अल्ट्रा-टेक्नेको डीटीई

वर्ग नाम: टेक्नटियम टीसी-99 एम
दवाई लेने का तरीका: इंजेक्शन, समाधान

इस पृष्ठ पर

विवरण
नैदानिक औषध विज्ञान
संकेत और उपयोग
मतभेद
चेतावनी
एहतियात
प्रतिकूल प्रतिक्रिया / दुष्प्रभाव
खुराक और प्रशासन
कैसे आपूर्ति/भंडारण और हैंडलिंग

अल्ट्रा-टेक्नेको डीटीई विवरण

अल्ट्रा-टेक्नेको™डीटीई जेनरेटर विखंडन-उत्पादित मोलिब्डेनम Mo-99 के साथ तैयार किया जाता है, जो सीसा, टंगस्टन, या घटे हुए यूरेनियम द्वारा परिरक्षित एल्यूमिना कॉलम पर सोख लिया जाता है। यह जनरेटर स्टेराइल मेटास्टेबल टेक्नेटियम Tc-99m के उत्पादन के लिए एक बंद प्रणाली प्रदान करता है, जो मोलिब्डेनम Mo-99 के क्षय द्वारा निर्मित होता है। सोडियम परटेक्नेटेट टीसी 99 एम के बाँझ, गैर-पायरोजेनिक आइसोटोनिक समाधान जनरेटर के आवधिक सड़न रोकनेवाला क्षालन द्वारा आसानी से प्राप्त किए जा सकते हैं। ये समाधान स्पष्ट, रंगहीन और किसी भी कण-कण से मुक्त होने चाहिए।

वाहक मुक्त समाधान का उपयोग किया जा सकता है, या उचित एकाग्रता के लिए पतला हो सकता है। जनरेटर के जीवन के दौरान, एक रेफरेंस में टेक्नेटियम टीसी-99 एम की मात्रा होगी जो जनरेटर के पिछले रेफरेंस के बाद से Mo-99 क्षय की मात्रा के सीधे अनुपात में होगी। eluate में Tc-99m की मात्रा स्तंभ पर Mo-99 की मात्रा और क्षालन के बीच बीता हुआ समय द्वारा निर्धारित की जाती है।

जनरेटर के प्रत्येक एल्यूएट में यूएसपी सीमा से अधिक नहीं होना चाहिए
0.15 किलोबेक्यूरेल मोलिब्डेनम Mo-99 प्रति मेगाबेक्यूरेल टेक्नेटियम Tc-99m
(0.15 माइक्रोक्यूरी एमओ-99 प्रति मिलीक्यूरी टीसी-99एम) प्रशासन के समय प्रति प्रशासित खुराक और एक एल्युमिनियम आयन सांद्रण 10 माइक्रोग्राम प्रति मिली लीटर से अधिक नहीं है, जो दोनों को प्रशासन से पहले उपयोगकर्ता द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

चूंकि एलुएट में रोगाणुरोधी एजेंट नहीं होता है, इसलिए इसका उपयोग बाद में नहीं किया जाना चाहिए
जनरेटर रेफरेंस के समय से 12 घंटे।

भौतिक विशेषताएं

Technetium Tc-99m आइसोमेरिक संक्रमण द्वारा 6 घंटे के भौतिक आधे जीवन के साथ क्षय होता है। मुख्य फोटॉन जो पता लगाने और इमेजिंग अध्ययन के लिए उपयोगी है, तालिका 1 में सूचीबद्ध है।

तालिका 1. प्रधान विकिरण
उत्सर्जन डेटा

विकिरण

माध्य प्रतिशत
प्रति
विघटन

ऊर्जा

(केवी)

गामा-2

89.07

140.5

बाहरी विकिरण

टेक्नेटियम Tc-99m के लिए विशिष्ट गामा किरण स्थिरांक 1 सेमी पर 0.795 R/hr-mCi है। पहली अर्ध-मान परत 0.023 सेमी लेड (Pb) है। इस रेडियोन्यूक्लाइड द्वारा उत्सर्जित विकिरण के सापेक्ष क्षीणन के लिए मूल्यों की एक श्रृंखला जो Pb की विभिन्न मोटाई के अंतःक्षेपण के परिणामस्वरूप होती है, तालिका 2 में दिखाई गई है। उदाहरण के लिए, Pb की 0.27 सेमी मोटाई का उपयोग एक कारक द्वारा उत्सर्जित विकिरण को क्षीण कर देगा। लगभग 1000।

