हल्दोल डिकनोनेट

वर्ग नाम: हेलोपरिडोल डिकनोनेट
दवाई लेने का तरीका: इंजेक्शन
दवा वर्ग: विविध मनोविकार नाशक एजेंट




चिकित्सकीय समीक्षा की गईDrugs.com द्वारा। अंतिम बार 1 नवंबर, 2020 को अपडेट किया गया।

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केवल आईएम इंजेक्शन के लिए







चेतावनी

मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग मरीजों में मृत्यु दर में वृद्धि

मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग रोगियों का इलाज एंटीसाइकोटिक दवाओं से किया जाता है, जिससे मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। सत्रह प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों (10 सप्ताह की मोडल अवधि) का विश्लेषण, मुख्य रूप से एटिपिकल एंटीसाइकोटिक दवाएं लेने वाले रोगियों में, प्लेसबो-उपचारित रोगियों में मृत्यु के जोखिम के 1.6 से 1.7 गुना के बीच दवा-उपचारित रोगियों में मृत्यु का जोखिम प्रकट हुआ। एक सामान्य 10-सप्ताह के नियंत्रित परीक्षण के दौरान, प्लेसबो समूह में लगभग 2.6% की दर की तुलना में दवा-उपचारित रोगियों में मृत्यु दर लगभग 4.5% थी। हालांकि मृत्यु के कारण अलग-अलग थे, अधिकांश मौतें या तो कार्डियोवैस्कुलर (उदाहरण के लिए, दिल की विफलता, अचानक मौत) या संक्रामक (उदाहरण के लिए, निमोनिया) प्रकृति में दिखाई दीं। अवलोकन संबंधी अध्ययनों से पता चलता है कि, एटिपिकल एंटीसाइकोटिक दवाओं के समान, पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ उपचार से मृत्यु दर में वृद्धि हो सकती है। अवलोकन संबंधी अध्ययनों में बढ़ी हुई मृत्यु दर के निष्कर्षों को रोगियों की कुछ विशेषताओं के विपरीत एंटीसाइकोटिक दवा के लिए किस हद तक जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, यह स्पष्ट नहीं है। मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले रोगियों के उपचार के लिए Haldol Decanoate अनुमोदित नहीं है (देखें चेतावनी )

हल्दोल डिकनोनेट विवरण

हेलोपरिडोल डिकनोनेट ब्यूटिरोफेनोन, हल्दोल (हेलोपेरिडोल) का डिकनोनेट एस्टर है। इसका प्रभाव की स्पष्ट रूप से विस्तारित अवधि है। यह तिल के तेल में इंट्रामस्क्युलर (आईएम) इंजेक्शन के लिए बाँझ रूप में उपलब्ध है। हेलोपरिडोल डिकनोनेट का संरचनात्मक सूत्र, 4-(4-क्लोरोफेनिल) -1- [4- (4-फ्लोरोफिनाइल) -4-ऑक्सोबुटिल] -4 पाइपरिडिनिल डिकनोनेट, है:





Haloperidol decanoate पानी (0.01 mg/mL) में लगभग अघुलनशील है, लेकिन अधिकांश कार्बनिक सॉल्वैंट्स में घुलनशील है।

आईएम इंजेक्शन के लिए हल्दोल डिकनोनेट 50 के प्रत्येक एमएल में एक तिल के तेल वाहन में 50 मिलीग्राम हेलोपरिडोल (हेलोपेरिडोल डिकनोनेट 70.52 मिलीग्राम के रूप में मौजूद) होता है, जिसमें 1.2% (डब्ल्यू / वी) बेंजाइल अल्कोहल एक संरक्षक के रूप में होता है।





आईएम इंजेक्शन के लिए हल्दोल डिकनोनेट 100 के प्रत्येक एमएल में एक तिल के तेल वाहन में 100 मिलीग्राम हेलोपरिडोल (हेलोपेरिडोल डिकनोनेट 141.04 मिलीग्राम के रूप में मौजूद) होता है, जिसमें 1.2% (डब्ल्यू / वी) बेंजाइल अल्कोहल एक संरक्षक के रूप में होता है।

हल्दोल डिकनोनेट - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

Haldol Decanoate 50 और Haldol Decanoate 100, HALDOL (हेलोपेरिडोल) के लंबे समय तक काम करने वाले रूप हैं, जो एक एंटीसाइकोटिक है। सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए हेलोपरिडोल की क्रिया का तंत्र स्पष्ट नहीं है। हालांकि, केंद्रीय डोपामाइन टाइप 2 रिसेप्ट्रोस में एक विरोधी के रूप में इसकी गतिविधि के माध्यम से इसकी प्रभावकारिता की मध्यस्थता की जा सकती है। हेलोपरिडोल अल्फा -1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स से भी जुड़ता है, लेकिन कम आत्मीयता के साथ, और मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक और हिस्टामिनर्जिक (एच) के लिए न्यूनतम बाध्यकारी प्रदर्शित करता है।एक) रिसेप्टर्स।





तिल के तेल में हेलोपरिडोल डिकनोनेट के प्रशासन के परिणामस्वरूप हेलोपरिडोल की धीमी और निरंतर रिहाई होती है। हेलोपरिडोल की प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे बढ़ती है, इंजेक्शन के लगभग 6 दिनों के बाद चरम पर पहुंच जाती है, और उसके बाद लगभग 3 सप्ताह के स्पष्ट आधे जीवन के साथ गिरती है। मासिक इंजेक्शन प्राप्त करने वाले रोगी में स्थिर अवस्था प्लाज्मा सांद्रता 2 से 4 महीनों के भीतर प्राप्त की जाती है। हेलोपरिडोल डिकनोनेट की खुराक और प्लाज्मा हेलोपरिडोल एकाग्रता के बीच संबंध 450 मिलीग्राम से नीचे की खुराक के लिए मोटे तौर पर रैखिक है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद हेलोपरिडोल डिकनोनेट के फार्माकोकाइनेटिक्स विषयों के बीच काफी परिवर्तनशील हो सकते हैं।

हल्दोल डिकनोनेट के लिए संकेत और उपयोग

Haldol Decanoate 50 और Haldol Decanoate 100 को सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है, जिन्हें लंबे समय तक पैरेंटेरल एंटीसाइकोटिक थेरेपी की आवश्यकता होती है।





मतभेद

चूंकि Haldol Decanoate 50 और Haldol Decanoate 100 की औषधीय और नैदानिक ​​क्रियाओं को सक्रिय दवा के रूप में HALDOL (हेलोपेरिडोल) के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है, अंतर्विरोध, चेतावनियाँ, और अतिरिक्त जानकारी HALDOL की हैं, जिन्हें केवल लंबी कार्रवाई को दर्शाने के लिए संशोधित किया गया है।

HALDOL के साथ रोगियों में contraindicated है:

चेतावनी

मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग मरीजों में मृत्यु दर में वृद्धि

मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग रोगियों का इलाज एंटीसाइकोटिक दवाओं से किया जाता है, जिससे मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले रोगियों के उपचार के लिए Haldol Decanoate अनुमोदित नहीं है (देखें बॉक्सिंग चेतावनी )

हृदय संबंधी प्रभाव

हेलोपरिडोल प्राप्त करने वाले रोगियों में अचानक मृत्यु, क्यूटीसी अंतराल-लम्बाई और टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स के मामले सामने आए हैं (देखें। प्रतिकूल प्रतिक्रिया ) किसी भी फॉर्मूलेशन की अनुशंसित खुराक से अधिक और हेलोपेरिडोल के अंतःशिरा प्रशासन क्यूटीसी अंतराल-लम्बाई और टोरसाडेस डी पॉइंट्स के उच्च जोखिम से जुड़ा हुआ प्रतीत होता है। साथ ही, 500 मिसे से अधिक का क्यूटीसी अंतराल टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। हालांकि, पूर्व-निर्धारित कारकों की अनुपस्थिति में भी मामलों की सूचना दी गई है, अन्य क्यूटीसी-लम्बी स्थितियों (इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन [विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया] सहित, क्यूटीसी को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली दवाएं, अंतर्निहित हृदय संबंधी असामान्यताएं, हाइपोथायरायडिज्म, और पारिवारिक लंबा क्यूटी-सिंड्रोम)। हल्दोलीdecanoateअंतःशिरा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

