सुविधाजनक

इस पृष्ठ में सुविधा के लिए जानकारी है पशु चिकित्सा उपयोग .
प्रदान की गई जानकारी में आम तौर पर निम्नलिखित शामिल हैं:
  • सुविधा संकेत
  • सुविधा के लिए चेतावनियाँ और चेतावनियाँ
  • सुविधा के लिए दिशा और खुराक की जानकारी

सुविधाजनक

यह उपचार निम्नलिखित प्रजातियों पर लागू होता है:
  • बिल्ली की
  • कुत्ते
कंपनी: ज़ोएटिस

(सेफोवेसीन सोडियम)



केवल कुत्तों और बिल्लियों में चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए रोगाणुरोधी

सावधानी: संघीय (यूएसए) कानून इस दवा को लाइसेंस प्राप्त पशु चिकित्सक के आदेश पर या उसके उपयोग के लिए प्रतिबंधित करता है।





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विवरण

Cefovecin सोडियम कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के सेफलोस्पोरिन वर्ग से एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी एजेंट है। सेफोवेसीन (6 .) के लिए गैर-मालिकाना पदनाम है आर .7 आर ) - 7 - [[(2 से ) - (2 - अमीनो - 4 - थियाज़ोलिल) (मेथोक्सीमिनो) एसिटाइल] अमीनो] - 8 - ऑक्सो - 3 - [(2 एस ) - टेट्राहाइड्रो - 2 - फ़्यूरानिल] -5-थिया-1-एज़ाबीसाइक्लो [4.2.0] oct-2-ene-2-कार्बोक्जिलिक एसिड, मोनोसोडियम नमक।

चित्र 1: सेफोवेसीन सोडियम की रासायनिक संरचना।



CONVENIA पुनर्गठित लियोफाइल के प्रत्येक एमएल में 80.0 मिलीग्राम सेफोवेसीन, मिथाइलपरबेन 1.8 मिलीग्राम (संरक्षक), प्रोपाइलपरबेन 0.2 मिलीग्राम (संरक्षक), सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट 5.8 मिलीग्राम और साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट 0.1 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड या हाइड्रोक्लोरिक एसिड के बराबर सेफोवेसीन सोडियम होता है। पीएच.

सुविधा संकेत

कुत्ते

CONVENIA को कुत्तों में त्वचा के संक्रमण (द्वितीयक सतही पायोडर्मा, फोड़े और घाव) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो कि अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण होता है। स्टेफिलोकोकस इंटरमीडियस और स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (ग्रुप जी)।



बिल्ली की

CONVENIA को बिल्लियों में त्वचा के संक्रमण (घाव और फोड़े) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जो कि अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण होता है पाश्चरेला मल्टीसिडा .

खुराक और प्रशासन

कुत्ते

CONVENIA को 3.6 मिलीग्राम/एलबी (8 मिलीग्राम/किलोग्राम) शरीर के वजन के एकल चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि उपचार की प्रतिक्रिया पूरी नहीं होती है तो 3.6 मिलीग्राम/एलबी (8 मिलीग्राम/किलोग्राम) का दूसरा चमड़े के नीचे का इंजेक्शन दिया जा सकता है। किसी भी व्यक्तिगत कुत्ते के लिए दूसरे इंजेक्शन का निर्णय नैदानिक ​​​​संकल्प की दिशा में प्रगति, कारक जीवों की संवेदनशीलता, और कुत्ते के मेजबान-रक्षा तंत्र की अखंडता जैसे कारकों को ध्यान में रखना चाहिए। पहले इंजेक्शन के बाद चिकित्सीय दवा सांद्रता 7 दिनों तक बनी रहती है एस मध्यवर्ती संक्रमण और 14 दिनों के लिए संत कुत्ता (ग्रुप जी) संक्रमण। अधिकतम उपचार 2 इंजेक्शन से अधिक नहीं होना चाहिए।



बिल्ली की

CONVENIA को शरीर के वजन के 3.6 mg/lb (8 mg/kg) की खुराक पर एकल, एक बार के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के रूप में दिया जाना चाहिए। CONVENIA के एक इंजेक्शन के बाद, चिकित्सीय सांद्रता लगभग 7 दिनों तक बनी रहती है पाश्चरेला मल्टीसिडा संक्रमण।

सामान्य खुराक की जानकारी

रोगाणुरोधी चिकित्सा शुरू करने से पहले घाव का एक नमूना संस्कृति और संवेदनशीलता परीक्षण के लिए प्राप्त किया जाना चाहिए। एक बार परिणाम उपलब्ध होने के बाद, उचित चिकित्सा के साथ जारी रखें। यदि उपचार के लिए स्वीकार्य प्रतिक्रिया नहीं देखी जाती है, या यदि 3 से 4 दिनों के भीतर कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो निदान का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।