तालिका 2. विकिरण क्षीणन
लीड शील्डिंग द्वारा

कवच मोटाई (पीबी) सेमी	गुणक क्षीणन का
0.023	0.5
0.09	10-एक
0.18	10-दो
0.27	10-3

मोलिब्डेनम Mo-99, 2.75 दिनों या 66 घंटे के मोलिब्डेनम Mo-99 आधे जीवन के साथ टेक्नेटियम Tc-99m में क्षय हो जाता है। मोलिब्डेनम Mo-99 की भौतिक क्षय विशेषताएँ ऐसी हैं कि केवल 88.6% क्षयशील मोलिब्डेनम Mo-99 परमाणु टेक्नेटियम Tc-99m बनाते हैं। जेनरेटर रेफरेंस किसी भी समय किया जा सकता है, लेकिन उपलब्ध टेक्नेटियम टीसी-99m की मात्रा अंतिम रेफरेंस से मापे गए अंतराल पर निर्भर करेगी। अधिकतम उपलब्ध टेक्नेटियम Tc-99m का लगभग 47% 6 घंटे के बाद और 95% के बाद पहुंच जाता है
23 घंटे। मोलिब्डेनम Mo-99 और टेक्नेटियम Tc-99m के भौतिक क्षय को ठीक करने के लिए, समय के चयनित अंतराल पर रहने वाले अंशों को तालिका 3 और 4 में दिखाया गया है।

तालिका 3. भौतिक क्षय चार्ट,
मोलिब्डेनम Mo-99, हाफ-लाइफ 66 घंटे

दिन	शेष प्रतिशत	दिन	शेष प्रतिशत
0	100	10	8
एक	78	ग्यारह	6
दो	60	12	5
3	47	13	4
4	37	14	3
5	28	पंद्रह	दो
6	22	बीस	0.6
7	17	25	0.2
8	13	30	0.05
9	10

तालिका 4. भौतिक क्षय चार्ट;
Technetium Tc-99m, आधा जीवन 6 घंटे

घंटे	प्रतिशत बचा हुआ	घंटे	प्रतिशत बचा हुआ
0*	100	9	35
एक	89	10	32
दो	79	ग्यारह	28
3	71	12	25
4	63	14	बीस
5	56	16	16
6	पचास	18	13
7	चार पांच	24	6
8 नीली गेंदों से कैसे निपटें	40

* अंशांकन समय

अल्ट्रा-टेक्नेको डीटीई - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

Pertechnetate आयन शरीर में आयोडाइड आयन के समान वितरित करता है लेकिन थायरॉइड ग्रंथि में फंसने पर व्यवस्थित नहीं होता है। Pertechnetate थायरॉयड ग्रंथि, लार ग्रंथियों, पेट और कोरॉइड प्लेक्सस में केंद्रित है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद यह धीरे-धीरे बाह्य अंतरिक्ष के साथ संतुलित हो जाता है। गुर्दे के माध्यम से एक अंश तुरंत उत्सर्जित होता है।

आई ड्रॉप के रूप में सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99m के प्रशासन के बाद, दवा नेत्रश्लेष्मला स्थान के भीतर आँसू के साथ मिश्रित होती है। सेकंड से मिनटों के भीतर यह कंजंक्टिवल स्पेस को छोड़ देता है और नासोलैक्रिमल ड्रेनेज सिस्टम के माध्यम से नाक के निचले हिस्से में निकल जाता है। इस प्रक्रिया के दौरान परटेक्नेटेट आयन कैनालिकुली, लैक्रिमल सैक और नासोलैक्रिमल डक्ट से होकर गुजरता है। जल निकासी प्रणाली के किसी भी संरचनात्मक या कार्यात्मक रुकावट की स्थिति में एक बैकफ्लो होगा जिसके परिणामस्वरूप फाड़ (एपिफोरा) होगा। इस प्रकार परटेक्नेट आंसुओं में कंजंक्टिवल स्पेस से बच जाता है।

जबकि सामान्य जल निकासी और फाड़ के कुछ ही मिनटों के भीतर परटेक्नेट का प्रमुख हिस्सा बच जाता है, यह प्रलेखित किया गया है कि सामान्य व्यक्तियों में 1.5% प्रति मिनट, बिना किसी थैली के रोगियों में 2.1% प्रति मिनट के कारोबार के साथ कुछ हद तक ट्रांसकंजक्टिवल अवशोषण होता है। और क्रोनिक dacryocystitis के कारण सूजन वाले कंजंक्टिवा वाले रोगियों में 2.7% प्रति मिनट। अलग-अलग मूल्य भिन्न हो सकते हैं लेकिन ये दरें शायद प्रतिनिधि हैं और संकेत देती हैं कि अवशोषित अधिकतम संभव pertechnetate अन्य नियमित नैदानिक प्रक्रियाओं में उपयोग किए जाने वाले एक हजारवें हिस्से से नीचे रहेगा।