कभी-कभी रोगियों में टैचिर्डिया और हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन समेत) की भी सूचना मिली है (देखें प्रतिकूल प्रतिक्रिया )

सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

नियंत्रित परीक्षणों में, कुछ एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग रोगियों में सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (जैसे, स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक हमले) का जोखिम बढ़ गया था, जिसमें घातक भी शामिल थे। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र ज्ञात नहीं है। Haldol Decanoate, अन्य एंटीसाइकोटिक्स, या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़े हुए जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। सेरेब्रोबैस्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ Haldol Decanoate का उपयोग किया जाना चाहिए।

टारडिव डिस्किनीशिया

एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में संभावित अपरिवर्तनीय, अनैच्छिक, डिस्कीनेटिक आंदोलनों से युक्त एक सिंड्रोम विकसित हो सकता है (देखें। प्रतिकूल प्रतिक्रिया ) यद्यपि सिंड्रोम का प्रसार बुजुर्गों, विशेष रूप से बुजुर्ग महिलाओं में सबसे अधिक प्रतीत होता है, लेकिन एंटीसाइकोटिक उपचार की शुरुआत में अनुमान लगाने के लिए प्रसार अनुमानों पर भरोसा करना असंभव है, जो रोगियों में सिंड्रोम विकसित होने की संभावना है। क्या एंटीसाइकोटिक दवा उत्पाद टार्डिव डिस्केनेसिया पैदा करने की उनकी क्षमता में भिन्न हैं, यह अज्ञात है।

माना जाता है कि टार्डिव डिस्केनेसिया विकसित होने का जोखिम और इसके अपरिवर्तनीय होने की संभावना दोनों ही उपचार की अवधि और रोगी को दी जाने वाली एंटीसाइकोटिक दवाओं की कुल संचयी खुराक के रूप में बढ़ने के लिए माना जाता है। हालांकि, कम खुराक पर अपेक्षाकृत संक्षिप्त उपचार अवधि के बाद, सिंड्रोम विकसित हो सकता है, हालांकि बहुत कम सामान्यतः।

यदि एंटीसाइकोटिक उपचार बंद कर दिया जाता है, तो टार्डिव डिस्केनेसिया, आंशिक रूप से या पूरी तरह से प्रेषित हो सकता है। हालांकि, एंटीसाइकोटिक उपचार, सिंड्रोम के संकेतों और लक्षणों को दबा सकता है (या आंशिक रूप से दबा सकता है) और इस तरह संभवतः अंतर्निहित प्रक्रिया को छुपा सकता है। सिंड्रोम के दीर्घकालिक पाठ्यक्रम पर रोगसूचक दमन का प्रभाव अज्ञात है।

इन विचारों को देखते हुए, एंटीसाइकोटिक दवाओं को इस तरह से निर्धारित किया जाना चाहिए कि टार्डिव डिस्केनेसिया की घटना को कम करने की सबसे अधिक संभावना है। क्रोनिक एंटीसाइकोटिक उपचार आम तौर पर उन रोगियों के लिए आरक्षित होना चाहिए जो एक पुरानी बीमारी से पीड़ित हैं जो 1) एंटीसाइकोटिक दवाओं का जवाब देने के लिए जाना जाता है, और 2) जिनके लिए वैकल्पिक, समान रूप से प्रभावी, लेकिन संभावित रूप से कम हानिकारक उपचार हैंनहींउपलब्ध या उपयुक्त। जिन रोगियों को पुराने उपचार की आवश्यकता होती है, उन्हें सबसे छोटी खुराक और उपचार की सबसे कम अवधि के लिए संतोषजनक नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया देने की मांग की जानी चाहिए। निरंतर उपचार की आवश्यकता का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

यदि एंटीसाइकोटिक्स पर रोगी में टारडिव डिस्केनेसिया के लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। हालांकि, कुछ रोगियों को सिंड्रोम की उपस्थिति के बावजूद उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस)

एक संभावित घातक लक्षण परिसर जिसे कभी-कभी न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस) के रूप में जाना जाता है, को एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ जोड़ा गया है (देखें। प्रतिकूल प्रतिक्रिया ) एनएमएस की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ हाइपरपीरेक्सिया, मांसपेशियों की कठोरता, परिवर्तित मानसिक स्थिति (कैटेटोनिक संकेतों सहित) और स्वायत्त अस्थिरता (अनियमित नाड़ी या रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, डायफोरेसिस और कार्डियक डिसरैडियस) के प्रमाण हैं। अतिरिक्त संकेतों में ऊंचा क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज, मायोग्लोबिन्यूरिया (रबडोमायोलिसिस) और तीव्र गुर्दे की विफलता शामिल हो सकते हैं।

इस सिंड्रोम वाले रोगियों का नैदानिक ​​मूल्यांकन जटिल है। निदान पर पहुंचने के लिए, उन मामलों की पहचान करना महत्वपूर्ण है जहां नैदानिक ​​प्रस्तुति में गंभीर चिकित्सा बीमारी (जैसे, निमोनिया, प्रणालीगत संक्रमण, आदि) और अनुपचारित या अपर्याप्त रूप से इलाज किए गए एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण और लक्षण दोनों शामिल हैं। विभेदक निदान में अन्य महत्वपूर्ण विचारों में केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक विषाक्तता, हीट स्ट्रोक, ड्रग फीवर और प्राथमिक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) विकृति शामिल हैं।

एनएमएस के प्रबंधन में शामिल होना चाहिए 1) एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य दवाओं को तत्काल बंद करना जो समवर्ती चिकित्सा के लिए आवश्यक नहीं हैं, 2) गहन रोगसूचक उपचार और चिकित्सा निगरानी, ​​​​और 3) किसी भी सहवर्ती गंभीर चिकित्सा समस्याओं का उपचार जिसके लिए विशिष्ट उपचार उपलब्ध हैं। जटिल एनएमएस के लिए विशिष्ट औषधीय उपचार के नियमों के बारे में कोई सामान्य सहमति नहीं है।

यदि किसी मरीज को एनएमएस से ठीक होने के बाद एंटीसाइकोटिक दवा उपचार की आवश्यकता होती है, तो ड्रग थेरेपी के संभावित पुन: परिचय पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए। रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि एनएमएस की पुनरावृत्ति की सूचना मिली है।

हाइपरपीरेक्सिया और हीट स्ट्रोक, जो उपरोक्त लक्षण परिसर से जुड़े नहीं हैं, को भी HALDOL के साथ सूचित किया गया है।

लेवी निकायों के साथ पार्किंसंस रोग या मनोभ्रंश के रोगियों में न्यूरोलॉजिकल प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

लेवी बॉडी वाले पार्किंसंस रोग या मनोभ्रंश के रोगियों में एंटीसाइकोटिक दवा के प्रति संवेदनशीलता बढ़ने की सूचना है। हेलोपरिडोल उपचार के साथ इस बढ़ी हुई संवेदनशीलता के प्रकट होने में गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, भ्रम, बेहोशी और गिरना शामिल हैं। इसके अलावा, हेलोपरिडोल लेवोडोपा और अन्य डोपामाइन एगोनिस्ट के एंटीपार्किन्सन प्रभाव को खराब कर सकता है। Haldol Decanoate पार्किंसंस रोग या मनोभ्रंश के रोगियों में लेवी निकायों के साथ contraindicated है (देखें मतभेद )

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

हेलोपरिडोल के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टें मिली हैं। इनमें एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, एंजियोएडेमा, डर्मेटाइटिस एक्सफ़ोलीएटिव, अतिसंवेदनशीलता वास्कुलिटिस, रैश, पित्ती, चेहरे की एडिमा, लेरिंजियल एडिमा, ब्रोन्कोस्पास्म और लैरींगोस्पास्म शामिल हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रिया ) Haldol Decanoate इस दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है (देखें मतभेद )

