कार्बोप्लैटिन

दवाई लेने का तरीका: इंजेक्शन, समाधान
दवा वर्ग: अल्काइलेटिंग एजेंट




चिकित्सकीय समीक्षा की गईDrugs.com द्वारा। अंतिम बार 1 अगस्त, 2020 को अपडेट किया गया।

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कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन 10 मिलीग्राम / एमएल कैंसर केमोथेराप्यूटिक एजेंटों के उपयोग में अनुभवी एक योग्य चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए। उपचार और जटिलताओं का उचित प्रबंधन तभी संभव है जब पर्याप्त उपचार सुविधाएं आसानी से उपलब्ध हों।

अस्थि मज्जा दमन खुराक से संबंधित है और गंभीर हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप संक्रमण और/या रक्तस्राव हो सकता है। एनीमिया संचयी हो सकता है और इसके लिए आधान सहायता की आवश्यकता हो सकती है। उल्टी एक और लगातार दवा से संबंधित दुष्प्रभाव है।

कार्बोप्लाटिन के लिए एनाफिलेक्टिक जैसी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं और कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन प्रशासन के कुछ मिनटों के भीतर हो सकती हैं। लक्षणों को कम करने के लिए एपिनेफ्रीन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एंटीहिस्टामाइन्स को नियोजित किया गया है।







कार्बोप्लाटिन विवरण

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन को कार्बोप्लाटिन, यूएसपी के एक बाँझ, पायरोजेन मुक्त, 10 मिलीग्राम / एमएल जलीय घोल के रूप में आपूर्ति की जाती है। प्रत्येक एमएल में 10 मिलीग्राम कार्बोप्लाटिन, यूएसपी, 10 मिलीग्राम मैनिटोल और इंजेक्शन के लिए पानी, यूएसपी होता है।

कार्बोप्लाटिन, यूएसपी एक प्लैटिनम समन्वय यौगिक है। कार्बोप्लाटिन, यूएसपी का रासायनिक नाम प्लेटिनम है, डायमाइन [1,1-साइक्लोबुटानेडिकारबॉक्सिलाटो (2-)-ओ, ओ']-, (एसपी-4-2), और कार्बोप्लाटिन, यूएसपी में निम्नलिखित संरचनात्मक सूत्र हैं:

कार्बोप्लाटिन, यूएसपी एक सफेद से सफेद क्रिस्टलीय ठोस है। यह लगभग 14 मिलीग्राम/एमएल की दर से पानी में घुलनशील है, और 1% समाधान का पीएच 5 से 7 है। यह इथेनॉल, एसीटोन, और डाइमेथिलसेटामाइड में लगभग अघुलनशील है।

कार्बोप्लाटिन - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

कार्बोप्लाटिन, सिस्प्लैटिन की तरह, डीएनए-प्रोटीन क्रॉस-लिंक के बजाय मुख्य रूप से इंटरस्ट्रैंड डीएनए क्रॉस-लिंक का उत्पादन करता है। यह प्रभाव स्पष्ट रूप से कोशिका-चक्र निरर्थक है। ऐसा माना जाता है कि कार्बोप्लाटिन का जलीय जल, जो सक्रिय प्रजातियों का उत्पादन करता है, सिस्प्लैटिन के मामले की तुलना में धीमी गति से होता है। इस अंतर के बावजूद, ऐसा प्रतीत होता है कि कार्बोप्लाटिन और सिस्प्लैटिन दोनों समान संख्या में ड्रग-डीएनए क्रॉस-लिंक को प्रेरित करते हैं, जिससे समान घाव और जैविक प्रभाव होते हैं। कार्बोप्लाटिन और सिस्प्लैटिन की शक्ति में अंतर सीधे तौर पर जलीय दरों में अंतर से संबंधित प्रतीत होता है।

लगभग 60 एमएल / मिनट या उससे अधिक की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, बरकरार कार्बोप्लाटिन के प्लाज्मा स्तर 300 मिलीग्राम / मी 30 मिनट के अंतःशिरा जलसेक के बाद द्विध्रुवीय तरीके से क्षय होते हैं।दो500 मिलीग्राम / मी . तकदोकार्बोप्लाटिन का। प्रारंभिक प्लाज्मा आधा जीवन (अल्फा) 1.1 से 2 घंटे (एन = 6) पाया गया था, और वितरण के बाद प्लाज्मा आधा जीवन (बीटा) 2.6 से 5.9 घंटे (एन = 6) पाया गया था। कार्बोप्लाटिन के लिए कुल शरीर निकासी, वितरण की स्पष्ट मात्रा और औसत निवास समय क्रमशः 4.4 एल / घंटा, 16 एल और 3.5 घंटे है। सीमैक्सप्लाज्मा सांद्रता बनाम समय वक्र के तहत मान और क्षेत्र 0 से अनंत तक (AUC .)इंफ)खुराक के साथ रैखिक रूप से वृद्धि, हालांकि वृद्धि आनुपातिक खुराक से थोड़ी अधिक थी। कार्बोप्लाटिन, इसलिए, अध्ययन की गई खुराक सीमा (300 मिलीग्राम / मी .) पर रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स प्रदर्शित करता हैदो500 मिलीग्राम / मी . तकदो)

कार्बोप्लाटिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य नहीं है। प्लाज्मा में कार्बोप्लाटिन के अलावा प्रोटीन मुक्त, अल्ट्राफिल्टर करने योग्य प्लैटिनम युक्त प्रजातियों की कोई महत्वपूर्ण मात्रा मौजूद नहीं है। हालांकि, कार्बोप्लाटिन से प्लैटिनम अपरिवर्तनीय रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंध जाता है और 5 दिनों के न्यूनतम आधे जीवन के साथ धीरे-धीरे समाप्त हो जाता है।

कार्बोप्लाटिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग वृक्क उत्सर्जन है। लगभग 60 एमएल / मिनट या इससे अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगी 12 घंटे के भीतर मूत्र में 65% खुराक और 24 घंटे के भीतर खुराक का 71% उत्सर्जित करते हैं। 24 घंटे के पेशाब में सभी प्लैटिनम कार्बोप्लाटिन के रूप में मौजूद होता है। प्रशासित प्लैटिनम का केवल 3% से 5% 24 से 96 घंटों के बीच मूत्र में उत्सर्जित होता है। पित्त उत्सर्जन होता है या नहीं यह निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त डेटा है।

60 एमएल / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस कम होने पर कार्बोप्लाटिन का कुल शरीर और गुर्दे की निकासी कम हो जाती है। इसलिए इन रोगियों में कार्बोप्लाटिन की खुराक कम की जानी चाहिए (देखें .) खुराक और प्रशासन )

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन निकासी का प्राथमिक निर्धारक ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर) है और बुजुर्ग मरीजों में गुर्दे की क्रिया का यह पैरामीटर अक्सर कम हो जाता है। जीएफआर के अनुमानों को शामिल करते हुए खुराक के फार्मूले (देखें खुराक और प्रशासन ) अनुमानित कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन प्रदान करने के लिए प्लाज़्मा एयूसी का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में विषाक्तता के जोखिम को कम करने के लिए किया जाना चाहिए।





नैदानिक ​​अध्ययन

डिम्बग्रंथि के कैंसर के प्रारंभिक उपचार के लिए साइक्लोफॉस्फेमाईड के साथ प्रयोग करें

कनाडा के नेशनल कैंसर इंस्टीट्यूट, क्लिनिकल ट्रायल ग्रुप (एनसीआईसी) और साउथवेस्ट ओन्कोलॉजी ग्रुप (एसडब्ल्यूओजी) द्वारा किए गए दो संभावित यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययनों में, उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर वाले 78 9 कीमोथेरेपी भोले रोगियों का कार्बोप्लाटिन या सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में इलाज किया गया था। सर्जिकल पुनर्मूल्यांकन से पहले 6 पाठ्यक्रमों के लिए हर 28 दिनों में साइक्लोफॉस्फेमाइड। दोनों अध्ययनों से निम्नलिखित परिणाम प्राप्त हुए:

तुलनात्मक प्रभावकारिता

निर्णायक परीक्षणों का अवलोकन
एनसीआईसी
SWOG
यादृच्छिक रोगियों की संख्या
447
342
औसत आयु (वर्ष)
60
62
सिस्प्लैटिन की खुराक
75 मिलीग्राम / मीदो
100 मिलीग्राम / मीदो
कार्बोप्लाटिन की खुराक
300 मिलीग्राम / मीदो
300 मिलीग्राम / मीदो
साइक्लोफॉस्फेमाइड की खुराक
600 मिलीग्राम / मीदो
600 मिलीग्राम / मीदो
अवशिष्ट ट्यूमर<2 cm (number of patients)
39% (174/447)
14% (49/342)

मापने योग्य रोग रोगियों में नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया
एनसीआईसी
SWOG
कार्बोप्लाटिन (रोगियों की संख्या)
60% (48/80)
58% (48/83)
सिस्प्लैटिन (रोगियों की संख्या)
58% (49/85)
43% (33/76)
अंतर का 95% सीआई (कार्बोप्लाटिन-सिस्प्लाटिन)
(-13.9%, 18.6%)
(-2.3%, 31.1%)