Ultra-TechneKow DTE के लिए संकेत और उपयोग

Ultra-TechneKow DTE जनरेटर FDA-अनुमोदित डायग्नोस्टिक रेडियोफार्मास्युटिकल्स की तैयारी में उपयोग के लिए सोडियम परटेक्नेटेट Tc 99m का एक स्रोत है, जैसा कि इन डायग्नोस्टिक रेडियोफार्मास्युटिकल किट की लेबलिंग में वर्णित है।

सोडियम परटेक्नेटेट टीसी 99m का उपयोग किया जाता हैवयस्कों मेंके लिए एक एजेंट के रूप में:
थायराइड इमेजिंग
vesico-ureteral भाटा का पता लगाने के लिए लार ग्रंथि इमेजिंग मूत्र मूत्राशय इमेजिंग (प्रत्यक्ष समस्थानिक सिस्टोग्राफी)
नासोलैक्रिमल ड्रेनेज सिस्टम इमेजिंग (dacryoscintigraphy)

सोडियम परटेक्नेटेट टीसी 99m का उपयोग किया जाता हैबाल रोगियों मेंके लिए एक एजेंट के रूप में:
थायराइड इमेजिंग
वेसिको-यूरेटरल रिफ्लक्स का पता लगाने के लिए यूरिनरी ब्लैडर इमेजिंग (डायरेक्ट आइसोटोपिक सिस्टोग्राफी)

मतभेद

कोई भी नहीं।

चेतावनी

सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99m के उपयोग से जुड़े विकिरण जोखिम वयस्कों की तुलना में बाल रोगियों में अधिक होते हैं और सामान्य तौर पर, रोगी जितना छोटा होता है, उतनी ही अधिक अवशोषित विकिरण खुराक और लंबी जीवन प्रत्याशा के कारण जोखिम अधिक होता है। बाल रोगियों से जुड़े सभी लाभ जोखिम आकलनों में इन अधिक जोखिमों को दृढ़ता से ध्यान में रखा जाना चाहिए।

लंबे समय तक संचयी विकिरण जोखिम कैंसर के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है।

केवल Ultra-TechneKow DTE Generator के साथ उपयोग के लिए निर्दिष्ट जनरेटर एलुएंट का उपयोग करें। किसी अन्य स्रोत से किसी अन्य जनरेटर एलुएंट या खारा का उपयोग न करें।

एहतियात

किसी भी रेडियोधर्मी सामग्री के उपयोग के रूप में, रोगी को उचित रोगी प्रबंधन के अनुरूप विकिरण जोखिम को कम करने और व्यावसायिक श्रमिकों के लिए न्यूनतम विकिरण जोखिम सुनिश्चित करने के लिए देखभाल की जानी चाहिए।

रेडियोफार्मास्युटिकल्स का उपयोग केवल उन चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए जो रेडियोन्यूक्लाइड के सुरक्षित उपयोग और संचालन में प्रशिक्षण और अनुभव के योग्य हैं और जिनके अनुभव और प्रशिक्षण को रेडियोन्यूक्लाइड के उपयोग को लाइसेंस देने के लिए अधिकृत उपयुक्त सरकारी एजेंसी द्वारा अनुमोदित किया गया है।

नासोलैक्रिमल इमेजिंग प्रक्रिया की समाप्ति के बाद, नाक को उड़ाने और बाँझ आसुत जल या एक आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ आंखों को धोने से विकिरण की खुराक कम हो जाएगी।

चूंकि एलुएट में एक रोगाणुरोधी एजेंट नहीं होता है, इसलिए इसे जनरेटर रेफरेंस के 12 घंटे के बाद उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी

कैंसरजन्य या उत्परिवर्तजन क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए कोई दीर्घकालिक पशु अध्ययन नहीं किया गया है या क्या सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99 एम पुरुषों या महिलाओं में प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

