के लिए, सामग्री सुरक्षा डेटा शीट प्राप्त करने के लिए, या तकनीकी सहायता के लिए, 1-800-999-0297 पर कॉल करें। सीवीएम को रिपोर्ट किए गए मेलॉक्सिकैम की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पूरी सूची के लिए देखें: http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ProductSafetyInformation/ucm055394.htm

कुत्ते के मालिकों के लिए सूचना: Meloxidyl, अपनी कक्षा की अन्य दवाओं की तरह, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से मुक्त नहीं है। मालिकों को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के बारे में सलाह दी जानी चाहिए और दवा असहिष्णुता से जुड़े नैदानिक ​​​​संकेतों से अवगत कराया जाना चाहिए। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में उल्टी, दस्त, भूख में कमी, अंधेरा या रुका हुआ मल, पानी की खपत में वृद्धि, पेशाब में वृद्धि, एनीमिया के कारण पीले मसूड़े, पीलिया, सुस्ती, असंयम, दौरे, या के कारण मसूड़ों का पीलापन, त्वचा या आंखों का सफेद होना शामिल हो सकते हैं। व्यवहार परिवर्तन। इस दवा वर्ग से जुड़ी गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं चेतावनी के बिना हो सकती हैं और दुर्लभ स्थितियों में मृत्यु हो सकती है (प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखें)। मालिकों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे मेलोक्सिडिल ओरल सस्पेंशन को बंद कर दें और असहिष्णुता के लक्षण देखे जाने पर तुरंत अपने पशु चिकित्सक से संपर्क करें। दवाओं से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं वाले अधिकांश रोगियों ने लक्षणों की पहचान होने पर, दवा वापस ले ली है, और पशु चिकित्सा देखभाल, यदि उचित हो, शुरू की गई है, तो ठीक हो गए हैं। मालिकों को किसी भी एनएसएआईडी के प्रशासन के दौरान सभी कुत्तों के लिए आवधिक अनुवर्ती के महत्व की सलाह दी जानी चाहिए।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

भोजन के साथ मौखिक रूप से प्रशासित होने पर मेलोक्सिकैम की लगभग 100% जैवउपलब्धता होती है। एक खुराक के बाद टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना लगभग 24 घंटे (+/- 30%) होने का अनुमान है। दवा फार्माकोकाइनेटिक्स में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण लिंग अंतर का कोई सबूत नहीं है। दवाओं की जैव उपलब्धता, वितरण की मात्रा, और कुल प्रणालीगत निकासी कुत्तों में उपयोग के लिए अनुशंसित खुराक के 5 गुना तक स्थिर रहती है। हालांकि, जब कुत्तों को 45 दिनों या उससे अधिक समय तक खुराक दी जाती है, तो दवा के संचय में वृद्धि और टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन लम्बा होने के कुछ प्रमाण हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद लगभग 7.5 घंटे के भीतर चरम दवा सांद्रता होने की उम्मीद की जा सकती है। 0.2 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक खुराक के बाद संगत शिखर एकाग्रता लगभग 0.464 एमसीजी / एमएल है। दवा 97% कैनाइन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है।

प्रभावशीलता

मेलॉक्सिकैम की प्रभावशीलता दो क्षेत्र अध्ययनों में प्रदर्शित की गई थी जिसमें कुल 277 कुत्ते शामिल थे, जो विभिन्न नस्लों का प्रतिनिधित्व करते थे, छह महीने से सोलह वर्ष की आयु के बीच, सभी को पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस का निदान किया गया था। प्लेसबो-नियंत्रित, नकाबपोश दोनों अध्ययन 14 दिनों के लिए किए गए थे। सभी कुत्तों को 1 दिन में 0.2 मिलीग्राम/किलोग्राम प्राप्त हुआ। सभी कुत्तों को दोनों अध्ययनों के 2 से 14 दिनों तक 0.1 मिलीग्राम/किलोग्राम मौखिक मेलोक्सिकैम पर बनाए रखा गया था। पशु चिकित्सकों द्वारा मूल्यांकन किए गए मापदंडों में लंगड़ापन, वजन वहन करना, तालमेल पर दर्द और समग्र सुधार शामिल थे। मालिकों द्वारा मूल्यांकन किए गए मापदंडों में गतिशीलता, उठने की क्षमता, लंगड़ा होना और समग्र सुधार शामिल थे। पहले क्षेत्र अध्ययन (एन = 109) में, कुत्तों ने सभी मापदंडों के लिए मेलॉक्सिकैम उपचार के 14 दिनों के बाद सांख्यिकीय महत्व के साथ नैदानिक ​​सुधार दिखाया। दूसरे क्षेत्र के अध्ययन (एन = 48) में, मेलॉक्सिकैम प्राप्त करने वाले कुत्तों ने सभी मापदंडों के लिए 14 दिनों की चिकित्सा के बाद नैदानिक ​​​​सुधार दिखाया; हालांकि, सांख्यिकीय महत्व केवल 7 दिन पर समग्र अन्वेषक मूल्यांकन के लिए और 14 दिन मालिक मूल्यांकन के लिए प्रदर्शित किया गया था।