CONVENIA शरीर में 65 दिनों तक बनी रह सकती है। किसी भी बाद के रोगाणुरोधी उपचारों पर सेफोवेसीन की शेष सांद्रता का प्रभाव निर्धारित नहीं किया गया है। फ्लोरोक्विनोलोन और एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीमाइक्रोबायल्स को सेफलोस्पोरिन एंटीमिक्राबियल एजेंटों के साथ संगत होने की सूचना मिली है।1,2,3

तालिका 1: 8 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन पर CONVENIA के लिए खुराक तालिका

पशु का वजन

CONVENIA की मात्रा

(3.6 मिलीग्राम/पौंड या 0.045 मिलीलीटर/पौंड)

5 एलबी

0.23 एमएल

10 पौंड

0.45 एमएल

15 पौंड

0.67 एमएल

20 पौंड

0.90 एमएल

40 पौंड

1.8 एमएल

80 पौंड

3.6 एमएल

इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी: उचित खुराक देने के लिए, इंजेक्शन के लिए 10 एमएल बाँझ पानी के साथ असंगत रूप से CONVENIA का पुनर्गठन करें। हिलाएं और शीशी को तब तक बैठने दें जब तक कि सभी सामग्री नेत्रहीन रूप से भंग न हो जाए। परिणामी समाधान में 80 मिलीग्राम / एमएल सेफोवेसीन के बराबर सेफोवेसीन सोडियम होता है। CONVENIA प्रकाश संवेदनशील है। शीशी को मूल कार्टन में संग्रहित किया जाना चाहिए और उपयोग में न होने पर रेफ्रिजरेट किया जाना चाहिए। पुनर्गठन के 56 दिनों के भीतर शीशी की पूरी सामग्री का उपयोग करें।

मतभेद

CONVENIA कुत्तों और बिल्लियों में सेफोवेसीन या β-lactam (पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन) समूह रोगाणुरोधी के लिए ज्ञात एलर्जी के साथ contraindicated है। विदेशी बाजार के अनुभव में इस उत्पाद के उपयोग के साथ एनाफिलेक्सिस की सूचना मिली है। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया या एनाफिलेक्सिस होता है, तो CONVENIA को फिर से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। एनाफिलेक्सिस को एपिनेफ्रीन और ऑक्सीजन, अंतःशिरा तरल पदार्थ, अंतःशिरा एंटीहिस्टामाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और वायुमार्ग प्रबंधन सहित अन्य आपातकालीन उपायों के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है, जैसा कि चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया गया है। लंबे समय तक प्रणालीगत दवा निकासी (65 दिन) के कारण प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

चेतावनी: मनुष्यों में उपयोग के लिए नहीं। इसे और सभी दवाओं को बच्चों की पहुंच से दूर रखें। आकस्मिक मानव संपर्क के मामले में एक चिकित्सक से परामर्श करें। केवल कुत्तों और बिल्लियों में चमड़े के नीचे के उपयोग के लिए। पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन सहित रोगाणुरोधी दवाएं, संवेदनशील व्यक्तियों में एलर्जी का कारण बन सकती हैं। एलर्जी प्रतिक्रियाओं की संभावना को कम करने के लिए, ऐसे एंटीमाइक्रोबायल्स को संभालने वाले लोगों को सलाह दी जाती है कि वे त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के साथ उत्पाद के सीधे संपर्क से बचें।

एहतियात

एक सिद्ध या दृढ़ता से संदिग्ध जीवाणु संक्रमण की अनुपस्थिति में जीवाणुरोधी दवाओं को निर्धारित करने से इलाज किए गए जानवरों को लाभ मिलने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी पशु रोगजनकों के विकास के जोखिम में वृद्धि हो सकती है।

4 महीने से कम उम्र के कुत्तों या बिल्लियों में CONVENIA का सुरक्षित उपयोग (देखें पशु सुरक्षा ) और प्रजनन या स्तनपान कराने वाले जानवरों में निर्धारित नहीं किया गया है। IM या IV प्रशासन के लिए सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। इंजेक्शन साइटों पर दीर्घकालिक प्रभाव निर्धारित नहीं किया गया है। CONVENIA शरीर से धीरे-धीरे समाप्त हो जाता है, शरीर से प्रशासित खुराक के 97% को समाप्त करने के लिए लगभग 65 दिनों की आवश्यकता होती है। प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव करने वाले जानवरों को इस अवधि के लिए निगरानी रखने की आवश्यकता हो सकती है।