फॉल्स

हल्दोल डिकनोनेट समेत एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग के साथ मोटर अस्थिरता, उदासीनता, और ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन की सूचना मिली है, जो गिरने का कारण बन सकती है और परिणामस्वरूप, फ्रैक्चर या अन्य गिरने से संबंधित चोटें हो सकती हैं। रोगियों, विशेष रूप से बुजुर्गों के लिए, बीमारियों, स्थितियों या दवाओं के साथ जो इन प्रभावों को बढ़ा सकते हैं, एंटीसाइकोटिक उपचार शुरू करते समय और उपचार के दौरान बार-बार गिरने के जोखिम का आकलन करते हैं।

हलडोल और लिथियम का संयुक्त उपयोग

लिथियम प्लस HALDOL के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में एक एन्सेफैलोपैथिक सिंड्रोम (कमजोरी, सुस्ती, बुखार, कंपकंपी और भ्रम, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, ल्यूकोसाइटोसिस, ऊंचा सीरम एंजाइम, बीयूएन और फास्टिंग ब्लड शुगर की विशेषता) के बाद अपरिवर्तनीय मस्तिष्क क्षति हुई है। इन घटनाओं और लिथियम और HALDOL के सहवर्ती प्रशासन के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है; हालांकि, इस तरह की संयुक्त चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों को न्यूरोलॉजिकल विषाक्तता के शुरुआती साक्ष्य के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और ऐसे लक्षण दिखाई देने पर उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

आम

ब्रोन्कोपमोनिया के कई मामलों, कुछ घातक, ने एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपयोग का पालन किया है, जिसमें हल्दोल (हेलोपेरिडोल) शामिल है। यह माना गया है कि केंद्रीय अवरोध के कारण सुस्ती और प्यास की अनुभूति में कमी से निर्जलीकरण, हीमोकंसेंट्रेशन और फुफ्फुसीय वेंटिलेशन कम हो सकता है। इसलिए, यदि उपरोक्त लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं, विशेष रूप से बुजुर्गों में, तो चिकित्सक को तुरंत उपचारात्मक चिकित्सा शुरू करनी चाहिए।

हालांकि HALDOL के साथ रिपोर्ट नहीं की गई, सीरम कोलेस्ट्रॉल में कमी और/या रासायनिक रूप से संबंधित दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में त्वचीय और नेत्र संबंधी परिवर्तनों की सूचना मिली है।

एहतियात

ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, और एग्रानुलोसाइटोसिस

वर्ग प्रभाव:नैदानिक ​​​​परीक्षण और / या पोस्टमार्केटिंग अनुभव में, ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया की घटनाओं को अस्थायी रूप से एंटीसाइकोटिक एजेंटों से संबंधित बताया गया है, जिसमें हल्दोल डिकनोनेट भी शामिल है। एग्रानुलोसाइटोसिस भी सूचित किया गया है।

ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया के संभावित जोखिम कारकों में पहले से मौजूद कम सफेद रक्त कोशिका गिनती (डब्ल्यूबीसी) और दवा-प्रेरित ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया का इतिहास शामिल है। नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कम WBC या ड्रग-प्रेरित ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया के इतिहास वाले रोगियों को चिकित्सा के पहले कुछ महीनों के दौरान उनकी पूर्ण रक्त गणना (CBC) की अक्सर निगरानी करनी चाहिए और Haldol Decanoate को बंद करने पर पहले संकेत पर विचार किया जाना चाहिए। अन्य प्रेरक कारकों की अनुपस्थिति में डब्ल्यूबीसी में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण गिरावट आई है।

चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण न्यूट्रोपेनिया वाले मरीजों को बुखार या अन्य लक्षणों या संक्रमण के लक्षणों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और ऐसे लक्षण या संकेत होने पर तत्काल इलाज किया जाना चाहिए। गंभीर न्यूट्रोपेनिया वाले रोगी (पूर्ण न्यूट्रोफिल गिनती<1000/mm3) को Haldol Decanoate को बंद कर देना चाहिए और ठीक होने तक अपने WBC का पालन करना चाहिए।

अन्य

रोगियों को Haldol Decanoate 50 और Haldol Decanoate 100 सावधानी पूर्वक दी जानी चाहिए:

  • गंभीर हृदय विकारों के साथ, क्षणिक हाइपोटेंशन और / या एनजाइनल दर्द की वर्षा की संभावना के कारण। क्या हाइपोटेंशन होता है और एक वैसोप्रेसर की आवश्यकता होती है, एपिनेफ्राइन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि एचएएलडीओएल (हेलोपेरिडोल) अपनी वैसोप्रेसर गतिविधि को अवरुद्ध कर सकता है, और रक्तचाप के विरोधाभासी और कम हो सकता है। इसके बजाय, मेटारामिनोल, फिनाइलफ्राइन या नॉरपेनेफ्रिन का उपयोग किया जाना चाहिए।
  • बरामदगी के इतिहास के साथ, या ईईजी असामान्यताओं के साथ, निरोधी दवाएं प्राप्त करना, क्योंकि HALDOL ऐंठन की सीमा को कम कर सकता है। यदि संकेत दिया गया है, तो पर्याप्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी को सहवर्ती रूप से बनाए रखा जाना चाहिए।
  • ज्ञात एलर्जी के साथ, या दवाओं के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास के साथ।
  • एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करना, क्योंकि एक थक्का-रोधी (फेनिंडियोन) के प्रभाव के साथ हस्तक्षेप का एक अलग उदाहरण हुआ।

हेलोपरिडोल लेवोडोपा और अन्य डोपामाइन एगोनिस्ट के एंटीपार्किन्सन प्रभाव को खराब कर सकता है। यदि सहवर्ती एंटीपार्किन्सन दवा की आवश्यकता होती है, तो हेलोपरिडोल डिकनोनेट की लंबी कार्रवाई के कारण हल्दोल डिकनोनेट 50 या हल्दोल डिकनोनेट 100 को बंद करने के बाद इसे जारी रखना पड़ सकता है। यदि दोनों दवाओं को एक साथ बंद कर दिया जाता है, तो एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण हो सकते हैं। चिकित्सक को अंतर्गर्भाशयी दबाव में संभावित वृद्धि को ध्यान में रखना चाहिए जब एंटीपार्किन्सन एजेंटों सहित एंटीकोलिनर्जिक दवाओं को हल्दोल डिकनोनेट के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है।

जब चक्रीय विकारों में उन्माद को नियंत्रित करने के लिए Haldol Decanoate का उपयोग किया जाता है, तो अवसाद में तेजी से मिजाज हो सकता है।

थायरोटॉक्सिकोसिस वाले रोगियों में गंभीर न्यूरोटॉक्सिसिटी (कठोरता, चलने या बात करने में असमर्थता) हो सकती है, जो एचएएलडीओएल सहित एंटीसाइकोटिक दवा भी प्राप्त कर रहे हैं।

मरीजों के लिए सूचना

Haloperidol decanoate खतरनाक कार्यों जैसे ऑपरेटिंग मशीनरी या मोटर वाहन चलाने के लिए आवश्यक मानसिक और / या शारीरिक क्षमताओं को ख़राब कर सकता है। एम्बुलेंस रोगी को तदनुसार चेतावनी दी जानी चाहिए।

संभावित योज्य प्रभाव और हाइपोटेंशन के कारण इस दवा के साथ शराब के उपयोग से बचना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन फार्माकोडायनामिक (संयुक्त फार्माकोलॉजिकल प्रभाव) या फार्माकोकाइनेटिक (प्लाज्मा स्तरों में परिवर्तन) हो सकता है। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में हेलोपरिडोल का उपयोग करने के जोखिमों का मूल्यांकन नीचे वर्णित अनुसार किया गया है।

फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन

चूंकि एचएएलडीओएल उपचार के दौरान क्यूटीसी अंतराल-लम्बाई देखी गई है, क्यूटी-लम्बाई की स्थिति वाले रोगी को या क्यूटीसी-अंतराल को बढ़ाने के लिए ज्ञात दवाएं प्राप्त करने वाले मरीजों को निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है (देखें चेतावनी, हृदय संबंधी प्रभाव ) उदाहरणों में शामिल हैं (लेकिन इन तक सीमित नहीं हैं): कक्षा 1A एंटीरियथमिक्स (जैसे, प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड); कक्षा 3 एंटीरियथमिक्स (जैसे, एमीओडारोन, सोटालोल); और अन्य दवाएं जैसे कि सीतालोप्राम, एरिथ्रोमाइसिन, लेवोफ़्लॉक्सासिन, मेथाडोन और ज़िप्रासिडोन।

सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है जब हल्दोल डिकनोनेट का उपयोग दवाओं के संयोजन में किया जाता है जो इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (जैसे, मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड) का कारण बनती हैं क्योंकि हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेमिया और हाइपोकैल्सीमिया क्यूटी लंबे समय तक जोखिम कारक हैं।

अन्य एंटीसाइकोटिक एजेंटों के साथ, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि हेलोपरिडोल सीएनएस अवसाद जैसे एनेस्थेटिक्स, ओपियोड और अल्कोहल को शक्तिशाली बनाने में सक्षम हो सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन

दवाएं जो हेलोपरिडोल प्लाज्मा सांद्रता बढ़ा सकती हैं

हेलोपरिडोल को कई मार्गों से चयापचय किया जाता है। प्रमुख मार्ग ग्लूकोरोनिडेशन और कीटोन कमी हैं। साइटोक्रोम P450 एंजाइम सिस्टम भी शामिल है, विशेष रूप से CYP3A4 और, कुछ हद तक, CYP2D6। किसी अन्य दवा द्वारा चयापचय के इन मार्गों के अवरोध या CYP2D6 एंजाइम में कमी के परिणामस्वरूप हेलोपरिडोल सांद्रता में वृद्धि हो सकती है CYP3A4 निषेध और घटे हुए CYP2D6 एंजाइम का प्रभाव योगात्मक हो सकता है।

हेलोपरिडोल प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई जब एक सीवाईपी 3 ए 4 और / या सीवाईपी 2 डी 6 अवरोधक को हेलोपेरिडोल के साथ प्रशासित किया गया था। उदाहरणों में शामिल:

  • CYP3A4 अवरोधक - अल्प्राजोलम; इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, नेफ़ाज़ोडोन, रटनवीर।
  • CYP2D6 अवरोधक - क्लोरप्रोमाज़िन; प्रोमेथाज़िन; क्विनिडाइन; पैरॉक्सिटाइन, सेराट्रलाइन, वेनालाफैक्सिन।
  • संयुक्त CYP3A4 और CYP2D6 अवरोधक - फ्लुओक्सेटीन, फ़्लूवोक्सामाइन; रटनवीर
  • बुस्पिरोन।

हेलोपरिडोल प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि से प्रतिकूल घटनाओं का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें क्यूटीसी अंतराल लम्बा होना शामिल है (देखें चेतावनी - हृदय संबंधी प्रभाव ) क्यूटीसी में वृद्धि तब देखी गई जब हेलोपरिडोल को मेटाबॉलिक इनहिबिटर केटोकोनाज़ोल (400 मिलीग्राम / दिन) और पैरॉक्सिटिन (20 मिलीग्राम / दिन) के संयोजन के साथ दिया गया।

यह अनुशंसा की जाती है कि ऐसे औषधीय उत्पादों के साथ हेलोपरिडोल लेने वाले रोगियों पर हेलोपरिडोल के बढ़े हुए या लंबे समय तक फार्माकोलॉजिकल प्रभाव के संकेतों या लक्षणों की निगरानी की जाए, और हल्दोल डिकनोनेट की खुराक को आवश्यकतानुसार कम किया जाए। वैल्प्रोएट: सोडियम वैल्प्रोएट, ग्लूकोरोनिडेशन को रोकने के लिए जानी जाने वाली दवा , हेलोपरिडोल प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है।

दवाएं जो हेलोपरिडोल प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकती हैं

CYP3A4 के शक्तिशाली एंजाइम इंड्यूसर के साथ हेलोपरिडोल का सह-प्रशासन धीरे-धीरे हेलोपरिडोल के प्लाज्मा सांद्रता को इस हद तक कम कर सकता है कि प्रभावकारिता कम हो सकती है। उदाहरणों में शामिल हैं (लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं): कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, रिफ़ैम्पिन, सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम छिद्रण)

काउंटर पर सबसे अच्छी एड दवा
रिफम्पिं

स्किज़ोफ्रेनिया वाले 12 रोगियों के एक अध्ययन में मौखिक हेलोपेरिडोल और रिफाम्पिन को प्रशासित किया गया था, प्लाज्मा हेलोपेरिडोल के स्तर में 70% की कमी आई थी और बेसलाइन से संक्षिप्त मनोवैज्ञानिक रेटिंग स्केल पर औसत स्कोर बढ़ाया गया था। मौखिक हेलोपरिडोल और रिफैम्पिन के साथ इलाज किए गए सिज़ोफ्रेनिया वाले 5 अन्य रोगियों में, रिफैम्पिन के बंद होने से हेलोपरिडोल सांद्रता में औसत 3.3 गुना वृद्धि हुई।

कार्बमेज़पाइन

स्किज़ोफ्रेनिया वाले 11 रोगियों में एक अध्ययन में हेलोपरिडोल और कार्बामाज़ेपिन की बढ़ती खुराक, हेलोपेरिडोल प्लाज्मा सांद्रता कार्बामाज़ेपिन सांद्रता बढ़ने के साथ रैखिक रूप से कम हो गई।

CYP3A4 के संकेतकों के साथ संयोजन उपचार के दौरान, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगियों की निगरानी की जाए और Haldol Decanoate की खुराक में वृद्धि की जाए या आवश्यकतानुसार खुराक अंतराल को समायोजित किया जाए। CYP3A4 इंड्यूसर को बंद करने के बाद, हेलोपरिडोल की सांद्रता धीरे-धीरे बढ़ सकती है और इसलिए हल्दोल डिकनोनेट की खुराक को कम करना या खुराक अंतराल को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

अन्य दवाओं पर हेलोपरिडोल का प्रभाव

हेलोपरिडोल CYP2D6 का अवरोधक है। CYP2D6 सबस्ट्रेट्स (जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स जैसे डेसिप्रामाइन या इमीप्रामाइन) के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है जब उन्हें हेलोपरिडोल के साथ सह-प्रशासित किया जाता है।

कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, और प्रजनन क्षमता में कमी

एम्स साल्मोनेला परख में हेलोपरिडोल डिकनोनेट की कोई उत्परिवर्तजन क्षमता नहीं पाई गई। में नकारात्मक या असंगत सकारात्मक निष्कर्ष प्राप्त हुए हैंकृत्रिम परिवेशीयऔरलाइवगुणसूत्र संरचना और संख्या पर लघु-अभिनय हेलोपरिडोल के प्रभावों का अध्ययन। उपलब्ध साइटोजेनेटिक साक्ष्य को इस समय निर्णायक होने के लिए बहुत असंगत माना जाता है।

मौखिक हेलोपरिडोल का उपयोग करके कैंसरजन्यता अध्ययन विस्टार चूहों (24 महीनों के लिए प्रतिदिन 5 मिलीग्राम / किग्रा तक) और एल्बिनो स्विस चूहों (18 महीने के लिए प्रतिदिन 5 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक) में आयोजित किए गए थे। चूहे के अध्ययन में सभी खुराक समूहों में उत्तरजीविता कम हो गई, जिससे ट्यूमर के विकास के जोखिम वाले चूहों की संख्या कम हो गई। हालांकि, उच्च खुराक वाले नर और मादा समूहों में अध्ययन के अंत तक चूहों की अपेक्षाकृत अधिक संख्या बच गई, इन जानवरों में नियंत्रण जानवरों की तुलना में ट्यूमर की अधिक घटना नहीं थी। इसलिए, हालांकि इष्टतम नहीं है, यह अध्ययन मिलीग्राम / मी के आधार पर चूहों में नियोप्लासिया की घटनाओं में लगभग 2.5 गुना अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) 20 मिलीग्राम / दिन तक हैलोपेरिडोल से संबंधित वृद्धि की अनुपस्थिति का सुझाव देता है।दोशरीर की ऊपरी सतह पर।

