इप्रेट्रोपियम और एल्ब्युटेरोल
वर्ग नाम: आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट
दवाई लेने का तरीका: साँस लेना समाधान
दवा वर्ग: ब्रोन्कोडायलेटर संयोजन
चिकित्सकीय समीक्षा की गईDrugs.com द्वारा। अंतिम बार 1 अप्रैल, 2021 को अपडेट किया गया।
इस पृष्ठ पर
- विवरण
- नैदानिक औषध विज्ञान
- संकेत और उपयोग
- मतभेद
- चेतावनी
- एहतियात
- रोगी परामर्श सूचना
- दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
- प्रतिकूल प्रतिक्रिया / दुष्प्रभाव
- ओवरडोज
- खुराक और प्रशासन
- कैसे आपूर्ति/भंडारण और हैंडलिंग
इप्रेट्रोपियम और एल्ब्युटेरोल विवरण
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन में सक्रिय घटक एल्ब्युटेरोल सल्फेट और आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड हैं।
एल्ब्युटेरोल सल्फेट, रेसमिक एल्ब्युटेरोल का नमक और अपेक्षाकृत चयनात्मक β . हैदो-एड्रीनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर रासायनिक रूप से α . के रूप में वर्णित है
एक-[(टर्टा-ब्यूटाइलिनो) मिथाइल] -4-हाइड्रॉक्सी-एम-xylene-α, α'-diol सल्फेट (2:1) (नमक)। इसका आणविक भार 576.7 है और अनुभवजन्य सूत्र है (C .)13एचइक्कीसनहीं3)दो•एचदोइसलिए4. यह एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है, जो पानी में घुलनशील है और इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने एल्ब्युटेरोल बेस के लिए अनुशंसित नाम सल्बुटामोल है।
चित्र 3.1-1। एल्ब्युटेरोल सल्फेट की रासायनिक संरचना।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड एक एंटीकोलिनर्जिक ब्रोंकोडाइलेटर है जिसे रासायनिक रूप से 8-एज़ोनियाबीसाइक्लो [3.2.1] -ऑक्टेन, 3-(3-हाइड्रॉक्सी-1-ऑक्सो-2-फेनिलप्रोपॉक्सी) -8मिथाइल -8- (1-मिथाइलएथिल)-, ब्रोमाइड, मोनोहाइड्रेट के रूप में वर्णित किया गया है। (एंडो, पर्यायवाची)-, (±)-; एक सिंथेटिक चतुर्धातुक अमोनियम यौगिक, रासायनिक रूप से एट्रोपिन से संबंधित है। इसका आणविक भार 430.4 है और अनुभवजन्य सूत्र C . हैबीसएच30ब्रनो3•एचदोओ। यह एक सफेद क्रिस्टलीय पदार्थ है, जो पानी और कम अल्कोहल में स्वतंत्र रूप से घुलनशील है, और ईथर, क्लोरोफॉर्म और फ्लोरोकार्बन जैसे लिपोफिलिक सॉल्वैंट्स में अघुलनशील है।
चित्र 3.1-2। आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड की रासायनिक संरचना।
प्रत्येक 3 एमएल स्टेरिल यूनिट-डोस शीशी में 0.5 मिलीग्राम आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड (0.017%) और 3 मिलीग्राम 2.5 मिलीग्राम अल्ब्यूरोल बेस अल्ब्यूरोल सल्फेट (0.083%) के बराबर होता है जिसमें सोडियम क्लोराइड और 1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड युक्त आइसोटोनिक, बाँझ, जलीय घोल होता है। पीएच 4 . में समायोजित करें
*2.5 मिलीग्राम एल्ब्युटेरोल बेस के बराबर
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन एक स्पष्ट, रंगहीन घोल है। नेबुलाइजेशन द्वारा प्रशासन से पहले इसे कमजोर पड़ने की आवश्यकता नहीं होती है। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के लिए, अन्य सभी नेबुलाइज्ड उपचारों की तरह, फेफड़ों को दी जाने वाली राशि रोगी के कारकों, जेट नेब्युलाइज़र के उपयोग और कंप्रेसर के प्रदर्शन पर निर्भर करेगी। इन विट्रो स्थितियों के तहत, PRONEB™ कंप्रेसर सिस्टम से जुड़े Pari-LC-Plus™ नेब्युलाइज़र (फेस मास्क या माउथपीस के साथ) का उपयोग करते हुए, माउथ पीस (% नाममात्र की खुराक) से औसत डिलीवर की गई खुराक लगभग 46% एल्ब्युटेरोल और 42 थी। 3.6 एल/मिनट की औसत प्रवाह दर पर आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड का%। औसत नेबुलाइजेशन का समय 15 मिनट या उससे कम था। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को जेट नेब्युलाइज़र से पर्याप्त प्रवाह दर पर, फेस मास्क या माउथपीस के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए (देखें
खुराक और प्रशासन)
इप्रेट्रोपियम और एल्ब्युटेरोल - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन β . का एक संयोजन हैदो-एड्रीनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर, एल्ब्युटेरोल सल्फेट, और एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर, आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड
एल्ब्युटेरोल सल्फेट
कार्रवाई की प्रणालीβ-एड्रीनर्जिक दवाओं की मुख्य क्रिया एडिनिल साइक्लेज को उत्तेजित करना है, एंजाइम जो एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट (एटीपी) से चक्रीय -3', 5'-एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट (सीएमपी) के गठन को उत्प्रेरित करता है। इस प्रकार गठित सीएमपी सेलुलर प्रतिक्रियाओं की मध्यस्थता करता है।कृत्रिम परिवेशीयअध्ययन औरलाइवफार्माकोलॉजिकल अध्ययनों से पता चला है कि एल्ब्युटेरोल का β . पर अधिमान्य प्रभाव पड़ता हैदो-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की तुलना आइसोप्रोटेरेनॉल से की जाती है। जबकि यह माना जाता है कि βदो-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स ब्रोन्कियल चिकनी पेशी में प्रमुख रिसेप्टर्स हैं, हाल के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि मानव हृदय में 10% से 50% β-रिसेप्टर्स β हो सकते हैंदो-रिसेप्टर्स। हालाँकि, इन रिसेप्टर्स का सटीक कार्य अभी तक स्थापित नहीं हुआ है। एल्ब्युटेरोल को अधिकांश नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में दिखाया गया है कि श्वसन पथ पर अधिक प्रभाव पड़ता है, ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों में छूट के रूप में, कम कार्डियोवैस्कुलर प्रभाव पैदा करते हुए तुलनीय खुराक पर आइसोप्रोटेरेनॉल की तुलना में। नियंत्रित नैदानिक अध्ययन और अन्य नैदानिक अनुभव से पता चला है कि अन्य β-adrenergic एगोनिस्ट दवाओं की तरह, साँस के साथ एल्ब्युटेरोल, कुछ रोगियों में एक महत्वपूर्ण हृदय प्रभाव पैदा कर सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्सएल्ब्युटेरोल सल्फेट प्रशासन के किसी भी मार्ग से अधिकांश रोगियों में आइसोप्रोटेरेनॉल की तुलना में अधिक समय तक काम करता है, क्योंकि यह कैटेकोलामाइन के लिए सेलुलर अपटेक प्रक्रियाओं के लिए एक सब्सट्रेट नहीं है और न ही कैटेचोल-ओ-मिथाइल ट्रांसफरेज़ के चयापचय के लिए। इसके बजाय दवा को एल्ब्युटेरोल 4'- में संयुग्मित रूप से चयापचय किया जाता है।-सल्फेट।
पशु औषध विज्ञान / विष विज्ञानएल्ब्युटेरोल सल्फेट के साथ चूहों में अंतःशिरा अध्ययनों से पता चला है कि एल्ब्युटेरोल रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करता है और लगभग 5% प्लाज्मा सांद्रता की मात्रा में मस्तिष्क सांद्रता तक पहुंचता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा (पीनियल और पिट्यूटरी ग्रंथियों) के बाहर की संरचनाओं में, एल्ब्युटेरोल सांद्रता पूरे मस्तिष्क में पाए जाने वाले 100 गुना पाए गए।
प्रयोगशाला पशुओं (मिनीपिग्स, कृन्तकों और कुत्तों) में अध्ययन ने हृदय संबंधी अतालता और अचानक मृत्यु (मायोकार्डियल नेक्रोसिस के हिस्टोलॉजिकल सबूत के साथ) की घटना का प्रदर्शन किया है जब बीटा-एगोनिस्ट और मिथाइल-ज़ैन्थिन को एक साथ प्रशासित किया जाता है। इन निष्कर्षों के चिकित्सालीय महत्व अज्ञात है।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड
कार्रवाई की प्रणालीइप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड एक एंटीकोलिनर्जिक (पैरासिम्पेथोलिटिक) एजेंट है, जो एसिटाइलकोलाइन के मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है, और, जानवरों के अध्ययन के आधार पर, एसिटाइलकोलाइन की कार्रवाई को रोककर योनि की मध्यस्थता वाली सजगता को रोकता है, जो वेगस तंत्रिका से जारी ट्रांसमीटर एजेंट है। एंटीकोलिनर्जिक्स चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) के इंट्रासेल्युलर एकाग्रता में वृद्धि को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप ब्रोन्कियल चिकनी पेशी के मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स के साथ एसिटाइलकोलाइन की बातचीत होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्सइप्रेट्रोपियम के साँस लेने के बाद ब्रोन्कोडायलेशन मुख्य रूप से एक स्थानीय, साइट-विशिष्ट प्रभाव है, एक प्रणालीगत नहीं। साँस की अधिकांश खुराक निगल ली जाती है जैसा कि मल उत्सर्जन अध्ययनों द्वारा दिखाया गया है। स्वस्थ स्वयंसेवकों को 1-मिलीग्राम खुराक के नेबुलाइजेशन के बाद, 4% खुराक का मतलब मूत्र में अपरिवर्तित किया गया था।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड न्यूनतम (0% से 9%) होता हैकृत्रिम परिवेशीय) प्लाज्मा एल्ब्यूमिन और α . के लिए बाध्यएक-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन। यह आंशिक रूप से निष्क्रिय एस्टर हाइड्रोलिसिस उत्पादों के लिए चयापचय किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, लगभग आधा मूत्र में अपरिवर्तित होता है। उन्मूलन का आधा जीवन अंतःशिरा प्रशासन के लगभग 1.6 घंटे बाद है। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड जो प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुंचता है, कथित तौर पर गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर से अधिक की दर से तेजी से हटा दिया जाता है। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन या आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन बुजुर्गों और यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में नहीं किया गया है ( प्रेसीशन देखें)।
पशु औषध विज्ञान / विष विज्ञानचूहों में ऑटोरैडियोग्राफिक अध्ययनों से पता चला है कि आईप्रेट्रोपियम रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश नहीं करता है।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन
कार्रवाई की प्रणालीइप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन से दो अलग-अलग तंत्रों के माध्यम से ब्रोन्कोस्पास्म को कम करके क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों में उपचार की प्रतिक्रिया को अधिकतम करने की उम्मीद है: सहानुभूति (एल्ब्युटेरोल सल्फेट) और एंटीकोलिनर्जिक / पैरासिम्पेथोलिटिक (आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड)। एक एंटीकोलिनर्जिक और एक β2-सिम्पेथोमिमेटिक दोनों के एक साथ प्रशासन को अधिक से अधिक ब्रोन्कोडायलेशन प्रभाव पैदा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जब किसी भी दवा को इसकी अनुशंसित खुराक पर अकेले उपयोग किया जाता है।
पशु औषध विज्ञान / विष विज्ञानSprague-Dawley चूहों और बीगल कुत्तों में 30-दिवसीय अध्ययनों में, 205.5 एमसीजी/किलोग्राम आईप्रेट्रोपियम की उपचर्म खुराक चूहों में 1000 एमसीजी/किलोग्राम एल्ब्युटेरोल और कुत्तों में 3.16 एमसीजी/किलोग्राम आईप्रेट्रोपियम और 15 एमसीजी/किलोग्राम एल्ब्युटेरोल के साथ प्रशासित की गई। (mg/m . पर वयस्कों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक से कम)दोआधार) अकेले प्रशासित एल्ब्युटेरोल द्वारा प्रेरित कार्डियोटॉक्सिसिटी की मृत्यु या शक्ति का कारण नहीं बना।
फार्माकोकाइनेटिक्सडबल ब्लाइंड, डबल पीरियड, क्रॉसओवर स्टडी में, 15 पुरुष और महिला विषयों को इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन या एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन की एकल खुराक दो बार अनुशंसित एकल खुराक के रूप में दो इनहेलेशन के रूप में 15 मिनट से अलग किया गया था। दोनों उपचारों से एल्ब्युटेरोल सल्फेट की कुल नेबुलाइज्ड खुराक 6 मिलीग्राम थी और इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन से आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड की कुल खुराक 1 मिलीग्राम थी। पीक एल्ब्युटेरोल प्लाज्मा सांद्रता दोनों उपचारों के लिए खुराक के 0.8 घंटे बाद हुई। अकेले अल्ब्युटेरोल सल्फेट के प्रशासन के बाद औसत शिखर अल्ब्यूरोल एकाग्रता 4.86 (± 2.65) मिलीग्राम / एमएल था और यह आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन समाधान के लिए 4.65 (± 2.92) मिलीग्राम / एमएल था। दो उपचारों के लिए माध्य AUC मान 26.6 (± 15.2) ng∙hr/mL (अकेले एल्ब्युटेरोल सल्फेट) बनाम 24.2 (± 14.5) ng∙hr/mL (Ipratropium Bromide and Albuterol Sulfate Inhalation Solution) बनाम थे। मतलब टी1/2मान 7.2 (± 1.3) घंटे (अकेले एल्ब्युटेरोल सल्फेट) और 6.7 (± 1.7) घंटे (इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन) थे। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के दो शीशियों के प्रशासन के बाद एल्ब्युटेरोल खुराक का 8.4 (± 8.9)% मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित किया गया था जो कि 8.8 (± 7.3)% के समान है जो अल्ब्यूरोल सल्फेट इनहेलेशन समाधान से प्राप्त किया गया था। दो उपचारों के बीच एल्ब्युटेरोल के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। आईप्रेट्रोपियम के लिए, आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड खुराक के 3.9 (± 5.1)% का औसत आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्यूटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के दो शीशियों के बाद मूत्र में अपरिवर्तित किया गया था, जो पहले रिपोर्ट किए गए डेटा के साथ तुलनीय है।
क्लिनिकल परीक्षण
एक 12 सप्ताह में, यादृच्छिक, डबल-अंधा, सकारात्मक-नियंत्रण, अल्ब्यूरोल सल्फेट, आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड, और आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और अल्ब्यूरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन का क्रॉसओवर अध्ययन, 863 सीओपीडी रोगियों का मूल्यांकन ब्रोंकोडाइलेटर प्रभावकारिता के लिए किया गया था जिसमें आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और अल्ब्यूरोल सल्फेट की तुलना में एल्ब्युटेरोल सल्फेट की तुलना की गई थी। और अकेले इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन ने एफईवी में काफी बेहतर बदलावों का प्रदर्शन कियाएक, जैसा कि एल्ब्युटेरोल सल्फेट या आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड के साथ तुलना करने पर बेसलाइन से चरम प्रतिक्रिया तक मापा जाता है। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को भी एल्ब्युटेरोल सल्फेट के साथ तेजी से शुरुआत करने के लिए दिखाया गया था, जो कि एफईवी को चरम पर पहुंचाने के लिए औसत समय के साथ था।एक1.5 घंटे, और एफईवी में 15% प्रतिक्रिया की अवधि के साथ आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड से जुड़ी विस्तारित अवधिएक4.3 घंटे का।