सुरक्षा:

छह सप्ताह का अध्ययन

छह सप्ताह के लक्ष्य पशु सुरक्षा अध्ययन में, मेलॉक्सिकैम को मौखिक रूप से 1, 3, और 5X अनुशंसित खुराक पर प्रशासित किया गया था, जिसमें कोई महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं थी। सभी खुराक समूहों (नियंत्रण, 1, 3 और 5X अनुशंसित खुराक) में जानवरों ने कुछ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संकट (दस्त और उल्टी) का प्रदर्शन किया। हेमटोलॉजिकल, ब्लड केमिस्ट्री, यूरिनलिसिस, क्लॉटिंग टाइम या बुक्कल म्यूकोसल ब्लीडिंग टाइम में कोई उपचार संबंधी बदलाव नहीं देखा गया। नेक्रोप्सी के परिणामों में एक नियंत्रण कुत्ते में पेट की श्लेष्मा पेटीसिया, 3X पर दो कुत्ते और 5X खुराक पर एक कुत्ता शामिल था। अन्य मैक्रोस्कोपिक परिवर्तनों में 1X खुराक पर तीन कुत्तों में और 5X खुराक पर दो कुत्तों में जेजुनम ​​​​या इलियम के म्यूकोसा की भीड़ या अवसाद के क्षेत्र शामिल थे। नियंत्रण समूह में दो कुत्तों में भी इसी तरह के बदलाव देखे गए। 3X खुराक प्राप्त करने वाले कुत्तों में कोई मैक्रोस्कोपिक छोटी आंतों के घाव नहीं देखे गए। 3X खुराक प्राप्त करने वाले दो कुत्तों और 5X खुराक प्राप्त करने वाले दो कुत्तों की नेक्रोप्सी के दौरान गुर्दे की वृद्धि की सूचना मिली थी।

गुर्दे की सूक्ष्म जांच से 5X खुराक पर तीन कुत्तों में पैपिला की नोक पर न्यूनतम अध: पतन या मामूली परिगलन का पता चला। पेट की सूक्ष्म जांच में श्लैष्मिक घाव, उपकला पुनर्योजी हाइपरप्लासिया या शोष, और अनुशंसित खुराक पर दो कुत्तों में उप-म्यूकोसल ग्रंथि की सूजन, 3X पर तीन कुत्तों और 5X खुराक पर चार कुत्तों को दिखाया गया है। छोटे आंतों के सूक्ष्म परिवर्तनों में विली को प्रभावित करने वाले न्यूनतम फोकल म्यूकोसल क्षरण शामिल थे, और कभी-कभी म्यूकोसल भीड़ से जुड़े होते थे। इन घावों को एक नियंत्रण कुत्ते के इलियम में और एक कुत्ते के जेजुनम ​​​​में अनुशंसित खुराक पर और दो कुत्तों को 5X खुराक पर देखा गया था।

छह महीने का अध्ययन

छह महीने के लक्ष्य पशु सुरक्षा अध्ययन में, मेलॉक्सिकैम को मौखिक रूप से 1, 3, और 5X अनुशंसित खुराक पर प्रशासित किया गया था, जिसमें कोई महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं थी। सभी खुराक समूहों में सभी जानवरों (नियंत्रण, 1, 3, और 5X अनुशंसित खुराक) ने कुछ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संकट (दस्त और उल्टी) का प्रदर्शन किया। हेमटोलॉजी और रसायन विज्ञान में देखे गए उपचार संबंधी परिवर्तनों में 24 में से सात कुत्तों (चार 3X और तीन 5X कुत्तों) में लाल रक्त कोशिका की संख्या में कमी, 24 में से 18 कुत्तों (तीन नियंत्रण कुत्तों सहित) में हेमटोक्रिट में कमी, एक 1X में खुराक से संबंधित न्यूट्रोफिलिया शामिल हैं। दो 3X और तीन 5X कुत्ते, दो 3X और एक 5X कुत्ते में पुनर्योजी रक्ताल्पता के प्रमाण। यह भी नोट किया गया कि दो 5X कुत्तों में BUN बढ़ा दिया गया था और एक 5X कुत्ते में एल्ब्यूमिन कम कर दिया गया था।