गर्भावस्था श्रेणी सी

सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99 एम के साथ पशु प्रजनन अध्ययन नहीं किए गए हैं। यह भी ज्ञात नहीं है कि गर्भवती महिला को प्रशासित होने पर सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99m भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है या प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है। सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99m गर्भवती महिलाओं को तभी दिया जाना चाहिए जब अपेक्षित लाभ प्राप्त होने वाले संभावित खतरों से स्पष्ट रूप से अधिक हों।

आदर्श रूप से, मासिक धर्म की शुरुआत के बाद पहले दस दिनों के दौरान प्रसव क्षमता वाली महिलाओं की रेडियोफार्मास्युटिकल दवा उत्पादों - विशेष रूप से प्रकृति में वैकल्पिक - का परीक्षण किया जाना चाहिए।

नर्सिंग माताएं

Technetium Tc-99m स्तनपान के दौरान मानव दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए, स्तनपान के लिए फार्मूला-फीडिंग को प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

देखो संकेत और उपयोग और खुराक और प्रशासन खंड। इसके तहत अतिरिक्त जोखिम का विवरण भी देखें चेतावनी .

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

एनाफिलेक्सिस सहित एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाएं सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99 एम के प्रशासन के बाद शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हैं।

Ultra-TechneKow DTE खुराक और प्रशासन

सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99m को अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। नासोलैक्रिमल ड्रेनेज सिस्टम की इमेजिंग करते समय, एक माइक्रोपिपेट या इसी तरह की विधि के उपयोग से सोडियम परटेक्नेटेट टीसी 99m डालें जो खुराक की सटीकता सुनिश्चित करेगा।

मूत्राशय और मूत्रवाहिनी (प्रत्यक्ष समस्थानिक सिस्टोग्राफी) की इमेजिंग के लिए, सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99m को मूत्रमार्ग कैथेटर के माध्यम से मूत्राशय में सीधे टपकाना द्वारा प्रशासित किया जाता है, जिसके बाद कैथेटर को लगभग 200 एमएल बाँझ खारा के साथ सीधे मूत्राशय में प्रवाहित किया जाता है।

औसत वयस्क रोगी (70 किग्रा) में विभिन्न नैदानिक संकेतों के लिए सुझाई गई खुराक श्रेणियां इस प्रकार हैं:

Vesico-ureteral इमेजिंग: 18.5 से 37 एमबीक्यू (0.5 से 1 एमसीआई)
थायराइड ग्रंथि इमेजिंग: 37 से 370 एमबीक्यू (1 से 10 एमसीआई)
लार ग्रंथि इमेजिंग: 37 से 185 एमबीक्यू (1 से 5 एमसीआई)
नासोलैक्रिमल ड्रेनेज सिस्टम: 3.7 एमबीक्यू की अधिकतम खुराक (100 μCi)

बाल रोगियों में अनुशंसित खुराक हैं:

Vesico-ureteral इमेजिंग: 18.5 से 37 एमबीक्यू (0.5 से 1 एमसीआई)
थायराइड ग्रंथि इमेजिंग: 2.22 से 2.96 एमबीक्यू (60 से 80 μCi) प्रति किलो शरीर के वजन

रोगी की खुराक को प्रशासन से तुरंत पहले एक उपयुक्त रेडियोधर्मिता अंशांकन प्रणाली द्वारा मापा जाना चाहिए।

जब भी समाधान और कंटेनर अनुमति देते हैं, तो प्रशासन से पहले पैरेन्टेरल ड्रग उत्पादों को कण पदार्थ और मलिनकिरण के लिए दृष्टिगत रूप से निरीक्षण किया जाना चाहिए। रोगी की खुराक के रूप में दिया जाने वाला घोल स्पष्ट, रंगहीन होना चाहिए और उसमें कोई कण नहीं होना चाहिए।

विकिरण डोसिमेट्री

अनुमानित अवशोषित विकिरण औसतन खुराक देता हैवयस्कऔरबाल चिकित्साकुल शरीर में समान रूप से वितरित सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99 एम की विभिन्न खुराक के अंतःशिरा इंजेक्शन से रोगी को टेबल्स 5 और 6 में दिखाया गया है।