CONVENIA को एक प्रयोग में दिखाया गया है कृत्रिम परिवेशीय प्रणाली के परिणामस्वरूप कैप्रोफेन, फ़्यूरोसेमाइड, डॉक्सीसाइक्लिन और केटोकोनाज़ोल की मुक्त सांद्रता में वृद्धि होती है। इन या अन्य दवाओं के समवर्ती उपयोग जिनमें उच्च स्तर की प्रोटीन-बाध्यकारी होती है (जैसे एनएसएआईडी, प्रोपोफोल, कार्डियक, एंटीकॉन्वेलसेंट, और व्यवहारिक दवाएं) सीफोवेसीन बाइंडिंग के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकती हैं और प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बन सकती हैं।

कुछ सेफलोस्पोरिन रोगाणुरोधी दवाओं के साथ उपचार के दौरान सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण के परिणाम और मूत्र में ग्लूकोज के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया की सूचना मिली है। सेफलोस्पोरिन एंटीमाइक्रोबायल्स भी गलत तरीके से ऊंचा मूत्र प्रोटीन निर्धारण का कारण बन सकते हैं। सेफलोस्पोरिन सहित कुछ रोगाणुरोधी, कुछ परीक्षण विधियों के हस्तक्षेप के कारण एल्ब्यूमिन मूल्यों को कम कर सकते हैं।

कभी-कभी, सेफलोस्पोरिन और एनएसएआईडी मायलोटॉक्सिसिटी से जुड़े होते हैं, जिससे एक विषाक्त न्यूट्रोपेनिया पैदा होता है।4. सेफलोस्पोरिन के साथ देखी जाने वाली अन्य हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं में न्यूट्रोपेनिया, एनीमिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लंबे समय तक प्रोथ्रोम्बिन समय (पीटी) और आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (पीटीटी), प्लेटलेट डिसफंक्शन और सीरम एमिनोट्रांस्फरेज़ में क्षणिक वृद्धि शामिल हैं।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

कुत्ते

क्षेत्र अध्ययन सुरक्षा विश्लेषण में 8 सप्ताह से 19 वर्ष की आयु के कुल 320 कुत्तों को शामिल किया गया था। CONVENIA और सक्रिय नियंत्रण के साथ इलाज किए गए कुत्तों में रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रिया को तालिका 2 में संक्षेपित किया गया है।

तालिका 2: CONVENIA के साथ फील्ड अध्ययन के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं वाले कुत्तों की संख्या

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

CONVENIA (n = 157)

सक्रिय नियंत्रण (एन = 163)

सुस्ती

दो

7

एनोरेक्सिया / भूख में कमी

5

8

उल्टी करना

6

12

दस्त

6

7

मल में रक्त

एक

दो

निर्जलीकरण

0

एक

पेट फूलना

एक

0

बढ़ा हुआ Borborygmi

एक

0

* कुछ कुत्तों ने अध्ययन के दौरान एक से अधिक प्रतिकूल प्रतिक्रिया या एक ही प्रतिकूल प्रतिक्रिया की एक से अधिक घटनाओं का अनुभव किया हो सकता है।

सीरम -glutamyl transferase या सीरम alanine एमिनोट्रांस्फरेज में हल्के से मध्यम ऊंचाई को CONVENIA- उपचारित कुत्तों में से कई में उपचार के बाद नोट किया गया था। इन निष्कर्षों के साथ कोई नैदानिक ​​​​असामान्यताएं नोट नहीं की गईं।

एक अलग क्षेत्र के अध्ययन में एक CONVENIA- उपचारित कुत्ते ने 4 सप्ताह तक चलने वाले उपचार के बाद दस्त का अनुभव किया। दस्त ठीक हो गया।

बिल्ली की

क्षेत्र अध्ययन सुरक्षा विश्लेषण में 2.4 महीने (1 बिल्ली) से 21 वर्ष तक की कुल 291 बिल्लियों को शामिल किया गया था। CONVENIA और सक्रिय नियंत्रण के साथ इलाज किए गए बिल्लियों में रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं तालिका 3 में संक्षेपित हैं।

तालिका 3: CONVENIA के साथ फील्ड स्टडी के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं वाली बिल्लियों की संख्या।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

CONVENIA (n = 147)

सक्रिय नियंत्रण (एन = 144)

उल्टी करना

10

14

दस्त

7

26

एनोरेक्सिया / भूख में कमी

6

6

सुस्ती

6

पुरुष लिंग का औसत आकार क्या है

6

हाइपर/एक्टिंग स्ट्रेंज

एक

एक

अनुचित पेशाब

एक

0

*कुछ बिल्लियों ने अध्ययन के दौरान एक से अधिक प्रतिकूल प्रतिक्रिया या एक ही प्रतिकूल प्रतिक्रिया की एक से अधिक घटनाओं का अनुभव किया हो सकता है।

चार CONVENIA मामलों में अध्ययन के बाद ALT में मामूली वृद्धि हुई थी (1 मामले को पूर्व-अध्ययन में बढ़ा दिया गया था)। इन निष्कर्षों के साथ कोई नैदानिक ​​​​असामान्यताएं नोट नहीं की गईं।