पैथोलॉजिकल पूर्ण प्रतिक्रिया*
* एनसीआईसी अध्ययन में 114 कार्बोप्लाटिन और 109 सिस्प्लैटिन रोगियों की सेकेंड लुक सर्जरी नहीं हुई। SWOG अध्ययन में 90 कार्बोप्लाटिन और 106 सिस्प्लैटिन रोगियों की दूसरी नज़र की सर्जरी नहीं हुई।
एनसीआईसी
SWOG
कार्बोप्लाटिन (रोगियों की संख्या)
11% (24/224)
10% (17/171)
सिस्प्लैटिन (रोगियों की संख्या)
15% (33/223)
10% (17/171)
अंतर का 95% सीआई (कार्बोप्लाटिन-सिस्प्लाटिन)
(-10.7%, 2.5%)
(-6.9%, 6.9%)
प्रगति-मुक्त जीवन रक्षा (PFS)
* कपलान-मीयर अनुमान
प्रगति के अभाव में होने वाली असंबंधित मौतों को इस विश्लेषण में घटनाओं (प्रगति) के रूप में गिना गया।
मैंप्रागैतिहासिक महत्व के पाए गए कारकों के लिए समायोजित विश्लेषण असमायोजित विश्लेषण के अनुरूप थे।
एनसीआईसी
SWOG
मंझला


कार्बोप्लैटिन
59 सप्ताह
49 सप्ताह
सिस्प्लैटिन
61 सप्ताह
47 सप्ताह
2-वर्षीय पीएफएस*
कार्बोप्लैटिन
31%
इक्कीस%
सिस्प्लैटिन
31%
इक्कीस%
अंतर का 95% सीआई (कार्बोप्लाटिन-सिस्प्लाटिन)
(-9.3, 8.7)
(-9, 9.4)
3 वर्षीय पीएफएस*


कार्बोप्लैटिन
19%
8%
सिस्प्लैटिन
23%
14%
अंतर का 95% सीआई (कार्बोप्लाटिन-सिस्प्लाटिन)
(-11.5, 4.5)
(-14.1, 0.3)
जोखिम अनुपातमैं
1.10
1.02
95% सीआई (कार्बोप्लाटिन-सिस्प्लाटिन)
(0.89, 1.35)
(0.81, 1.29)

जीवित रहना
* कपलान-मीयर अनुमान
मैंप्रागैतिहासिक महत्व के पाए गए कारकों के लिए समायोजित विश्लेषण असमायोजित विश्लेषण के अनुरूप थे।
मंझला
एनसीआईसी
SWOG
कार्बोप्लैटिन
110 सप्ताह
86 सप्ताह
सिस्प्लैटिन
99 सप्ताह
79 सप्ताह
2 साल की उत्तरजीविता*
कार्बोप्लैटिन
51.9%
40.2%
सिस्प्लैटिन
48.4%
39%
अंतर का 95% सीआई (कार्बोप्लाटिन-सिस्प्लाटिन)
(-6.2, 13.2)
(-9.8, 12.2)
3 साल की उत्तरजीविता*


कार्बोप्लैटिन
34.6%
18.3%
सिस्प्लैटिन
33.1%
24.9%
अंतर का 95% सीआई (कार्बोप्लाटिन-सिस्प्लाटिन)
(-7.7, 10.7)
(-15.9, 2.7)
जोखिम अनुपातमैं
0.98
1.01
95% सीआई (कार्बोप्लाटिन-सिस्प्लाटिन)
(0.78, 1.23)
(0.78, 1.30)

तुलनात्मक विषाक्तता

कार्बोप्लाटिन युक्त रेजिमेन द्वारा लगाए गए विषाक्तता का पैटर्न सिस्प्लैटिन युक्त संयोजनों से काफी अलग था। दो अध्ययनों के बीच अंतर को अलग-अलग सिस्प्लैटिन खुराक और विभिन्न सहायक देखभाल द्वारा समझाया जा सकता है।

कार्बोप्लाटिन युक्त आहार ने काफी अधिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया को प्रेरित किया और, एक अध्ययन में, काफी अधिक ल्यूकोपेनिया और आधान संबंधी समर्थन की अधिक आवश्यकता थी। सिस्प्लैटिन युक्त आहार ने एक अध्ययन में काफी अधिक रक्ताल्पता उत्पन्न की। हालांकि, संक्रमण और रक्तस्रावी एपिसोड की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं हुआ।

गैर-हेमटोलोगिक विषाक्तता (उत्सर्जन, न्यूरोटॉक्सिसिटी, ओटोटॉक्सिसिटी, गुर्दे की विषाक्तता, हाइपोमैग्नेसीमिया और खालित्य) सिस्प्लैटिन युक्त हथियारों में काफी अधिक बार होते थे।





डिम्बग्रंथि के कैंसर एनसीआईसी अध्ययन के रोगियों में प्रतिकूल अनुभव
कार्बोप्लाटिन आर्म प्रतिशत* सिस्प्लैटिन आर्म प्रतिशत* पी मूल्योंमैं
* मूल्य मूल्यांकन योग्य रोगियों के प्रतिशत में हैं।
मैंएनएस = महत्वपूर्ण नहीं, पी> 0.05।
साइक्लोफॉस्फेमाईड की दी गई खुराक से प्रभावित हो सकता है।
अस्थि मज्जा
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया <100,000/mm3 70 29 <0.001
<50,000/mm3 41 6 <0.001
न्यूट्रोपिनिय <2,000 cells/mm3 97 96 एनएस
<1,000 cells/mm3 81 79 एनएस
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता <4,000 cells/mm3 98 97 एनएस
<2,000 cells/mm3 68 52 0.001
रक्ताल्पता <11 g/dL 91 91 एनएस
<8 g/dL 18 12 एनएस
संक्रमणों 14 12 एनएस
खून बह रहा है 10 4 एनएस
आधान 42 31 0.018
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल
मतली और उल्टी
93
98
0.010
उल्टी करना
84
97
<0.001
अन्य जीआई दुष्प्रभाव
पचास
62
0.013
तंत्रिका संबंधी
परिधीय तंत्रिकाविकृति 16 42 <0.001
ओटोटॉक्सिसिटी 13 33 <0.001
अन्य संवेदी दुष्प्रभाव 6 10 एनएस
केंद्रीय न्यूरोटॉक्सिसिटी 28 40 0.009
गुर्दे
सीरम क्रिएटिनिन ऊंचाई 5 13 0.006
रक्त यूरिया ऊंचाई 17 31 <0.001
जिगर का
बिलीरुबिन ऊंचाई 5 3 एनएस
एसजीओटी ऊंचाई 17 13 एनएस
क्षारीय फॉस्फेट उन्नयन - - -
इलेक्ट्रोलाइट्स हानि
सोडियम 10 बीस 0.005
पोटैशियम 16 22 एनएस
कैल्शियम 16 19 एनएस
मैगनीशियम 63 88 <0.001
अन्य दुष्प्रभाव
दर्द 36 37 एनएस
शक्तिहीनता 40 33 एनएस
कार्डियोवास्कुलर पंद्रह 19 एनएस
श्वसन 8 9 एनएस
एलर्जी 12 9 एनएस
जेनिटोयुरनेरी 10 10 एनएस
खालित्यमैं पचास 62 0.017
म्यूकोसाइटिस 10 9 एनएस
डिम्बग्रंथि के कैंसर स्वॉग अध्ययन के रोगियों में प्रतिकूल अनुभव
कार्बोप्लाटिन आर्म प्रतिशत* सिस्प्लैटिन आर्म प्रतिशत* पी मूल्योंमैं
* मूल्य मूल्यांकन योग्य रोगियों के प्रतिशत में हैं।
मैंएनएस = महत्वपूर्ण नहीं, पी> 0.05।
साइक्लोफॉस्फेमाईड की दी गई खुराक से प्रभावित हो सकता है।
अस्थि मज्जा
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया <100,000/mm3 59 35 <0.001
<50,000/mm3 22 ग्यारह 0.006
न्यूट्रोपिनिय <2,000 cells/mm3 95 97 एनएस
<1,000 cells/mm3 84 78 एनएस
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता <4,000 cells/mm3 97 97 एनएस
<2,000 cells/mm3 76 67 एनएस
रक्ताल्पता <11 g/dL 88
87 एनएस
<8 g/dL 8 24 <0.001
संक्रमणों 18 इक्कीस एनएस
खून बह रहा है 6 4 एनएस
आधान 25 33 एनएस
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल
मतली और उल्टी
94
96
एनएस
उल्टी करना
82
91
0.007
अन्य जीआई दुष्प्रभाव
40
48
एनएस
तंत्रिका संबंधी
परिधीय तंत्रिकाविकृति 13 28 0.001
ओटोटॉक्सिसिटी
12 30 <0.001
अन्य संवेदी दुष्प्रभाव 4 6 एनएस
केंद्रीय न्यूरोटॉक्सिसिटी 23
29
एनएस
गुर्दे
सीरम क्रिएटिनिन ऊंचाई 7
38
<0.001
रक्त यूरिया ऊंचाई -
-
-
जिगर का
बिलीरुबिन ऊंचाई 5
3
एनएस
एसजीओटी ऊंचाई 23
16
एनएस
क्षारीय फॉस्फेट उन्नयन
29
बीस
एनएस
इलेक्ट्रोलाइट्स हानि
सोडियम -
-
-
पोटैशियम -
-
-
कैल्शियम -
-
-
मैगनीशियम 58
77
<0.001
अन्य दुष्प्रभाव
दर्द 54
52
एनएस
शक्तिहीनता 43
46
एनएस
कार्डियोवास्कुलर 23
30
एनएस
श्वसन 12
ग्यारह
एनएस
एलर्जी 10
ग्यारह
एनएस
जेनिटोयुरनेरी ग्यारह
13
एनएस
खालित्यमैं 43
57
0.009
म्यूकोसाइटिस 6
ग्यारह
एनएस

उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर के माध्यमिक उपचार के लिए एकल एजेंट के रूप में उपयोग करें

पहले कीमोथेरेपी के साथ इलाज किए गए उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर वाले रोगियों में दो संभावित, यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययनों में, कार्बोप्लाटिन ने 47 रोगियों में 6 नैदानिक ​​​​पूर्ण प्रतिक्रियाएं हासिल कीं। इन प्रतिक्रियाओं की अवधि 45 से 71+ सप्ताह तक थी।

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संकेत

उन्नत डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा का प्रारंभिक उपचार

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन को अन्य अनुमोदित कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के साथ स्थापित संयोजन में उन्नत डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा के प्रारंभिक उपचार के लिए संकेत दिया गया है। एक स्थापित संयोजन आहार में कार्बोप्लाटिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड होते हैं। एनसीआईसी और एसडब्ल्यूओजी द्वारा कार्बोप्लाटिन बनाम सिस्प्लाटिन के साथ किए गए दो यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन, दोनों साइक्लोफॉस्फेमाइड के संयोजन में, दो समूहों के बीच समकक्ष समग्र अस्तित्व का प्रदर्शन किया है (देखें नैदानिक ​​अध्ययन )

इन परिणामों वाले रोगियों की कम संख्या के कारण समग्र पैथोलॉजिकल पूर्ण प्रतिक्रिया दर और दीर्घकालिक अस्तित्व (≧ 3 वर्ष) में तुल्यता प्रदर्शित करने के लिए सीमित सांख्यिकीय शक्ति है: अवशिष्ट ट्यूमर वाले रोगियों की छोटी संख्या<2 cm after initial surgery also limits the statistical power to demonstrate equivalence in this subgroup.

उन्नत डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा का माध्यमिक उपचार

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन को पूर्व कीमोथेरेपी के बाद बार-बार होने वाले डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा वाले रोगियों के उपशामक उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें वे मरीज भी शामिल हैं जिनका पहले सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किया जा चुका है।

पहले सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह के भीतर, जिन लोगों ने सिस्प्लैटिन थेरेपी प्राप्त करते समय प्रगतिशील रोग विकसित किया है, उनकी प्रतिक्रिया दर में कमी हो सकती है।





मतभेद

सिस्प्लैटिन या अन्य प्लैटिनम युक्त यौगिकों, या मैनिटोल के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन को contraindicated है।

गंभीर अस्थि मज्जा अवसाद या महत्वपूर्ण रक्तस्राव वाले रोगियों में कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

चेतावनी

अस्थि मज्जा दमन (ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) खुराक पर निर्भर है और खुराक-सीमित विषाक्तता भी है। कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन उपचार के दौरान परिधीय रक्त गणना की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए और जब उचित हो, तब तक वसूली प्राप्त हो जाती है। सिंगल-एजेंट कार्बोप्लाटिन प्राप्त करने वाले मरीजों में मेडियन नादिर 21 दिन में होता है। सामान्य तौर पर, कार्बोप्लाटिन के एकल आंतरायिक पाठ्यक्रमों को तब तक दोहराया नहीं जाना चाहिए जब तक कि ल्यूकोसाइट, न्यूट्रोफिल और प्लेटलेट काउंट ठीक नहीं हो जाते।

चूंकि एनीमिया संचयी है, कार्बोप्लाटिन के साथ उपचार के दौरान आधान की आवश्यकता हो सकती है, विशेष रूप से लंबे समय तक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में।

उन रोगियों में अस्थि मज्जा दमन बढ़ जाता है, जिन्होंने पूर्व चिकित्सा प्राप्त की है, विशेष रूप से सिस्प्लैटिन सहित आहार। बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह वाले रोगियों में मज्जा दमन भी बढ़ जाता है। इन रोगियों में प्रारंभिक कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन खुराक को उचित रूप से कम किया जाना चाहिए (देखें खुराक और प्रशासन ) और पाठ्यक्रमों के बीच रक्त गणना की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। अन्य अस्थि मज्जा दमन उपचारों के साथ संयोजन में कार्बोप्लाटिन का उपयोग खुराक और समय के संबंध में सावधानीपूर्वक प्रबंधित किया जाना चाहिए ताकि योगात्मक प्रभावों को कम किया जा सके।

कार्बोप्लाटिन में सीमित नेफ्रोटॉक्सिक क्षमता होती है, लेकिन एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सहवर्ती उपचार के परिणामस्वरूप गुर्दे और/या ऑडियोलॉजिक विषाक्तता में वृद्धि हुई है, और रोगी को दोनों दवाएं प्राप्त होने पर सावधानी बरतनी चाहिए। बाल रोगियों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सुनवाई हानि होने की सूचना मिली है जब कार्बोप्लाटिन को अन्य ओटोटॉक्सिक एजेंटों के संयोजन में अनुशंसित खुराक से अधिक पर प्रशासित किया गया था।

कार्बोप्लाटिन उत्सर्जन को प्रेरित कर सकता है, जो पहले से एमेटोजेनिक थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में अधिक गंभीर हो सकता है। एंटीमेटिक्स के साथ पूर्व-दवा का उपयोग करके उत्सर्जन की घटना और तीव्रता को कम किया गया है। यद्यपि कार्बोप्लाटिन के निम्नलिखित अनुसूचियों के साथ कोई निर्णायक प्रभावकारिता डेटा मौजूद नहीं है, एकल अंतःशिरा प्रशासन की अवधि को 24 घंटे तक बढ़ाने या कुल खुराक को लगातार 5 दैनिक पल्स खुराक से विभाजित करने से उत्सर्जन कम हो गया है।

हालांकि परिधीय न्यूरोटॉक्सिसिटी दुर्लभ है, 65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में और पहले सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में इसकी घटना बढ़ जाती है। कार्बोप्लाटिन को द्वितीयक उपचार के रूप में प्राप्त करने वाले लगभग 70% रोगियों में पहले से मौजूद सिस्प्लैटिन-प्रेरित न्यूरोटॉक्सिसिटी खराब नहीं होती है।

दृष्टि की हानि, जो प्रकाश और रंगों के लिए पूर्ण हो सकती है, कार्बोप्लाटिन के उपयोग के बाद पैकेज डालने में अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक के साथ रिपोर्ट की गई है। इन उच्च खुराक को रोकने के हफ्तों के भीतर दृष्टि पूरी तरह से या काफी हद तक ठीक हो जाती है।

जैसा कि अन्य प्लैटिनम-समन्वय यौगिकों के मामले में, कार्बोप्लाटिन से एलर्जी की सूचना मिली है। ये प्रशासन के कुछ मिनटों के भीतर हो सकते हैं और उचित सहायक चिकित्सा के साथ प्रबंधित किया जाना चाहिए। पहले प्लैटिनम थेरेपी के संपर्क में आने वाले रोगियों में एनाफिलेक्सिस सहित एलर्जी की प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है (देखें मतभेद और प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, एलर्जी प्रतिक्रियाएं )

कार्बोप्लाटिन की उच्च खुराक (अनुशंसित खुराक के 4 गुना से अधिक) के परिणामस्वरूप यकृत समारोह परीक्षणों में गंभीर असामान्यताएं हुई हैं।

गर्भवती महिला को दिए जाने पर कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। चूहों में कार्बोप्लाटिन को भ्रूणोटॉक्सिक और टेराटोजेनिक दिखाया गया है। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। यदि गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग किया जाता है, या यदि रोगी इस दवा को प्राप्त करते समय गर्भवती हो जाती है, तो रोगी को भ्रूण को संभावित खतरे से अवगत कराया जाना चाहिए। प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को गर्भवती होने से बचने की सलाह दी जानी चाहिए।





एहतियात

आम

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन के संपर्क में आने वाले एल्यूमीनियम भागों वाले सुई या अंतःशिरा प्रशासन सेट का उपयोग दवा की तैयारी या प्रशासन के लिए नहीं किया जाना चाहिए। एल्युमिनियम कार्बोप्लाटिन के साथ प्रतिक्रिया कर सकता है जिससे अवक्षेप बनता है और शक्ति का नुकसान होता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

नेफ्रोटॉक्सिक यौगिकों के गुर्दे के प्रभाव को कार्बोप्लाटिन द्वारा प्रबल किया जा सकता है।

कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी

कार्बोप्लाटिन की कैंसरजन्य क्षमता का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन क्रिया के समान तंत्र और उत्परिवर्तजन प्रोफाइल वाले यौगिकों को कैंसरजन्य होने की सूचना दी गई है। कार्बोप्लाटिन दोनों को उत्परिवर्तजन दिखाया गया हैकृत्रिम परिवेशीयऔरलाइव. यह ऑर्गोजेनेसिस के दौरान दवा प्राप्त करने वाले चूहों में भ्रूणोटॉक्सिक और टेराटोजेनिक भी दिखाया गया है। बहु-दवा चिकित्सा के सहयोग से माध्यमिक विकृतियों की सूचना मिली है।

गर्भावस्था

देखो चेतावनी .

