ओसुर्निया
प्रदान की गई जानकारी में आम तौर पर निम्नलिखित शामिल हैं:
- ओसुर्निया संकेत
- ओसुर्निया के लिए चेतावनी और सावधानियां
- ओसुर्निया के लिए दिशा और खुराक की जानकारी
ओसुर्निया
यह उपचार निम्नलिखित प्रजातियों पर लागू होता है:- कुत्ते
कंपनी: Elanco US(फ्लोरफेनिकॉल•टेरबिनाफाइन•बीटामेथासोन एसीटेट)
ओटिक जेल
जीवाणुरोधी, एंटिफंगल, विरोधी भड़काऊ
केवल कुत्तों में ओटिक उपयोग के लिए
ओसुर्निया सावधानी
संघीय (यूएसए) कानून इस दवा को लाइसेंस प्राप्त पशु चिकित्सक के आदेश पर या उसके उपयोग के लिए प्रतिबंधित करता है।
विवरण
OSURNIA में 10 मिलीग्राम फ्लोर्फेनिकॉल, 10 मिलीग्राम टेरबिनाफाइन और 1 मिलीग्राम बीटामेथासोन एसीटेट प्रति एमएल और निष्क्रिय सामग्री प्रोपलीन कार्बोनेट, ग्लिसरॉल औपचारिक, हाइपोमेलोज, फॉस्फोलिपिड, ओलिक एसिड और बीएचटी एक ऑफ-व्हाइट से थोड़ा पीला पारभासी जेल में होता है।
संकेत:
OSURNIA बैक्टीरिया के अतिसंवेदनशील उपभेदों से जुड़े कुत्तों में ओटिटिस एक्सटर्ना के उपचार के लिए संकेत दिया गया है (स्टैफिलोकोकस स्यूडिन्टरमेडियस) और खमीर (मलेसेज़िया पचीडर्मेटिस) .
खुराक और प्रशासन
OSURNIA को क्लिनिक में प्रशासित किया जाना चाहिए। उत्पाद की प्रारंभिक खुराक देने से पहले बाहरी कान नहर को साफ और सूखा लें। प्रति प्रभावित कान (कानों) में एक खुराक (1 ट्यूब) का प्रशासन करें और 7 दिनों में प्रशासन दोहराएं।
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कान नहर के साथ जेल के संपर्क की अनुमति देने के लिए प्रारंभिक प्रशासन के बाद 45 दिनों तक कान नहर को साफ न करें। कान की सफाई उत्पाद की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकती है (देखें प्रभावशीलता ) यदि वैकल्पिक ओटिक उपचारों की आवश्यकता होती है तो आवेदन से पहले कान को साफ करने की सिफारिश की जाती है।
नर्म सिरे को घुमाकर ट्यूब खोलें। प्रभावित बाहरी कान नहर में लचीला टिप डालें और पूरी ट्यूब सामग्री को बाहरी कान नहर में निचोड़ें। आवेदन के बाद, कान के आधार पर धीरे से मालिश करें ताकि जेल कान नहर के निचले हिस्से में प्रवेश कर सके।
मतभेद
ज्ञात टाम्पैनिक वेध वाले कुत्तों में उपयोग न करें (देखें एहतियात )
फ़्लोरफेनिकॉल, टेरबिनाफ़िन या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले कुत्तों में उपयोग न करें।
चेतावनी
मनुष्यों में उपयोग के लिए नहीं। इसे और सभी दवाओं को बच्चों की पहुंच से दूर रखें। मनुष्यों द्वारा आकस्मिक घूस के मामले में एक चिकित्सक से परामर्श करें। आकस्मिक त्वचा संपर्क के मामले में, पानी से क्षेत्र को अच्छी तरह धो लें। आंखों के संपर्क से बचें।
एहतियात
मौखिक रूप से प्रशासन न करें।
छिद्रित कान की झिल्लियों वाले कुत्तों में OSURNIA के उपयोग का मूल्यांकन नहीं किया गया है। इस उत्पाद को प्रशासित करने से पहले कान की झिल्ली की अखंडता की पुष्टि की जानी चाहिए। सुनवाई हानि या उपचार के दौरान वेस्टिबुलर डिसफंक्शन के लक्षण देखे जाने पर कुत्ते का पुनर्मूल्यांकन करें।
सामयिक ओटिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग कुत्तों में एड्रेनोकोर्टिकल दमन और आईट्रोजेनिक हाइपरड्रेनोकॉर्टिसिज्म से जुड़ा हुआ है (देखें पशु सुरक्षा )
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले कुत्तों में सावधानी के साथ प्रयोग करें (देखें पशु सुरक्षा और प्रतिकूल प्रतिक्रिया )
