सेफैक्लोर
दवाई लेने का तरीका: मौखिक निलंबन
दवा वर्ग: दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन
चिकित्सकीय समीक्षा की गईDrugs.com द्वारा। अंतिम बार 1 दिसंबर, 2020 को अपडेट किया गया।
केवल आरएक्स
दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास को कम करने और ओरल सस्पेंशन और अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के लिए Cefaclor की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए, Cefaclor for Oral Suspension, USP, का उपयोग केवल उन संक्रमणों के इलाज या रोकथाम के लिए किया जाना चाहिए जो साबित या दृढ़ता से बैक्टीरिया के कारण होने का संदेह करते हैं। .
इस पृष्ठ पर
- विवरण
- नैदानिक औषध विज्ञान
- संकेत और उपयोग
- मतभेद
- चेतावनी
- एहतियात
- रोगी परामर्श सूचना
- प्रतिकूल प्रतिक्रिया / दुष्प्रभाव
- ओवरडोज
- खुराक और प्रशासन
- कैसे आपूर्ति/भंडारण और हैंडलिंग
Cefaclor विवरण
Cefaclor, USP, मौखिक प्रशासन के लिए एक अर्ध-सिंथेटिक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक है। इसे रासायनिक रूप से 3-क्लोरो-7-डी- (2-फेनिलग्लिसिनमाइडो) -3-सेफेम-4-कार्बोक्जिलिक एसिड मोनोहाइड्रेट के रूप में नामित किया गया है। Cefaclor का रासायनिक सूत्र C . हैपंद्रहएच14सीएलएन34साहूदोहे और आणविक भार 385.82 है।
मिलाने के बाद, ओरल सस्पेंशन के लिए Cefaclor के प्रत्येक 5 mL में Cefaclor मोनोहाइड्रेट 125 mg (0.34 mmol), 250 mg (0.68 mmol), या 375 mg (1.0 mmol) निर्जल Cefaclor के बराबर होगा। निलंबन में मिथाइलसेलुलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, सुक्रोज, और ज़ैंथन गम, एफडी और सी रेड नंबर 40, स्ट्रॉबेरी स्वाद भी शामिल हैं।
सूखे चूर्ण की अवस्था में औषधि चूर्ण का रंग सफेद से लेकर सफेद होता है। पुनर्गठन के बाद, यह लाल निलंबन में बदल जाता है।
Cefaclor - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी
उपवास विषयों के लिए मौखिक प्रशासन के बाद Cefaclor अच्छी तरह से अवशोषित होता है। कुल अवशोषण समान है चाहे दवा भोजन के साथ या बिना दी जाए; हालाँकि, जब इसे भोजन के साथ लिया जाता है, तो प्राप्त की गई अधिकतम सांद्रता 50% से 75% तक देखी जाती है जब दवा को उपवास करने वाले विषयों को दिया जाता है और आम तौर पर तीन-चौथाई से 1 घंटे बाद दिखाई देता है। उपवास विषयों के लिए 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, और 1 ग्राम खुराक के प्रशासन के बाद, क्रमशः लगभग 7, 13, और 23 एमसीजी / एमएल के औसत शिखर सीरम स्तर 30 से 60 मिनट के भीतर प्राप्त किए गए थे। लगभग 60% से 85% दवा 8 घंटे के भीतर मूत्र में अपरिवर्तित हो जाती है, पहले 2 घंटों के भीतर अधिक से अधिक भाग उत्सर्जित किया जाता है। इस 8 घंटे की अवधि के दौरान, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम और 1 ग्राम खुराक के बाद पीक मूत्र सांद्रता क्रमशः लगभग 600, 900 और 1,900 एमसीजी / एमएल थी। सामान्य विषयों में सीरम आधा जीवन 0.6 से 0.9 घंटे है। कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, Cefaclor का सीरम आधा जीवन थोड़ा लंबा होता है। गुर्दे के कार्य की पूर्ण अनुपस्थिति वाले लोगों में, अक्षुण्ण अणु का प्लाज्मा आधा जीवन 2.3 से 2.8 घंटे है। स्पष्ट रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में विसर्जन मार्ग निर्धारित नहीं किए गए हैं। हेमोडायलिसिस आधे जीवन को 25% से 30% तक छोटा कर देता है।
कीटाणु-विज्ञान
कार्रवाई की प्रणालीअन्य सेफलोस्पोरिन की तरह, Cefaclor की जीवाणुनाशक क्रिया कोशिका-भित्ति संश्लेषण के निषेध के परिणामस्वरूप होती है।
प्रतिरोध का तंत्र