चौबीस CONVENIA मामलों में सामान्य पूर्व-अध्ययन BUN मान और उच्च अध्ययन-पश्चात BUN मान (37 - 39 mg/dL अध्ययन के बाद) थे। सामान्य पूर्व और हल्के से मध्यम रूप से उन्नत पोस्ट-स्टडी क्रिएटिनिन मूल्यों के साथ 6 CONVENIA मामले थे। इनमें से दो मामलों में अध्ययन के बाद BUN का स्तर ऊंचा था। इन निष्कर्षों के साथ कोई नैदानिक ​​​​असामान्यताएं नोट नहीं की गईं।

एक अलग क्षेत्र के अध्ययन में एक CONVENIA- उपचारित बिल्ली ने 42 दिनों तक चलने वाले उपचार के बाद दस्त का अनुभव किया। दस्त ठीक हो गया।

विदेशी बाजार का अनुभव: विदेशी बाजारों में कुत्तों और बिल्लियों में उत्पाद के अनुमोदन के बाद के उपयोग के दौरान स्वेच्छा से निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी गई: मृत्यु, कंपकंपी / गतिभंग, दौरे, तीव्रग्राहिता, तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा, चेहरे की सूजन, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (खालित्य, स्कैब्स, नेक्रोसिस, और एरिथेमा), हेमोलिटिक एनीमिया, लार, प्रुरिटस, सुस्ती, उल्टी, दस्त, और अनुपयुक्तता।

सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (एमएसडीएस) की एक प्रति के लिए या एक संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए ज़ोएटिस इंक को 1-888-963-8471 पर कॉल करें।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद सेफोवेसीन तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। गैर-रैखिक कैनेटीक्स प्रदर्शित किया जाता है (प्लाज्मा सांद्रता खुराक के साथ आनुपातिक रूप से नहीं बढ़ती है)। Cefovecin यकृत चयापचय से नहीं गुजरता है और अधिकांश खुराक मूत्र में अपरिवर्तित होती है। पित्त में अपरिवर्तित दवा के उत्सर्जन से भी उन्मूलन होता है। सेफोवेसीन कुत्ते के प्लाज्मा (98.5%) और बिल्ली प्लाज्मा (99.8%) में एक अत्यधिक प्रोटीन बाध्य अणु है और प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी साइटों के लिए अन्य अत्यधिक प्रोटीन बाध्य दवाओं के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकता है जिसके परिणामस्वरूप किसी भी यौगिक की क्षणिक, उच्च मुक्त दवा सांद्रता हो सकती है। कुत्ते और बिल्ली में चमड़े के नीचे की खुराक के बाद फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को तालिका 4 में संक्षेपित किया गया है।

तालिका 4: फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर्स प्लाज्मा में कुल दवा सांद्रता को दर्शाते हैं (मतलब ± मानक विचलन या सीमा) कुत्तों और बिल्लियों में सेफोवेसीन की 8 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा या उपकुशल खुराक के बाद

पैरामीटर

मीन ± एसडी एक या (रेंज)

कुत्ते

बिल्ली की पी

टर्मिनल प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन, टी1/2(एच)*एच

133 ± 16

166 ± 18

एयूसी0-सूचना(μg•h/एमएल)*जी

10400 ± 1900पी

22700 ± 3450

अधिकतम एकाग्रता का समय, टीमैक्स(एच)*एच

6.2 (0.5-12.0)

2.0 (0.5-6.0)

अधिकतम एकाग्रता, सीमैक्स(माइक्रोग्राम/एमएल)*ए

121 ± 51

141 ± 12

वीडीएस एस(एल/किग्रा)**जी

0.122 ± 0.011

0.090 ± 0.010

क्लोरीनकुल(एमएल / एच / किग्रा)**जी

0.76 ± 0.13पी

0.350 ± 0.40

एकएसडी = मानक विचलन

पी= एक चरण प्रभाव देखा गया था, केवल पहले चरण के लिए डेटा प्रदान किया जाता है (एन = 6); प्रदान किए गए अन्य सभी डेटा 12 जानवरों से प्राप्त हुए हैं