एंडोस्कोपिक परिवर्तनों में गैस्ट्रिक म्यूकोसल सतह का लाल होना शामिल था जो सतह क्षेत्र के 25% से कम को कवर करता था। यह तीन कुत्तों में अनुशंसित खुराक पर, तीन कुत्तों में 3X खुराक पर और दो कुत्तों में 5X खुराक पर देखा गया था। दो नियंत्रण कुत्तों ने सतह क्षेत्र के 25% से कम को कवर करने वाले म्यूकोसा के अल्सरेशन के साथ संयोजन में लाल रंग का प्रदर्शन किया।

देखे गए सकल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल नेक्रोप्सी परिणामों में एक कुत्ते में 3X पर और एक कुत्ते में 5X खुराक पर पेट या ग्रहणी का हल्का मलिनकिरण शामिल था। अनुशंसित खुराक पर एक कुत्ते में गैस्ट्रिक फंडिक म्यूकोसा में मल्टीफोकल पिनपॉइंट लाल फॉसी देखा गया था, और एक कुत्ते में 5X खुराक पर।

इस छह महीने के अध्ययन में मेलॉक्सिकैम प्राप्त करने वाले किसी भी कुत्ते में कोई मैक्रोस्कोपिक या सूक्ष्म गुर्दे में परिवर्तन नहीं देखा गया। सूक्ष्म जठरांत्र संबंधी निष्कर्ष अनुशंसित खुराक पर एक कुत्ते और 3X खुराक पर दो कुत्तों तक सीमित थे। अनुशंसित खुराक पर एक कुत्ते के ग्रहणी में हल्की भड़काऊ म्यूकोसल घुसपैठ देखी गई। 3X खुराक प्राप्त करने वाले दो कुत्तों में फंडिक म्यूकोसा की हल्की भीड़ और पेट के बाहरी भित्ति मांसलता के हल्के मायोसिटिस देखे गए।

कैसे आपूर्ति होगी

मेलोक्सिडिल®1.5 मिलीग्राम / एमएल ओरल सस्पेंशन: 10, 32, 100 और 200 एमएल की बोतलें छोटी और बड़ी खुराक वाली सीरिंज के साथ।

भंडारण

नियंत्रित कमरे के तापमान 68-77 डिग्री फ़ारेनहाइट (20-25 डिग्री सेल्सियस) पर स्टोर करें।

59 डिग्री फ़ारेनहाइट और 86 डिग्री फ़ारेनहाइट (15 डिग्री सेल्सियस और 30 डिग्री सेल्सियस) के बीच भ्रमण की अनुमति है। 104 डिग्री फ़ारेनहाइट (40 डिग्री सेल्सियस) तक के तापमान के संक्षिप्त संपर्क को सहन किया जा सकता है बशर्ते औसत गतिज तापमान 77 डिग्री फ़ारेनहाइट (25 डिग्री सेल्सियस) से अधिक न हो; हालांकि इस तरह के जोखिम को कम से कम किया जाना चाहिए।

के लिए निर्मित: सेवा सैंटे एनिमेल, लिबोर्न, फ्रांस

द्वारा विपणन: सेवा पशु स्वास्थ्य, एलएलसी, लेनेक्सा, केएस 66215

उत्पाद: सी531यूएस / एमएफजी: 140078

मेलोक्सिडिल®Ceva Santé Animale, France का एक पंजीकृत ट्रेडमार्क है

वजन घटाने की गोलियाँ जो 2016 में काम करती हैं

08-बी1-वी1

संशोधित 08/2013

सीपीएन: 1328017.0

कुछ पशु स्वास्थ्य, LLC
8735 रोज़हिल रोड, एसटीई। 300, लेनेक्स, केएस, 66215
टोल फ्री: 1-800-999-0297
टोल-फ्री फैक्स: 877-777-5138
वेबसाइट: www.ceva.us
ऊपर प्रकाशित मेलोक्सिडिल 1.5 मिलीग्राम / एमएल ओरल सस्पेंशन जानकारी की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए हर संभव प्रयास किया गया है। हालांकि, यह पाठकों की जिम्मेदारी है कि वे यूएस उत्पाद लेबल या पैकेज इंसर्ट में निहित उत्पाद जानकारी से खुद को परिचित कराएं।

कॉपीराइट © 2021 एनिमेटिक्स एलएलसी। अपडेट किया गया: 2021-07-29