नर्सिंग माताएं

यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में कार्बोप्लाटिन उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि मां के कार्बोप्लाटिन उपचार के बाद नर्सिंग शिशुओं में विषाक्तता की संभावना है, इसलिए यह सिफारिश की जाती है कि यदि मां को कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन के साथ इलाज किया जाता है तो स्तनपान बंद कर दिया जाता है।

बाल चिकित्सा उपयोग

बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है (देखें .) चेतावनी , 'ऑडियोलॉजिक टॉक्सिसिटी')।

जराचिकित्सा उपयोग

प्रारंभिक उपचार संयोजन चिकित्सा अध्ययन (एनसीआईसी और एसडब्ल्यूओजी) में 789 रोगियों में से, 395 रोगियों का साइक्लोफॉस्फेमाइड के संयोजन में कार्बोप्लाटिन के साथ इलाज किया गया था। इनमें से 141 की उम्र 65 वर्ष से अधिक और 22 की 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे। इन परीक्षणों में, उम्र जीवित रहने के लिए एक रोगसूचक कारक नहीं थी। सुरक्षा के लिहाज से, कार्बोप्लाटिन के साथ इलाज करने वाले बुजुर्ग रोगियों में युवा रोगियों की तुलना में गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होने की संभावना अधिक थी। विभिन्न ट्यूमर प्रकारों के लिए एकल-एजेंट कार्बोप्लाटिन प्राप्त करने वाले 1,942 रोगियों (414 65 वर्ष की आयु के) के एक संयुक्त डेटाबेस में, प्रतिकूल घटनाओं की एक समान घटना 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों और 65 से कम रोगियों में देखी गई थी। अन्य रिपोर्ट की गई नैदानिक ​​​​अनुभव ने बुजुर्ग और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है। चूंकि बुजुर्गों में गुर्दे का कार्य अक्सर कम हो जाता है, कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन खुराक के चयन में गुर्दे की क्रिया पर विचार किया जाना चाहिए (देखें खुराक और प्रशासन )

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

विषाक्तता की तुलना के लिए जब कार्बोप्लाटिन या सिस्प्लैटिन को साइक्लोफॉस्फेमाइड के संयोजन में दिया गया था, देखें नैदानिक ​​अध्ययन , डिम्बग्रंथि के कैंसर के प्रारंभिक उपचार के लिए साइक्लोफॉस्फेमाईड के साथ प्रयोग करें , तुलनात्मक विषाक्तता .

डिम्बग्रंथि के कैंसर के रोगियों में प्रतिकूल अनुभव
पहली पंक्ति
संयोजन चिकित्सा*
प्रतिशत

दूसरी पंक्ति
सिंगल-एजेंट थेरेपी
मैं
प्रतिशत

* डिम्बग्रंथि के कैंसर के प्रारंभिक उपचार के लिए साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ प्रयोग करें:डेटा डिम्बग्रंथि के कैंसर (बेसलाइन स्थिति की परवाह किए बिना) के 393 रोगियों के अनुभव पर आधारित हैं, जिन्होंने एसडब्ल्यूओजी और एनसीआईसी द्वारा किए गए दो यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययनों में कार्बोप्लाटिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ प्रारंभिक संयोजन चिकित्सा प्राप्त की (देखें। नैदानिक ​​अध्ययन )

साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ संयोजन के साथ-साथ उपचार की अवधि उन मतभेदों के लिए जिम्मेदार हो सकती है जिन्हें प्रतिकूल अनुभव तालिका में नोट किया जा सकता है।

मैंडिम्बग्रंथि के कैंसर के माध्यमिक उपचार के लिए एकल एजेंट का उपयोग:डेटा पहले से इलाज किए गए डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा (बेसलाइन स्थिति की परवाह किए बिना) के 553 रोगियों के अनुभव पर आधारित हैं, जिन्होंने सिंगल-एजेंट कार्बोप्लाटिन प्राप्त किया था।
अस्थि मज्जा
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया <100,000/mm3
66
62
<50,000/mm3
33
35
न्यूट्रोपिनिय
<2,000 cells/mm3
96
67
<1,000 cells/mm3
82
इक्कीस
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता
<4,000 cells/mm3
97
85
<2,000 cells/mm3
71
26
रक्ताल्पता
<11 g/dL
90
90
<8 g/dL
14
इक्कीस
संक्रमणों
16
5
खून बह रहा है
8
5
आधान
35
44
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल
मतली और उल्टी
93
92
उल्टी करना
83
81
अन्य जीआई दुष्प्रभाव
46
इक्कीस
तंत्रिका संबंधी
परिधीय तंत्रिकाविकृति
पंद्रह
6
ओटोटॉक्सिसिटी
12
एक
अन्य संवेदी दुष्प्रभाव
5
एक
केंद्रीय न्यूरोटॉक्सिसिटी
26
5
गुर्दे
सीरम क्रिएटिनिन ऊंचाई
6
10
रक्त यूरिया ऊंचाई
17
22
जिगर का
बिलीरुबिन ऊंचाई
5
5
एसजीओटी ऊंचाई
बीस
19
क्षारीय फॉस्फेट उन्नयन
29
37
इलेक्ट्रोलाइट्स हानि
सोडियम
10
47
पोटैशियम
16
28
कैल्शियम
16
31
मैगनीशियम
61
43
अन्य दुष्प्रभाव
दर्द
44
23
शक्तिहीनता
41
ग्यारह
कार्डियोवास्कुलर
19
6
श्वसन
10
6
एलर्जी
ग्यारह
दो
जेनिटोयुरनेरी
10
दो
खालित्य
49
दो
म्यूकोसाइटिस
8
एक

इसके बाद के कथा खंड में, प्रतिकूल घटनाओं की घटनाएं विभिन्न प्रकार के ट्यूमर वाले 1,893 रोगियों के डेटा पर आधारित हैं, जिन्होंने एकल-एजेंट थेरेपी के रूप में कार्बोप्लाटिन, यूएसपी प्राप्त किया था।

हेमटोलोगिक विषाक्तता

अस्थि मज्जा दमन कार्बोप्लाटिन की खुराक-सीमित विषाक्तता है। 50,000/mm . से कम प्लेटलेट काउंट के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया325% रोगियों में होता है (उपचार किए गए डिम्बग्रंथि के कैंसर रोगियों में से 35%); ग्रैनुलोसाइट के साथ न्यूट्रोपेनिया 1,000/mm . से कम है316% रोगियों में होता है (उपचारित डिम्बग्रंथि के कैंसर रोगियों में से 21%); ल्यूकोपेनिया डब्ल्यूबीसी के साथ 2,000/मिमी . से कम है315% रोगियों (प्रीट्रीटेड ओवेरियन कैंसर रोगियों में से 26%) में होता है। सिंगल-एजेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों में आमतौर पर नादिर 21 दिन होता है। 28वें दिन तक, 90% रोगियों में प्लेटलेट्स की संख्या 1,00,000/मिमी . से अधिक होती है3; 74% में न्युट्रोफिल की संख्या 2,000/मिमी . से अधिक है3; 67% में ल्यूकोसाइट की संख्या 4,000/मिमी . से अधिक है3.

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह वाले रोगियों में मज्जा दमन आमतौर पर अधिक गंभीर होता है। खराब प्रदर्शन की स्थिति वाले मरीजों ने भी गंभीर ल्यूकोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उच्च घटनाओं का अनुभव किया है।

हेमटोलोगिक प्रभाव, हालांकि आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं, कार्बोप्लाटिन के साथ इलाज किए गए 5% रोगियों में संक्रामक या रक्तस्रावी जटिलताओं के परिणामस्वरूप, 1% से कम रोगियों में दवा से संबंधित मृत्यु होती है। न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में बुखार की भी सूचना मिली है।

11 ग्राम / डीएल से कम हीमोग्लोबिन के साथ एनीमिया उन 71 प्रतिशत रोगियों में देखा गया है, जिन्होंने उस मूल्य से ऊपर के आधार के साथ चिकित्सा शुरू की थी। कार्बोप्लाटिन के बढ़ते जोखिम के साथ एनीमिया की घटना बढ़ जाती है। कार्बोप्लाटिन के साथ इलाज किए गए 26% रोगियों (पहले से इलाज किए गए डिम्बग्रंथि के कैंसर रोगियों में से 44%) को आधान दिया गया है।

अस्थि मज्जा अवसाद अधिक गंभीर हो सकता है जब कार्बोप्लाटिन को अन्य अस्थि मज्जा दबाने वाली दवाओं या रेडियोथेरेपी के साथ जोड़ा जाता है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता

65% रोगियों (पहले से इलाज किए गए डिम्बग्रंथि के कैंसर रोगियों में से 81%) में उल्टी होती है और इनमें से लगभग एक तिहाई रोगियों में यह गंभीर होता है। कार्बोप्लाटिन, एक एजेंट के रूप में या संयोजन में, सिस्प्लैटिन की तुलना में काफी कम एमेटोजेनिक है; हालांकि, पहले एमेटोजेनिक एजेंटों, विशेष रूप से सिस्प्लैटिन के साथ इलाज करने वाले रोगियों को उल्टी होने का खतरा अधिक होता है। अतिरिक्त 10% से 15% रोगियों में अकेले मतली होती है। मतली और उल्टी दोनों आमतौर पर उपचार के 24 घंटों के भीतर बंद हो जाते हैं और अक्सर एंटीमैटिक उपायों के प्रति उत्तरदायी होते हैं। यद्यपि निम्नलिखित अनुसूचियों के साथ कोई निर्णायक प्रभावकारिता डेटा मौजूद नहीं है, कार्बोप्लाटिन का लंबे समय तक प्रशासन, या तो लगातार 24 घंटे के जलसेक द्वारा या लगातार 5 दिनों तक दी जाने वाली दैनिक पल्स खुराक, एकल-खुराक आंतरायिक अनुसूची की तुलना में कम गंभीर उल्टी से जुड़ा था। जब कार्बोप्लाटिन का उपयोग अन्य एमेटोजेनिक यौगिकों के साथ संयोजन में किया गया था, तो उत्सर्जन में वृद्धि हुई थी। 17% रोगियों में अक्सर देखे गए अन्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव दर्द थे; दस्त, 6% में; और कब्ज, 6% में भी।