चित्रा 3. 1-3। एफईवी में औसत परिवर्तनएक- दिन 14 . पर मापा गया
इस अध्ययन से पता चला है कि इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के प्रत्येक घटक ने फुफ्फुसीय कार्य में सुधार में योगदान दिया, विशेष रूप से खुराक के बाद पहले 4 से 5 घंटों के दौरान, और यह कि इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन एल्ब्युटेरोल सल्फेट की तुलना में काफी अधिक प्रभावी था। अकेले इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड।
इप्रेट्रोपियम और एल्ब्युटेरोल के लिए संकेत और उपयोग
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन एक से अधिक ब्रोन्कोडायलेटर की आवश्यकता वाले रोगियों में सीओपीडी से जुड़े ब्रोन्कोस्पास्म के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
मतभेद
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को इसके किसी भी घटक, या एट्रोपिन और इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में contraindicated है।
चेतावनी
विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़्म
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के नैदानिक अध्ययन में, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म नहीं देखा गया था। हालांकि, इनहेल्ड आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल उत्पादों दोनों के साथ विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म देखा गया है और यह जीवन के लिए खतरा हो सकता है। यदि ऐसा होता है, तो इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा की स्थापना की जानी चाहिए।
संस्तुत खुराक से अधिक न दें
सिम्पैथोमिमेटिक एमाइन युक्त इनहेल्ड उत्पादों के अत्यधिक उपयोग और नेब्युलाइज़र के घरेलू उपयोग के साथ मृत्यु की सूचना मिली है।
हृदय प्रभाव
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन, अन्य बीटा एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की तरह, कुछ रोगियों में पल्स रेट, ब्लड प्रेशर और / या लक्षणों के आधार पर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण हृदय प्रभाव पैदा कर सकते हैं। हालांकि अनुशंसित खुराक पर इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के लिए ऐसे प्रभाव असामान्य हैं, यदि वे होते हैं, तो दवा को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है। इसके अलावा, बीटा एगोनिस्ट्स को ईसीजी परिवर्तन उत्पन्न करने की सूचना मिली है, जैसे कि टी-वेव का चपटा होना, क्यूटीसी अंतराल का लम्बा होना और एसटी सेगमेंट डिप्रेशन। इन निष्कर्षों के चिकित्सालीय महत्व अज्ञात है। इसलिए, इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन, अन्य सहानुभूतिपूर्ण अमाइन की तरह, हृदय संबंधी विकारों, विशेष रूप से कोरोनरी अपर्याप्तता, हृदय अतालता और उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
एल्ब्युटेरोल और/या आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड के लिए तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के प्रशासन के बाद हो सकती हैं, जैसा कि पित्ती, एंजियोएडेमा, दाने, प्रुरिटस, ऑरोफरीन्जियल एडिमा, ब्रोन्कोस्पास्म और एनाफिलेक्सिस के दुर्लभ मामलों द्वारा प्रदर्शित किया गया है।
एहतियात
आम
1. सहानुभूति दवाओं के साथ देखे गए प्रभावसहानुभूतिपूर्ण एमाइन युक्त सभी उत्पादों के साथ, इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन का उपयोग हृदय संबंधी विकारों, विशेष रूप से कोरोनरी अपर्याप्तता, हृदय अतालता और उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए; ऐंठन संबंधी विकार, हाइपरथायरायडिज्म, या मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों में; और उन रोगियों में जो सहानुभूतिपूर्ण अमाइन के लिए असामान्य रूप से उत्तरदायी हैं। पहले से मौजूद मधुमेह मेलिटस और कीटोएसिडोसिस को बढ़ाने के लिए अंतःशिरा एल्ब्युटेरोल की बड़ी खुराक की सूचना दी गई है। इसके अतिरिक्त, बीटा-एगोनिस्ट कुछ रोगियों में सीरम पोटेशियम में कमी का कारण बन सकते हैं, संभवतः इंट्रासेल्युलर शंटिंग के माध्यम से। कमी आमतौर पर क्षणिक होती है, पूरकता की आवश्यकता नहीं होती है।
coq10 में कौन से खाद्य पदार्थ अधिक हैं2. एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ देखे गए प्रभाव
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन में आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड की उपस्थिति के कारण, इसका उपयोग संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद, प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि, या मूत्राशय-गर्दन की रुकावट वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
3. यकृत या गुर्दे की बीमारियों में प्रयोग करेंइप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन का अध्ययन यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में नहीं किया गया है। इन रोगी आबादी में सावधानी के साथ इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
मरीजों के लिए सूचना
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन की कार्रवाई 5 घंटे तक चलनी चाहिए। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को अनुशंसित से अधिक बार उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मरीजों को निर्देश दिया जाना चाहिए कि वे अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श किए बिना इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन की खुराक या आवृत्ति में वृद्धि न करें। यदि लक्षण बिगड़ते हैं, तो रोगियों को चिकित्सकीय परामर्श लेने का निर्देश दिया जाना चाहिए।
मरीजों को इस उत्पाद के लिए अपनी आंखों को उजागर करने से बचना चाहिए क्योंकि अस्थायी रूप से प्यूपिलरी फैलाव, धुंधली दृष्टि, आंखों में दर्द, या संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद का वर्षा या बिगड़ना हो सकता है, और इसलिए उचित नेबुलाइज़र तकनीक का आश्वासन दिया जाना चाहिए, खासकर अगर एक मुखौटा का उपयोग किया जाता है।
यदि कोई मरीज इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के दौरान गर्भवती हो जाता है या नर्सिंग शुरू कर देता है, तो उन्हें इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के उपयोग के बारे में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से संपर्क करना चाहिए।
उत्पाद पैकेज इंसर्ट में उपयोग के लिए सचित्र रोगी का निर्देश देखें।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एंटीकोलिनर्जिक एजेंटयद्यपि आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड को प्रणालीगत परिसंचरण में न्यूनतम रूप से अवशोषित किया जाता है, लेकिन सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ एक योजक बातचीत के लिए कुछ संभावनाएं हैं। इसलिए, एंटीकोलिनर्जिक गुणों वाली अन्य दवाओं के साथ इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के सह-प्रशासन में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