प्रजनन उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाने वाले कुत्तों में, गर्भावस्था के दौरान, या स्तनपान कराने वाली कुतिया में ओसुर्निया के सुरक्षित उपयोग का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
कुत्तों में ओटिटिस एक्सटर्ना के इलाज के लिए एक अमेरिकी क्षेत्र अध्ययन के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई थी, जिसमें ओसुर्निया के साथ 1 ट्यूब प्रति प्रभावित कान (ओं) के साथ इलाज किया गया था और 7 दिनों के बाद दोहराया गया था:
उपचार द्वारा प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति
| प्रतिकूल प्रतिक्रिया | ||
| ओसुर्निया (एन = 190) एक विशाल डिक कैसे विकसित करें | प्लेसबो (एन = 94) | |
| उन्नत क्षारीय फॉस्फेटस | 15 (7.9%) | 3 (3.2%) |
| उल्टी करना | 7 (3.7%) | 1 (1.1%) |
| एलिवेटेड एएसटी, एएलटी, एएलपी* | 2 (1.1%) | 0 (0.0%) |
| वजन घटाने (> 10% शरीर का वजन) | 1 (0.53%) क्या टेस्टोस्टेरोन बढ़ाने का कोई प्राकृतिक तरीका है? | 0 (0.0%) |
| सुनवाई में कमी / हानि | 1 (0.53%) | 1 (1.1%) |
| *एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी), ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी), एल्कलाइन फास्फेटेज (एएलपी)। एएलपी में पहले से मौजूद ऊंचाई वाले दो कुत्तों को अध्ययन से बाहर निकलने पर यकृत एंजाइम (एएलपी, एएलटी और / या एएसटी) में वृद्धि की सूचना मिली थी। बाद के नैदानिक रसायन विज्ञान एक कुत्ते में पूर्व-उपचार स्तर पर लौट आए, जबकि दूसरे कुत्ते के लिए कोई अनुवर्ती कार्रवाई नहीं की गई। |
संदिग्ध प्रतिकूल दवा घटनाओं की रिपोर्ट करने के लिए, Elanco US Inc. से 1-888-545-5973 पर संपर्क करें। पशु दवाओं के लिए प्रतिकूल दवा अनुभव रिपोर्टिंग के बारे में अतिरिक्त जानकारी के लिए, एफडीए से 1-888-एफडीए-वीईटीएस या www.fda.gov/reportanimalae पर संपर्क करें।
तकनीकी सहायता के लिए, Elanco US Inc. से 1-888-545-5973 पर संपर्क करें।
नैदानिक औषध विज्ञान
OSURNIA तीन सक्रिय पदार्थों का एक निश्चित संयोजन है: फ्लोरफेनिकॉल (जीवाणुरोधी), टेरबिनाफाइन (एंटीफंगल) और बीटामेथासोन एसीटेट (स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ)। फ्लोर्फेनिकॉल एक बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक है जो प्रोटीन संश्लेषण को रोककर काम करता है। इसकी गतिविधि के स्पेक्ट्रम में ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया शामिल हैं। Terbinafine एक एंटिफंगल है जो चुनिंदा रूप से एर्गोस्टेरॉल के प्रारंभिक संश्लेषण को रोकता है। बीटामेथासोन एसीटेट एक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें विरोधी भड़काऊ गतिविधि होती है।
OSURNIA ईयर वैक्स में घुल जाता है और धीरे-धीरे कान से यंत्रवत् समाप्त हो जाता है। कान की सूजन OSURNIA में सक्रिय पदार्थों के पर्क्यूटेनियस अवशोषण को बढ़ा सकती है।