Cefaclor का प्रतिरोध मुख्य रूप से बीटा-लैक्टामेस के हाइड्रोलिसिस, पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन (PBPs) में परिवर्तन और पारगम्यता में कमी के माध्यम से होता है।स्यूडोमोनासएसपीपी।,एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकसऔर के अधिकांश उपभेदएंटरोकोकी (एंटरोकोकस फ़ेकलिस), समूह डी स्ट्रेप्टोकोकी),एंटरोबैक्टरएसपीपी।, इंडोल-पॉजिटिवप्रोटीस, मॉर्गनेला मॉर्गनि(पूर्व मेंप्रोटीस मॉर्गनि),प्रोविडेंस रेटगेरी(पूर्व मेंप्रोटीस रेटगेरि), औरसेराटियाएसपीपी Cefaclor के प्रतिरोधी हैं। Cefaclor मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी के खिलाफ निष्क्रिय है।बी-लैक्टामेज-नकारात्मक, एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी उपभेदएच. इन्फ्लुएंजास्पष्ट होने के बावजूद Cefaclor के लिए प्रतिरोधी माना जाना चाहिएकृत्रिम परिवेशीयइस एजेंट के लिए संवेदनशीलता।
जीवाणुरोधी गतिविधिनिम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ Cefaclor को सक्रिय दिखाया गया है:कृत्रिम परिवेशीयऔर नैदानिक संक्रमण में जैसा कि वर्णित है संकेत और उपयोग खंड।
ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया
स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (केवल मेथिसिलिन अतिसंवेदनशील)
कोगुलेज़ नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (केवल मेथिसिलिन अतिसंवेदनशील)
स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया
स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस(समूह ए β-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी)
ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया
इशरीकिया कोली
हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा(β-lactamase-negative, एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी उपभेदों को छोड़कर)
क्लेबसिएला एसपीपी।
रूप बदलने वाला मिराबिलिस
निम्नलिखित इन विट्रो डेटा उपलब्ध हैं,लेकिन उनका नैदानिक महत्व अज्ञात है. निम्नलिखित जीवाणुओं में से कम से कम 90 प्रतिशत इन विट्रो न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (MICs) को Cefaclor के अतिसंवेदनशील विराम बिंदु से कम या उसके बराबर प्रदर्शित करते हैं। हालांकि, इन जीवाणुओं के कारण होने वाले नैदानिक संक्रमणों के उपचार में Cefaclor की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित परीक्षणों में स्थापित नहीं की गई है।
ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया
सिट्रोबैक्टर डायवर्सस
मोराक्सेला कैटरलीस
नेइसेरिया गोनोरहोई
अवायवीय जीवाणु
बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।
पेप्टोकोकस एसपीपी।
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।
Propionibacterium acnes
संवेदनशीलता परीक्षण के तरीकेइस दवा के लिए एफडीए द्वारा मान्यता प्राप्त संवेदनशीलता परीक्षण व्याख्यात्मक मानदंड और संबंधित परीक्षण विधियों और गुणवत्ता नियंत्रण मानकों के बारे में विशिष्ट जानकारी के लिए, कृपया देखें: https://www.fda.gov/STIC।
Cefaclor के लिए संकेत और उपयोग
निर्दिष्ट सूक्ष्मजीवों के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार में Cefaclor का संकेत दिया जाता है:
मध्यकर्णशोथके कारणस्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनियास्टेफिलोकोसी, औरस्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस
टिप्पणी:बी-लैक्टामेज-नेगेटिव, एम्पीसिलीन-रेसिस्टेंट (BLNAR) स्ट्रेनहेमोफिलस इन्फ्लुएंजास्पष्ट होने के बावजूद Cefaclor के लिए प्रतिरोधी माना जाना चाहिएकृत्रिम परिवेशीयकुछ BLNAR उपभेदों की संवेदनशीलता।
लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन, निमोनिया सहित, के कारण होता हैस्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनियाऔरस्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस
टिप्पणी:बी-लैक्टामेज-नेगेटिव, एम्पीसिलीन-रेसिस्टेंट (BLNAR) स्ट्रेनहेमोफिलस इन्फ्लुएंजास्पष्ट होने के बावजूद Cefaclor के लिए प्रतिरोधी माना जाना चाहिएकृत्रिम परिवेशीयकुछ BLNAR उपभेदों की संवेदनशीलता।
ग्रसनीशोथ और तोंसिल्लितिस, के कारणस्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस
टिप्पणी:पेनिसिलिन स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमणों के उपचार और रोकथाम में पसंद की सामान्य दवा है, जिसमें आमवाती बुखार की रोकथाम भी शामिल है। Cefaclor नासॉफिरिन्क्स से स्ट्रेप्टोकोकी के उन्मूलन में आम तौर पर प्रभावी है; हालांकि, आमवाती बुखार की बाद की रोकथाम में Cefaclor की प्रभावकारिता को स्थापित करने वाले पर्याप्त डेटा वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं।