-एड्रीनर्जिक एजेंटप्रतिकूल हृदय संबंधी प्रभावों के बढ़ते जोखिम के कारण इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन और अन्य सहानुभूति एजेंटों के सह-प्रशासन में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
-रिसेप्टर अवरोधक एजेंटये एजेंट और एल्ब्युटेरोल सल्फेट एक दूसरे के प्रभाव को रोकते हैं। β-रिसेप्टर अवरोधक एजेंटों का उपयोग अतिसक्रिय वायुमार्ग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और यदि उपयोग किया जाता है, तो अपेक्षाकृत चयनात्मक βएकचयनात्मक एजेंटों की सिफारिश की जाती है।
मूत्रलइलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) परिवर्तन और/या हाइपोकैलिमिया जो गैर-पोटेशियम बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे लूप या थियाजाइड मूत्रवर्धक) के प्रशासन के परिणामस्वरूप हो सकता है, β-एगोनिस्ट द्वारा तीव्र रूप से खराब हो सकता है, खासकर जब β-एगोनिस्ट की अनुशंसित खुराक है पार हो गया। हालांकि इन प्रभावों का नैदानिक महत्व ज्ञात नहीं है, गैर-पोटेशियम बख्शते मूत्रवर्धक के साथ β-एगोनिस्ट युक्त दवाओं, जैसे कि इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के सह-प्रशासन में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंटइप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ या ऐसे एजेंटों को बंद करने के 2 सप्ताह के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि कार्डियोवस्कुलर सिस्टम पर एल्ब्युटेरोल सल्फेट की क्रिया प्रबल हो सकती है।
कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी
एल्ब्युटेरोल सल्फेटस्प्रेग-डावले चूहों में 2 साल के अध्ययन में, अल्ब्युटेरोल सल्फेट ने मेसोवेरियम के सौम्य लेयोमायोमा की घटनाओं में 2 मिलीग्राम / किग्रा की आहार खुराक के ऊपर और उससे अधिक खुराक से संबंधित वृद्धि का कारण बना (लगभग अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक के बराबर) वयस्कों के लिए mg/m . परदोआधार)। एक अन्य अध्ययन में, इस प्रभाव को प्रोप्रानोलोल के सह-प्रशासन द्वारा अवरुद्ध किया गया था, एक गैर-चयनात्मक बीटा-एड्रीनर्जिक विरोधी
सीडी -1 चूहों में 18 महीने के एक अध्ययन में, अल्ब्युटेरोल सल्फेट ने 500 मिलीग्राम / किग्रा तक आहार खुराक पर ट्यूमरिजेनेसिटी का कोई सबूत नहीं दिखाया (वयस्कों के लिए एमजी / एम पर अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक लगभग 140 गुना)दोआधार)। गोल्डन हैम्स्टर्स में 22 महीने के एक अध्ययन में, एल्ब्युटेरोल सल्फेट ने 50 मिलीग्राम / किग्रा तक आहार खुराक पर ट्यूमरिजेनेसिटी का कोई सबूत नहीं दिखाया (वयस्कों के लिए एमजी / एम पर अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक का लगभग 20 गुना)
दोआधार)
एल्ब्युटेरोल सल्फेट एम्स परीक्षण या खमीर में उत्परिवर्तन परीक्षण में उत्परिवर्तजन नहीं था। एल्ब्युटेरोल सल्फेट मानव परिधीय लिम्फोसाइट परख में या AH1 स्ट्रेन माउस माइक्रोन्यूक्लियस परख में क्लैस्टोजेनिक नहीं था।
चूहों में प्रजनन अध्ययनों ने 50 मिलीग्राम / किलोग्राम तक अल्ब्यूरोल सल्फेट की मौखिक खुराक पर खराब प्रजनन क्षमता का कोई सबूत नहीं दिखाया (वयस्कों के लिए एमजी / एम पर अधिकतम अनुशंसित दैनिक श्वास की खुराक का लगभग 25 गुना)दोआधार)।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइडस्प्रेग-डावले चूहों और सीडी -1 चूहों में 2 साल के अध्ययन में, आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड ने मौखिक खुराक पर 6 मिलीग्राम / किग्रा तक ट्यूमरिजेनेसिटी का कोई सबूत नहीं दिखाया (चूहों में वयस्कों के लिए लगभग 15 गुना और अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक और 8 गुना) चूहों पर क्रमशः, एक mg/m . परदोआधार)।
एम्स परीक्षण और माउस प्रमुख घातक परीक्षण में इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड उत्परिवर्तजन नहीं था। माउस माइक्रोन्यूक्लियस परख में इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड क्लैस्टोजेनिक नहीं था।
चूहों में एक प्रजनन अध्ययन ने गर्भाधान में कमी और पुनर्जीवन में वृद्धि का प्रदर्शन किया जब आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड को 90 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित किया गया था (एक मिलीग्राम / मी पर वयस्कों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक साँस लेना खुराक लगभग 240 गुना)दोआधार)। इन प्रभावों को 50 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक के साथ नहीं देखा गया था (एमजी/एम पर वयस्कों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक लगभग 140 गुना)दोआधार)।
गर्भावस्था
टेराटोजेनिक प्रभाव गर्भावस्था श्रेणी सीएल्ब्युटेरोल सल्फेट
गर्भावस्था श्रेणी सी
चूहों में एल्ब्युटेरोल सल्फेट को टेराटोजेनिक दिखाया गया है। सीडी -1 चूहों में अल्ब्युटेरोल सल्फेट दिए गए एक अध्ययन ने सूक्ष्म रूप से 111 (4.5%) भ्रूणों में से 5 में 0.25 मिलीग्राम / किग्रा (एमजी / एम पर वयस्कों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक साँस लेना खुराक से कम) में फांक तालु का गठन दिखाया।दोआधार पर) और 108 में से 10 (9.3%) भ्रूण 2.5 मिलीग्राम/किलोग्राम पर (लगभग एमजी/एम पर वयस्कों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक साँस लेना खुराक के बराबर)दोआधार)। 0.025 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर उपचर्म रूप से प्रशासित होने पर दवा ने फांक तालु के गठन को प्रेरित नहीं किया (वयस्कों के लिए मिलीग्राम / मी पर अधिकतम अनुशंसित दैनिक साँस लेना खुराक से कम)दोआधार)। 2.5 मिलीग्राम / किग्रा आइसोप्रोटेरेनॉल (सकारात्मक नियंत्रण) के साथ उपचर्म रूप से इलाज की गई महिलाओं के 22 में से 22 (30.5%) भ्रूण में क्लेफ्ट ताल का गठन भी हुआ।
स्ट्राइड खरगोशों में एक प्रजनन अध्ययन ने 1 9 (37%) भ्रूणों में से 7 में क्रानियोस्किसिस का खुलासा किया जब अल्ब्यूरोल को 50 मिलीग्राम / किलोग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित किया गया था (वयस्कों के लिए एमजी / एम पर अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक लगभग 55 गुना)दोआधार)।
एक अध्ययन जिसमें गर्भवती चूहों को रेडिओलेबेल्ड एल्ब्युटेरोल सल्फेट के साथ लगाया गया था, ने दिखाया कि दवा से संबंधित सामग्री मातृ परिसंचरण से भ्रूण में स्थानांतरित हो जाती है।
दुनिया भर में विपणन अनुभव के दौरान, अल्ब्युटेरोल के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों की संतानों में फांक तालु और अंग दोष सहित विभिन्न जन्मजात विसंगतियों की सूचना मिली है। कुछ माताएँ अपनी गर्भावस्था के दौरान कई दवाएं ले रही थीं। क्योंकि दोषों का कोई सुसंगत पैटर्न नहीं देखा जा सकता है, एल्ब्युटेरोल के उपयोग और जन्मजात विसंगतियों के बीच एक संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड
गर्भावस्था श्रेणी बी
लिंग वृद्धि की गोलियों के बारे में सच्चाई