मादा चूहों में स्तन ग्रंथि के रसौली में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी और खुराक पर कुल ट्यूमर घटना एमजी/एम के आधार पर एमआरएचडी से लगभग 0.3 और 1.2 गुना अधिक थी।दोशरीर की सतह क्षेत्र और एमआरएचडी के लगभग 1.2 गुना पर पिट्यूटरी ग्रंथि नियोप्लासिया में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी पुरुष चूहों में, कुल ट्यूमर या विशिष्ट ट्यूमर प्रकारों की घटनाओं में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया था।

एंटीसाइकोटिक दवाएं प्रोलैक्टिन के स्तर को बढ़ाती हैं; जीर्ण प्रशासन के दौरान ऊंचाई बनी रहती है। ऊतक संवर्धन प्रयोगों से संकेत मिलता है कि लगभग एक तिहाई मानव स्तन कैंसर प्रोलैक्टिन पर निर्भर हैंकृत्रिम परिवेशीय, संभावित महत्व का एक कारक यदि पहले से पता चला स्तन कैंसर वाले रोगी में इन दवाओं के नुस्खे पर विचार किया जाता है। यद्यपि गैलेक्टोरिया, एमेनोरिया, गाइनेकोमास्टिया और नपुंसकता जैसी गड़बड़ी की सूचना मिली है, लेकिन अधिकांश रोगियों के लिए ऊंचा सीरम प्रोलैक्टिन स्तर का नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है।

एंटीसाइकोटिक दवाओं के पुराने प्रशासन के बाद कृन्तकों में स्तन रसौली में वृद्धि पाई गई है। हालांकि, आज तक किए गए न तो नैदानिक ​​अध्ययन और न ही महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने इन दवाओं के पुराने प्रशासन और स्तन ट्यूमरजन्यजनन के बीच एक संबंध दिखाया है; उपलब्ध साक्ष्य को इस समय निर्णायक होने के लिए बहुत सीमित माना जाता है।

गर्भावस्था में उपयोग

चूहों या खरगोशों ने 0.5 से 7.5 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर मौखिक हेलोपेरिडोल प्रशासित किया, जो एमजी/एम के आधार पर 20 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) से लगभग 0.2 से 7 गुना है।दोशरीर की ऊपरी सतह पर। पुनर्जीवन की घटनाओं में वृद्धि, प्रजनन क्षमता में कमी, प्रसव में देरी और पिल्ला मृत्यु दर में वृद्धि देखी गई। चूहों या खरगोशों में इन खुराकों में कोई भ्रूण असामान्यताएं नहीं देखी गईं।

0.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर मौखिक हेलोपरिडोल प्रशासित चूहों में क्लेफ्ट ताल देखा गया है, जो एमजी / एम के आधार पर एमआरएचडी का लगभग 0.1 गुना है।दोशरीर की ऊपरी सतह पर।

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। हालांकि, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान संदिग्ध टेराटोजेनिक क्षमता वाली अन्य दवाओं के साथ-साथ एचएएलडीओएल के मातृ उपयोग के बाद अंग विकृतियों के मामलों की रिपोर्टें हैं। इन मामलों के साथ कारण संबंध स्थापित नहीं किए गए थे। चूंकि इस तरह के अनुभव में HALDOL के कारण भ्रूण के नुकसान की संभावना को बाहर नहीं किया जाता है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान या गर्भवती होने की संभावना वाली महिलाओं में हेलोपरिडोल डिकनोनेट का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ स्पष्ट रूप से भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।

गैर टेराटोजेनिक प्रभाव

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान एंटीसाइकोटिक दवाओं (हेलोपेरिडोल सहित) के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं को प्रसव के बाद एक्स्ट्रामाइराइडल और / या वापसी के लक्षणों का खतरा होता है। इन नवजात शिशुओं में आंदोलन, हाइपरटोनिया, हाइपोटोनिया, कंपकंपी, उनींदापन, सांस लेने में तकलीफ और खिला विकार की खबरें आई हैं। ये जटिलताएं गंभीरता में भिन्न हैं; जबकि कुछ मामलों में लक्षण स्वयं सीमित होते हैं, अन्य मामलों में नवजात शिशुओं को गहन देखभाल इकाई सहायता और लंबे समय तक अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था के दौरान हल्दोल डिकनोनेट का उपयोग तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।

नर्सिंग माताएं

चूंकि हेलोपरिडोल मानव स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए हेलोपरिडोल डिकनोनेट के साथ दवा उपचार के दौरान शिशुओं का पालन-पोषण नहीं किया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

बच्चों में हेलोपरिडोल डिकनोनेट की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

जराचिकित्सा उपयोग

हेलोपरिडोल के नैदानिक ​​​​अध्ययन में यह निर्धारित करने के लिए 65 वर्ष से अधिक आयु के विषयों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं है कि क्या वे छोटे विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में लगातार अंतर की पहचान नहीं की है। हालांकि, टारडिव डिस्केनेसिया का प्रसार बुजुर्गों, विशेषकर बुजुर्ग महिलाओं में सबसे अधिक प्रतीत होता है (देखें चेतावनी, टार्डिव डिस्केनेसिया ) इसके अलावा, वृद्धावस्था के रोगियों में हेलोपरिडोल के फार्माकोकाइनेटिक्स आमतौर पर कम खुराक के उपयोग की गारंटी देते हैं (देखें खुराक और प्रशासन )

यकृत हानि में उपयोग करें

यकृत हानि वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है। हेपेटिक रूप से बिगड़ा हुआ रोगियों में हेलोपरिडोल सांद्रता बढ़ सकती है, क्योंकि यह मुख्य रूप से यकृत द्वारा चयापचय किया जाता है और प्रोटीन बंधन कम हो सकता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

लेबलिंग के अन्य वर्गों में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर अधिक विस्तार से चर्चा की गई है:

  • चेतावनी, मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग मरीजों में मृत्यु दर में वृद्धि
  • चेतावनी, हृदय संबंधी प्रभाव
  • चेतावनी, टार्डिव डिस्केनेसिया
  • चेतावनी, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम
  • चेतावनी, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
  • चेतावनी, फॉल्स
  • चेतावनी, हल्दोल और लिथियम का संयुक्त उपयोग
  • चेतावनी, सामान्य
  • सावधानियां, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, और एग्रानुलोसाइटोसिस
  • सावधानियां, अन्य
  • सावधानियां, गर्भावस्था में उपयोग

नैदानिक ​​परीक्षण अनुभव

चूंकि नैदानिक ​​परीक्षण व्यापक रूप से भिन्न परिस्थितियों में आयोजित किए जाते हैं, किसी दवा के नैदानिक ​​परीक्षणों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रिया दर की तुलना किसी अन्य दवा के नैदानिक ​​परीक्षणों में दरों से सीधे नहीं की जा सकती है, और व्यवहार में देखी गई दरों को प्रतिबिंबित नहीं कर सकती है।

नीचे वर्णित डेटा 410 रोगियों में हेलोपरिडोल के संपर्क को दर्शाता है, जिन्होंने सिज़ोफ्रेनिया या स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर के उपचार में हेलोपरिडोल डिकनोनेट (15 से 500 मिलीग्राम / माह) के साथ 13 नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लिया था। इन नैदानिक ​​परीक्षणों में शामिल हैं:

  • 1 डबल-ब्लाइंड, फ्लुफेनाज़िन डिकनोनेट के साथ सक्रिय तुलनित्र-नियंत्रित परीक्षण।
  • डिकैनेट फॉर्मूलेशन की तुलना ओरल हेलोपरिडोल से करने वाले 2 परीक्षण।
  • 9 ओपन-लेबल परीक्षण।
  • 1 खुराक-प्रतिक्रिया परीक्षण।

डबल-ब्लाइंड में हेलोपरिडोल डिकनोनेट-उपचारित रोगियों में सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, फ़्लुफेनाज़िन डिकनोनेट (≧5%) के साथ सक्रिय तुलनित्र-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण थे: पार्किंसनिज़्म, और ऑक्यूलोग्रिक संकट।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया एक डबल-ब्लाइंड सक्रिय तुलनित्र-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण में 1% घटना पर रिपोर्ट की गई

डबल-ब्लाइंड में 1% हेलोपरिडोल डिकनोनेट-उपचारित रोगियों में होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ, सक्रिय तुलनित्र फ़्लुफेनाज़िन डिकनोनेट के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षण तालिका 1 में दिखाया गया है।