* = एससी

** = IV

ए= अंकगणित माध्य

एच= हार्मोनिक माध्य

जी= ज्यामितीय माध्य

जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक्स

कुत्ते

कुत्ते में Cefovecin प्लाज्मा सांद्रता को जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक (PPK) डेटा के उपयोग की विशेषता है। प्लाज्मा सेफोवेसीन एकाग्रता डेटा सात प्रयोगशाला फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से लिया गया था, प्रत्येक में युवा, सामान्य स्वस्थ बीगल कुत्ते शामिल थे। अंतिम डेटासेट में 39 कुत्तों के 591 एकाग्रता रिकॉर्ड थे। मॉडल से सिमुलेशन औसत जनसंख्या अनुमान और 5 . प्रदान करते हैंवांऔर 95वांसमय के साथ कुल और मुक्त cefovecin सांद्रता के जनसंख्या अनुमानों का प्रतिशत। चित्रा 2 कुत्तों को 8 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन के प्रशासन के बाद अनुमानित मुक्त प्लाज्मा सांद्रता दिखाता है। इन अनुमानित सांद्रता के आधार पर, कुत्ते की आबादी के 95% में सक्रिय (मुक्त) दवा सांद्रता होगी> एमआईसी90का संत कुत्ता (0.06 माइक्रोग्राम/एमएल) लगभग 14 दिनों के लिए और मुक्त सांद्रता > एमआईसी90के लिए एस मध्यवर्ती (0.25 माइक्रोग्राम/एमएल) लगभग 7 दिनों के लिए सेफोवेसीन के एकल 8 मिलीग्राम/किलोग्राम चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद। (देखो माइक्रोबायोलॉजी )

चित्र 2: कुत्तों में 8 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन के एकल उपचर्म इंजेक्शन के बाद प्लाज्मा में सेफोवेसीन की मुक्त एकाग्रता की भविष्यवाणी की गई जनसंख्या (ठोस रेखा जनसंख्या भविष्यवाणी है, बिंदीदार रेखाएं 5 . हैंवांऔर 95वांजनसंख्या पूर्वानुमान के लिए प्रतिशतक)।

बिल्ली की

बिल्ली में Cefovecin प्लाज्मा सांद्रता को PPK डेटा के उपयोग की विशेषता है। प्लाज्मा सेफोवेसीन सांद्रता डेटा को 4 प्रयोगशाला फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से एकत्र किया गया था। अंतिम डेटासेट में 22 बिल्लियों से 338 एकाग्रता रिकॉर्ड थे। मॉडल से सिमुलेशन औसत जनसंख्या अनुमान के साथ-साथ 5 . प्रदान करते हैंवांऔर 95वांसमय के साथ कुल और मुक्त cefovecin सांद्रता के जनसंख्या अनुमानों का प्रतिशत। चित्रा 3 बिल्लियों को 8 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन के प्रशासन के बाद अनुमानित मुक्त प्लाज्मा सांद्रता प्रदर्शित करता है। इन अनुमानित सांद्रता के आधार पर, 95% बिल्ली के समान आबादी में सक्रिय (मुक्त) दवा सांद्रता होगी> एमआईसी90का पाश्चरेला मल्टीसिडा (0.06 माइक्रोग्राम/एमएल) लगभग 7 दिनों के लिए जब सेफ़ोवेसीन का एक एकल 8 मिलीग्राम/किलोग्राम उपचर्म इंजेक्शन दिया जाता है। (देखो माइक्रोबायोलॉजी )

चित्रा 3: जनसंख्या ने प्लाज्मा में सेफोवेसीन की मुक्त एकाग्रता की भविष्यवाणी की, बिल्लियों में 8 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के एकल चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद (ठोस रेखा जनसंख्या भविष्यवाणी है, बिंदीदार रेखाएं 5 . हैंवांऔर 95वांजनसंख्या पूर्वानुमान के लिए प्रतिशतक)।

सूक्ष्म जीव विज्ञान: CONVENIA एक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक है। अन्य β-लैक्टम रोगाणुरोधी दवाओं की तरह, CONVENIA जीवाणु कोशिका भित्ति संश्लेषण में हस्तक्षेप करके अपना निरोधात्मक प्रभाव डालती है। यह हस्तक्षेप मुख्य रूप से पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (पीबीपी) (यानी, ट्रांसपेप्टिडेज़ और कार्बोक्सीपेप्टिडेज़) के सहसंयोजक बंधन के कारण होता है, जो जीवाणु कोशिका दीवार के संश्लेषण के लिए आवश्यक हैं। के लिए ई कोलाई , द कृत्रिम परिवेशीय CONVENIA की गतिविधि अन्य सेफलोस्पोरिन की तुलना में है, लेकिन उच्च आत्मीयता प्रोटीन-बाध्यकारी के कारण, लाइव सेफोवेसीन की मुक्त सांद्रता एमआईसी तक नहीं पहुंचती है90के लिए ई कोलाई (1.0 माइक्रोग्राम/एमएल)। CONVENIA इनके खिलाफ सक्रिय नहीं है स्यूडोमोनास एसपीपी या एंटरोकोकी।