सीडी -1 चूहों, स्प्रेग-डावले चूहों और न्यूजीलैंड खरगोशों में प्रजनन अध्ययन ने क्रमशः 10, 100, और 125 मिलीग्राम / किग्रा तक मौखिक खुराक पर टेराटोजेनिटी का कोई सबूत नहीं दिखाया (लगभग 15, 270, और अधिकतम अनुशंसित दैनिक 680 गुना)। वयस्कों के लिए एक mg/m . पर साँस लेना खुराकदोआधार)। चूहों और खरगोशों में प्रजनन अध्ययन ने क्रमशः 1.5 और 1.8 मिलीग्राम / किग्रा तक इनहेलेशन खुराक पर टेराटोजेनिकिस का कोई सबूत नहीं दिखाया (वयस्कों के लिए एमजी / एम पर अधिकतम 4 और 10 गुना अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक)।दोआधार)। गर्भवती महिलाओं में इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन, एल्ब्युटेरोल सल्फेट, या आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड के उपयोग का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए, यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को सही ठहराता है।
प्रसव और डिलिवरी
कुछ रिपोर्टों में ओरल एल्ब्युटेरोल सल्फेट को समय से पहले प्रसव में देरी के लिए दिखाया गया है। गर्भाशय की सिकुड़न में हस्तक्षेप करने के लिए एल्ब्युटेरोल की क्षमता के कारण, प्रसव के दौरान इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन का उपयोग उन रोगियों तक ही सीमित होना चाहिए, जिनमें लाभ स्पष्ट रूप से जोखिमों से अधिक हैं।
नर्सिंग माताएं
यह ज्ञात नहीं है कि इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के घटक मानव दूध में उत्सर्जित होते हैं या नहीं। हालांकि लिपिड-अघुलनशील चतुर्धातुक आधार स्तन के दूध में गुजरते हैं, यह संभावना नहीं है कि आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड शिशु तक एक महत्वपूर्ण सीमा तक पहुंच जाएगा, खासकर जब एक नेबुलाइज्ड समाधान के रूप में लिया जाता है। कुछ जानवरों में अल्ब्यूरोल सल्फेट के लिए दिखाए गए ट्यूमरिजेनेसिटी की संभावना के कारण, नर्सिंग को बंद करना या आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को बंद करना, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए निर्णय लिया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
जराचिकित्सा उपयोग
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के नैदानिक अध्ययनों में विषयों की कुल संख्या में, 62 प्रतिशत 65 और उससे अधिक थे, जबकि 19 प्रतिशत 75 और उससे अधिक थे। इन विषयों और छोटे विषयों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया, और अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रिया जानकारी 12-सप्ताह के नियंत्रित नैदानिक परीक्षण से ली गई थी।
| शरीर प्रणाली COSTART टर्म | एल्ब्युटेरोल एन (%) | इप्राट्रोपियम एन (%) | इप्रेट्रोपियम और एल्ब्युटेरोल एन (%) |
| रोगियों की संख्या | 761 | 754 | 765 |
| एन (%) एई के साथ रोगी | 327 (43.0) | 329 (43.6) | 367 (48.0) |
| एक पूरे के रूप में शरीर | |||
| दर्द | 8 (1.1) | 4 (0.5) | 10 (1.3) |
| सीने में दर्द | 11 (1.4) | 14 (1.9) | 20 (2.6) |
| पाचन | |||
| दस्त | 5 (0.7) | 9 (1.2) | 14 (1.8) |
| अपच | 7 (0.9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
| मतली | 7 (0.9) | 6 (0.8) | 11 (1.4) |
| पेशी-कंकाल | |||
| ऐंठन पैर | 8 (1.1) | 6 (0.8) | 11 (1.4) |
| श्वसन | |||
| ब्रोंकाइटिस | 11 (1.4) | 13 (1.7) | 13 (1.7) |
| फेफड़ों की बीमारी | 36 (4.7) | 34 (4.5) | 49 (6.4) |
| अन्न-नलिका का रोग | 27 (3.5) | 27 (3.6) | 34 (4.4) |
| न्यूमोनिया | 7 (0.9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
| मूत्रजननांगी | |||
| संक्रमण मूत्र पथ | 3 (0.4) | 9 (1.2) | 12 (1.6) |
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के साथ इलाज किए गए 1% से अधिक रोगियों में रिपोर्ट की गई अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में कब्ज और आवाज में बदलाव शामिल थे।
नैदानिक परीक्षण में, संभावित एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं की 0.3% घटना हुई, जिसमें त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रुरिटस और पित्ती शामिल हैं।
अकेले या संयोजन में अल्ब्युटेरोल सल्फेट और आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड के उपयोग पर प्रकाशित साहित्य से प्राप्त अतिरिक्त जानकारी में संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद, तीव्र आंखों में दर्द, धुंधली दृष्टि, मायड्रायसिस, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म, घरघराहट, सीओपीडी के लक्षणों का बढ़ना, उनींदापन शामिल है। दर्द, निस्तब्धता, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, धड़कन, स्वाद विकृत, ऊंचा हृदय गति, साइनसाइटिस, पीठ दर्द, गले में खराश और चयापचय एसिडोसिस। चूंकि इन प्रतिक्रियाओं को अनिश्चित आकार की आबादी से स्वेच्छा से रिपोर्ट किया जाता है, इसलिए उनकी आवृत्ति का विश्वसनीय रूप से अनुमान लगाना या नशीली दवाओं के संपर्क में एक कारण संबंध स्थापित करना हमेशा संभव नहीं होता है।
ओवरडोज
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के साथ ओवरडोजेज के प्रभाव मुख्य रूप से एल्ब्युटेरोल सल्फेट से संबंधित होने की उम्मीद है, क्योंकि आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड मौखिक या एरोसोल प्रशासन के बाद व्यवस्थित रूप से अवशोषित नहीं होता है। ओवरडोज के साथ अपेक्षित लक्षण अत्यधिक बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजना और / या घटना या लक्षणों की अतिशयोक्ति जैसे दौरे, एनजाइना, उच्च रक्तचाप या हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता प्रति मिनट 200 बीट तक की दर, अतालता, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, शुष्क हैं। मुंह, धड़कन, मतली, चक्कर आना, थकान, अस्वस्थता, अनिद्रा, और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में सूचीबद्ध औषधीय प्रभावों की अतिशयोक्ति। हाइपोकैलिमिया भी हो सकता है। जैसा कि सभी सहानुभूतिपूर्ण एरोसोल दवाओं के साथ होता है, कार्डियक अरेस्ट और यहां तक कि मौत भी इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के दुरुपयोग से जुड़ी हो सकती है। उपचार में उचित रोगसूचक उपचार के साथ इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को बंद करना शामिल है। कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-रिसेप्टर ब्लॉकर के विवेकपूर्ण उपयोग पर विचार किया जा सकता है, यह ध्यान में रखते हुए कि ऐसी दवा ब्रोंकोस्पज़म उत्पन्न कर सकती है। यह निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं कि क्या इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन की अधिक मात्रा के लिए डायलिसिस फायदेमंद है।