तंत्रिका संबंधी विषाक्तता

कार्बोप्लाटिन प्राप्त करने वाले 4% रोगियों में पेरिफेरल न्यूरोपैथी देखी गई है (प्रीट्रीटेड डिम्बग्रंथि के कैंसर रोगियों का 6%) हल्के पेरेस्टेसिया के साथ सबसे अधिक बार होता है। कार्बोप्लाटिन थेरेपी सिस्प्लैटिन के साथ थेरेपी की तुलना में काफी कम और कम गंभीर न्यूरोलॉजिक साइड इफेक्ट पैदा करती है। हालांकि, 65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों और / या पहले सिस्प्लैटिन के साथ इलाज किया गया है, ऐसा लगता है कि परिधीय न्यूरोपैथी के लिए जोखिम (10%) बढ़ गया है। पहले से मौजूद सिस्प्लैटिन-प्रेरित परिधीय न्यूरोटॉक्सिसिटी वाले 70% रोगियों में, कार्बोप्लाटिन के साथ उपचार के दौरान लक्षणों में कोई बिगड़ती नहीं थी। क्लिनिकल ओटोटॉक्सिसिटी और अन्य संवेदी असामान्यताएं जैसे कि दृश्य गड़बड़ी और स्वाद में बदलाव केवल 1% रोगियों में बताया गया है। 5% रोगियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के लक्षण बताए गए हैं और ऐसा लगता है कि अक्सर एंटीमेटिक्स के उपयोग से संबंधित होते हैं।

यद्यपि कार्बोप्लाटिन द्वारा प्रेरित परिधीय तंत्रिका संबंधी दुष्प्रभावों की समग्र घटना कम है, लंबे समय तक उपचार, विशेष रूप से सिस्प्लैटिन ढोंग वाले रोगियों में, संचयी न्यूरोटॉक्सिसिटी का परिणाम हो सकता है।

नेफ्रोटोक्सिटी

असामान्य गुर्दे समारोह परीक्षण के परिणामों का विकास असामान्य है, इस तथ्य के बावजूद कि कार्बोप्लाटिन, सिस्प्लैटिन के विपरीत, आमतौर पर उच्च मात्रा वाले द्रव जलयोजन और / या मजबूर डायरिया के बिना प्रशासित किया गया है। रिपोर्ट किए गए असामान्य गुर्दे समारोह परीक्षणों की घटनाएं सीरम क्रिएटिनिन के लिए 6% और रक्त यूरिया नाइट्रोजन के लिए 14% (क्रमशः 10% और 22%, प्रीट्रीटेड डिम्बग्रंथि के कैंसर रोगियों में) हैं। इनमें से अधिकांश रिपोर्ट की गई असामान्यताएं हल्की हैं और उनमें से लगभग आधी प्रतिवर्ती थीं।

कार्बोप्लाटिन प्राप्त करने वाले रोगियों में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस गुर्दे के कार्य का सबसे संवेदनशील उपाय साबित हुआ है, और यह दवा निकासी और अस्थि मज्जा दमन के सहसंबंध के लिए सबसे उपयोगी परीक्षण प्रतीत होता है। सत्तर प्रतिशत रोगियों, जिनका आधारभूत मान 60 एमएल/मिनट या उससे अधिक था, ने कार्बोप्लाटिन थेरेपी के दौरान इस मूल्य से नीचे की कमी का प्रदर्शन किया।

यकृत विषाक्तता

सामान्य आधारभूत मूल्यों वाले रोगियों में असामान्य यकृत समारोह परीक्षणों की घटनाओं को निम्नानुसार बताया गया: कुल बिलीरुबिन, 5%; एसजीओटी, 15%; और क्षारीय फॉस्फेट, 24%; (5%, 1 9%, और 37%, क्रमशः, प्रीट्रीटेड डिम्बग्रंथि के कैंसर के रोगियों में)। लगभग आधे मामलों में ये असामान्यताएं आम तौर पर हल्की और प्रतिवर्ती रही हैं, हालांकि यकृत में मेटास्टेटिक ट्यूमर की भूमिका कई रोगियों में मूल्यांकन को जटिल बना सकती है। कार्बोप्लाटिन और ऑटोलॉगस अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बहुत अधिक खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों की एक सीमित श्रृंखला में, यकृत समारोह परीक्षणों की गंभीर असामान्यताओं की सूचना मिली थी।

इलेक्ट्रोलाइट परिवर्तन

रिपोर्ट किए गए सीरम इलेक्ट्रोलाइट मूल्यों की असामान्य रूप से कमी की घटनाएं निम्नानुसार थीं: सोडियम, 29%; पोटेशियम, 20%; कैल्शियम, 22%; और मैग्नीशियम, 29%; (47%, 28%, 31%, और 43%, क्रमशः प्रीट्रीटेड डिम्बग्रंथि के कैंसर रोगियों में)। इलेक्ट्रोलाइट पूरकता को कार्बोप्लाटिन के साथ नियमित रूप से प्रशासित नहीं किया गया था, और ये इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताएं शायद ही कभी लक्षणों से जुड़ी थीं।

एलर्जी

2% रोगियों में कार्बोप्लाटिन को अतिसंवेदनशीलता की सूचना मिली है। ये एलर्जी प्रतिक्रियाएं प्रकृति और गंभीरता में समान हैं जो अन्य प्लैटिनम युक्त यौगिकों के साथ रिपोर्ट की गई हैं, यानी, दांत, आर्टिकिया, एरिथेमा, प्रुरिटस, और शायद ही कभी ब्रोंकोस्पस्म और हाइपोटेंशन। पोस्टमार्केटिंग निगरानी के हिस्से के रूप में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है (देखें चेतावनी ) इन प्रतिक्रियाओं को मानक एपिनेफ्रीन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड और एंटीहिस्टामाइन थेरेपी के साथ सफलतापूर्वक प्रबंधित किया गया है।

इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं

पोस्टमार्केटिंग निगरानी के दौरान लाली, सूजन और दर्द सहित इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। अपव्यय से जुड़े परिगलन की भी सूचना मिली है।

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अन्य कार्यक्रम

दर्द और अस्टेनिया सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए गए विविध प्रतिकूल प्रभाव थे; ट्यूमर और एनीमिया से उनके संबंध की संभावना थी। खालित्य की सूचना मिली थी (3%)। 6% या उससे कम रोगियों में हृदय, श्वसन, जननांग और म्यूकोसल दुष्प्रभाव हुए हैं। 1% से कम रोगियों में हृदय संबंधी घटनाएं (हृदय की विफलता, अन्त: शल्यता, मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटनाएं) घातक थीं और ऐसा प्रतीत नहीं होता कि वे कीमोथेरेपी से संबंधित हैं। कैंसर से जुड़े हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया हो।

पोस्टमार्केटिंग निगरानी के हिस्से के रूप में अस्वस्थता, एनोरेक्सिया, उच्च रक्तचाप, निर्जलीकरण और स्टामाटाइटिस की सूचना दी गई है।

ओवरडोज

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन की अधिक मात्रा के लिए कोई ज्ञात मारक नहीं है। ओवरडोजेज की प्रत्याशित जटिलताओं अस्थि मज्जा दमन और / या यकृत विषाक्तता के लिए माध्यमिक होगी।

कार्बोप्लाटिन खुराक और प्रशासन

नोट: एल्युमिनियम कार्बोप्लाटिन के साथ प्रतिक्रिया करता है जिससे अवक्षेप बनता है और शक्ति का नुकसान होता है, इसलिए, एल्यूमीनियम भागों वाले सुई या अंतःशिरा सेट जो दवा के संपर्क में आ सकते हैं, का उपयोग कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन की तैयारी या प्रशासन के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

सिंगल-एजेंट थेरेपी

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन, एक एकल एजेंट के रूप में, 360 मिलीग्राम / मी की खुराक पर आवर्तक डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा वाले रोगियों में प्रभावी होना दिखाया गया है।दोहर 4 सप्ताह में 1 दिन पर अंतःशिरा (वैकल्पिक रूप से देखेंफॉर्मूला खुराक) सामान्य तौर पर, हालांकि, कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन के एकल आंतरायिक पाठ्यक्रमों को तब तक नहीं दोहराया जाना चाहिए जब तक कि न्युट्रोफिल की संख्या कम से कम 2,000 और प्लेटलेट की संख्या कम से कम 100,000 न हो।

साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ संयोजन चिकित्सा

उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर की कीमोथेरेपी में, पहले से अनुपचारित रोगियों के लिए एक प्रभावी संयोजन में निम्न शामिल हैं:

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन - 300 mg/mदो6 चक्रों के लिए हर 4 सप्ताह में 1 दिन पर अंतःशिरा (वैकल्पिक रूप से देखें फॉर्मूला खुराक )

साइक्लोफॉस्फेमाइड - 600 मिलीग्राम / मीदो6 चक्रों के लिए हर 4 सप्ताह में 1 दिन पर अंतःशिरा। साइक्लोफॉस्फेमाइड के उपयोग और प्रशासन के संबंध में निर्देशों के लिए कृपया इसके पैकेज इंसर्ट को देखें (देखें नैदानिक ​​अध्ययन )

साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ संयोजन में कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन के आंतरायिक पाठ्यक्रमों को तब तक दोहराया नहीं जाना चाहिए जब तक कि न्युट्रोफिल की संख्या कम से कम 2,000 न हो और प्लेटलेट की संख्या कम से कम 100,000 हो।

खुराक समायोजन अनुशंसाएँ

प्रीट्रीटमेंट प्लेटलेट काउंट और प्रदर्शन की स्थिति पहले से इलाज किए गए रोगियों में मायलोस्पुप्रेशन की गंभीरता के लिए महत्वपूर्ण रोगसूचक कारक हैं।

नीचे दी गई तालिका में दिखाए गए एकल एजेंट या संयोजन चिकित्सा के लिए सुझाए गए खुराक समायोजन को पहले से इलाज किए गए और डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा वाले अनुपचारित रोगियों में नियंत्रित परीक्षणों से संशोधित किया गया है। रक्त की गणना साप्ताहिक रूप से की गई थी, और सिफारिशें उपचार के बाद के न्यूनतम प्लेटलेट या न्यूट्रोफिल मूल्य पर आधारित हैं।

* प्रतिशत एकल एजेंट के रूप में कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन पर या संयोजन में कार्बोप्लाटिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड दोनों पर लागू होते हैं। नियंत्रित अध्ययनों में, गंभीर मायलोस्पुप्रेशन के लिए खुराक को निचले स्तर (50% से 60%) पर भी समायोजित किया गया था। इन अध्ययनों के लिए 125% से ऊपर की वृद्धि की सिफारिश नहीं की गई थी।
प्लेटलेट्स
न्यूट्रोफिल
समायोजित खुराक* (पूर्व पाठ्यक्रम से)
> 100,000
> 2,000
125%
50 से 100,000
500 से 2,000
कोई समायोजन नहीं
<50,000
<500
75%

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन आमतौर पर 15 मिनट या उससे अधिक समय तक चलने वाले जलसेक द्वारा दिया जाता है। कोई पूर्व या उपचार के बाद हाइड्रेशन या जबरन ड्यूरिसिस की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह वाले रोगी

60 एमएल / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीजों में गंभीर अस्थि मज्जा दमन का खतरा बढ़ जाता है। एकल-एजेंट कार्बोप्लाटिन थेरेपी प्राप्त करने वाले गुर्दे-बिगड़ा मरीजों में, गंभीर ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटनाएं लगभग 25% रही हैं जब नीचे दी गई तालिका में खुराक संशोधनों का उपयोग किया गया है।

बेसलाइन क्रिएटिनिन क्लीयरेंस
दिन 1 पर अनुशंसित खुराक
41 से 59 एमएल / मिनट
250 मिलीग्राम / मीदो
16 से 40 एमएल/मिनट
200 मिलीग्राम / मीदो

गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह (15 एमएल / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों के लिए उपलब्ध डेटा उपचार की सिफारिश की अनुमति देने के लिए बहुत सीमित है।

ये खुराक सिफारिशें उपचार के प्रारंभिक पाठ्यक्रम पर लागू होती हैं। बाद की खुराक को अस्थि मज्जा दमन की डिग्री के आधार पर रोगी की सहनशीलता के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

फॉर्मूला खुराक

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन की प्रारंभिक खुराक निर्धारित करने के लिए एक अन्य दृष्टिकोण गणितीय सूत्रों का उपयोग है, जो रोगी के पहले से मौजूद गुर्दे की क्रिया या गुर्दे के कार्य और वांछित प्लेटलेट नादिर पर आधारित होते हैं। कार्बोप्लाटिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे का उत्सर्जन है (देखें नैदानिक ​​औषध विज्ञान ) शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अनुभवजन्य खुराक गणना की तुलना में खुराक सूत्रों का उपयोग, प्रीट्रीटमेंट रीनल फंक्शन में रोगी भिन्नताओं के लिए मुआवजे की अनुमति देता है जो अन्यथा या तो कम खुराक (औसत गुर्दे समारोह वाले रोगियों में) या अधिक मात्रा में (बिगड़ा हुआ रोगियों में) हो सकता है गुर्दे समारोह)।

कैल्वर्ट द्वारा रोगी की ग्लोमेर्युलर निस्पंदन दर (एमएल/मिनट में जीएफआर) और एकाग्रता बनाम समय वक्र (एयूसी में एयूसी) के तहत कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन लक्ष्य क्षेत्र के आधार पर खुराक की गणना के लिए एक सरल सूत्र प्रस्तावित किया गया है। इन अध्ययनों में, जीएफआर द्वारा मापा गया था51सीआर-ईडीटीए निकासी।

कार्बोप्लाटिन खुराक के लिए कैल्वर्ट फॉर्मूला

कुल खुराक (मिलीग्राम) = (लक्ष्य एयूसी) x (जीएफआर + 25)
नोट: Calvert सूत्र के साथ, कार्बोप्लाटिन की कुल खुराक की गणना मिलीग्राम में की जाती है,नहींमिलीग्राम/एमदो.

सिंगल-एजेंट कार्बोप्लाटिन का उपयोग करके 4 मिलीग्राम/एमएल · मिनट से 6 मिलीग्राम/एमएल · मिनट का लक्ष्य एयूसी पहले से इलाज किए गए मरीजों में सबसे उपयुक्त खुराक सीमा प्रदान करता प्रतीत होता है। इस अध्ययन ने पहले से इलाज किए गए मरीजों को प्रशासित एकल-एजेंट कार्बोप्लाटिन के एयूसी और विषाक्तता विकसित करने की संभावना के बीच एक प्रवृत्ति भी दिखाई।

% पहले में वास्तविक विषाक्तता इलाजमरीजों
कोसी
(मिलीग्राम/एमएल · मिनट)
ग्रो3 या जीआर 4
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
ग्रो3 या जीआर4
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता
4 से 5
16%
13%
6 से 7
33%
3. 4%

जराचिकित्सा खुराक

चूंकि बुजुर्ग मरीजों में गुर्दे की क्रिया अक्सर कम हो जाती है, जीएफआर के अनुमानों के आधार पर कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन का फॉर्मूला खुराक बुजुर्ग मरीजों में अनुमानित प्लाज्मा कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन एयूसी प्रदान करने के लिए उपयोग किया जाना चाहिए और इस प्रकार विषाक्तता के जोखिम को कम करना चाहिए।

अंतःशिरा समाधान की तैयारी

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन 10 मिलीग्राम/एमएल कार्बोप्लाटिन का एक पूर्व मिश्रित जलीय घोल है।

कार्बोप्लाटिन जलीय घोल को पानी में 5% डेक्सट्रोज के साथ 0.5 मिलीग्राम/एमएल जितना कम सांद्रता में और पतला किया जा सकता है (डी5डब्ल्यू) या 0.9% सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन, यूएसपी।

जब निर्देशानुसार तैयार किया जाता है, तो कार्बोप्लाटिन जलीय घोल कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस) पर 8 घंटे तक स्थिर रहता है। चूंकि फॉर्मूलेशन में कोई जीवाणुरोधी संरक्षक नहीं है, इसलिए यह अनुशंसा की जाती है कि कार्बोप्लाटिन जलीय घोल को कमजोर पड़ने के 8 घंटे बाद छोड़ दिया जाए।

कार्बोप्लाटिन की आपूर्ति कैसे की जाती है

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन एक स्पष्ट और रंगहीन से लेकर हल्के पीले रंग का घोल है और यह निम्न प्रकार से उपलब्ध है:

50 मिलीग्राम प्रति 5 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल)

5 एमएल बहु-खुराक शीशी
व्यक्तिगत रूप से पैक किया गया एनडीसी 55150-333-01

150 मिलीग्राम प्रति 15 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल)

15 एमएल मल्टीपल-डोस शीशी
व्यक्तिगत रूप से पैक किया गया एनडीसी 55150-334-01

450 मिलीग्राम प्रति 45 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल)

45 मिलीलीटर बहु-खुराक शीशी

व्यक्तिगत रूप से पैक किया गया एनडीसी 55150-335-01

600 मिलीग्राम प्रति 60 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल)

60 मिलीलीटर बहु-खुराक शीशी
व्यक्तिगत रूप से पैक किया गया एनडीसी 55150-386-01

भंडारण

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन की बंद शीशियां 20° से 25°C (68° से 77°F) पर संग्रहीत होने पर पैकेज पर दर्शाई गई तिथि तक स्थिर होती हैं; [यूएसपी नियंत्रित कक्ष तापमान देखें]।

रौशनी से सुरक्षा।

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन बहु-खुराक शीशियां कई सुई प्रविष्टियों के बाद 25 डिग्री सेल्सियस पर 14 दिनों तक माइक्रोबियल, रासायनिक और भौतिक स्थिरता बनाए रखती हैं।

पैरेन्टेरल ड्रग उत्पादों को प्रशासन से पहले कण पदार्थ और मलिनकिरण के लिए नेत्रहीन निरीक्षण किया जाना चाहिए। तैयारी के 8 घंटे बाद जलसेक के समाधान को त्याग दिया जाना चाहिए।

शीशी स्टॉपर प्राकृतिक रबर लेटेक्स से नहीं बना है।

हैंडलिंग और निपटान

कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन को संभालने और तैयार करने में सावधानी बरती जानी चाहिए। इस विषय पर कई दिशानिर्देश प्रकाशित किए गए हैं।1 से 4