कुत्ते

2001-2003 क्षेत्र प्रभावशीलता अध्ययन में नामांकित कुत्तों में त्वचा संक्रमण से पृथक लेबल-दावा रोगजनकों के खिलाफ सेफोवेसीन के लिए न्यूनतम अवरोधक एकाग्रता (एमआईसी) मान तालिका 5 में प्रस्तुत किए गए हैं। सभी एमआईसी नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला मानक संस्थान के अनुसार निर्धारित किए गए थे ( सीएलएसआई) मानक।

तालिका 5. 2001-2003 के दौरान यू.एस. में फील्ड स्टडीज में CONVENIA के साथ इलाज किए गए कुत्तों से अलग किए गए रोगजनकों के खिलाफ CONVENIA की गतिविधि।

रोग

रोगज़नक़

सूक्ष्मजीवविज्ञानी उपचार परिणाम

आइसोलेट्स की संख्या

नमूना संग्रह (उपचार के सापेक्ष समय)

माइकपचासमाइक्रोग्राम/एमएल

माइक90माइक्रोग्राम/एमएल

एमआईसी रेंज माइक्रोग्राम / एमएल

त्वचा में संक्रमण

स्टेफिलोकोकस इंटरमीडियस

सफलता

44

पूर्व-उपचार

कम टेस्टोस्टेरोन के लिए कितना जस्ता

0.12

0.25

0.06 - 2

असफलता

4

पूर्व-उपचार

0.12 - 2

स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (ग्रुप जी)

सफलता

16

पूर्व-उपचार

0.06

0.06

0.06

असफलता

दो

पूर्व-उपचार

0.06

0.06

0.06

बिल्ली की

cefovecin के खिलाफ एमआईसी मूल्य पाश्चरेला मल्टीसिडा 2001-2003 क्षेत्र प्रभावशीलता अध्ययन में नामांकित बिल्लियों में त्वचा संक्रमण (घाव और फोड़े) से पृथक तालिका 6 में प्रस्तुत किया गया है। सभी एमआईसी सीएलएसआई मानकों के अनुसार निर्धारित किए गए थे।

तालिका 6: 2001-2003 के दौरान यू.एस. में फील्ड स्टडीज में CONVENIA के साथ इलाज किए गए बिल्लियों से अलग किए गए रोगजनकों के खिलाफ CONVENIA की गतिविधि।

रोग

रोगज़नक़

सूक्ष्मजीवविज्ञानी उपचार परिणाम

आइसोलेट्स की संख्या

नमूना संग्रह (उपचार के सापेक्ष समय)

माइकपचासमाइक्रोग्राम/एमएल

माइक90माइक्रोग्राम/एमएल

एमआईसी रेंज माइक्रोग्राम / एमएल

त्वचा में संक्रमण

पाश्चरेला मल्टीसिडा

सफलता

57

पूर्व-उपचार

0.06

0.06

≦0.06 - 0.12

असफलता

एक

पूर्व-उपचार

0.06

प्रभावशीलता

कुत्ते

संयुक्त राज्य अमेरिका में आयोजित एक डबल-मास्केड, 1:1 यादृच्छिक कैनाइन फील्ड अध्ययन में, CONVENIA की प्रभावशीलता की तुलना एक सेफलोस्पोरिन सक्रिय नियंत्रण से की गई थी। इस अध्ययन में, सतही माध्यमिक पायोडर्मा, फोड़े, या संक्रमित घावों वाले 320 कुत्तों का इलाज या तो CONVENIA (n = 157) के एक इंजेक्शन के साथ 3.6 mg/lb (8 mg/kg) शरीर के वजन पर या एक मौखिक सक्रिय नियंत्रण एंटीबायोटिक के साथ किया गया था। (एन = 163), 14 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार प्रशासित। इस अध्ययन में, कुत्तों को प्रारंभिक उपचार के 14 दिन बाद चिकित्सा का दूसरा कोर्स मिल सकता है। 320 नामांकित कुत्तों में से, 157 कुत्तों में से 22 को CONVENIA के 2 उपचार मिले और 163 कुत्तों में से 35 कुत्तों को सक्रिय नियंत्रण के साथ 2 उपचार मिले। अध्ययन में, 157 नामांकित मामलों में से 118 का मूल्यांकन CONVENIA के लिए प्रभावशीलता के लिए किया गया था, और 163 नामांकित मामलों में से 117 सक्रिय नियंत्रण एंटीबायोटिक की प्रभावशीलता के लिए मूल्यांकन योग्य थे। CONVENIA सक्रिय नियंत्रण से अवर नहीं था। तालिका 7 चिकित्सा के अंतिम पाठ्यक्रम की शुरुआत के 28 दिनों के बाद प्राप्त नैदानिक ​​​​सफलता दर को सारांशित करती है।

तालिका 7: उपचार समूह द्वारा चिकित्सीय सफलता दर अंतिम उपचार पाठ्यक्रम की शुरुआत के 28 दिन बाद।