तालिका 5. अंतःशिरा इंजेक्शन से वयस्क अवशोषित विकिरण खुराक

अंग	अवशोषित विकिरण खुराक (mGy) a . के लिए 1110 एमबीक्यू (30एमसीआई) खुराक
अधिवृक्क	4.1
मूत्राशय की दीवार	बीस
हड्डी की सतह	6.2
दिमाग	2.2
स्तनों	दो
पित्ताशय की थैली की दीवार	8.3
पेट की दीवार	29
छोटी आंत	18
यूएलआई वॉल	63
एलएलआई वॉल	23
दिल की दीवार	3.5
गुर्दे	6
जिगर	4.7
फेफड़े	2.9
माँसपेशियाँ	3.6
अंडाशय	ग्यारह
अग्न्याशय	6.3
लाल मज्जा	4.1
त्वचा	दो
तिल्ली	4.8
वृषण	3.1
थाइमस	2.7
थाइरोइड	24
गर्भाशय	9
शेष ऊतक	3.9

प्रभावी खुराक (एमएसवी)	14

उपरोक्त तालिका से रेड्स (30 एमसीआई खुराक) में विकिरण अवशोषित खुराक प्राप्त करने के लिए, व्यक्तिगत अंग मूल्यों को 10 के कारक से विभाजित करें (प्रभावी खुराक के लिए लागू नहीं होता है)।

तालिका 6. अंतःशिरा इंजेक्शन से बाल चिकित्सा अवशोषित विकिरण खुराक (mGy)

आयु	पन्द्रह साल	10 वर्ष	5 साल	1 वर्ष
प्रशासित गतिविधि एमबीक्यू (एमसीआई) में	1110 (30)	740 (बीस)	555 (पंद्रह)	370 (10)
अंग
अधिवृक्क	5.3	5.4	6.2	7.1
मूत्राशय की दीवार	26	22	18	22
हड्डी की सतह	7.6	7.5	8.1 सल्बुटामोल एल्ब्युटेरोल के समान है	10
दिमाग	2.8	3.1	3.7	4.5
स्तनों	2.6	2.6	3.2	4.1
पित्ताशय की थैली की दीवार	ग्यारह	12	13 क्या प्रोपेसिया बालों को पतला करने का काम करता है	13
पेट की दीवार	38	36	43	59
छोटी आंत	22	23	26	30
यूएलआई वॉल	81	89	110	140
एलएलआई वॉल	31	33	40	48
दिल की दीवार	4.5	4.6	5.2	6.4
गुर्दे	7.2	6.9	7.8	8.5
जिगर	6	6.7	8	9.1
फेफड़े	3.8	3.8	4.4	5.3
माँसपेशियाँ	4.5	4.5	5	6
अंडाशय	14	13	14	17
अग्न्याशय	8.1	8.2	8.9	10
लाल मज्जा	5.1	5	5.2	6
त्वचा	2.5	2.6	3.2	3.8
तिल्ली	6	6	6.7	7.8
वृषण	4.1	4.3	4.9	6
थाइमस	3.6	3.5	4.2	5.3
थाइरोइड	40	41	67	81
गर्भाशय	ग्यारह	ग्यारह	12	14
शेष ऊतक	4.8	4.8	5.4	6.4

प्रभावी खुराक (एमएसवी)	19	19	23	29

सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99 एम की 3.7 मेगाबेकेरल्स (100 माइक्रोक्यूरी) की अधिकतम खुराक का उपयोग करके नासोलैक्रिमल इमेजिंग प्रक्रिया से एक वयस्क रोगी को अनुमानित अवशोषित विकिरण खुराक तालिका 7 में दिखाया गया है।

तालिका 7. Dacryoscintigraphy से अवशोषित विकिरण खुराक

ऊतक	3.7 एमबीक्यू (100 µ सी आई) सोडियम परटेक्नेटेट टीसी 99m . की खुराक
एमजीआई	रेड
आंखों के लेंस: यदि अश्रु द्रव टर्नओवर 16%/मिनट . है	0.140	0.014
यदि अश्रु द्रव टर्नओवर 100%/मिनट . है	0.022	0.002
यदि जल निकासी सिस्टम अवरुद्ध है	4,020	0.402
पूरा शरीर*	0.011	0.001
अंडाशय*	0.030	0.003
वृषण*	0.009	0.001
थायराइड*	0.130	0.013

* जल निकासी व्यवस्था में कोई रुकावट नहीं मानते हुए

बाल रोगियों में, प्रत्यक्ष सिस्टोग्राफी के लिए टपकाने के बाद टीसी-99 एम परटेक्नेटेट के 37 एमबीक्यू (1 एमसीआई) के औसत 30 मिनट के एक्सपोजर के परिणामस्वरूप निम्नलिखित अनुमानित विकिरण खुराक होंगे:

तालिका 8. अवशोषित विकिरण खुराक सिस्टोग्राफी (बाल चिकित्सा)

