एल-मिथाइल-बी6-बी12 टेबलेट्स

वर्ग नाम: लेवोमेफोलेट कैल्शियम, पाइरिडोक्सल 5-फॉस्फेट, और मिथाइलकोबालामिन
दवाई लेने का तरीका: गोली, लेपित
दवा वर्ग: विटामिन और खनिज संयोजन




चिकित्सकीय समीक्षा की गईDrugs.com द्वारा। अंतिम बार 22 जुलाई, 2021 को अपडेट किया गया।

अस्वीकरण: यह दवा एफडीए द्वारा सुरक्षित और प्रभावी नहीं पाई गई है, और इस लेबलिंग को एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है। अस्वीकृत दवाओं के बारे में आगे की जानकारी के लिए यहां क्लिक करें।







इस पृष्ठ पर
बढ़ाना

आरएक्स
प्रिस्क्रिप्शन आहार अनुपूरक

एल-मिथाइल-बी6-बी12 गोलियाँ विवरण:

L-Methyl-B6-B12 एक मौखिक रूप से दिया जाने वाला प्रिस्क्रिप्शन डाइटरी सप्लीमेंट है जो विशेष रूप से उन रोगियों के आहार प्रबंधन के लिए तैयार किया गया है, जिनमें अद्वितीय पोषण संबंधी जरूरतों के लिए फोलेट के स्तर में वृद्धि की आवश्यकता होती है।





L-Methyl-B6-B12 को एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।

प्रत्येक लेपित, गोल, बैंगनी गोली में निम्नलिखित आहार तत्व होते हैं:





पूरक तथ्य
सर्विंग साइज़: 1 टैबलेट सर्विंग्स प्रति कंटेनर: 90 (NDC .) * 76439-218-90)
सर्विंग साइज़: 1 टैबलेट सर्विंग्स प्रति कंटेनर: 500 (NDC * 76439-218-50)
प्रति सर्विग का साइज़ % दैनिक मूल्य
*
यह उत्पाद एक आहार पूरक है कि - बढ़े हुए फोलेट स्तर (AUG 2 1973 FR 20750) के कारण, B के मास्किंग से जुड़े जोखिम में वृद्धि के कारण लेबल पर Rx की आवश्यकता होती है12कमी। जैसे, इस उत्पाद को वंशावली रिपोर्टिंग आवश्यकताओं के अनुसार लाइसेंस प्राप्त चिकित्सा पर्यवेक्षण, एक Rx स्थिति और एक राष्ट्रीय औषधि संहिता (NDC) की आवश्यकता होती है।
मैं
1% से कम डी-मिथाइलफोलेट होता है।
मैं
अद्वितीय पोषण संबंधी जरूरतों वाले रोगियों के लिए दैनिक मूल्य स्थापित नहीं हैं जिन्हें एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक द्वारा निर्देशित पूरकता की आवश्यकता है।
एल-मिथाइलफोलेट कैल्शियम मैं , या 6(S)-5-MTHF-Ca 3 मिलीग्राम मैं
पाइरिडोक्सल 5' फॉस्फेट 35 मिलीग्राम मैं
मिथाइलकोबालामिन 2 मिलीग्राम मैं

अन्य सामग्री: क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, डायकैल्शियम फॉस्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्टीयरिक एसिड और फिल्म कोट (एफडी और सी ब्लू # 1 झील, एफडी और सी रेड # 3, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, पॉलीविनाइल अल्कोहल, तालक और टाइटेनियम डाइऑक्साइड)।

फोलेट विनियमन

'फोलेट' शब्द बी विटामिन हैं जिनमें फोलिक एसिड और अणु की कमी की स्थिति की परवाह किए बिना किसी भी प्रकार के सक्रिय pteroylglutamates शामिल हैं। फोलेट, या विटामिन बी9, मुख्य रूप से आंतों के जेजुनम ​​​​और यकृत में फोलेट के सक्रिय परिसंचारी रूप में हाइड्रोलाइज्ड होते हैं, एल-मिथाइलफोलेट, एक मध्यवर्ती स्थिर रूप के साथ, 5,10-मेथिलनेटेट्राहाइड्रोफोलेट।





एक सामान्य लिंग कैसा दिखता है

मेथिलनेटेट्राहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस (MTHFR) को कोड करने वाले जीन के लिए आनुवंशिक बहुरूपता वाले व्यक्ति विटामिन बी के लिए पर्याप्त रूप से फोलिक एसिड का उपयोग या चयापचय करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं।12आश्रित मिथाइलेशन चक्र।

कम रूपों सहित फोलिक एसिड एक जैसे कि फोलिनिक एसिड, 0.1 मिलीग्राम खुराक से अधिक घातक रक्ताल्पता को अस्पष्ट कर सकता है, और इसे एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।