मूत्र मार्ग में संक्रमण, पाइलोनफ्राइटिस और सिस्टिटिस सहित, के कारण होता हैएस्चेरिचिया कोलाई, प्रोटीस मिराबिलिस, क्लेबसिएलाएसपीपी।, और कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी
त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमणके कारणस्टाफीलोकोकस ऑरीअसऔरस्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस
Cefaclor के लिए प्रेरक जीव की संवेदनशीलता को निर्धारित करने के लिए उपयुक्त संस्कृति और संवेदनशीलता अध्ययन किया जाना चाहिए।
दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास को कम करने और ओरल सस्पेंशन और अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के लिए Cefaclor की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए, Cefaclor for Oral Suspension का उपयोग केवल उन संक्रमणों के इलाज या रोकथाम के लिए किया जाना चाहिए जो साबित या दृढ़ता से अतिसंवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने का संदेह है। जब संस्कृति और संवेदनशीलता की जानकारी उपलब्ध हो, तो जीवाणुरोधी चिकित्सा को चुनने या संशोधित करने पर विचार किया जाना चाहिए। इस तरह के डेटा की अनुपस्थिति में, स्थानीय महामारी विज्ञान और संवेदनशीलता पैटर्न चिकित्सा के अनुभवजन्य चयन में योगदान कर सकते हैं।
मतभेद
Cefaclor एंटीबायोटिक दवाओं के सेफलोस्पोरिन समूह के लिए ज्ञात एलर्जी वाले रोगियों में contraindicated है।
चेतावनी
Cefaclor के साथ उपचार शुरू होने से पहले, यह निर्धारित करने के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए कि क्या रोगी को Cefaclor, Cephalosporins, अन्य दवाओं, या अन्य दवाओं के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हैं। यदि यह उत्पाद पेनिसिलिन-संवेदनशील रोगियों को दिया जाना है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि β-लैक्टम एंटीबायोटिक्स के बीच क्रॉस-हाइपरसेंसिटिविटी स्पष्ट रूप से यूपी के उच्च स्तर और 10 प्रतिशत तक हो सकती है।
यदि Cefaclor से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा को बंद कर दें। गंभीर तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के लिए एपिनेफ्रीन और अन्य आपातकालीन उपायों के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है, जिसमें ऑक्सीजन, अंतःस्रावी तरल पदार्थ, इंट्रावेनस एंटीहिस्टामाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड एमाइन, वायुदाब, PRESSEROIDS, LI.I.
सेफैक्लोर सहित एंटीबायोटिक्स, किसी भी रोगी को सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसने विशेष रूप से दवाओं के लिए किसी प्रकार की एलर्जी का प्रदर्शन किया है।
क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिलसंबंधित डायरिया (सीडीएडी) लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के साथ सूचित किया गया है, जिसमें सेफैक्लोर फॉर ओरल सस्पेंशन, यूएसपी शामिल है, और हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक की गंभीरता हो सकती है। जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ उपचार बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है जिसके कारण अतिवृद्धि होती हैसी मुश्किल।
सी मुश्किलविषाक्त पदार्थ ए और बी पैदा करता है जो सीडीएडी के विकास में योगदान करते हैं। हाइपरटॉक्सिन-उत्पादक उपभेदसी मुश्किलरुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का कारण बनता है, क्योंकि ये संक्रमण रोगाणुरोधी चिकित्सा के लिए दुर्दम्य हो सकते हैं और कोलेक्टॉमी की आवश्यकता हो सकती है। सीडीएडी पर उन सभी रोगियों में विचार किया जाना चाहिए जो एंटीबायोटिक उपयोग के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास आवश्यक है क्योंकि एंटीबैक्टीरियल एजेंटों के प्रशासन के दो महीने बाद सीडीएडी होने की सूचना मिली है।
