बेटमेथासोन वैलेरेट

दवाई लेने का तरीका: मलाई
दवा वर्ग: सामयिक स्टेरॉयड




आपको कैसे पता चलेगा कि आपके पास विटामिन डी की कमी है

चिकित्सकीय समीक्षा की गईDrugs.com द्वारा। अंतिम बार 22 मार्च, 2021 को अपडेट किया गया।

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सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए। नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं।

बेटमेथासोन वैलेरेट विवरण

बीटामेथासोन वैलेरेट क्रीम यूएसपी, 0.1% में बीटामेथासोन वैलरेट यूएसपी, त्वचाविज्ञान उपयोग के लिए सिंथेटिक एड्रेनोकोर्टिकोस्टेरॉयड होता है। बेटमेथासोन, प्रेडनिसोलोन के एक एनालॉग में ग्लूकोकार्टिकोइड गतिविधि की एक उच्च डिग्री और मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि की थोड़ी सी डिग्री होती है।





बेटमेथासोन वैलेरेट एक सफेद से व्यावहारिक रूप से सफेद गंधहीन क्रिस्टलीय पाउडर है जो पानी में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील है, एसीटोन और क्लोरोफॉर्म में स्वतंत्र रूप से घुलनशील, शराब में घुलनशील और बेंजीन और ईथर में थोड़ा घुलनशील है। रासायनिक रूप से यह 9-फ्लोरो-11β,17,21-ट्राइहाइड्रॉक्सी-16β-मिथाइलप्रेग्ना-1, 4-डायने-3,20-डायोन 17-वैलरेट है। संरचनात्मक सूत्र है:

आण्विक सूत्र: सी27एच37एफओ6 आणविक भार: 476.59

बीटामेथासोन वैलेरेट क्रीम यूएसपी के प्रत्येक ग्राम, 0.1% में 1.2 मिलीग्राम बीटामेथासोन वैलेरेट (1 मिलीग्राम बीटामेथासोन के बराबर) होता है, जो कि सीटेरेथ -15, सीटिल अल्कोहल, खनिज तेल, पॉलीथीन ग्लाइकोल 1000, प्रोपिलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी की मुलायम, सफेद, हाइड्रोफिलिक क्रीम में होता है। , स्टीयरिल अल्कोहल, सफेद पेट्रोलेटम, फॉस्फोरिक एसिड और सोडियम हाइड्रॉक्साइड (पीएच समायोजन के लिए); क्लोरोक्रेसोल एक संरक्षक के रूप में मौजूद है।





बेटमेथासोन वैलेरेट - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स विरोधी भड़काऊ, एंटीप्रायटिक और वासोकोनस्ट्रिक्टिव क्रियाएं साझा करते हैं।

सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की विरोधी भड़काऊ गतिविधि का तंत्र स्पष्ट नहीं है। वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एसेज़ सहित विभिन्न प्रयोगशाला विधियों का उपयोग सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की शक्ति और / या नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता की तुलना और भविष्यवाणी करने के लिए किया जाता है। यह सुझाव देने के लिए कुछ प्रमाण हैं कि मनुष्य में वाहिकासंकीर्णक शक्ति और चिकित्सीय प्रभावकारिता के बीच एक पहचानने योग्य सहसंबंध मौजूद है।





फार्माकोकाइनेटिक्स

सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के पर्क्यूटेनियस अवशोषण की सीमा वाहन सहित कई कारकों द्वारा निर्धारित की जाती है, एपिडर्मल बाधा की अखंडता, और ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग।

टॉपिकल कॉर्टिकोस्टेरॉयड्स को सामान्य त्वचा से अवशोषित किया जा सकता है। त्वचा में सूजन और/या अन्य रोग प्रक्रियाएं पर्क्यूटेनियस अवशोषण को बढ़ाती हैं। ओक्लूसिव ड्रेसिंग सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के पर्क्यूटेनियस अवशोषण को काफी हद तक बढ़ा देती है। इस प्रकार, प्रतिरोधी डर्माटोज़ के उपचार के लिए ओक्लूसिव ड्रेसिंग एक मूल्यवान चिकित्सीय सहायक हो सकता है।





एक बार त्वचा के माध्यम से अवशोषित होने के बाद, सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के समान फार्माकोकाइनेटिक मार्गों के माध्यम से नियंत्रित किया जाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड अलग-अलग डिग्री में प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होते हैं और फिर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। कुछ सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और उनके मेटाबोलाइट्स भी पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

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बीटामेथासोन वैलेरेट के लिए संकेत और उपयोग

सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को कॉर्टिकोस्टेरॉइड-उत्तरदायी डर्माटोज़ की सूजन और प्रुरिटिक अभिव्यक्तियों की राहत के लिए संकेत दिया जाता है।

मतभेद

सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स उन रोगियों में दवा के किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता के इतिहास के साथ contraindicated हैं।

एहतियात

आम

सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रणालीगत अवशोषण ने कुछ रोगियों में प्रतिवर्ती हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल (एचपीए) अक्ष दमन, कुशिंग सिंड्रोम, हाइपरग्लाइसेमिया और ग्लूकोसुरिया की अभिव्यक्तियाँ उत्पन्न की हैं।