आयु	मूत्राशय की दीवार की खुराक, mGy (रेड)	गोनाडल खुराक, एमजीवाई (रेड)
1 वर्ष	3.6 (0.36)	0.15 (0.015)
5 साल	2.0 (0.2) अश्वगंधा कितने समय तक काम करती है	0.095 (0.0095)
10 वर्ष	1.3 (0.13)	0.066 (0.0066)
पन्द्रह साल	0.92 (0.092)	0.046 (0.0046)

Ultra-TechneKow DTE की आपूर्ति कैसे की जाती है

Ultra-Technekow™ DTE (Technetium Tc 99m) जेनरेटर में लेबल पर बताए गए कैलिब्रेशन की तारीख और समय पर मोलिब्डेनम Mo-99 की निम्नलिखित मात्रा होती है।

कैटलॉग नं।
883	37 गिगाबेकेरल्स	(1.0 क्यूरी)
एनडीसी 69945-883-03
884	55.5 गीगाबेकेरल्स	(1.5 करी)
एनडीसी 69945-884-04
885	74 गीगाबेकेरल्स	(2.0 क्यूरी)
एनडीसी 69945-885-05
886	92.5 गीगाबेकेरल्स	(2.5 करी)
एनडीसी 69945-886-06
887	111 गिगाबेकेरल्स	(3.0 करी)
एनडीसी 69945-887-07
888	129.5 गिगाबेकेरल्स	(3.5 क्यूरी)
एनडीसी 69945-888-08
889	185 गीगाबेकेरल्स	(5.0 करी)
एनडीसी 69945-889-09
890	222 गिगाबेकेरल्स	(6.0 करी)
एनडीसी 69945-890-10
891	277.5 गीगाबेकेरल्स	(7.5 क्यूरी)
एनडीसी 69945-891-11
892	407 गीगाबेकेरल्स	(11.0 क्यूरी)
एनडीसी 69945-892-12
893	518 गिगाबेकेरल्स	(14.0 करी)
एनडीसी 69945-893-13
894	592 गिगाबेकेरल्स	(16.0 करी)
एनडीसी 69945-894-14
895	703 गिगाबेकेरल्स	(19.0 करी)
एनडीसी 69945-895-15

प्रत्येक जनरेटर को जनरेटर के रेफरेंस के लिए निम्नलिखित घटकों के साथ आपूर्ति की जाती है:

7 - खाली संग्रह शीशियों, 10 एमएल, बाँझ, गैर-पायरोजेनिक
या
5 - खाली संग्रह शीशियां, 20 एमएल, बाँझ, गैर-पायरोजेनिक
7 - 70% (वी / वी) आइसोप्रोपिल अल्कोहल वाइप्स
7 - दबाव के प्रति संवेदनशील 'सावधानी - रेडियोधर्मी सामग्री' शीशी के लेबल एकत्रित करना
7 - लेड रेफरेंस शील्ड के लिए प्रेशर-सेंसिटिव रेडियोसे डेटा लेबल
1 - जेनरेटर एलुएंट शीशी, 135 एमएल, स्टेरिल, नॉन-पायरोजेनिक
या
2 - जेनरेटर एलुएंट शीशियां, 135 एमएल, स्टेरिल, नॉन-पायरोजेनिक
1 - Technestat™ शीशी, 5 एमएल, जिसमें 0.5 एमएल 1.5 मिलीग्राम/एमएल मिथाइलपरबेन और 0.2 मिलीग्राम/एमएल प्रोपाइलपरबेन, स्टेरिल, नॉन-पायरोजेनिक है
1 - पैकेज सम्मिलित करें

जेनरेटर कॉलम को खत्म करने के लिए उपयोग किए जाने वाले बाँझ, गैर-पायरोजेनिक समाधान में 0.9% सोडियम क्लोराइड होता है। एलुएंट में एक रोगाणुरोधी एजेंट नहीं होता है।

खाली संग्रह शीशियाँ। 10 और 20 मिलीलीटर आकार में अनुरोध पर एकत्रित शीशियां उपलब्ध हैं।

भंडारण

नियंत्रित कमरे के तापमान 20 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस (68 डिग्री से 77 डिग्री फारेनहाइट) पर जनरेटर और सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99 एम समाधान स्टोर करें (यूएसपी नियंत्रित कमरे का तापमान देखें)।