संक्रमण का प्रकार

कुत्ते

CONVENIA (n = 118)

सक्रिय नियंत्रण (एन = 117)

त्वचा (द्वितीयक सतही पायोडर्मा, फोड़े और संक्रमित घाव)

109 (92.4%)

108 (92.3%)

CONVENIA को अन्य सामान्य रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले पशु चिकित्सा उत्पादों जैसे कि हार्टवॉर्म निवारक, पिस्सू नियंत्रण उत्पादों, शामक / ट्रैंक्विलाइज़र, संवेदनाहारी एजेंटों, नियमित टीकाकरण, एंटीहिस्टामाइन, थायरॉयड हार्मोन पूरकता, और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ क्षेत्र अध्ययन के दौरान प्रशासित किया गया था।

बिल्ली की

संयुक्त राज्य अमेरिका में आयोजित एक डबल-मास्केड, 1:1 यादृच्छिक बिल्ली क्षेत्र अध्ययन में, CONVENIA की प्रभावशीलता की तुलना एक सक्रिय नियंत्रण से की गई थी। इस अध्ययन में, संक्रमित घाव या फोड़े के साथ 291 बिल्लियों का इलाज या तो CONVENIA (n = 147) के एक इंजेक्शन के साथ 3.6 mg/lb (8 mg/kg) शरीर के वजन पर या एक मौखिक सक्रिय नियंत्रण एंटीबायोटिक (n = 144) के साथ किया गया था। , 14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार प्रशासित। CONVENIA सक्रिय नियंत्रण से अवर नहीं था। चिकित्सा की शुरुआत के 28 दिनों के बाद नैदानिक ​​​​सफलता दर प्राप्त की गई और तालिका 8 में प्रस्तुत की गई।

तालिका 8: उपचार समूह द्वारा चिकित्सा की शुरुआत के 28 दिनों के बाद नैदानिक ​​​​सफलता दर।

संक्रमण का प्रकार

बिल्ली की

CONVENIA (n = 89)

सक्रिय नियंत्रण (एन = 88)

त्वचा (घाव और फोड़े)

86 (96.6%)

80 (90.9%)

CONVENIA को अन्य सामान्य रूप से उपयोग किए जाने वाले पशु चिकित्सा उत्पादों जैसे कि हार्टवॉर्म निवारक, पिस्सू नियंत्रण उत्पादों, शामक / ट्रैंक्विलाइज़र, संवेदनाहारी एजेंटों और टीकों के साथ क्षेत्र अध्ययन के दौरान इस्तेमाल किया गया था।

पशु सुरक्षा:

कुत्ते

CONVENIA को 12 मिलीग्राम/किलोग्राम (1.5 एक्स), 36 मिलीग्राम/किलोग्राम (4.5 एक्स), और 60 मिलीग्राम/किलोग्राम (7.5 एक्स) की खुराक पर हर सात दिनों में dorsoscapular चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा स्वस्थ चार महीने के कुत्तों को अच्छी तरह से सहन किया गया था। कुल 5 खुराक। सभी उपचार समूहों में उल्टी और दस्त देखा गया, उल्टी की घटनाओं और खुराक से संबंधित तरीके से दस्त की घटनाओं और अवधि में वृद्धि हुई। इंजेक्शन साइट में जलन और क्षणिक शोफ खुराक से संबंधित तरीके से बढ़ती आवृत्ति के साथ और बार-बार इंजेक्शन के साथ हुआ। दो इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं में कंधे पर एक सेरोमा और 30 दिनों तक चलने वाली सूजन शामिल थी। 36 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक वाले कुत्तों में नियंत्रण की तुलना में बीयूएन (सभी साधन सामान्य सीमा के भीतर रहे) में उल्लेखनीय (पी = 0.0088) वृद्धि हुई। 60 मिलीग्राम/किलोग्राम पर खुराक वाले एक कुत्ते ने हिस्टोपैथोलॉजी पर ग्लोमेरुलोपैथी का प्रदर्शन किया, और इसी समूह के एक कुत्ते में न्यूनतम पेलियोसिस हेपेटिस था।

कुत्तों में 180 मिलीग्राम/किलोग्राम (22.5X) की एक अतिरंजित खुराक पर, CONVENIA ने कुछ इंजेक्शन साइट जलन, मुखरता और एडीमा का कारण बना दिया। एडिमा 8-24 घंटों के भीतर हल हो गई।