स्वस्थ कुत्तों में किए गए एक प्रयोगशाला अध्ययन में (देखें पशु सुरक्षा ), फ्लोर्फेनिकॉल, टेरबिनाफाइन, और बीटामेथासोन एसीटेट की कम प्लाज्मा सांद्रता 1X खुराक के प्रशासन के बाद पहले 2-4 दिनों के दौरान और 5X खुराक के प्रशासन के बाद पहले 2-7 दिनों के दौरान मापने योग्य थी। दूसरे और तीसरे प्रशासन से पहले अधिकांश कुत्तों के पूर्व-खुराक नमूनों में तीन सक्रिय अवयवों में से किसी की कोई मात्रात्मक प्लाज्मा सांद्रता नहीं देखी गई। यद्यपि रक्त में कुल और चरम जोखिम कुत्तों के बीच अत्यधिक परिवर्तनशील होता है, प्रणालीगत दवा सांद्रता खुराक-आनुपातिक तरीके से कम से कम बढ़ने की प्रवृत्ति होती है क्योंकि प्रशासित खुराक 1X से 5X तक बढ़ जाती है।
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सूक्ष्म जीव विज्ञान:
OSURNIA में प्रत्येक घटक की अनुकूलता और योगात्मक प्रभाव एक घटक प्रभावशीलता और गैर-हस्तक्षेप अध्ययन में प्रदर्शित किया गया था। एक कृत्रिम परिवेशीय कुत्तों में ओटिटिस एक्सटर्ना के नैदानिक मामलों से एकत्र किए गए जीवों के अध्ययन ने निर्धारित किया कि फ्लोरफेनिकॉल और टेरबिनाफाइन बैक्टीरिया और खमीर के विकास को रोकते हैं जो आमतौर पर कुत्तों में ओटिटिस एक्सटर्ना से जुड़े होते हैं। दो रोगाणुरोधी दवाओं का कोई सुसंगत सहक्रियात्मक या विरोधी प्रभाव प्रदर्शित नहीं किया गया था। संयोजन में बीटामेथासोन एसीटेट के अलावा किसी भी नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण सीमा तक रोगाणुरोधी गतिविधि को कम नहीं किया।
एक क्षेत्र अध्ययन में (देखें प्रभावशीलता ), OSURNIA के साथ सफलतापूर्वक इलाज किए गए मामलों से कम से कम 10 आइसोलेट्स मिले थे स्टैफिलोकोकस स्यूडइंटरमेडियस, मालासेज़िया पचीडर्मेटिस , और स्यूडोमोनास एरुगिनोसा . हालाँकि, वहाँ केवल तीन कुत्ते थे जहाँ पी. एरुगिनोसा एकमात्र रोगजनक सुसंस्कृत थे और वे सभी उपचार विफल थे। इसलिए, ओसुर्निया ओटिटिस एक्सटर्ना के इलाज में प्रभावी नहीं हो सकता है जिसमें पी. एरुगिनोसा मौजूद एकमात्र रोगज़नक़ है।
प्रभावशीलता
ओटिटिस एक्सटर्ना वाले 235 कुत्तों में प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया था। अध्ययन एक प्लेसबो नियंत्रण (सक्रिय सामग्री के बिना वाहन) के साथ एक डबल-मुखौटा क्षेत्र अध्ययन था। एक सौ उनतालीस कुत्तों का इलाज OSURNIA से किया गया और छिहत्तर कुत्तों का इलाज प्लेसीबो नियंत्रण से किया गया। सुरक्षा के लिए सभी कुत्तों का मूल्यांकन किया गया। उपचार (1 एमएल) प्रभावित कान (कानों) को प्रशासित किया गया था और 7 दिनों के बाद दोहराया गया था। पहले प्रशासन से पहले, कान (ओं) को खारा से साफ किया गया था, लेकिन दिन 7 प्रशासन से पहले नहीं। ओटिटिस एक्सटर्ना से जुड़े छह नैदानिक लक्षणों का मूल्यांकन किया गया: दर्द, एरिथेमा, एक्सयूडेट, सूजन, गंध और अल्सरेशन। दिन 0, 7, 14, 30 और 45 पर प्रत्येक नैदानिक संकेत की गंभीरता के आधार पर कुत्ते के लिए कुल नैदानिक स्कोर असाइन किए गए थे। सफलता 45 वें दिन नैदानिक सुधार द्वारा निर्धारित की गई थी। दोनों समूहों की सफलता दर काफी भिन्न थी (पी) =0.0094); प्लेसबो नियंत्रण समूह में कुत्तों के 43.42% की तुलना में, OSURNIA प्रशासित 64.78% कुत्तों का सफलतापूर्वक इलाज किया गया।
पशु सुरक्षा:
एक लक्षित पशु सुरक्षा अध्ययन में, 24 मिश्रित नस्ल के कुत्तों (4 कुत्तों/लिंग/समूह) को मौखिक रूप से 0X, 1X (1 एमएल/कान या 2 एमएल/कुत्ता 7 दिनों में बार-बार प्रशासन के साथ) या 5X (5 एमएल/कान या) प्रशासित किया गया था। 7 दिनों में बार-बार प्रशासन के साथ 10 एमएल / कुत्ता) 5 सप्ताह में कुल 6 प्रशासन के लिए ओसुर्निया की खुराक। पूरे अध्ययन के दौरान सामान्य सुनवाई के साथ सभी कुत्ते अच्छे स्वास्थ्य में रहे। नियंत्रण समूह की तुलना में 1X और 5X समूहों में वजन में कमी देखी गई। नैदानिक निष्कर्षों में 1X और 5X समूहों में प्रशासन के बाद के कान का गीलापन और दो 5X कुत्तों में से प्रत्येक में एक कान से एकतरफा, क्षणिक भूरा / लाल निर्वहन शामिल था, चौथे आवेदन के बाद एक कुत्ते में एरिथेमा के साथ। कानों में स्थानीय सूक्ष्म परिवर्तन (नैदानिक प्रभावों के बिना) में शामिल हैं: दो 1X और चार 5X कुत्तों में कर्ण झिल्ली के उपकला के भीतर मामूली या मध्यम एकतरफा पुटिका का गठन, और तीन 5X कुत्तों में मध्य कान गुहा के अस्तर में एकतरफा श्लैष्मिक अल्सरेशन। तीन 5X कुत्तों ने ALT गतिविधि को थोड़ा बढ़ा दिया था, साथ में न्यूनतम या हल्के सूक्ष्म हेपेटोसेलुलर टीकाकरण (दो कुत्तों में)। ACTH उत्तेजना के लिए कोर्टिसोल प्रतिक्रिया कम हो गई थी, लेकिन सामान्य संदर्भ सीमा के भीतर, 1X कुत्तों में। एसीटीएच उत्तेजना (सामान्य संदर्भ सीमा से नीचे) के बाद 5X कुत्तों में सीरम कोर्टिसोल के स्तर में कमी आई थी, साथ ही एड्रेनल ग्रंथि और थाइमिक वजन कम से कम एड्रेनल कॉर्टिकल एट्रोफी और मामूली (तीन कुत्तों में) या मध्यम (एक कुत्ते में भी थोड़ा कम के साथ नोट किया गया था) लिम्फोसाइट मायने रखता है) थाइमस की लिम्फोइड कमी। ACTH उत्तेजना परीक्षण के परिणाम बीटामेथासोन के प्रणालीगत अवशोषण के अनुरूप होते हैं जिसके परिणामस्वरूप हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का संभावित प्रतिवर्ती दमन होता है जैसा कि बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रशासन के साथ देखा जाता है।
जमा करने की अवस्था:
OSURNIA को 36° - 46° F (2° - 8° C) के बीच प्रशीतित परिस्थितियों में संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रशासन के दौरान आराम की सुविधा के लिए, OSURNIA को कमरे के तापमान पर लाया जा सकता है और तीन महीने तक संग्रहीत किया जा सकता है।
कैसे आपूर्ति होगी
OSURNIA एक एकल उपयोग ट्यूब में एक लचीला नरम टिप के साथ एक जेल है, जिसे 2 या 20 ट्यूब वाले डिब्बों में आपूर्ति की जाती है।
अगर मैं शराब पीना बंद कर दूं तो क्या मेरा एड चला जाएगा?
NADA #141-437 . के तहत FDA द्वारा स्वीकृत
OSURNIA, Elanco और विकर्ण बार लोगो Elanco या उसके सहयोगियों के ट्रेडमार्क हैं।
के लिए बनाया जाता है:
Elanco US Inc. Greenfield, IN 46140, USA
ग्रेट ब्रिटेन का उत्पाद
10/16
PA230105X
सीपीएन: 1131036.3
एलांको यूएस, इंक।एलांको एनिमल हेल्थ द्वारा वितरित
2500 इनोवेशन वे, ग्रीनफील्ड, IN, 46140
| मुख्य स्विचबोर्ड: | 317-433-4800 | |
| ग्राहक सेवा: | 317-276-1262 | |
| लघु पशु उत्पाद ग्राहक सेवा: | 888-545-5973 | |
| तकनीकी सेवाएं: | 800-428-4441 | |
| फैक्स: | 317-276-2270 | |
| वेबसाइट: | elanco.com | |
| ईमेल: | elanco@elanco.com |
 | ऊपर प्रकाशित ओसुर्निया जानकारी की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए हर संभव प्रयास किया गया है। हालांकि, यह पाठकों की जिम्मेदारी है कि वे यूएस उत्पाद लेबल या पैकेज इंसर्ट में निहित उत्पाद जानकारी से खुद को परिचित कराएं। |
कॉपीराइट © 2021 एनिमेटिक्स एलएलसी। अपडेट किया गया: 2021-08-30