समाप्ति तिथि

लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद जनरेटर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99 एम समाधान का समाप्ति समय रेफरेंस के समय के बाद 12 घंटे से अधिक नहीं है। यदि किसी किट को पुनर्गठित करने के लिए एलुएट का उपयोग किया जाता है, तो रेडिओलेबेल्ड किट का उपयोग जनरेटर क्षालन के समय से 12 घंटे के बाद या तैयार दवा के लिए लेबलिंग पर बताए गए समाप्ति समय के बाद, जो भी पहले हो, के बाद नहीं किया जाना चाहिए।

टेक्नटियम टीसी 99 एम जेनरेटर के उपयोग के लिए निर्देश

नोट 1: डिलीवरी के तुरंत बाद, जनरेटर को कम से कम एक इंच की सीसा परिरक्षण के भीतर रखा जाना चाहिए ताकि उपस्थित कर्मियों के विकिरण जोखिम को कम किया जा सके।

नोट 2: रेफरेंस प्रक्रिया के दौरान और एलुएट के साथ किट के बाद के पुनर्गठन के दौरान वाटरप्रूफ दस्ताने पहनें।

नोट 3: रोगी खुराक को वापस लेने के लिए या किट पुनर्गठन के दौरान मिश्रण शीशियों में सोडियम परटेक्नेटेट टीसी 99 एम को स्थानांतरित करने के लिए एक संरक्षित सिरिंज का उपयोग करें।

नोट 4: जनरेटर में सुई उनके कवर के नीचे बाँझ हैं, और जनरेटर को शीर्ष कवर के नीचे साफ किया गया है। अल्कोहल युक्त एजेंटों के साथ इन क्षेत्रों का अतिरिक्त कीटाणुशोधन Tc 99m उपज पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।

हर 24 घंटे में जनरेटर को एल्यूट करने से सोडियम परटेक्नेटेट टीसी 99m की इष्टतम मात्रा उपलब्ध होगी। हालांकि, जब भी कॉलम के भीतर पर्याप्त मात्रा में टेक्नेटियम टीसी-99 एम जमा हो जाए तो जनरेटर को चालू किया जा सकता है।

उदाहरण के लिए

इसके बाद समय पहला रेफरेंस (घंटे)		अनुमानित उपज (प्रथम रेफरेंस का %)
एक		10
दो		19
3		27
4		35
5		41
6		47

तैयारी

नोट: अलाइनमेंट एडेप्टर के उपयोग के साथ या उसके बिना अल्ट्रा-टेक्नेको डीटीई जेनरेटर के संचालन के लिए निम्नलिखित निर्देश लागू होते हैं।

शीर्ष कवर को 30° वामावर्त घुमाएं और हटाने के लिए ऊपर उठाएं।
जनरेटर को उसके हैंडल से उठाएं और इसे सहायक ढाल के अंदर रखें, सहायक ढाल के सामने के साथ रेफरेंस स्टेशन में पायदान को संरेखित करें। हैंडल को इस तरह से हिलाएं कि यह जनरेटर और सहायक ढाल के बीच की तरफ धक्का देकर जनरेटर के शीर्ष को कवर नहीं कर रहा है।
एलुएंट शीशी के फ्लिप-टॉप कैप को हटा दें; स्टॉपर को कीटाणुरहित करें, उपयोग से पहले स्टॉपर को सूखने दें। eluant सुइयों से सुई कवर निकालें और स्टोर करें; एलुएंट शीशी को उल्टा करें और एलुएंट सुइयों पर नीचे की ओर धकेलें।
एल्यूशन स्टेशन के ऊपर स्थित एडेप्टर के उठे हुए हिस्से के साथ एलाइनमेंट एडेप्टर को जनरेटर के शीर्ष पर रखें।
Technestat शीशी के फ्लिप-टॉप कैप को हटा दें; स्टॉपर को कीटाणुरहित करें, उपयोग से पहले स्टॉपर को सूखने दें। Technestat शीशी को Technestat शीशी शील्ड में सुरक्षित करें।
रेफरेंस नीडल से नीडल कवर निकालें और स्टोर करें। रेफरेंस सुई के साथ की-होल के संरेखण को सुनिश्चित करने के लिए सहायक शील्ड ढक्कन को शीर्ष सहायक शील्ड रिंग पर रखें।
सावधानी से Technestat शीशी युक्त Technestat शीशी को कुंजी-छेद के माध्यम से कम करें, रेफरेंस सुई पर परिरक्षित Technestat शीशी डालें।