तालिका 1. फ्लुफेनाज़िन डिकनोनेट के साथ डबल-ब्लाइंड सक्रिय तुलनित्र-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण में हेलोपरिडोल डिकनोनेट-इलाज वाले मरीजों के ≧1% द्वारा रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
प्रणाली/अंग वर्ग
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
हेलोपरिडोल डिकनोनेट
(एन = 36)
%
Fluphenazine decanoate
(एन = 36)
%
*
एक्स्ट्रामाइराइडल विकार के लिए सटीक घटना निर्धारित नहीं की जा सकती है; एक्स्ट्रामाइराइडल डिसऑर्डर के कुछ व्यक्तिगत लक्षणों की रिपोर्टिंग दर सक्रिय तुलनित्र की तुलना में हेलोपरिडोल डिकनोनेट के लिए कम है, लेकिन यहां शर्तों को शामिल किया गया है क्योंकि घटनाओं को दवा से जुड़ा माना जाता है
जठरांत्र विकार
पेट में दर्द 2.8 0
तंत्रिका तंत्र विकार
एक्स्ट्रामाइराइडल डिसऑर्डर * :
parkinsonism 30.6 44.4
नेत्र संबंधी संकट 5.6 0
अकिनेसिया 2.8 22.2
मनोव्यथा 2.8 13.9
भूकंप के झटके 2.8 0
सिर दर्द 2.8 0
डबल-ब्लाइंड, तुलनित्र, ओपन-लेबल और खुराक-प्रतिक्रिया नैदानिक ​​​​परीक्षणों में रिपोर्ट की गई अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

नीचे सूचीबद्ध अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हेलोपरिडोल डिकनोनेट-इलाज वाले मरीजों द्वारा तुलनित्र, ओपन-लेबल, और खुराक-प्रतिक्रिया नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, या पर रिपोर्ट की गई थीं<1% incidence in a double-blind, active comparator-controlled clinical trial with fluphenazine decanoate.

हृदय विकार:tachycardia

अंतःस्रावी विकार:हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया

नेत्र विकार:दृष्टि धुंधली

जठरांत्र विकार:कब्ज, शुष्क मुँह, लार का हाइपरसेरेटियन

सामान्य विकार और प्रशासन साइट की शर्तें:इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया

जांच:वजन बढ़ गया

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:मांसपेशियों की कठोरता

तंत्रिका तंत्र विकार:डिस्केनेसिया, डायस्टोनिया, कॉगव्हील कठोरता, हाइपरटोनिया, नकाबपोश चेहरे, बेहोश करने की क्रिया, नींद न आना

प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार:नपुंसकता

हेलोपरिडोल (गैर-डिकनोनेट फॉर्मूलेशन) के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पहचाने गए प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को गैर-डिकनोनेट फॉर्मूलेशन के साथ पहचाना गया था, और निम्नलिखित में सक्रिय आंशिक हेलोपरिडोल के संपर्क को दर्शाता है:

  • 284 मरीज़ जिन्होंने हेलोपरिडोल (इंजेक्शन या मौखिक फॉर्मूलेशन, 2 से 20 मिलीग्राम / दिन) के साथ 3 डबल-अंधे, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लिया; दो परीक्षण सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में और एक द्विध्रुवी विकार के उपचार में थे।
  • स्किज़ोफ्रेनिया के उपचार में हेलोपरिडोल (इंजेक्शन या मौखिक सूत्रीकरण, 1 से 45 मिलीग्राम / दिन) के साथ 16 डबल-ब्लाइंड, सक्रिय तुलनित्र-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लेने वाले 1295 रोगी।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:टॉर्टिकोलिस, ट्रिस्मस, मांसपेशियों का हिलना

तंत्रिका तंत्र विकार:न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम, टार्डिव डिस्केनेसिया, ब्रैडीकिनेसिया, हाइपरकिनेसिया, हाइपोकिनेसिया, चक्कर आना, निस्टागमस

मानसिक विकार:कामेच्छा में कमी, बेचैनी

प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार:एमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, डिसमेनोरिया, मेनोरेजिया, स्तन की परेशानी

त्वचा और उपकुशल ऊतक विकार:एक्नेफॉर्म त्वचा प्रतिक्रियाएं

संवहनी विकार:हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन

पोस्टमार्केटिंग अनुभव

हेलोपरिडोल या हेलोपरिडोल डिकनोनेट के पोस्टप्रोवल उपयोग के दौरान सक्रिय आंशिक हेलोपरिडोल से संबंधित निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई है। चूंकि इन प्रतिक्रियाओं को अनिश्चित आकार की आबादी से स्वेच्छा से रिपोर्ट किया जाता है, इसलिए उनकी आवृत्ति का विश्वसनीय रूप से अनुमान लगाना या नशीली दवाओं के संपर्क में एक कारण संबंध स्थापित करना हमेशा संभव नहीं होता है।

रक्त और लसीका प्रणाली विकार:पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया

हृदय विकार:वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, टॉर्सेड डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, एक्सट्रैसिस्टोल

अंतःस्रावी विकार:अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव

जठरांत्र विकार:उल्टी, उबकाई

सामान्य विकार और प्रशासन साइट की शर्तें:अचानक मौत, चेहरा शोफ, एडिमा, अतिताप, हाइपोथर्मिया, इंजेक्शन साइट फोड़ा

हेपेटोबिलरी विकार:तीव्र यकृत विफलता, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस, पीलिया, यकृत समारोह परीक्षण असामान्य

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, अतिसंवेदनशीलता

जांच:इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम क्यूटी लंबे समय तक, वजन कम हुआ

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:हाइपोग्लाइसीमिया

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:रबडोमायोलिसिस

तंत्रिका तंत्र विकार:आक्षेप, ओपिसथोटोनस, टारडिव डिस्टोनिया

गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियां:ड्रग विदड्रॉल सिंड्रोम नवजात

मानसिक विकार:आंदोलन, भ्रम की स्थिति, अवसाद, अनिद्रा

गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार:मूत्रीय अवरोधन

प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार:प्रियापिज्म, गाइनेकोमास्टिया

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:स्वरयंत्र शोफ, ब्रोन्कोस्पास्म, लैरींगोस्पास्म, डिस्पेनिया

त्वचा और उपकुशल ऊतक विकार:वाहिकाशोफ, त्वचाशोथ छूटना, अतिसंवेदनशीलता वाहिकाशोथ, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया, पित्ती, प्रुरिटस, लाल चकत्ते, हाइपरहाइड्रोसिस

ओवरडोज

जबकि मौखिक दवा की तुलना में माता-पिता के साथ अधिक मात्रा में होने की संभावना कम होती है, HALDOL (हेलोपेरिडोल) से संबंधित जानकारी प्रस्तुत की जाती है, केवल हेलोपेरिडोल डिकनोनेट की कार्रवाई की विस्तारित अवधि को दर्शाने के लिए संशोधित किया जाता है।

अभिव्यक्तियों

सामान्य तौर पर, ओवरडोज के लक्षण ज्ञात औषधीय प्रभावों और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का एक अतिशयोक्ति होगा, जिनमें से सबसे प्रमुख होंगे: 1) गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं, 2) हाइपोटेंशन, या 3) बेहोश करने की क्रिया। रोगी श्वसन अवसाद और हाइपोटेंशन के साथ कोमा में दिखाई देगा जो एक सदमे जैसी स्थिति पैदा करने के लिए काफी गंभीर हो सकता है। एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं मांसपेशियों की कमजोरी या कठोरता और एक सामान्यीकृत या स्थानीयकृत कंपकंपी से प्रकट होंगी, जैसा कि क्रमशः एकिनेटिक या एगिटंस प्रकारों द्वारा प्रदर्शित किया गया है। आकस्मिक अतिदेय के साथ, दो साल के बच्चे में हाइपोटेंशन के बजाय उच्च रक्तचाप हुआ। टॉर्सेड डी पॉइंट्स से जुड़े ईसीजी परिवर्तनों के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।

(टोरसाडे डी पॉइंट्स के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया विज्ञापन प्रतिक्रियाएं देखें।)