प्रणालीगत अवशोषण में वृद्धि करने वाली स्थितियों में अधिक शक्तिशाली स्टेरॉयड का उपयोग, बड़े सतह क्षेत्रों पर उपयोग, लंबे समय तक उपयोग और ओक्लूसिव ड्रेसिंग शामिल हैं।

इसलिए, एक बड़े सतह क्षेत्र पर लागू एक शक्तिशाली सामयिक स्टेरॉयड की एक बड़ी खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों को मूत्र मुक्त कोर्टिसोल और एसीटीएच उत्तेजना परीक्षणों का उपयोग करके एचपीए धुरी दमन के साक्ष्य के लिए समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि एचपीए अक्ष दमन नोट किया जाता है, तो दवा को वापस लेने, आवेदन की आवृत्ति को कम करने, या कम शक्तिशाली स्टेरॉयड को प्रतिस्थापित करने का प्रयास किया जाना चाहिए।

एचपीए एक्सिस फंक्शन की रिकवरी आमतौर पर दवा के बंद होने पर शीघ्र और पूर्ण होती है। कभी-कभी, स्टेरॉयड वापसी के संकेत और लक्षण हो सकते हैं, पूरक प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आवश्यकता होती है।

बाल रोगी सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आनुपातिक रूप से बड़ी मात्रा में अवशोषित कर सकते हैं और इस प्रकार प्रणालीगत विषाक्तता के लिए अधिक संवेदनशील हो सकते हैं (देखें सावधानियां-बाल चिकित्सा उपयोग )

यदि जलन विकसित होती है, तो सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।

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त्वचा संबंधी संक्रमणों की उपस्थिति में, एक उपयुक्त एंटिफंगल या जीवाणुरोधी एजेंट का उपयोग शुरू किया जाना चाहिए। यदि एक अनुकूल प्रतिक्रिया तुरंत नहीं होती है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड को तब तक बंद कर दिया जाना चाहिए जब तक कि संक्रमण पर्याप्त रूप से नियंत्रित न हो जाए।

मरीजों के लिए सूचना

सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग करने वाले मरीजों को निम्नलिखित जानकारी और निर्देश प्राप्त करना चाहिए:

  1. इस दवा का उपयोग चिकित्सक द्वारा निर्देशित के रूप में किया जाना है। यह केवल बाह्य उपयोग के लिए है। आंखों के साथ संपर्क से बचें।
  2. मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे इस दवा का उपयोग उस विकार के अलावा किसी अन्य विकार के लिए न करें जिसके लिए इसे निर्धारित किया गया था।
  3. जब तक चिकित्सक द्वारा निर्देशित नहीं किया जाता है, तब तक उपचारित त्वचा को पट्टी या अन्यथा ढका या लपेटा नहीं जाना चाहिए।
  4. मरीजों को स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के किसी भी लक्षण की रिपोर्ट करनी चाहिए, विशेष रूप से ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत।
  5. बाल रोगियों के माता-पिता को सलाह दी जानी चाहिए कि वे डायपर क्षेत्र में इलाज कर रहे बच्चे पर टाइट-फिटिंग डायपर या प्लास्टिक पैंट का उपयोग न करें, क्योंकि ये वस्त्र ओक्लूसिव ड्रेसिंग का गठन कर सकते हैं।

प्रयोगशाला में परीक्षण

निम्नलिखित परीक्षण एचपीए अक्ष दमन के मूल्यांकन में सहायक हो सकते हैं:

यूरिनरी फ्री कोर्टिसोल टेस्ट
ACTH उत्तेजना परीक्षण

कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, और प्रजनन क्षमता में कमी

कैंसरजन्य क्षमता या सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए दीर्घकालिक पशु अध्ययन नहीं किए गए हैं।

प्रेडनिसोलोन और हाइड्रोकार्टिसोन के साथ उत्परिवर्तजनता निर्धारित करने के लिए किए गए अध्ययनों से नकारात्मक परिणाम सामने आए हैं।

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गर्भावस्था

टेराटोजेनिक प्रभाव

गर्भावस्था श्रेणी सी

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स आमतौर पर प्रयोगशाला पशुओं में टेराटोजेनिक होते हैं जब अपेक्षाकृत कम खुराक के स्तर पर व्यवस्थित रूप से प्रशासित होते हैं। प्रयोगशाला पशुओं में त्वचीय अनुप्रयोग के बाद अधिक शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को टेराटोजेनिक दिखाया गया है। शीर्ष रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से टेराटोजेनिक प्रभावों पर गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो। इस वर्ग की दवाओं का प्रयोग गर्भवती रोगियों पर, अधिक मात्रा में या लंबे समय तक नहीं करना चाहिए।

नर्सिंग माताएं

यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन दूध में पता लगाने योग्य मात्रा का उत्पादन करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है। व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स मात्रा में स्तन के दूध में स्रावित होते हैंनहींशिशु पर हानिकारक प्रभाव पड़ने की संभावना है। फिर भी, जब नर्सिंग महिला को सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स दिए जाते हैं तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