1971, 1972, 1973, 1980, 1984, 2000, और 2010 के फेडरल रजिस्टर नोटिस ने इस चिंता को संबोधित करते हुए स्थापित किया कि बढ़े हुए फोलेट मेगालोब्लास्टिक एनीमिया में उचित उपचार था - विशेष रूप से जहां होमोसिस्टीन का स्तर ऊंचा था या न्यूरल ट्यूब दोष (एनटीडी) का जोखिम था। मुद्दा। 2 अगस्त 1973 (38 एफआर 20750) के संघीय रजिस्टर नोटिस में विशेष रूप से कहा गया है कि:

आहार अनुपूरक तैयारियां बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध हैं (21 CFR 121.1134)। आहार अनुपूरक मात्रा से अधिक स्तर केवल एक नुस्खे के साथ उपलब्ध हैं।

फोलिक एसिड - कम किए गए रूपों सहित, अनाथ औषधि अधिनियम (21 यूएससी 360ee (बी) (3)), या भोजन (21 सीएफआर 172.345) की धारा 5 (बी) (3) में परिभाषित चिकित्सा खाद्य पदार्थों में जोड़ा जा सकता है।

एक
यह ज्ञात नहीं है कि एल-मिथाइलफोलेट 0.1 मिलीग्राम खुराक से अधिक हानिकारक एनीमिया को अस्पष्ट कर सकता है या नहीं, इसलिए फोलेट के इस रूप के साथ सावधानी बरतने की भी सलाह दी जाती है।

एल-मिथाइल-बी6-बी12 टैबलेट के लिए संकेत और उपयोग

L-Methyl-B6-B12 एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक द्वारा निर्धारित आहार अनुपूरक की आवश्यकता वाले रोगियों की विशिष्ट पोषण संबंधी आवश्यकताओं के लिए इंगित किया गया है। L-Methyl-B6-B12 को एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।

मतभेद

यह उत्पाद किसी भी सामग्री के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।

चेतावनी

द्विध्रुवी बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

एहतियात

आम

फोलेट, जब खुराक में एक एजेंट के रूप में प्रतिदिन लगभग 0.1 मिलीग्राम प्रशासित किया जाता है, तो विटामिन बी का पता लगाना अस्पष्ट हो सकता है12कमी (विशेष रूप से, फोलिक एसिड का प्रशासन बी के हेमटोलॉजिकल अभिव्यक्तियों को उलट सकता है)12कमी, घातक रक्ताल्पता सहित, तंत्रिका संबंधी अभिव्यक्तियों को संबोधित नहीं करते हुए)।

अकेले फोलेट थेरेपी विटामिन बी के उपचार के लिए अपर्याप्त है12कमी।

रोगी की जानकारी

L-Methyl-B6-B12 एक प्रिस्क्रिप्शन डाइटरी सप्लीमेंट है जिसका उपयोग केवल लाइसेंस प्राप्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फोलेट के साथ परस्पर क्रिया करने वाली दवाओं में शामिल हैं:

  • एंटीपीलेप्टिक दवाएं (एईडी): एईडी वर्ग, जिसमें फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, प्राइमिडोन, वैल्प्रोइक एसिड, फ़ॉस्फ़ेनीटोइन, वैल्प्रोएट, फ़ेनोबार्बिटल और लैमोट्रिगिन शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं है, को फोलेट के अवशोषण को ख़राब करने और परिसंचारी फोलेट के चयापचय को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है।
  • इसके अतिरिक्त, फोलिक एसिड के समवर्ती उपयोग को बढ़े हुए फ़िनाइटोइन चयापचय के साथ जोड़ा गया है, जिससे रक्त में एईडी का स्तर कम होता है और सफलता के दौरे पड़ते हैं। फ़िनाइटोइन और अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में इस उत्पाद को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
  • कैपेसिटाबाइन: फोलिनिक एसिड (5-फॉर्मिलटेट्राहाइड्रॉफ़ोलेट) कैपेसिटाबाइन की विषाक्तता को बढ़ा सकता है।
  • कोलेस्टारामिन: फोलिक एसिड के अवशोषण को कम करता है और सीरम फोलेट के स्तर को कम करता है।
  • कोलस्टिपोल: फोलिक एसिड के अवशोषण को कम करता है और सीरम फोलेट के स्तर को कम करता है।
  • साइक्लोसेरिन: फोलिक एसिड के अवशोषण को कम करता है और सीरम फोलेट के स्तर को कम करता है।
  • डायहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस इनहिबिटर्स (डीएचएफआरआई): डीएचएफआरआई फोलिक एसिड के अपने सक्रिय रूपों में रूपांतरण को रोकते हैं, और प्लाज्मा और लाल रक्त कोशिका फोलेट के स्तर को कम करते हैं। डीएचएफआरआई में एमिनोप्टेरिन, मेथोट्रेक्सेट, पाइरीमेथामाइन, ट्रायमटेरिन और ट्राइमेथोप्रिम शामिल हैं।
  • फ्लुओक्सेटीन: फ्लुओक्सेटीन आंत में 5-मिथाइलटेट्राहाइड्रॉफ़ोलेट सक्रिय परिवहन का एक गैर-प्रतिस्पर्धी निषेध करता है।
  • आइसोट्रेटिनॉइन: आइसोट्रेटिनॉइन लेने वाले कुछ रोगियों में फोलेट का स्तर कम हुआ है।
  • L-dopa, triamterene, colchicine, और trimethoprim प्लाज्मा फोलेट के स्तर को कम कर सकते हैं।
  • नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs): NSAIDs को प्रयोगशाला प्रयोगों में कुछ फोलेट पर निर्भर एंजाइमों को बाधित करने के लिए दिखाया गया है। NSAIDs में इबुप्रोफेन, नेप्रोक्सन, इंडोमेथेसिन और सुलिंडैक शामिल हैं।
  • मौखिक गर्भनिरोधक: मौखिक गर्भनिरोधक चिकित्सा से सीरम फोलेट का स्तर कम हो सकता है।
  • मेथिलप्रेडनिसोलोन: मिथाइलप्रेडनिसोलोन के साथ उपचार के बाद सीरम फोलेट के स्तर में कमी देखी गई है।
  • अग्नाशयी एंजाइम: कुछ रोगियों में अग्नाशय के अर्क, जैसे कि पैनक्रिएटिन और पैनक्रिलिपेज़ लेने वाले फोलेट का स्तर कम हो गया है।
  • पेंटामिडाइन: लंबे समय तक अंतःशिरा पेंटामिडाइन के साथ कम फोलेट स्तर देखा गया है।
  • पाइरीमेथामाइन: फोलिक एसिड के उच्च स्तर के परिणामस्वरूप पाइरीमेथामाइन के सीरम स्तर में कमी आ सकती है।
  • धूम्रपान और शराब: सीरम फोलेट के स्तर में कमी देखी गई है।
  • सल्फासालजीन: फोलिक एसिड के अवशोषण और चयापचय को रोकता है।
  • टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मेटफोर्मिन उपचार सीरम फोलेट को कम करता है।
  • वारफारिन 6 महीने की चिकित्सा के बाद फोलेट की स्थिति में महत्वपूर्ण हानि पैदा कर सकता है।
  • फोलिक एसिड फ्लूरोरासिल की विषाक्तता को बढ़ा सकता है।
  • फोलेट की कमी वाले रोगियों में क्लोरैम्फेनिकॉल और फोलिनिक एसिड के समवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप फोलेट के लिए हेमेटोपोएटिक प्रतिक्रिया का विरोध हो सकता है।
  • तीव्र उपचार के लिए फोलिनिक एसिड और ट्राइमेथोप्रिम-सल्फामेथोक्साज़ोल के सहवर्ती उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिएन्यूमोसिस्टिस कैरिनीएचआईवी संक्रमण वाले रोगियों में निमोनिया क्योंकि यह एक प्लेसबो नियंत्रित अध्ययन में उपचार की विफलता और मृत्यु दर में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।

दवाएं जो विटामिन बी के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं12:

  • एंटीबायोटिक्स, कोलेस्टारामिन, कोल्सीसिन, कोलस्टिपोल, मेटफोर्मिन, पैरा-एमिनोसैलिसिलिक एसिड और पोटेशियम क्लोराइड विटामिन बी के अवशोषण को कम कर सकते हैं।12.
  • नाइट्रस ऑक्साइड एक कार्यात्मक विटामिन बी का उत्पादन कर सकता है12कमी।

दवाएं जो विटामिन बी के साथ परस्पर क्रिया करती हैं6:

  • विटामिन बी6लेवोडोपा दवा प्राप्त करने वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए क्योंकि लेवोडोपा की क्रिया विटामिन बी द्वारा विरोधी है6. हालांकि, विटामिन बी6कार्बिडोपा और लेवोडोपा दोनों युक्त तैयारी प्राप्त करने वाले मरीजों में समवर्ती रूप से उपयोग किया जा सकता है।

गर्भावस्था और नर्सिंग माताओं

L-Methyl-B6-B12 स्तनपान कराने वाली और गैर-स्तनपान कराने वाली माताओं के लिए प्रसवपूर्व/प्रसवोत्तर मल्टीविटामिन के रूप में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है। इस उत्पाद में सक्रिय रूप में बी विटामिन होते हैं। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से बात करें।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

फोलिक एसिड के मौखिक और माता-पिता दोनों प्रशासन के बाद एलर्जी संवेदीकरण की सूचना मिली है, और संभवतः फोलेट के अन्य रूपों के साथ हो सकता है। विटामिन बी के साथ पेरेस्टेसिया, उदासीनता, मतली और सिरदर्द की सूचना मिली है6. हल्के क्षणिक दस्त, पॉलीसिथेमिया वेरा, खुजली, क्षणिक एक्सेंथेमा और पूरे शरीर में सूजन की भावना विटामिन बी से जुड़ी हुई है।12.