यदि सीडीएडी पर संदेह या पुष्टि की जाती है, तो चल रहे एंटीबायोटिक उपयोग के खिलाफ निर्देशित नहीं किया जाता हैसी मुश्किलबंद करने की आवश्यकता हो सकती है। उपयुक्त द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन, प्रोटीन पूरकता, एंटीबायोटिक उपचारसी मुश्किल, और शल्य चिकित्सा मूल्यांकन को चिकित्सकीय रूप से संकेत के रूप में स्थापित किया जाना चाहिए।
एहतियात
आम
एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण या एक रोगनिरोधी संकेत की अनुपस्थिति में Cefaclor को निर्धारित करना रोगी को लाभ प्रदान करने और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास के जोखिम को बढ़ाने की संभावना नहीं है।
Cefaclor के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप असंवेदनशील जीवों का अतिवृद्धि हो सकता है। रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। यदि चिकित्सा के दौरान सुपरिनफेक्शन होता है, तो उचित उपाय किए जाने चाहिए।
सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के उपचार के दौरान सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षणों की सूचना मिली है। यह माना जाना चाहिए कि एक सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण दवा के कारण हो सकता है, उदाहरण के लिए, हेमटोलोगिक अध्ययनों में या ट्रांसफ्यूजन क्रॉस-मैचिंग प्रक्रियाओं में जब मामूली तरफ या कॉम्ब्स के नवजात शिशुओं के परीक्षण में एंटीग्लोबुलिन परीक्षण किए जाते हैं जिनकी माताओं ने सेफलोस्पोरिन प्राप्त किया है प्रसव से पहले एंटीबायोटिक्स।
स्पष्ट रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह की उपस्थिति में Cefaclor को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। चूंकि औरिया में Cefaclor का आधा जीवन 2.3 से 2.8 घंटे है, मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के लिए खुराक समायोजन की आमतौर पर आवश्यकता नहीं होती है। ऐसी परिस्थितियों में Cefaclor के साथ नैदानिक अनुभव सीमित है; इसलिए, सावधानीपूर्वक नैदानिक अवलोकन और प्रयोगशाला अध्ययन किया जाना चाहिए।
अन्य β-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ के रूप में, Cefaclor का गुर्दे का उत्सर्जन प्रोबेनेसिड द्वारा बाधित होता है।
सेफलोस्पोरिन सहित एंटीबायोटिक्स को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, विशेष रूप से कोलाइटिस के इतिहास वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
मरीजों के लिए सूचना
मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि सेफैक्लोर फॉर ओरल सस्पेंशन सहित जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग केवल जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाना चाहिए। वे वायरल संक्रमण (जैसे, सामान्य सर्दी) का इलाज नहीं करते हैं। जब जीवाणु संक्रमण का इलाज करने के लिए सेफक्लोर फॉर ओरल सस्पेंशन निर्धारित किया जाता है, तो रोगियों को बताया जाना चाहिए कि हालांकि चिकित्सा के दौरान बेहतर महसूस करना आम बात है, दवा को बिल्कुल निर्देशित किया जाना चाहिए। खुराक छोड़ना या चिकित्सा का पूरा कोर्स पूरा नहीं करना (1) तत्काल उपचार की प्रभावशीलता को कम कर सकता है और (2) इस संभावना को बढ़ा सकता है कि बैक्टीरिया प्रतिरोध विकसित करेगा और भविष्य में ओरल सस्पेंशन या अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के लिए Cefaclor द्वारा इलाज योग्य नहीं होगा। .
डायरिया एंटीबायोटिक दवाओं के कारण होने वाली एक आम समस्या है जो आमतौर पर एंटीबायोटिक के बंद होने पर समाप्त हो जाती है। कभी-कभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार शुरू करने के बाद, रोगी एंटीबायोटिक की अंतिम खुराक लेने के दो या अधिक महीनों के बाद भी पानी और खूनी मल (पेट में ऐंठन और बुखार के साथ या बिना) विकसित कर सकते हैं। यदि ऐसा होता है, तो रोगियों को जल्द से जल्द अपने चिकित्सक से संपर्क करना चाहिए।
दवा/प्रयोगशाला परीक्षण बातचीत