चूहों में एल्ब्युटेरोल सल्फेट की मौखिक औसत घातक खुराक 2000 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक है (एमजी/एम पर इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन की अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक का लगभग 540 गुना)दोआधार)। परिपक्व चूहों और छोटे युवा चूहों में एल्ब्युटेरोल सल्फेट की उपचर्म औसत घातक खुराक क्रमशः 450 और 2000 मिलीग्राम/किलोग्राम है (एमजी/एम पर आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन की अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक लगभग 240 और 1100 गुना)दोआधार, क्रमशः)। जानवरों में इनहेलेशन माध्य घातक खुराक निर्धारित नहीं की गई है। चूहों, चूहों और कुत्तों में आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड की मौखिक औसत घातक खुराक क्रमशः 1000 मिलीग्राम/किलोग्राम, लगभग 1700 मिलीग्राम/किलोग्राम और लगभग 400 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक है (लगभग 1400, 4600, और 3600 गुना अधिकतम दैनिक इनहेलेशन खुराक की सिफारिश की जाती है) वयस्कों में mg/m . परदोआधार, क्रमशः)।
इप्रेट्रोपियम और एल्ब्युटेरोल खुराक और प्रशासन
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन की अनुशंसित खुराक एक 3 एमएल शीशी है जिसे नेबुलाइजेशन के माध्यम से प्रति दिन 4 बार प्रशासित किया जाता है, यदि आवश्यक हो तो प्रति दिन 2 अतिरिक्त 3 एमएल खुराक की अनुमति है। अतिरिक्त खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता या इन दिशानिर्देशों से परे इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन के प्रशासन की बढ़ी हुई आवृत्ति का अध्ययन नहीं किया गया है और इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड की अनुशंसित खुराक के अलावा एल्ब्युटेरोल सल्फेट या आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड की अतिरिक्त खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है। एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन का अध्ययन नहीं किया गया है।
ब्रोंकोस्पज़म के आवर्ती मुकाबलों को नियंत्रित करने के लिए चिकित्सकीय रूप से संकेत के अनुसार इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन का उपयोग जारी रखा जा सकता है। यदि पहले से प्रभावी उपचार सामान्य राहत प्रदान करने में विफल रहता है, तो तुरंत चिकित्सा सलाह ली जानी चाहिए, क्योंकि यह अक्सर बिगड़ती सीओपीडी का संकेत है, जिसके लिए चिकित्सा के पुनर्मूल्यांकन की आवश्यकता होगी।
एक अमेरिकी नैदानिक अध्ययन में प्रत्येक रोगी को इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन देने के लिए PRONB™ कंप्रेसर से जुड़े एक Pari-LC-Plus™ नेब्युलाइज़र (फेस मास्क या माउथपीस के साथ) का उपयोग किया गया था। अन्य नेब्युलाइज़र और कम्प्रेसर द्वारा दिए गए इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को एक माउथपीस या उपयुक्त फेस मास्क से लैस पर्याप्त वायु प्रवाह के साथ एक एयर कंप्रेसर से जुड़े जेट नेबुलाइज़र के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए।
इप्रेट्रोपियम और एल्ब्युटेरोल की आपूर्ति कैसे की जाती है?
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को बाँझ कम घनत्व वाली पॉलीथीन इकाई-खुराक शीशियों में नेबुलाइजेशन के लिए 3-एमएल बाँझ समाधान के रूप में आपूर्ति की जाती है। उपयोग के समय तक पाउच में स्टोर करें। नीचे सूचीबद्ध के रूप में डिब्बों में आपूर्ति की।
एनडीसी 69097-840-53 30 वायल प्रति कार्टन/ 1 शीशी प्रति पन्नी पाउच;
एनडीसी 69097-840-87 30 शीशी प्रति कार्टन / 30 शीशियाँ प्रति फ़ॉइल पाउच
एनडीसी 69097-840-64 60 शीशी प्रति कार्टन / 30 शीशियाँ प्रति फ़ॉइल पाउच;
2°C और 25°C (36°F और 77°F) के बीच स्टोर करें। रौशनी से सुरक्षा।
द्वारा बनाया गया:
द रिटडोज कॉर्पोरेशन
कोलंबिया, अनुसूचित जाति 29203 for
क्या सींग का बना हुआ बकरी का खरपतवार पुरुषों के लिए काम करता है
राइटोज फार्मास्यूटिकल्स, एलएलसी
कोलंबिया, एससी 29203
द्वारा वितरित:
सिप्ला यूएसए इंक।
10 इंडिपेंडेंस बुलेवार्ड सुइट 300,
वॉरेन, एनजे 07059
9/2020
उपयोग के लिए रोगी निर्देश
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट
साँस लेना समाधान
0.5 मिलीग्राम / 3 मिलीग्राम प्रति 3 एमएल
उपयोग के लिए रोगी के निर्देश
हर बार जब आपका नुस्खा भर जाता है तो रोगी की इस जानकारी को पूरी तरह से पढ़ें क्योंकि जानकारी बदल सकती है। इन निर्देशों को अपनी दवा के साथ रखें क्योंकि आप उन्हें फिर से पढ़ना चाह सकते हैं।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन का उपयोग केवल एक चिकित्सक के निर्देशन में किया जाना चाहिए। आपके चिकित्सक और फार्मासिस्ट के पास इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन और उस स्थिति के बारे में अधिक जानकारी है जिसके लिए इसे निर्धारित किया गया है। यदि आपके पास अतिरिक्त प्रश्न हैं तो उनसे संपर्क करें।
अपनी दवा का भंडारण
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को 2 डिग्री सेल्सियस और 25 डिग्री सेल्सियस (36 डिग्री फारेनहाइट और 77 डिग्री फारेनहाइट) के बीच स्टोर करें। शीशियों को उपयोग करने से पहले प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए, इसलिए अप्रयुक्त शीशियों को फॉइल पाउच या कार्टन में रखें। कार्टन पर छपी समाप्ति तिथि (EXP) के बाद उपयोग न करें।
खुराक
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन को एकल-खुराक, रेडी-टू-यूज़ शीशी के रूप में दिया जाता है जिसमें 3 एमएल घोल होता है। कोई मिश्रण या कमजोर पड़ने की जरूरत नहीं है। प्रत्येक छिटकानेवाला उपचार के लिए एक नई शीशी का प्रयोग करें।
अपने नेबुलाइज़र/कंप्रेसर के उपयोग के लिए या आपके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा दिए गए निर्देशों का पालन करें। एक विशिष्ट उदाहरण नीचे दिखाया गया है।
उपयोग के लिए निर्देश
1. फ़ॉइल पाउच से एक शीशी निकालें। शेष शीशियों को भंडारण के लिए वापस थैली में रखें।
2. शीशी से टोपी को पूरी तरह से हटा दें और सामग्री को छिटकानेवाला जलाशय में निचोड़ दें (चित्र 1)
3. नेब्युलाइज़र को माउथपीस या फेस मास्क से कनेक्ट करें (चित्र 2)।
4. नेब्युलाइज़र को कंप्रेसर से कनेक्ट करें।
5. एक आरामदायक, सीधी स्थिति में बैठें; मुंह के टुकड़े को अपने मुंह में रखें (चित्र 3) या फेस मास्क (चित्र 4) पर लगाएं; और कंप्रेसर चालू करें।
6. नेब्युलाइज़र कक्ष (लगभग 5-15 मिनट) में अधिक धुंध न बनने तक अपने मुँह से जितना हो सके शांति से, गहरी और समान रूप से सांस लें। इस बिंदु पर, उपचार समाप्त हो गया है।
7. छिटकानेवाला साफ करें (निर्माता के निर्देश देखें)।
द्वारा बनाया गया:
द रिटडोज कॉर्पोरेशन
कोलंबिया, अनुसूचित जाति 29203 for
राइटोज फार्मास्यूटिकल्स, एलएलसी
कोलंबिया, एससी 29203
द्वारा वितरित:
सिप्ला यूएसए इंक।
10 इंडिपेंडेंस बुलेवार्ड, सुइट 300,
वॉरेन, एनजे 07059
9/2020
रोगी की जानकारी
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन सॉल्यूशन
0.5 मिलीग्राम / 3 मिलीग्राम प्रति 3 एमएल
केवल प्रिस्क्रिप्शन।
रोगी की जानकारी पढ़ें जो आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम के साथ आती है, इससे पहले कि आप इसका उपयोग शुरू करें और हर बार जब आप एक रिफिल प्राप्त करें। नई जानकारी हो सकती है। यह पत्रक आपकी चिकित्सा स्थिति या आपके उपचार के बारे में आपके डॉक्टर से बात करने की जगह नहीं लेता है।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम क्या है?