एल-मिथाइल-बी6-बी12 गोलियाँ खुराक और प्रशासन

एक गोली दिन में दो बार या किसी लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक के निर्देशानुसार।

एल-मिथाइल-बी6-बी12 टैबलेट की आपूर्ति कैसे की जाती है

L-Methyl-B6-B12 टैबलेट कोटेड, गोल, बैंगनी रंग की गोलियां हैं जिन पर ऊपर से 'BP 0.3' और नीचे की तरफ एक द्विभाजित होती है, और 90 टैबलेट और 500 टैबलेट की बोतलों में आपूर्ति की जाती है।

एनडीसी दो 76439-218-90 (90 सीटी बोतल / 90 टैबलेट)
एनडीसी दो 76439-218-50 (500 सीटी बोतल / 500 टैबलेट)

दो
यह उत्पाद एक आहार पूरक है कि - बढ़े हुए फोलेट स्तर (AUG 2 1973 FR 20750) के कारण, B के मास्किंग से जुड़े जोखिम में वृद्धि के कारण लेबल पर Rx की आवश्यकता होती है12कमी। जैसे, इस उत्पाद को वंशावली रिपोर्टिंग आवश्यकताओं के अनुसार लाइसेंस प्राप्त चिकित्सा पर्यवेक्षण, एक Rx स्थिति और एक राष्ट्रीय औषधि संहिता (NDC) की आवश्यकता होती है।

भंडारण

नियंत्रित कमरे के तापमान पर 15°-30°C (59°-86°F) पर स्टोर करें। [खासियत देखें]। प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखें। एक तंग, प्रकाश प्रतिरोधी कंटेनर में बांटें।

दुष्प्रभावों के बारे में अपने चिकित्सक को बुलाएं। आप 813-283-1344 पर कॉल करके दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।

इसे बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

आरएक्स

प्रिस्क्रिप्शन आहार अनुपूरक
इस उत्पाद का उपयोग करने वाले सभी नुस्खे राज्य के कानूनों के अनुसार लागू होंगे। यह ऑरेंज बुक उत्पाद नहीं है।

के लिए बनाया जाता है:
वर्टस फार्मास्यूटिकल्स, एलएलसी
टम्पा, FL 33619
www.virtusRX.com
यूएसए में बना

रेव. 2/2012

प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल - 90 टैबलेट बोतल लेबल

नैतिक गुण
दवाइयों

एनडीसीमैं76439-218-90

एल-मिथाइल-बी6-बी12

गोलियाँप्रिस्क्रिप्शन आहार अनुपूरक

आरएक्स
90 गोलियाँ

एल-मिथाइल-बी6-बी12
लेवोमेफोलेट कैल्शियम, पाइरिडोक्सल 5-फॉस्फेट, और मिथाइलकोबालामिन टैबलेट, लेपित
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:76439-218
प्रशासन मार्ग मौखिक डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
लेवोमेफोलेट कैल्शियम (लेवोमेफोलिक एसिड) लेवोमेफोलेट कैल्शियम 15 मिलीग्राम
पाइरिडोक्सल 5-फॉस्फेट (पाइरिडोक्सल 5-फॉस्फेट) पाइरिडोक्सल 5-फॉस्फेट 35 मिलीग्राम
मिथाइलकोबालामिन (मिथाइलकोबालामिन) मिथाइलकोबालामिन 2 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम
भ्राजातु स्टीयरेट
सेलूलोज़, माइक्रोक्रिस्टलाइन
कैल्शियम फॉस्फेट, द्विक्षारकीय, निर्जल
सिलिकॉन डाइऑक्साइड
स्टीयरिक अम्ल
एफडी और सी येलो नं। 6
एल्यूमीनियम ऑक्साइड
पॉलीथीन ग्लाइकोल
पॉलीविनायल अल्कोहल
तालक
टाइटेनियम डाइऑक्साइड
उत्पाद विशेषताएं
रंग संतरा अंक कोई अंक नहीं
आकार गोल आकार 10 मिमी
स्वाद छाप कोड बीपी; 100
शामिल है
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:76439-218-90 90 टैबलेट, 1 बोतल में लेपित
दो एनडीसी:76439-218-50 500 टैबलेट, 1 बोतल में लेपित
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
अस्वीकृत दवा अन्य 03/15/2012
लेबलर -वर्टस फार्मास्यूटिकल्स (969483143)
वर्टस फार्मास्यूटिकल्स