Cefaclor प्राप्त करने वाले मरीज़ मूत्र में ग्लूकोज़ के लिए एक झूठी-सकारात्मक प्रतिक्रिया दिखा सकते हैं जो बेनेडिक्ट और फेहलिंग के समाधान का उपयोग करने वाले परीक्षणों के साथ-साथ क्लिनिटेस्ट के साथ भी हो सकता है®गोलियाँ।
जब Cefaclor और मौखिक थक्कारोधी को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया गया था, तो एंटीकोआगुलेंट प्रभाव में वृद्धि की खबरें आई हैं।
कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी
कैंसरजन्यता, उत्परिवर्तन, या प्रजनन क्षमता की हानि की संभावना निर्धारित करने के लिए अध्ययन नहीं किए गए हैं।
गर्भावस्था
टेराटोजेनिक प्रभाव:गर्भावस्था श्रेणी बीचूहों और चूहों में मानव खुराक से 12 गुना तक और फेरेट्स में मानव खुराक से 3 गुना अधिक प्रजनन अध्ययन किया गया है और सेफैक्लोर के कारण भ्रूण को कोई नुकसान नहीं हुआ है। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। चूंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इसलिए गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।
प्रसव और डिलिवरी
प्रसव और प्रसव पर Cefaclor का प्रभाव अज्ञात है।
नर्सिंग माताएं
एकल 500 मिलीग्राम खुराक के प्रशासन के बाद मां के दूध में सेफैक्लोर की थोड़ी मात्रा का पता चला है। औसत स्तर 0.18, 0.20, 0.21 और 0.16 एमसीजी/एमएल क्रमशः 2, 3, 4 और 5 घंटे पर थे। 1 घंटे में ट्रेस मात्रा का पता चला। नर्सिंग शिशुओं पर प्रभाव ज्ञात नहीं है। जब नर्सिंग महिला को सेफैक्लोर दिया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग
1 महीने से कम उम्र के शिशुओं में उपयोग के लिए इस उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
जराचिकित्सा उपयोग
Cefaclor के नैदानिक अध्ययन में 3,703 रोगियों में से, 594 (16.0%) 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के थे। इन विषयों और युवा विषयों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया।
अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
यह दवा गुर्दे द्वारा काफी हद तक उत्सर्जित होने के लिए जानी जाती है (देखें नैदानिक औषध विज्ञान ), और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में इस दवा के लिए विषाक्त प्रतिक्रियाओं का जोखिम अधिक हो सकता है। चूंकि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है, इसलिए खुराक के चयन में सावधानी बरती जानी चाहिए, और यह गुर्दे के कार्य की निगरानी के लिए उपयोगी हो सकता है (देखें। खुराक और प्रशासन )
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
Cefaclor के साथ चिकित्सा से संबंधित माने जाने वाले प्रतिकूल प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं:
अतिसंवेदनशीलतालगभग 1.5% रोगियों में प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है और इसमें रुग्णता के विस्फोट (100 में 1) शामिल हैं। प्रुरिटस, पित्ती, और सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण प्रत्येक 200 रोगियों में से 1 से कम में होते हैं।
के मामलेसीरम-बीमारी की तरहCefaclor के उपयोग के साथ प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। ये एरिथेमा मल्टीफॉर्म, चकत्ते, और गठिया / गठिया के साथ अन्य त्वचा अभिव्यक्तियों के निष्कर्षों की विशेषता है, बुखार के साथ या बिना, और क्लासिक सीरम बीमारी से भिन्न होते हैं जिसमें कभी-कभी लिम्फैडेनोपैथी और प्रोटीनुरिया से जुड़ा होता है, कोई परिसंचारी प्रतिरक्षा परिसर नहीं होता है, और कोई सबूत नहीं होता है। प्रतिक्रिया की अगली कड़ी की तारीख तक। कभी-कभी, एकान्त लक्षण हो सकते हैं, लेकिन वे a . का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैंसीरम-बीमारी की तरहप्रतिक्रिया। जबकि आगे की जांच जारी है,सीरम-बीमारी की तरहप्रतिक्रियाएं अतिसंवेदनशीलता के कारण प्रतीत होती हैं और अधिक बार सेफैक्लोर के साथ चिकित्सा के दूसरे (या बाद के) पाठ्यक्रम के दौरान या बाद में होती हैं। इस तरह की प्रतिक्रियाएं बाल रोगियों में वयस्कों की तुलना में अधिक बार रिपोर्ट की गई हैं, जिनकी समग्र घटना 200 में से 1 (0.5%) से लेकर एक केंद्रित परीक्षण में 2 से 8,346 (0.024%) में समग्र नैदानिक परीक्षणों