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 एमजी और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 एमजी दो दवाओं से मिलकर बना है जिसे ब्रोन्कोडायलेटर्स कहा जाता है. इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम में एल्ब्युटेरोल सल्फेट होता है, जो एक बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है, और आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड, जो एक एंटीकोलिनर्जिक है। ये दो दवाएं आपके फेफड़ों में वायुमार्ग को खोलने में मदद करने के लिए एक साथ काम करती हैं। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम का उपयोग वायुमार्ग संकीर्णता (ब्रोंकोस्पज़म) के इलाज में मदद करने के लिए किया जाता है, जो वयस्क रोगियों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के साथ होता है, जिन्हें एक से अधिक ब्रोन्कोडायलेटर दवा का उपयोग करने की आवश्यकता होती है।
सूजाक मूल रूप से कहाँ से आया था
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम का उपयोग किसे नहीं करना चाहिए?
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम का उपयोग न करें यदि आप: इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम या एट्रोपिन में किसी भी सामग्री से एलर्जी है।सक्रिय तत्व एल्ब्युटेरोल सल्फेट और आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड हैं। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम में सामग्री की पूरी सूची के लिए इस पत्रक का अंत देखें।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम का अध्ययन 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में नहीं किया गया है।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम का उपयोग शुरू करने से पहले मुझे अपने डॉक्टर को क्या बताना चाहिए?
अपने डॉक्टर को अपनी सभी स्थितियों के बारे में बताएं, जिसमें आप शामिल हैं:
- दिल की समस्या है। इसमें कोरोनरी धमनी रोग और हृदय ताल की समस्याएं शामिल हैं।
- उच्च रक्तचाप है
- मधुमेह है
- दौरे पड़े हैं या हुए हैं
- थायराइड की समस्या है जिसे हाइपरथायरायडिज्म कहा जाता है
- आंख की समस्या है जिसे नैरो-एंगल ग्लूकोमा कहा जाता है
- लीवर या किडनी की समस्या है
- मूत्राशय-गर्दन की रुकावट या बढ़े हुए प्रोस्टेट (पुरुष) के कारण पेशाब करने में समस्या होना
- गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं। यह ज्ञात नहीं है कि इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम आपके अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकते हैं। आपको और आपके डॉक्टर को यह तय करना होगा कि गर्भावस्था के दौरान इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम आपके लिए सही है या नहीं।
- स्तनपान करा रही हैं। यह ज्ञात नहीं है कि इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम आपके दूध में चला जाता है या यह आपके बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है। आपको और आपके डॉक्टर को यह तय करना चाहिए कि आपको इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम लेना चाहिए या स्तनपान, लेकिन दोनों नहीं।
अपने चिकित्सक को उन सभी दवाओं के बारे में बताएं जो आप लेते हैं, जिसमें डॉक्टर के पर्चे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन और हर्बल सप्लीमेंट शामिल हैं। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम और अन्य दवाएं परस्पर क्रिया कर सकती हैं। इससे गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं। विशेष रूप से अपने डॉक्टर को बताएं यदि आप लेते हैं:
- अन्य दवाएं जिनमें एंटीकोलिनर्जिक्स होते हैं जैसे कि आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड। इसमें पार्किंसंस रोग के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं भी शामिल हैं।
- अन्य दवाएं जिनमें बीटा-एगोनिस्ट होते हैं जैसे एल्ब्युटेरोल सल्फेट। ये आमतौर पर वायुमार्ग के संकुचन (ब्रोंकोस्पज़म) के इलाज के लिए उपयोग किए जाते हैं।
- बीटा-ब्लॉकर्स नामक दवाएं। इनका उपयोग आमतौर पर उच्च रक्तचाप या हृदय की समस्याओं के लिए किया जाता है।
- दवाएं जिन्हें 'वाटर पिल्स' कहा जाता है (मूत्रवर्धक)
- अवसाद के लिए दवाएं मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट कहलाती हैं।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आप सुनिश्चित नहीं हैं कि आप इस प्रकार की कोई भी दवा लेते हैं। आप द्वारा ली जाने वाली दवाओं को जानें। उनकी एक सूची रखें और नई दवा मिलने पर अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को दिखाएं।
मुझे इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम का उपयोग कैसे करना चाहिए?
- उपयोग के लिए रोगी के निर्देश पढ़ें जो आपको अपने नुस्खे के साथ मिलते हैं। यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम बिल्कुल अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित अनुसार लें। अपने डॉक्टर से बात किए बिना अपनी खुराक में बदलाव न करें या आप कितनी बार इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 एमजी और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 एमजी का इस्तेमाल करते हैं. नेबुलाइज़र नामक मशीन का उपयोग करके अपने मुंह से और अपने फेफड़ों में इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम इनहेल करें।
- इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम इस दवा को लेने के बाद 5 घंटे तक आपके वायुमार्ग को खोलने में मदद कर सकते हैं। अगर इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम आपके वायुमार्ग को सिकुड़ने (ब्रोंकोस्पज़म) में मदद नहीं करते हैं या आपकी ब्रोन्कोस्पाज़्म बदतर हो जाती है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएँ या ज़रूरत पड़ने पर आपातकालीन सहायता लें।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम का उपयोग करते समय मुझे क्या करना चाहिए?