बिल्ली की

CONVENIA को 12 मिलीग्राम/किलोग्राम (1.5 एक्स), 36 मिलीग्राम/किलोग्राम (4.5 एक्स), और 60 मिलीग्राम/किलोग्राम (7.5 एक्स) की खुराक पर हर सात दिनों में dorsoscapular चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा स्वस्थ चार महीने पुरानी बिल्लियों को अच्छी तरह से सहन किया गया था। कुल 5 खुराक। बिल्लियों में उल्टी और दस्त देखे गए, उल्टी की घटनाओं के साथ, और खुराक से संबंधित तरीके से दस्त की घटनाओं और अवधि में वृद्धि हुई। सभी CONVENIA- उपचारित बिल्लियों के लिए औसत एल्ब्यूमिन मान सभी समय अवधि के लिए नियंत्रण मूल्यों (सभी साधन सामान्य सीमा के भीतर बने रहे) की तुलना में काफी कम (p 0.05) थे। 60 मिलीग्राम/किलोग्राम समूह में औसत क्षारीय फॉस्फेट मान सभी समय अवधि के नियंत्रण मूल्यों की तुलना में काफी अधिक (पी 0.0291) थे। इंजेक्शन-साइट जलन और क्षणिक शोफ खुराक से संबंधित तरीके से बढ़ती आवृत्ति के साथ और बार-बार इंजेक्शन के साथ हुआ। 12 मिलीग्राम/किलोग्राम समूह में एक बिल्ली में हल्के गुर्दे ट्यूबलर और इंटरस्टिशियल फाइब्रोसिस थे, और 12 मिलीग्राम/किग्रा समूह में एक बिल्ली में हिस्टोपैथोलॉजी पर हल्का ग्लोमेरुलोस्क्लेरोसिस था।

180 मिलीग्राम/किलोग्राम (22.5X) की एक अतिरंजित खुराक पर, CONVENIA इंजेक्शन साइट जलन, वोकलिज़ेशन और एडीमा से जुड़ा हुआ था। एडिमा 8-24 घंटों के भीतर हल हो गई। 10 वें दिन, बिल्लियों में नियंत्रणों की तुलना में श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या कम थी। 10वें दिन एक बिल्ली में बिलीरुबिनुरिया की थोड़ी मात्रा थी।

भंडारण की जानकारी:

पाउडर और पुनर्गठित उत्पाद को मूल कार्टन में स्टोर करें, 2° से 8° C (36° से 46° F) पर रेफ्रिजरेट किया गया। पुनर्गठन के 56 दिनों के भीतर शीशी की पूरी सामग्री का उपयोग करें। रौशनी से सुरक्षा। प्रत्येक उपयोग के बाद अप्रयुक्त हिस्से को मूल कार्टन में वापस रेफ्रिजरेटर में वापस करना महत्वपूर्ण है। अन्य सेफलोस्पोरिन के साथ, समाधान का रंग पुनर्गठन के समय स्पष्ट से एम्बर तक भिन्न हो सकता है और समय के साथ गहरा हो सकता है। यदि अनुशंसित के रूप में संग्रहीत किया जाता है, तो समाधान का रंग शक्ति पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है।

कैसे आपूर्ति होगी

CONVENIA एक lyophilized केक के रूप में 800 मिलीग्राम सेफोवेसीन युक्त 10 मिलीलीटर बहु-उपयोग की शीशी के रूप में उपलब्ध है।

संदर्भ

एकपिल्लई एसके, मोलरिंग आरसी, एलियोपोलोस जीएम। 2005. रोगाणुरोधी संयोजन, पीपी 365-440। प्रयोगशाला चिकित्सा में वी. लोरियन (सं.) एंटीबायोटिक्स में, 5वांएड।, लिपिंकॉट, विलियम्स, और विल्किंस, फिलाडेल्फिया, पीए।

दोफिश डीएन, चोई एमके, और जंग आर: एक या दोनों दवाओं के प्रतिरोध के साथ स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के खिलाफ सेफलोस्पोरिन प्लस फ्लोरोक्विनोलोन की सहक्रियात्मक गतिविधि। जर्नल ऑफ एंटीमाइक्रोबियल कीमोथेरेपी (2002) 50, 1045-1049।

3मेयर I और नेगी ई: नैदानिक ​​​​आइसोलेट्स के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड-फ्लोरोक्विनोलोन और तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन संयोजनों के सहक्रियात्मक प्रभावों की जांच स्यूडोमोनास एसपीपी रोगाणुरोधी कीमोथेरेपी के जर्नल (1999) 43, 651-657।

4बिरचर्ड एसजे, शेरडिंग आरजी। सॉन्डर्स मैनुअल ऑफ़ स्मॉल एनिमल प्रैक्टिस, 2रासंस्करण। पश्चिम बंगाल सॉन्डर्स कंपनी 2000: पी। 166.

NADA#141-285, FDA द्वारा स्वीकृत

द्वारा वितरित: ज़ोएटिस इंक, कलामाज़ू, एमआई 49007

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कॉपीराइट © 2021 एनिमेटिक्स एलएलसी। अपडेट किया गया: 2021-07-29