में होती है (बाल चिकित्सा रोगियों में एक घटना के साथ में) स्वतःस्फूर्त घटना रिपोर्ट में 0.055% के नैदानिक परीक्षण) से 38,000 (0.003%) में से 1। लक्षण और लक्षण आमतौर पर चिकित्सा शुरू होने के कुछ दिनों बाद दिखाई देते हैं और उपचार की समाप्ति के कुछ दिनों के भीतर कम हो जाते हैं; कभी-कभी इन प्रतिक्रियाओं के परिणामस्वरूप अस्पताल में भर्ती होता है, आमतौर पर छोटी अवधि (औसत अस्पताल में भर्ती = 2 से 3 दिन, पोस्टमार्केटिंग निगरानी अध्ययनों के आधार पर)। जिन लोगों को अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है, उनमें प्रवेश के समय लक्षण हल्के से लेकर गंभीर तक होते हैं और बाल रोगियों में अधिक गंभीर प्रतिक्रियाएं होती हैं। एंटीहिस्टामाइन और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स संकेतों और लक्षणों के समाधान को बढ़ाने के लिए प्रकट होते हैं। कोई गंभीर सीक्वेल की सूचना नहीं मिली है।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और एनाफिलेक्सिस सहित अधिक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हैं। एनाफिलेक्टॉइड घटनाएं एकान्त लक्षणों से प्रकट हो सकती हैं, जिनमें एंजियोएडेमा, एस्थेनिया, एडिमा (चेहरे और अंगों सहित), डिस्पेनिया, पेरेस्टेसिया, सिंकोप, हाइपोटेंशन या वासोडिलेटेशन शामिल हैं। पेनिसिलिन एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों में एनाफिलेक्सिस अधिक आम हो सकता है।
शायद ही कभी, अतिसंवेदनशीलता के लक्षण कई महीनों तक बने रह सकते हैं।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनललगभग 2.5% रोगियों में लक्षण दिखाई देते हैं और इसमें डायरिया (70 में से 1) शामिल है।
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के लक्षणों की शुरुआत एंटीबायोटिक उपचार के दौरान या बाद में हो सकती है (देखें .) चेतावनी ) मतली और उल्टी शायद ही कभी रिपोर्ट की गई है। कुछ पेनिसिलिन और कुछ अन्य सेफलोस्पोरिन के साथ, क्षणिक हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है।
अन्यउपचार से संबंधित माने जाने वाले प्रभावों में ईोसिनोफिलिया (50 रोगियों में से 1), जननांग प्रुरिटस, मोनिलियासिस या योनिशोथ (50 रोगियों में से लगभग 1), और, शायद ही कभी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या प्रतिवर्ती अंतरालीय नेफ्रैटिस शामिल हैं।
कारण संबंध अनिश्चित -
सीएनएस- शायद ही कभी, प्रतिवर्ती अतिसक्रियता, आंदोलन, घबराहट, अनिद्रा, भ्रम, हाइपरटोनिया, चक्कर आना, मतिभ्रम और उनींदापन की सूचना मिली हो।
नैदानिक प्रयोगशाला परीक्षण के परिणामों में क्षणिक असामान्यताएं बताई गई हैं। यद्यपि वे अनिश्चित एटियलजि के थे, वे चिकित्सक के लिए सतर्क जानकारी के रूप में काम करने के लिए नीचे सूचीबद्ध हैं।
जिगर का- एएसटी, एएलटी, या क्षारीय फॉस्फेट मूल्यों (40 में 1) की थोड़ी ऊंचाई।
hematopoietic- जैसा कि अन्य β-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं, क्षणिक लिम्फोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, और, शायद ही कभी, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, और संभावित नैदानिक महत्व के प्रतिवर्ती न्यूट्रोपेनिया के साथ रिपोर्ट किया गया है।
Cefaclor और Coumadin प्राप्त करने वाले रोगियों में नैदानिक रक्तस्राव के साथ या बिना प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं®सहवर्ती रूप से।
गुर्दे- बीयूएन या सीरम क्रिएटिनिन (500 में 1 से कम) या असामान्य यूरिनलिसिस (200 में 1 से कम) में मामूली वृद्धि।
सेफलोस्पोरिन-वर्ग प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
ऊपर सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के अलावा, Cefaclor के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखा गया है, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं और परिवर्तित प्रयोगशाला परीक्षणों को सेफलोस्पोरिन-वर्ग एंटीबायोटिक दवाओं के लिए सूचित किया गया है: बुखार, पेट में दर्द, सुपरिनफेक्शन, गुर्दे की शिथिलता, विषाक्त नेफ्रोपैथी, रक्तस्राव। मूत्र ग्लूकोज, ऊंचा बिलीरुबिन, ऊंचा एलडीएच, और पैन्टीटोपेनिया के लिए झूठी सकारात्मक परीक्षण।