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 वर्ग मीटर न लेंजीतुम्हारी आँखों में।नेबुलाइजर का उपयोग करते समय सावधान रहें कि इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम आपकी आंखों में स्प्रे न करें। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम निम्नलिखित अल्पकालिक आंखों की समस्याएं पैदा कर सकते हैं:
- बढ़े हुए छात्र
- धुंधली दृष्टि
- आंख का दर्द
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम आंखों की गंभीर समस्या पैदा कर सकता है जिसे नैरो-एंगल ग्लूकोमा कहा जाता है या आपके पास पहले से मौजूद नैरो-एंगल ग्लूकोमा और खराब हो सकता है।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम के साथ संभावित दुष्प्रभाव क्या हैं?
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम निम्नलिखित गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:
- आपके वायुमार्ग (ब्रोंकोस्पज़म) में संकुचन का बिगड़ना।यह दुष्प्रभाव जीवन के लिए खतरा हो सकता है और दोनों दवाओं के साथ हुआ है जो कि इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम में हैं। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम बंद करें और अपने चिकित्सक को तुरंत बुलाएं या इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम का उपयोग करने के दौरान या बाद में आपकी सांस लेने में समस्या होने पर आपातकालीन सहायता प्राप्त करें।
- गंभीर और जानलेवा एलर्जी प्रतिक्रियाएं। एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया के लक्षणों में शामिल हैं:
- पित्ती, दाने
- आपके चेहरे, पलकों, होठों, जीभ या गले में सूजन और निगलने में परेशानी
- आपकी सांस लेने की समस्याओं जैसे घरघराहट, सीने में जकड़न या सांस की तकलीफ का बिगड़ना
- शॉक (रक्तचाप और चेतना का नुकसान)
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम के साथ सबसे आम दुष्प्रभावों में फेफड़े की बीमारी, गले में खराश, सीने में दर्द, कब्ज, दस्त, ब्रोंकाइटिस, मूत्र पथ के संक्रमण, पैर में ऐंठन, मतली, पेट खराब, आवाज में बदलाव और दर्द शामिल हैं।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम के साथ ये सभी दुष्प्रभाव नहीं हैं। पूरी सूची के लिए, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
मुझे इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम कैसे स्टोर करना चाहिए?
- इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम को 36 डिग्री और 77 डिग्री फारेनहाइट (2 डिग्री और 25 डिग्री सेल्सियस) के बीच स्टोर करें। रौशनी से सुरक्षा। अप्रयुक्त शीशियों को फ़ॉइल पाउच या कार्टन में रखें।
- Ipratropium Bromide 0.5 mg और Albuterol Sulfate 3 mg को सुरक्षित रूप से त्याग दें जो पुराना है या जिसकी अब आवश्यकता नहीं है।
- इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम और सभी दवाएं बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम . के बारे में सामान्य सलाह
दवाएं कभी-कभी उन स्थितियों के लिए निर्धारित की जाती हैं जिनका उल्लेख रोगी सूचना पत्रक में नहीं किया जाता है। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम को ऐसी स्थिति के लिए उपयोग न करें जिसके लिए यह निर्धारित नहीं की गयी है। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम अन्य लोगों को न दें, भले ही उनमें आपके समान लक्षण हों। यह उन्हें नुकसान पहुंचा सकता है।
यह पत्रक इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम के बारे में सबसे महत्वपूर्ण जानकारी को सारांशित करता है। यदि आप अधिक जानकारी चाहते हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें। स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए लिखी गई इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम के बारे में जानकारी के लिए आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछ सकते हैं।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.5 मिलीग्राम और एल्ब्युटेरोल सल्फेट 3 मिलीग्राम में सामग्री क्या हैं?
सक्रिय तत्व:आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट
निष्क्रिय तत्व:सोडियम क्लोराइड और 1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड
संदिग्ध विज्ञापन प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने के लिए, द राइटोज़ कॉर्पोरेशन से 1-855-806-3300 पर या FDA से 1-800-FDA-1088 या www.fda.gov/medwatch पर संपर्क करें।
द्वारा बनाया गया:
द रिटडोज कॉर्पोरेशन
कोलंबिया, अनुसूचित जाति 29203 for
राइटोज फार्मास्यूटिकल्स, एलएलसी
कोलंबिया, एससी 29203
द्वारा वितरित:
सिप्ला यूएसए इंक।
10 इंडिपेंडेंस बुलेवार्ड, सुइट 300,
वॉरेन, एनजे 07059
9/2020
पैकेज लेबल.प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल
एनडीसी 69097-840-53
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट
साँस लेना समाधान
0.5 मिलीग्राम / 3 मिलीग्राम प्रति 3 एमएल
केवल ओरल इनहेलेशन के लिए
जमा करने की अवस्था:रौशनी से सुरक्षा। यूनिट-डोज़ शीशियों को हर समय सुरक्षात्मक फ़ॉइल पाउच में संग्रहित किया जाना चाहिए। फ़ॉइल पाउच से निकालने के बाद, एक सप्ताह के भीतर व्यक्तिगत शीशियों का उपयोग किया जाना चाहिए
अगर घोल रंगहीन न हो तो त्यागें
2 डिग्री सेल्सियस और 25 डिग्री सेल्सियस (36 डिग्री फारेनहाइट और 77 डिग्री फारेनहाइट) के बीच स्टोर करें
बच्चों के पहुंच से दूर रखें।
सामान्य खुराक:साथ में निर्धारित जानकारी देखें
केवल अपने चिकित्सक द्वारा निर्देशित के रूप में उपयोग करें
संस्तुत खुराक से अधिक न दें
फार्मासिस्ट ध्यान दें:पैकेज डालने से 'रोगी के उपयोग के लिए निर्देश' को अलग करें और समाधान के साथ बांटें
केवल आरएक्स
बहुत अधिक सिन्थोइड के दुष्प्रभाव
30 x 3 एमएल बाँझ इकाई-खुराक शीशियाँ
एनडीसी 69097-840-64 आरएक्स केवल
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट
साँस लेना समाधान
0.5 मिलीग्राम / 3 मिलीग्राम प्रति 3 एमएल
केवल ओरल इनहेलेशन के लिए
सामग्री:
प्रत्येक 3 एमएल स्टेरिल यूनिट-खुराक शीशी में शामिल हैं:
0.5 मिलीग्राम आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड (0.017%)
3 मिलीग्राम * एल्ब्युटेरोल सल्फेट (0.083%)
*2.5 मिलीग्राम एल्ब्युटेरोल बेस के बराबर।
निष्क्रिय: सोडियम क्लोराइड, 1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 4 में समायोजित करने के लिए) और इंजेक्शन के लिए पानी।
60 x 3 एमएल स्टेरिल यूनिट-डोज़ शीशियाँ (प्रत्येक 30 - 3 एमएल शीशियों के 2 पाउच)
द्वारा निर्मित: द रिटडोज कॉर्पोरेशन
कोलंबिया, एससी 29203
द्वारा वितरित: सिप्ला यूएसए, इंक।
10 इंडिपेंडेंस बुलेवार्ड, सुइट 300, वॉरेन, एनजे 07059
सिप्ला
| इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट ipratropium ब्रोमाइड और एल्ब्युटेरोल सल्फेट समाधान | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
|
| लेबलर -सिप्ला यूएसए इंक. (078719707) |
| स्थापना | |||
| नाम | पता | आईडी/एफईआई | संचालन |
| द रिटडोज कॉर्पोरेशन | 837769546 | निर्माण (69097-840), लेबल (69097-840), पैक (69097-840), विश्लेषण (69097-840) |