त्वचीय जोखिम के जोखिम को कम करने के लिए, कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन युक्त शीशियों को संभालते समय हमेशा अभेद्य दस्ताने पहनें। यदि कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन त्वचा के संपर्क में आता है, तो तुरंत त्वचा को साबुन और पानी से अच्छी तरह धो लें। यदि कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन श्लेष्म झिल्ली से संपर्क करता है, तो झिल्ली को तुरंत और अच्छी तरह से पानी से धोया जाना चाहिए। अधिक जानकारी नीचे सूचीबद्ध संदर्भों में उपलब्ध है।

प्रतिक्रिया दें संदर्भ

  1. एनआईओएसएच अलर्ट: स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स में एंटीनोप्लास्टिक और अन्य खतरनाक दवाओं के व्यावसायिक जोखिम को रोकना। 2004. अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग, सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र, व्यावसायिक सुरक्षा और स्वास्थ्य के लिए राष्ट्रीय संस्थान, डीएचएचएस (एनआईओएसएच) प्रकाशन संख्या 2004-165।
  2. OSHA तकनीकी मैनुअल, TED 1-0.15A, खंड VI: अध्याय 2. खतरनाक दवाओं के व्यावसायिक जोखिम को नियंत्रित करना। ओएसएचए, 1999. http://www.osha.gov/dts/osta/otm/otm_vi/otm_ vi_2.html
  3. अमेरिकन सोसायटी ऑफ हेल्थ-सिस्टम फार्मासिस्ट। खतरनाक दवाओं से निपटने के लिए ASHP दिशानिर्देश।एम जे हेल्थ-सिस्ट फार्म. 2006; 63: 1172-1193।
  4. पोलोविच एम, व्हाइट जेएम, केलेहर एलओ, एड। 2005. अभ्यास के लिए कीमोथेरेपी और बायोथेरेपी दिशानिर्देश और सिफारिशें। दूसरा संस्करण। पिट्सबर्ग, पीए: ऑन्कोलॉजी नर्सिंग सोसायटी।

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रोगी की जानकारी

कार्बोप्लाटिन (कार बो प्ला टिन) इंजेक्शन

केवल आरएक्स

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यह जानकारी आपको कार्बोप्लाटिन के बारे में और जानने में मदद करेगी। हालाँकि, यह कार्बोप्लाटिन से संबंधित सभी संभावित चेतावनियों या दुष्प्रभावों को कवर नहीं कर सकता है, और यह कार्बोप्लाटिन के सभी लाभों और जोखिमों को सूचीबद्ध नहीं करता है। आपकी चिकित्सा स्थिति और आपके उपचार के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए आपका डॉक्टर हमेशा आपकी पहली पसंद होना चाहिए। अपने किसी भी प्रश्न के बारे में अपने डॉक्टर से पूछना सुनिश्चित करें।

कैंसर क्या है?

सामान्य परिस्थितियों में, आपके शरीर की कोशिकाएं व्यवस्थित, नियंत्रित तरीके से विभाजित और विकसित होती हैं। मानव शरीर को अपने कार्यों को करने और खुद की मरम्मत करने के लिए कोशिका विभाजन और वृद्धि आवश्यक है। कैंसर कोशिकाएं सामान्य कोशिकाओं से भिन्न होती हैं क्योंकि वे अपनी वृद्धि को नियंत्रित करने में सक्षम नहीं होती हैं। इस असामान्य वृद्धि के कारणों को अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं जा सका है।

ट्यूमर अस्वस्थ कोशिकाओं का एक समूह है जो तेजी से और अनियंत्रित तरीके से विभाजित और बढ़ रहा है। जब एक ट्यूमर स्वस्थ शरीर के ऊतकों के आसपास आक्रमण करता है तो इसे एक घातक ट्यूमर के रूप में जाना जाता है। एक घातक ट्यूमर अपने मूल स्थान से शरीर के अन्य भागों में फैल सकता है (मेटास्टेसिस)।

कार्बोप्लाटिन क्या है?

कार्बोप्लाटिन एक दवा है जिसका उपयोग अंडाशय के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। यह तेजी से गुणा करने वाली कोशिकाओं, विशेष रूप से कैंसर कोशिकाओं के विभाजन में हस्तक्षेप करके कार्य करता है।

कार्बोप्लाटिन किसे नहीं लेना चाहिए?

कार्बोप्लाटिन के साथ उपचार की अनुशंसा नहीं की जाती है यदि आप:

  • कार्बोप्लाटिन या अन्य प्लैटिनम युक्त उत्पादों, या मैनिटोल से एलर्जी है;
  • एक कमजोर रक्त बनाने वाली प्रणाली (अस्थि मज्जा अवसाद) या महत्वपूर्ण रक्तस्राव है;
  • गर्भवती हैं, गर्भवती होने का इरादा रखती हैं, या बच्चे को स्तनपान करा रही हैं।

कार्बोप्लाटिन का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

केवल कैंसर की दवाओं के उपयोग में अनुभवी पेशेवर को ही आपको यह दवा देनी चाहिए। कार्बोप्लाटिन दवा को धीरे-धीरे और सीधे शिरा (अंतःशिरा जलसेक) में 15 मिनट या उससे अधिक समय तक टपकाकर दिया जाता है। आपका डॉक्टर आपके वजन, ऊंचाई और किडनी के कार्य के आधार पर आपके लिए कार्बोप्लाटिन की खुराक निर्धारित करेगा। कार्बोप्लाटिन अकेले या अन्य दवाओं के साथ दिया जा सकता है। उपचार आमतौर पर हर चार सप्ताह में कई चक्रों के लिए दोहराया जाता है।

कार्बोप्लाटिन उपचार से पहले और बाद में, आपका डॉक्टर आपको इस कैंसर उपचार से जुड़ी मतली और उल्टी को कम करने के लिए दवा दे सकता है।

कार्बोप्लाटिन के साथ इलाज शुरू करने से पहले आपको अपने डॉक्टर को क्या बताना चाहिए?

उपचार शुरू करने से पहले अपने डॉक्टर से कार्बोप्लाटिन के लाभों और जोखिमों के बारे में चर्चा करें।

अपने डॉक्टर को सूचित करना सुनिश्चित करें:

  • यदि आपको कार्बोप्लाटिन या अन्य प्लैटिनम युक्त उत्पादों, या मैनिटोल से एलर्जी है;
  • यदि आप गर्भवती हैं या होने का इरादा रखती हैं, क्योंकि कार्बोप्लाटिन विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। कार्बोप्लाटिन के साथ इलाज के दौरान प्रभावी जन्म नियंत्रण का उपयोग करना महत्वपूर्ण है।
  • यदि आप स्तनपान करा रही हैं, क्योंकि स्तनपान कराने वाले शिशुओं को इस तरह कार्बोप्लाटिन के संपर्क में लाया जा सकता है;
  • यदि आप सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाओं सहित अन्य दवाएं ले रहे हैं, क्योंकि कार्बोप्लाटिन अन्य दवाओं की कार्रवाई को प्रभावित कर सकता है;
  • यदि आपको कोई अन्य चिकित्सा समस्या है, विशेष रूप से चिकन पॉक्स (वयस्कों या चिकन पॉक्स वाले बच्चों के लिए हाल ही में संपर्क सहित), दाद, सुनने की समस्याएं, संक्रमण, या गुर्दे की बीमारी, क्योंकि कार्बोप्लाटिन के साथ उपचार से इन स्थितियों का जोखिम और गंभीरता बढ़ जाती है।

कार्बोप्लाटिन लेते समय मुझे क्या करना चाहिए?

यदि आप गर्भवती हैं या आपको लगता है कि आप गर्भवती हो सकती हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं। कार्बोप्लाटिन आपके विकासशील भ्रूण या स्तनपान करने वाले बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है। यदि आप प्रसव उम्र की महिला हैं, तो आपको कार्बोप्लाटिन लेते समय गर्भवती होने से बचने के लिए जन्म नियंत्रण का उपयोग करना चाहिए।

आपको ऐसे वयस्कों और बच्चों के संपर्क में आने से बचना चाहिए जिन्हें संक्रमण है, और यदि आप संक्रमण के लक्षण जैसे खांसी, बुखार, और/या ठंड लगना दिखाते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं। इसके अलावा, जब आपका कार्बोप्लाटिन से उपचार किया जा रहा हो या उपचार बंद करने के बाद, पहले अपने चिकित्सक से जाँच करेंइससे पहलेकोई टीकाकरण (टीकाकरण) प्राप्त करना। उन वयस्कों या बच्चों के संपर्क में आने से बचें, जिन्हें ओरल पोलियो का टीका लग चुका है क्योंकि वे आपको पोलियो वायरस दे सकते हैं।

तनाव सीने में दर्द कैसा महसूस होता है

कार्बोप्लाटिन के संभावित दुष्प्रभाव क्या हैं?