कई सेफलोस्पोरिन को दौरे को ट्रिगर करने में फंसाया गया है, विशेष रूप से गुर्दे की हानि वाले रोगियों में जब खुराक कम नहीं किया गया था। यदि ड्रग थेरेपी से जुड़े दौरे पड़ते हैं, तो दवा को बंद कर देना चाहिए। यदि चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया जाए तो एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी दी जा सकती है (देखें खुराक और प्रशासन और ओवरडोज अनुभाग)।
संदिग्ध विज्ञापन प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने के लिए, Cerecor, Inc. से 866-416-9637 पर या FDA से 1-800-FDA-1088 या www.fda.gov/medwatch पर संपर्क करें।
ओवरडोज
संकेत और लक्षण- Cefaclor की अधिक मात्रा के बाद विषाक्त लक्षणों में मतली, उल्टी, अधिजठर संकट और दस्त शामिल हो सकते हैं। अधिजठर संकट और दस्त की गंभीरता खुराक से संबंधित है। यदि अन्य लक्षण मौजूद हैं, तो यह संभावना है कि वे एक अंतर्निहित बीमारी की स्थिति, एलर्जी की प्रतिक्रिया, या अन्य नशा के प्रभाव के लिए माध्यमिक हैं।
इलाज- ओवरडोज के उपचार के बारे में अप-टू-डेट जानकारी प्राप्त करने के लिए, आपका प्रमाणित क्षेत्रीय ज़हर नियंत्रण केंद्र एक अच्छा संसाधन है। प्रमाणित जहर नियंत्रण केंद्रों के टेलीफोन नंबर सूचीबद्ध हैंचिकित्सकों का डेस्क संदर्भ (पीडीआर). ओवरडोजेज के प्रबंधन में, अपने रोगी में कई ड्रग ओवरडोज़, दवाओं के बीच परस्पर क्रिया और असामान्य ड्रग कैनेटीक्स की संभावना पर विचार करें।
जब तक Cefaclor की सामान्य खुराक का 5 गुना सेवन नहीं किया जाता है, तब तक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परिशोधन आवश्यक नहीं होगा।
रोगी के वायुमार्ग की रक्षा करें और वेंटिलेशन और छिड़काव का समर्थन करें। स्वीकार्य सीमा के भीतर, रोगी के महत्वपूर्ण संकेतों, रक्त गैसों, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स आदि की सावधानीपूर्वक निगरानी और रखरखाव करें। सक्रिय चारकोल देकर जठरांत्र संबंधी मार्ग से दवाओं के अवशोषण को कम किया जा सकता है, जो कई मामलों में, उत्सर्जन या लैवेज से अधिक प्रभावी होता है। ; गैस्ट्रिक खाली करने के बजाय या इसके अलावा चारकोल पर विचार करें। समय के साथ चारकोल की बार-बार खुराक अवशोषित होने वाली कुछ दवाओं के उन्मूलन में तेजी ला सकती है। गैस्ट्रिक खाली करने या चारकोल का उपयोग करते समय रोगी के वायुमार्ग की रक्षा करें।
जबरन डायरिया, पेरिटोनियल डायलिसिस, हेमोडायलिसिस, या चारकोल हेमोपरफ्यूज़न को Cefaclor की अधिक मात्रा के लिए फायदेमंद के रूप में स्थापित नहीं किया गया है।
Cefaclor खुराक और प्रशासन
Cefaclor को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है।
वयस्कों- सामान्य वयस्क खुराक हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम है। अधिक गंभीर संक्रमणों (जैसे निमोनिया) या कम संवेदनशील जीवों के कारण होने वाले संक्रमणों के लिए, खुराक को दोगुना किया जा सकता है।
बाल रोगी- बाल रोगियों के लिए सामान्य अनुशंसित दैनिक खुराक हर 8 घंटे में विभाजित खुराक में 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। अधिक गंभीर संक्रमणों में, ओटिटिस मीडिया, और कम संवेदनशील जीवों के कारण होने वाले संक्रमणों में, 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की सिफारिश की जाती है, अधिकतम 1 ग्राम / दिन की खुराक के साथ।
| ओरल सस्पेंशन के लिए Cefaclor, USP | ||
| 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन | ||
| वज़न | 125 मिलीग्राम/5 एमएल | 250 मिलीग्राम/5 एमएल |
| 9 किग्रा | 1/2 छोटा चम्मच टी.आई.डी. | |
| 18 किलो | 1 चम्मच टी.आई.डी. | 1/2 छोटा चम्मच टी.आई.डी. |
| 40 मिलीग्राम/किलो/दिन | ||
| 9 किग्रा | 1 चम्मच टी.आई.डी. | 1/2 छोटा चम्मच टी.आई.डी. |
| 18 किलो | 1 चम्मच टी.आई.डी. |
बोली। उपचार विकल्प-ओटिटिस मीडिया और ग्रसनीशोथ के उपचार के लिए, कुल दैनिक खुराक को हर 12 घंटे में विभाजित और प्रशासित किया जा सकता है।
| ओरल सस्पेंशन के लिए Cefaclor, USP | |