इलाज

चूंकि कोई विशिष्ट मारक नहीं है, इसलिए उपचार मुख्य रूप से सहायक होता है। ओवरडोज के उपचार में डायलिसिस की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह केवल बहुत कम मात्रा में हेलोपरिडोल को हटाता है। एक पेटेंट वायुमार्ग एक ऑरोफरीन्जियल वायुमार्ग या एंडोट्रैचियल ट्यूब के उपयोग से या कोमा के लंबे मामलों में, ट्रेकियोस्टोमी द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए। कृत्रिम श्वसन और यांत्रिक श्वासयंत्र द्वारा श्वसन अवसाद का प्रतिकार किया जा सकता है। हाइपोटेंशन और परिसंचरण पतन को अंतःशिरा तरल पदार्थ, प्लाज्मा, या केंद्रित एल्ब्यूमिन, और वैसोप्रेसर एजेंटों जैसे मेटारामिनोल, फिनाइलफ्राइन और नॉरपेनेफ्रिन के उपयोग से प्रतिकार किया जा सकता है। एपिनेफ्रीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं के मामले में, एंटीपार्किन्सन दवा को प्रशासित किया जाना चाहिए, और कई हफ्तों तक जारी रखा जाना चाहिए, और फिर धीरे-धीरे वापस ले लिया जाना चाहिए क्योंकि एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण उभर सकते हैं। ईसीजी और महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी विशेष रूप से क्यू-टीसी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने या डिसरिथमिया के संकेतों के लिए की जानी चाहिए और ईसीजी के सामान्य होने तक निगरानी जारी रहनी चाहिए। गंभीर अतालता का उचित एंटी-एरिथमिक उपायों के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

ओवरडोज के मामले में, एक प्रमाणित ज़हर नियंत्रण केंद्र (1-800-222-1222) से परामर्श करें।

Haldol Decanoate खुराक और प्रशासन

Haldol Decanoate 50 और Haldol Decanoate 100 को गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। एक 21 गेज सुई की सिफारिश की जाती है। प्रति इंजेक्शन साइट की अधिकतम मात्रा 3 एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन न करें।

जब भी समाधान और कंटेनर अनुमति देते हैं, प्रशासन से पहले कण पदार्थ और मलिनकिरण के लिए पैरेन्टेरल दवा उत्पादों का निरीक्षण किया जाना चाहिए।

Haldol Decanoate 50 और Haldol Decanoate 100 स्किज़ोफ्रेनिक रोगियों में उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं, जिन्हें लंबे समय तक पैरेंटेरल एंटीसाइकोटिक थेरेपी की आवश्यकता होती है। हेलोपरिडोल डिकनोनेट में रूपांतरण पर विचार करने से पहले इन रोगियों को पहले एंटीसाइकोटिक दवा पर स्थिर किया जाना चाहिए। इसके अलावा, यह अनुशंसा की जाती है कि हेलोपरिडोल डिकनोनेट थेरेपी के लिए जिन रोगियों पर विचार किया जा रहा है, उनका इलाज किया गया है, और हेलोपरिडोल के लिए एक अप्रत्याशित प्रतिकूल संवेदनशीलता की संभावना को कम करने के लिए, लघु-अभिनय HALDOL (हेलोपेरिडोल) को अच्छी तरह से सहन किया गया है। अगले इंजेक्शन से पहले अधिक मात्रा में या मनोवैज्ञानिक लक्षणों के पुन: प्रकट होने के जोखिम को कम करने के लिए खुराक समायोजन की प्रारंभिक अवधि के दौरान करीबी नैदानिक ​​​​पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। खुराक समायोजन या सिज़ोफ्रेनिया के लक्षणों के तेज होने के एपिसोड के दौरान, हेलोपरिडोल डिकनोनेट थेरेपी को हेलोपरिडोल के लघु-अभिनय रूपों के साथ पूरक किया जा सकता है।

Haldol Decanoate 50 या Haldol Decanoate 100 की खुराक को इसकी हेलोपरिडोल सामग्री के संदर्भ में व्यक्त किया जाना चाहिए। हेलोपरिडोल डिकनोनेट की शुरुआती खुराक रोगी की उम्र, नैदानिक ​​इतिहास, शारीरिक स्थिति और पिछले एंटीसाइकोटिक थेरेपी की प्रतिक्रिया पर आधारित होनी चाहिए। न्यूनतम प्रभावी खुराक निर्धारित करने के लिए पसंदीदा तरीका कम प्रारंभिक खुराक से शुरू करना और खुराक को आवश्यकतानुसार ऊपर की ओर समायोजित करना है। पहले एंटीसाइकोटिक्स की कम खुराक पर बनाए गए रोगियों के लिए (उदाहरण के लिए 10 मिलीग्राम / दिन मौखिक हेलोपरिडोल के बराबर), यह अनुशंसा की जाती है कि हेलोपरिडोल डिकनोनेट की प्रारंभिक खुराक मौखिक हेलोपरिडोल समकक्षों में पिछली दैनिक खुराक से 10-15 गुना हो; सीमित नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि कम प्रारंभिक खुराक पर्याप्त हो सकती है।

प्रारंभिक चिकित्सा

मौखिक हेलोपरिडोल से हेलोपरिडोल डिकनोनेट में रूपांतरण हेलोपरिडोल डिकनोनेट की प्रारंभिक खुराक का उपयोग करके प्राप्त किया जा सकता है जो मौखिक हेलोपरिडोल समकक्षों में पिछली दैनिक खुराक से 10 से 20 गुना अधिक है।

मौखिक हेलोपरिडोल की कम खुराक पर बुजुर्ग, कमजोर या स्थिर रोगियों में (उदाहरण के लिए 10 मिलीग्राम / दिन मौखिक हेलोपेरिडोल के बराबर), मौखिक हेलोपेरिडोल समकक्षों में पिछली दैनिक खुराक की 10 से 15 गुना की सीमा प्रारंभिक के लिए उपयुक्त है रूपांतरण।

उन रोगियों में जिन्हें पहले एंटीसाइकोटिक्स की उच्च खुराक पर रखा गया था, जिनके लिए कम खुराक दृष्टिकोण मनोवैज्ञानिक विघटन की पुनरावृत्ति का जोखिम उठाता है और जिन रोगियों में हेलोपरिडोल के दीर्घकालिक उपयोग से दवा के प्रति सहिष्णुता उत्पन्न हुई है, मौखिक हेलोपरिडोल समकक्षों में पिछली दैनिक खुराक का 20 गुना होना चाहिए। प्रारंभिक रूपांतरण के लिए विचार किया जाना चाहिए, सफल इंजेक्शन पर नीचे की ओर अनुमापन के साथ।

पिछले एंटीसाइकोटिक खुराक आवश्यकताओं की परवाह किए बिना हेलोपरिडोल डिकनोनेट की प्रारंभिक खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि, इसलिए, रूपांतरण के लिए प्रारंभिक खुराक के रूप में 100 मिलीग्राम से अधिक हेलोपरिडोल डिकनोनेट की आवश्यकता होती है, तो उस खुराक को दो इंजेक्शनों में प्रशासित किया जाना चाहिए, यानी अधिकतम 100 मिलीग्राम शुरू में 3 से 7 दिनों में शेष राशि के बाद।

रखरखाव चिकित्सा

हेलोपरिडोल डिकनोनेट के रखरखाव की खुराक को चिकित्सीय प्रतिक्रिया के आधार पर ऊपर या नीचे अनुमापन के साथ अलग-अलग किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया पर निर्भर मौखिक हेलोपरिडोल समकक्षों में सामान्य रखरखाव सीमा पिछले दैनिक खुराक से 10 से 15 गुना है।

हल्दोल डिकनोनेट खुराक की सिफारिशें
महीने के
मरीजों एकअनुसूचित जनजातिमहीना रखरखाव
कम दैनिक मौखिक खुराक पर स्थिर
(10 मिलीग्राम / दिन तक)
10-15 × दैनिक मौखिक खुराक 10-15 × पिछला दैनिक मौखिक खुराक
बुजुर्ग या दुर्बल
उच्च खुराक
दोबारा होने का खतरा
20 × दैनिक मौखिक खुराक 10-15 × पिछला दैनिक मौखिक खुराक
मौखिक हेलोपरिडोल के प्रति सहिष्णु