कार्बोप्लाटिन अवांछित प्रभाव पैदा कर सकता है, खासकर क्योंकि कार्बोप्लाटिन सामान्य कोशिकाओं के साथ-साथ कैंसर कोशिकाओं के विकास में हस्तक्षेप करता है। उदाहरण के लिए, कई दवाओं के साथ कैंसर कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में एक और कैंसर (द्वितीयक दुर्दमता) की घटना की सूचना मिली है। यह बताना हमेशा संभव नहीं होता है कि इस तरह के प्रभाव कार्बोप्लाटिन, एक अन्य दवा जो आप ले रहे हैं, या आपकी बीमारी के कारण होते हैं। चूंकि इनमें से कुछ प्रभाव गंभीर हो सकते हैं, इसलिए कार्बोप्लाटिन के साथ उपचार के दौरान आपको नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख की आवश्यकता होगी।

कार्बोप्लाटिन के सबसे गंभीर दुष्प्रभाव हैं:

  • कम लाल रक्त कोशिकाओं (एनीमिया) और प्लेटलेट्स (उचित रक्त के थक्के के लिए आवश्यक) सहित रक्तस्राव और रक्त कोशिकाओं में कमी, जो रक्त आधान की आवश्यकता के लिए काफी गंभीर हो सकता है। यदि आपको कोई असामान्य चोट या रक्तस्राव दिखाई देता है, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को बताना चाहिए, जिसमें मूत्र में काला मल या रक्त शामिल है।
  • संक्रमण -कार्बोप्लाटिन आपके रक्त में श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या को अस्थायी रूप से कम कर सकता है, जिससे संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है;
  • जीवन के लिए खतरा एलर्जी प्रतिक्रिया -उपचार के दौरान और बाद में डॉक्टर या नर्स एलर्जी की प्रतिक्रिया के संकेतों के लिए आपका ध्यानपूर्वक निरीक्षण करेंगे;
  • गुर्दे और जिगर की समस्याएं;
  • कानों में सुनने या बजने की हानि;

अपने चिकित्सक से तुरंत संपर्क करें यदि आप इनमें से किसी भी प्रभाव का अनुभव करते हैं, या उन प्रभावों को नोटिस करते हैं जो आपको चिंतित करते हैं या परेशान करते हैं।

कम गंभीर दुष्प्रभावों में सेकार्बोप्लाटिन उपचार से जुड़े, सबसे आम हैं मतली, उल्टी, दस्त, भूख न लगना, बालों का झड़ना और सुन्न होना, झुनझुनी, जलन या हाथों और पैरों में दर्द।

यह दवा आपकी विशेष स्थिति के लिए निर्धारित की गई थी। यह कैंसर के इलाज के लिए दवाओं के उपयोग में प्रशिक्षित डॉक्टर द्वारा नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में दिया जाना चाहिए।

इस सारांश में कार्बोप्लाटिन के बारे में सब कुछ शामिल नहीं है। कभी-कभी रोगी पत्रक में सूचीबद्ध उद्देश्यों के अलावा अन्य उद्देश्यों के लिए दवाएं निर्धारित की जाती हैं। यदि आपके कोई प्रश्न या चिंताएं हैं, या कार्बोप्लाटिन के बारे में अधिक जानकारी चाहते हैं, तो आपके चिकित्सक और फार्मासिस्ट के पास पूरी निर्धारित जानकारी है जिस पर यह जानकारी आधारित है। आप चाहें तो इसे पढ़ सकते हैं और अपने डॉक्टर से इस पर चर्चा कर सकते हैं। याद रखें, कोई भी लिखित सारांश आपके डॉक्टर के साथ सावधानीपूर्वक चर्चा की जगह नहीं ले सकता है।

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पैकेज लेबल-प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल-50 मिलीग्राम प्रति 5 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल) - कंटेनर लेबल

आरएक्स केवल एनडीसी55150-333-01
कार्बोप्लैटिन
इंजेक्शन
50 मिलीग्राम प्रति 5 एमएल
(10 मिलीग्राम/एमएल)
अंतःशिरा उपयोग के लिए
साइटोटोक्सिक एजेंट
बाँझ 5 एमएल बहु-खुराक शीशी
एरोमेडिक्स

पैकेज लेबल-प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल-50 मिलीग्राम प्रति 5 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल) - कंटेनर-कार्टन (1 शीशी)

आरएक्स केवल एनडीसी55150-333-01
कार्बोप्लैटिन
इंजेक्शन
50 मिलीग्राम प्रति 5 एमएल
(10 मिलीग्राम/एमएल)
अंतःशिरा उपयोग के लिए
बाँझ, जलीय घोल
साइटोटोक्सिक एजेंट
5 एमएल बहु-खुराक शीशी
फार्मासिस्ट: कृपया
के बग़ैर काम करना
संलग्न रोगी
सूचना पत्रक
एरोमेडिक्स

पैकेज लेबल-प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल-150 मिलीग्राम प्रति 15 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल) - कंटेनर लेबल

आरएक्स केवल एनडीसी55150-334-01
कार्बोप्लैटिन
इंजेक्शन
150 मिलीग्राम प्रति 15 एमएल
(10 मिलीग्राम/एमएल)
अंतःशिरा उपयोग के लिए
साइटोटोक्सिक एजेंट
बाँझ 15 एमएल बहु-खुराक शीशी
एरोमेडिक्स

पैकेज लेबल-प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल-150 मिलीग्राम प्रति 15 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल) - कंटेनर-कार्टन (1 शीशी)

आरएक्स केवल एनडीसी55150-334-01
कार्बोप्लैटिन
इंजेक्शन
150 मिलीग्राम प्रति 15 एमएल
(10 मिलीग्राम/एमएल)
अंतःशिरा उपयोग के लिए
बाँझ, जलीय घोल
साइटोटोक्सिक एजेंट
15 एमएल मल्टीपल-डोस शीशी
फार्मासिस्ट: कृपया
के बग़ैर काम करना
संलग्न रोगी
सूचना पत्रक
एरोमेडिक्स

पैकेज लेबल-प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल-450 मिलीग्राम प्रति 45 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल) - कंटेनर लेबल

आरएक्स केवल एनडीसी55150-335-01
कार्बोप्लैटिन
इंजेक्शन
450 मिलीग्राम प्रति 45 एमएल
(10 मिलीग्राम/एमएल)
अंतःशिरा उपयोग के लिए
साइटोटोक्सिक एजेंट
बाँझ 45 मिलीलीटर बहु-खुराक शीशी
एरोमेडिक्स

पैकेज लेबल-प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल-450 मिलीग्राम प्रति 45 एमएल (10 मिलीग्राम/एमएल) - कंटेनर-कार्टन (1 शीशी)

आरएक्स केवल एनडीसी55150-335-01
कार्बोप्लैटिनम
इंजेक्शन
450 मिलीग्राम प्रति 45 एमएल
(10 मिलीग्राम/एमएल)
अंतःशिरा उपयोग के लिए
बाँझ, जलीय घोल
साइटोटोक्सिक एजेंट
45 मिलीलीटर बहु-खुराक शीशी
फार्मासिस्ट: कृपया डिस्पेंस करें
संलग्न रोगी के साथ
सूचना पत्रक
एरोमेडिक्स

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आरएक्स केवल एनडीसी55150-386-01
कार्बोप्लैटिन
इंजेक्शन
600 मिलीग्राम प्रति 60 एमएल
(10 मिलीग्राम/एमएल)

अंतःशिरा उपयोग के लिए
बाँझ, जलीय घोल
साइटोटोक्सिक एजेंट
60 मिलीलीटर बहु-खुराक शीशी
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आरएक्स केवल एनडीसी55150-386-01
कार्बोप्लैटिन
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600 मिलीग्राम प्रति 60 एमएल
(10 मिलीग्राम/एमएल)
अंतःशिरा उपयोग के लिए

बाँझ, जलीय घोल
साइटोटोक्सिक एजेंट
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फार्मासिस्ट: कृपया डिस्पेंस करें
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कार्बोप्लैटिन
कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन, समाधान
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:55150-333
प्रशासन मार्ग नसों में डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
कार्बोप्लैटिन (कार्बोप्लाटिन) कार्बोप्लैटिन 5 एमएल . में 50 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
मैनिटोल
पानी
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:55150-333-01 1 शीशी, 1 कार्टन में बहु-खुराक
एक 1 शीशी में 5 एमएल, बहु-खुराक
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
तुम ANDA205487 09/29/2016
कार्बोप्लैटिन
कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन, समाधान
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:55150-334
प्रशासन मार्ग नसों में डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
कार्बोप्लैटिन (कार्बोप्लाटिन) कार्बोप्लैटिन 15 एमएल . में 150 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
मैनिटोल
पानी
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:55150-334-01 1 शीशी, 1 कार्टन में बहु-खुराक
एक 1 शीशी में 15 एमएल, बहु-खुराक
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
तुम ANDA205487 09/29/2016
कार्बोप्लैटिन
कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन, समाधान
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:55150-335
प्रशासन मार्ग नसों में डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
कार्बोप्लैटिन (कार्बोप्लाटिन) कार्बोप्लैटिन 45 एमएल . में 450 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
मैनिटोल
पानी
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:55150-335-01 1 शीशी, 1 कार्टन में बहु-खुराक
एक 1 शीशी में 45 एमएल, बहु-खुराक
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
तुम ANDA205487 09/29/2016
कार्बोप्लैटिन
कार्बोप्लाटिन इंजेक्शन, समाधान
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी:55150-386
प्रशासन मार्ग नसों में डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
कार्बोप्लैटिन (कार्बोप्लाटिन) कार्बोप्लैटिन 60 एमएल . में 600 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
मैनिटोल
पानी
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
एक एनडीसी:55150-386-01 1 शीशी, 1 कार्टन में बहु-खुराक
एक 1 शीशी में 60 मिलीलीटर, बहु-खुराक
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
तुम ANDA205487 03/08/2020
लेबलर -ऑरोमेडिक्स फार्मा एलएलसी (968961354)
स्थापना
नाम पता आईडी/एफईआई संचालन
ईयूजीआईए फार्मा स्पेशलिटी लिमिटेड 872201704 विश्लेषण (55150-333, 55150-334, 55150-335, 55150-386), निर्माण (55150-333, 55150-334, 55150-335, 55150-386)
ऑरोमेडिक्स फार्मा एलएलसी