शरीर के वजन के अनुपात में त्वचा की सतह के बड़े क्षेत्र के कारण बाल रोगी परिपक्व रोगियों की तुलना में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित एचपीए अक्ष दमन और कुशिंग सिंड्रोम के लिए अधिक संवेदनशीलता प्रदर्शित कर सकते हैं।

सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले बच्चों में हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल (एचपीए) धुरी दमन, कुशिंग सिंड्रोम, और इंट्राक्रैनियल हाइपरटेंशन की सूचना मिली है। बच्चों में अधिवृक्क दमन के प्रकट होने में रैखिक विकास मंदता, विलंबित वजन बढ़ना, कम प्लाज्मा कोर्टिसोल स्तर और ACTH उत्तेजना की प्रतिक्रिया का अभाव शामिल है। इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के प्रकट होने में फॉन्टानेल, सिरदर्द और द्विपक्षीय पेपिल्डेमा का उभरना शामिल है।

बाल रोगियों के लिए सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रशासन एक प्रभावी चिकित्सीय आहार के साथ संगत कम से कम राशि तक सीमित होना चाहिए। क्रोनिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी बच्चों की वृद्धि और विकास में हस्तक्षेप कर सकती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

निम्नलिखित स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ अक्सर रिपोर्ट की जाती हैं, लेकिन ओक्लूसिव ड्रेसिंग के उपयोग के साथ अधिक बार हो सकती हैं। इन प्रतिक्रियाओं को घटना के अनुमानित घटते क्रम में सूचीबद्ध किया गया है: जलन, खुजली, जलन, सूखापन, फॉलिकुलिटिस, हाइपरट्रिचोसिस, एक्नेफॉर्म विस्फोट, हाइपोपिगमेंटेशन, पेरीओरल डार्माटाइटिस, एलर्जी संपर्क त्वचा रोग, त्वचा का धब्बेदारपन, माध्यमिक संक्रमण, त्वचा शोष, स्ट्राई और मिलिरिया .

ओवरडोज

प्रणालीगत प्रभाव उत्पन्न करने के लिए शीर्ष रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को पर्याप्त मात्रा में अवशोषित किया जा सकता है (देखें एहतियात )

बेटमेथासोन वैलेरेट खुराक और प्रशासन

बीटामेथासोन वैलेरेट क्रीम यूएसपी की एक पतली फिल्म 0.1% प्रभावित त्वचा क्षेत्रों पर दिन में एक से तीन बार लगाएं। दिन में एक या दो बार खुराक अक्सर प्रभावी होती है।

बेटमेथासोन वैलेरेट की आपूर्ति कैसे की जाती है

Betamethasone Valerate Cream USP, 0.1% की आपूर्ति 15 ग्राम (NDC 51672-1269-1) और 45 ग्राम (NDC 51672-1269-6) ट्यूबों में की जाती है।

20 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस (68 डिग्री से 77 डिग्री फारेनहाइट) पर स्टोर करें[यूएसपी नियंत्रित कक्ष तापमान देखें]।

एमएफडी। द्वारा: टैरो फार्मास्युटिकल्स इंक., ब्रैम्पटन, ओंटारियो, कनाडा L6T 1C1
जिला द्वारा:टैरो फार्मास्यूटिकल्स यू.एस.ए., इंक.,नागफनी, एनवाई 10532

संशोधित: फरवरी, 2015
पीके-0759-6
372

प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल - 15 ग्राम ट्यूब कार्टन

एनडीसी 51672-1269-1

मैं कितने वियाग्रा ले सकता हूँ

15 ग्राम

बेटमेथासोन वैलेरेट
क्रीम यूएसपी, 0.1%

सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए।
नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं।

केवल आरएक्स

इसे और सभी दवाओं को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

द्रव्यमान

बेटमेथासोन वैलेरेट
बेटमेथासोन वैलेरेट क्रीम
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:51672-1269
प्रशासन मार्ग विषय: डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
बेटमेथासोन वैलेरेट (बीटामेथासोन) betamethasone 1 ग्राम में 1 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
खनिज तेल
वेसिलीन
पॉलीथीन ग्लाइकोल 1000
सेटेरेथ-15
सेटिल अल्कोहल
स्टीयरल अल्कोहल
प्रोपलीन ग्लाइकोल
पानी
फॉस्फोरिक एसिड
सोडियम हाइड्रॉक्साइड
Chlorocresol
उत्पाद विशेषताएं
रंग सफेद अंक
आकार आकार
स्वाद छाप कोड
शामिल है
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:51672-1269-1 1 कार्टन में 1 ट्यूब
एक 1 TUBE . में 15 ग्राम
दो एनडीसी:51672-1269-6 1 कार्टन में 1 ट्यूब
दो 1 TUBE . में 45 ग्राम
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
तुम ANDA072041 06/01/1988
लेबलर -टैरो फार्मास्यूटिकल्स यू.एस.ए., इंक. (145186370)
स्थापना
नाम पता आईडी/एफईआई संचालन
टैरो फार्मास्यूटिकल्स इंक। 206263295 निर्माण (51672-1269)
टैरो फार्मास्यूटिकल्स यू.एस.ए., इंक.