हेलोपरिडोल डिकनोनेट थेरेपी की शुरुआत और स्थिरीकरण के दौरान करीबी नैदानिक ​​​​पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। हेलोपरिडोल डिकनोनेट को आमतौर पर मासिक या हर 4 सप्ताह में प्रशासित किया जाता है। हालांकि, रोगी की प्रतिक्रिया में भिन्नता खुराक के अंतराल के साथ-साथ खुराक के समायोजन की आवश्यकता को निर्धारित कर सकती है (देखें नैदानिक ​​औषध विज्ञान )

प्रति माह 450 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर हेलोपरिडोल डिकनोनेट के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव सीमित कर दिया गया है।

एम्पुल खोलने के निर्देश

स्टेप 1
एक।
दवा अक्सर एम्पुल के शीर्ष भाग में टिकी हुई है। ऐम्प्यूल को तोड़ने से पहले, ऐम्प्यूल के ऊपरी हिस्से को अपनी उँगली से तब तक हल्के से टैप करें जब तक कि सारा द्रव ऐम्प्यूल के निचले हिस्से में न चला जाए। ऐम्प्यूल में एक रंगीन वलय और रंगीन बिंदु होता है जो ऐम्प्यूल को तोड़ते समय अंगुलियों को रखने में सहायता करता है।

चरण 2
दो।
अपने सामने रंगीन बिंदु के साथ अंगूठे और तर्जनी के बीच के एंपुल को पकड़ें।

चरण 3
3.
दूसरे हाथ की तर्जनी को एंपुल की गर्दन को सहारा देने के लिए रखें। अंगूठे को इस तरह रखें कि वह रंगीन बिंदु को ढक ले और रंगीन रिंग के समानांतर हो।

चरण 4
चार।
अंगूठे को रंगीन बिंदु पर रखते हुए और तर्जनी को एक साथ बंद करके, ऐम्प्यूल को खोलने के लिए तीर की दिशा में रंगीन बिंदु पर जोर से दबाव डालें।

Haldol Decanoate की आपूर्ति कैसे की जाती है

IM इंजेक्शन के लिए HALDOL (हैलोपेरिडोल) decanoate 50, 50 mg haloperidol 70.52 mg प्रति mL haloperidol decanoate के रूप में:

एनडीसी 50458-253-03 3 × 1 एमएल एम्पुल।

IM इंजेक्शन के लिए HALDOL (हैलोपेरिडोल) decanoate 100, 100 mg haloperidol 141.04 mg प्रति mL haloperidol decanoate के रूप में:

एनडीसी 50458-254-14, 5 × 1 एमएल एम्प्यूल्स।

नियंत्रित कमरे के तापमान (15°–30°C, 59°–86°F) पर स्टोर करें। रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें।

रौशनी से सुरक्षा।

बच्चों के पहुंच से दूर रखें।

बेल्जियम का उत्पाद

द्वारा बनाया गया:
जानसेन फार्मास्युटिका एनवी
बेर्से, बेल्जियम

या

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन मैन्युफैक्चरिंग एस.पी.ए.
पर्मा, इटली

के लिए बनाया जाता है:
जानसेन फार्मास्यूटिकल्स, इंक।
टाइटसविले, एनजे 08560

संशोधित नवंबर 2020
© 2005 जैनसेन फार्मास्यूटिकल्स कंपनियां

मुख्य प्रदर्शन पैनल - 50 मिलीग्राम/एमएल बॉक्स

एनडीसी 50458-253-03

आईएम उपयोग
केवल

हल्दोल®
(हेलोपेरिडोल)
डिकनोनेट 50

पचास
इंजेक्शन
50 मिलीग्राम/एमएल*

3 x 1-एमएल AMPULS बाँझ

*प्रत्येक एमएल में 50 मिलीग्राम हेलोपरिडोल होता है
70.5 मिलीग्राम के रूप में हेलोपरिडोल डिकनोनेट में
तिल का तेल वाहन, 1.2% (w/v) के साथ
एक संरक्षक के रूप में बेंजाइल अल्कोहल।

नियंत्रित कमरे के तापमान पर स्टोर करें
(15°-30°C, 59°-86°F)।
रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें।

केवल आरएक्स।

केवल इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए।

रौशनी से सुरक्षा।

खुराक और अन्य नुस्खे के लिए
जानकारी, साथ में देखें
उत्पाद साहित्य।

हल्दोल डिकनोनेट की खुराक 50
के रूप में व्यक्त किया जाना चाहिए
हेलोपरिडोल सामग्री।

प्रकाश प्रतिरोधी में बांटें
कंटेनर जैसा कि आधिकारिक में परिभाषित किया गया है
संग्रह

बच्चों के पहुंच से दूर रखें।

जानसेन

मुख्य प्रदर्शन पैनल - 100 मिलीग्राम/एमएल बॉक्स

एनडीसी 50458-254-14

आईएम उपयोग
केवल

हल्दोल®
(हेलोपेरिडोल)
डिकनोनेट 100

100
इंजेक्शन
100 मिलीग्राम/एमएल*

5 x 1-एमएल AMPULS बाँझ

*प्रत्येक एमएल में 100 मिलीग्राम हेलोपरिडोल होता है
141 मिलीग्राम हेलोपरिडोल decanoate के रूप में a
तिल का तेल वाहन, 1.2% (w/v) के साथ
एक संरक्षक के रूप में बेंजाइल अल्कोहल।

नियंत्रित कमरे के तापमान पर स्टोर करें
(15°-30°C, 59°-86°F)।
रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें।

केवल आरएक्स।

केवल इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए।

रौशनी से सुरक्षा।

खुराक और अन्य नुस्खे के लिए
जानकारी, साथ में देखें
उत्पाद साहित्य।

हल्दोल डिकनोनेट की खुराक 100
के रूप में व्यक्त किया जाना चाहिए
हेलोपरिडोल सामग्री।

प्रकाश प्रतिरोधी में बांटें
कंटेनर जैसा कि आधिकारिक में परिभाषित किया गया है
संग्रह

बच्चों के पहुंच से दूर रखें।

जानसेन

हल्दोल डिकनोनेट
हेलोपरिडोल डिकनोनेट इंजेक्शन
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:50458-253
प्रशासन मार्ग इंट्रामस्क्युलर डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
हेलोपरिडोल डिकनोनेट (हेलोपेरिडोल) हैलोपेरीडोल 1 एमएल . में 50 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
तिल का तेल
बेंजाइल अल्कोहल
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:50458-253-01 1 बॉक्स में 10 AMPULE
एक 1 AMPULE में 1 मिली
दो एनडीसी:50458-253-03 1 बॉक्स में 3 एम्प्यूल
दो 1 AMPULE में 1 मिली
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
एन डी ए एनडीए018701 01/14/1986
हल्दोल डिकनोनेट
हेलोपरिडोल डिकनोनेट इंजेक्शन
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:50458-254
प्रशासन मार्ग इंट्रामस्क्युलर डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
हेलोपरिडोल डिकनोनेट (हेलोपेरिडोल) हैलोपेरीडोल 1 एमएल . में 100 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
तिल का तेल
बेंजाइल अल्कोहल
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:50458-254-14 1 बॉक्स में 5 AMPULE
एक 1 AMPULE में 1 मिली
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
एन डी ए एनडीए018701 01/14/1986
लेबलर -जानसेन फार्मास्यूटिकल्स, इंक। (063137772)
स्थापना
नाम पता आईडी/एफईआई संचालन
जानसेन फार्मास्युटिका एनवी 400345889 एपीआई निर्माण (50458-253, 50458-254)
स्थापना
नाम पता आईडी/एफईआई संचालन
जानसेन फार्मास्युटिका एनवी 370005019 निर्माण(50458-253, 50458-254), विश्लेषण(50458-253, 50458-254)
स्थापना
नाम पता आईडी/एफईआई संचालन
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन मैन्युफैक्चरिंग स्पा 338471078 निर्माण(50458-253, 50458-254), विश्लेषण(50458-253, 50458-254)
जानसेन फार्मास्यूटिकल्स, इंक।