| 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (ग्रसनीशोथ) | |
| वज़न | 375 मिलीग्राम/5 एमएल |
| 18 किलो | 1/2 छोटा चम्मच बोली |
| 40 मिलीग्राम/किलो/दिन (मध्यकर्णशोथ) | |
| 9 किग्रा | 1/2 छोटा चम्मच बोली |
| 18 किलो | 1 चम्मच बोली |
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की उपस्थिति में Cefaclor को प्रशासित किया जा सकता है। ऐसी स्थिति में, खुराक आमतौर पर अपरिवर्तित रहती है (देखें एहतियात )
के उपचार मेंबी-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण, Cefaclor की एक चिकित्सीय खुराक को कम से कम 10 दिनों के लिए प्रशासित किया जाना चाहिए।
मिश्रण के लिए निर्देश:
बोतल में मिश्रण को सूखने के लिए दो भागों में निम्नलिखित तालिका में दर्शाए अनुसार उपयुक्त पानी की मात्रा डालें। प्रत्येक जोड़ के बाद अच्छी तरह हिलाएं।
प्रत्येक 5 एमएल (लगभग एक चम्मच) में क्रमशः 125 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम या 375 मिलीग्राम निर्जल Cefaclor के बराबर सेफैक्लोर, यूएसपी, मोनोहाइड्रेट होगा, जैसा कि निम्नलिखित तालिका में दिखाया गया है।
ओवरसाइज़ बोतल झटकों के लिए अतिरिक्त जगह प्रदान करती है।
| ओरल सस्पेंशन के लिए Cefaclor, USP | ||
| ताकत पैकेज का आकार (जब मिश्रित) | पानी मात्रा जोड़ने के लिए | निर्जल सेफैक्लोर/5 एमएल (लगभग एक चम्मच) |
| 125 मिलीग्राम/5 एमएल 150 मिली | 106 एमएल | 125 मिलीग्राम |
| 250 मिलीग्राम/5 एमएल 150 मिली | 106 एमएल | 250 मिलीग्राम |
| 375 मिलीग्राम/5 एमएल 100 एमएल | 68 एमएल | 375 मिलीग्राम |
Cefaclor की आपूर्ति कैसे की जाती है
Cefaclor ओरल सस्पेंशन, USP, की आपूर्ति बच्चों के लिए प्रतिरोधी कैप वाली बोतलों में की जाती है:
125 मिलीग्राम / 5 एमएल स्ट्रॉबेरी स्वाद:
एनडीसी 23594-125-01 (150 एमएल आकार)
250 मिलीग्राम/5 एमएल स्ट्रॉबेरी स्वाद
एनडीसी 23594-250-01 (150 एमएल आकार)
375 मिलीग्राम/5 एमएल स्ट्रॉबेरी स्वाद
एनडीसी 23594-375-01 (100 एमएल आकार)
मिक्स करने के बाद फ्रिज में स्टोर करें। इस्तेमाल करने से पहले ठीक से हिला लें। कसकर बंद रखें। मिश्रण को शक्ति के महत्वपूर्ण नुकसान के बिना 14 दिनों तक रखा जा सकता है। 14 दिनों के बाद अप्रयुक्त हिस्से को त्याग दें।
सूखे पाउडर को 20 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस (68 डिग्री से 77 डिग्री फारेनहाइट) पर स्टोर करें। [खासियत नियंत्रित कमरे का तापमान देखें]।
द्वारा बनाया गया:
युंग शिन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज़ कं, लिमिटेड
ताचिया, ताइचुंग 43769, ताइवान
द्वारा वितरित:
सेरेकोर, इंक।
अनुसंधान त्रिभुज पार्क, एनसी 27713
www.cerecor.com
संशोधित: 02/18
प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल - 125 मिलीग्राम/5 एमएल बोतल लेबल
एनडीसी 23594-125-01
सेफैक्लोर
ओरल सस्पेंशन के लिए, USP
125 मिलीग्राम/5 एमएल
150 एमएल (जब मिश्रित)
इस्तेमाल से पहले अच्छी तरह हिलायें
सेरेकोर
केवल आरएक्स
प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल - 250 मिलीग्राम/5 एमएल बोतल लेबल
एनडीसी 23594-250-01
सोते समय पुरुषों को इरेक्शन क्यों होता है?
सेफैक्लोर
ओरल सस्पेंशन के लिए, USP
250 मिलीग्राम/5 एमएल
150 एमएल (जब मिश्रित)
इस्तेमाल से पहले अच्छी तरह हिलायें
सेरेकोर
केवल आरएक्स
प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल - 375 मिलीग्राम / 5 एमएल बोतल लेबल
एनडीसी 23594-375-01
सेफैक्लोर
ओरल सस्पेंशन के लिए, USP
375 मिलीग्राम/5 एमएल
100 एमएल (मिश्रित होने पर)
इस्तेमाल से पहले अच्छी तरह हिलायें
सेरेकोर
केवल आरएक्स
| सेफैक्लोर निलंबन के लिए Cefaclor | |||||||||||||||
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| सेफैक्लोर निलंबन के लिए Cefaclor | |||||||||||||||
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| सेफैक्लोर निलंबन के लिए Cefaclor | |||||||||||||||
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| लेबलर -आयतु थेरेप्यूटिक्स, एलएलसी (117244733) |