क्षालन

उपयुक्त खाली शीशी के फ्लिप-टॉप कैप को हटा दें; स्टॉपर को कीटाणुरहित करें, उपयोग से पहले स्टॉपर को सूखने दें। खाली शीशी को यदि आवश्यक हो तो स्पेसर का उपयोग करके रेफरेंस शील्ड में रखें।
रेफरेंस सुई से Technestat शीशी शील्ड को ध्यान से उठाकर परिरक्षित Technestat शीशी को हटा दें। रेफरेंस शील्ड को रेफरेंस स्टेशन में सावधानी से कम करके परिरक्षित खाली शीशी को रखें। रेफरेंस सुई के साथ खाली शीशी के पट को छेदने से रेफरेंस प्रक्रिया शुरू हो जाएगी।
तब तक प्रतीक्षा करें जब तक खाली की गई शीशी पूरी तरह से अपने आप भर न जाए। खाली की गई शीशी के आकार के आधार पर, इसमें कुछ मिनट लग सकते हैं।रेफरेंस शील्ड को उठाकर कभी भी रेफरेंस को बाधित न करें! नोट: यदि इसका स्वरूप फीका पड़ गया है तो जनरेटर एलुएट का उपयोग न करें।
रेफरेंस शील्ड को सावधानी से हटाएं और परिरक्षित टेक्नेस्टेट शीशी से बदलें (देखें चरण 6 .)तैयारीखंड)।
वितरण उद्देश्यों के लिए टेक्नेटियम टीसी-99एम एकाग्रता और मोलिब्डेनम एमओ-99 सामग्री का निर्धारण करें। एक उपयुक्त पहचान प्रणाली का उपयोग करके जनरेटर एलुएट को परख लिया जा सकता है। Technetium Tc-99m और Molybdenum Mo-99 गतिविधि के मापन के लिए उपकरण/उपकरण के संचालन के लिए निर्माता के निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए।नोट: मोलिब्डेनम Mo-99 निर्णायक सीमा -प्रशासन के समय स्वीकार्य सीमा 0.15 किलोबेक्यूरेल मोलिब्डेनम Mo-99 प्रति मेगाबेक्वेरल टेक्नेटियम Tc-99m (0.15 माइक्रोक्यूरी Mo-99 प्रति मिलीकुरी Tc-99m) प्रति प्रशासित खुराक है, प्रशासन के समय (देखें USP, सोडियम Pertechnetate Tc 99m इंजेक्शन) .
एलुएट की एल्युमिनियम आयन सांद्रता ज्ञात कीजिए।नोट: एल्यूमिनियम आयन निर्णायक सीमा- स्वीकार्य सीमा 10 माइक्रोग्राम प्रति मिलीलीटर एलुएट से अधिक नहीं है (देखें यूएसपी, सोडियम परटेक्नेटेट टीसी 99 एम इंजेक्शन)।

बाद के उपाय

ऊपर रेफरेंस प्रक्रिया के चरण 1 से 6 तक दोहराएं।

वैक्यूम नुकसान

यदि संग्रह शीशी में निर्वात खो गया है, तो शीशी को फिर से निकालने का प्रयास न करें, बल्कि त्यागें और एक नई संग्रह शीशी का उपयोग करें।

एक्सपायर्ड जेनरेटर डिस्पोजल

जनरेटर के जीवन के बाद, इस्तेमाल की गई Technestat शीशी और eluant शीशी को हटा दें और हटा दें।
यदि उपयुक्त हो, तो एलाइनमेंट एडेप्टर को हटा दें और प्रतिस्थापन जनरेटर के साथ उपयोग के लिए स्टोर करें।
संग्रहीत सुई कवर के साथ रेफरेंस और एलुएंट सुइयों को कवर करें ।
नीचे की ओर दबाव के साथ घुमाकर जनरेटर सिस्टम को उसके शीर्ष कवर के साथ बंद करें।
अक्षुण्ण जनरेटर असेंबली को या तो मॉलिनक्रोड्ट न्यूक्लियर मेडिसिन एलएलसी को लौटा दिया जाना चाहिए या लागू नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।

इस जनरेटर को अमेरिकी परमाणु नियामक आयोग द्वारा लाइसेंस प्राप्त व्यक्तियों द्वारा धारा 35.200 या अनुबंध राज्यों के समकक्ष लाइसेंस के तहत उप-उत्पाद सामग्री का उपयोग करने के लिए उपयोग करने के लिए अनुमोदित किया गया है।

Mallinckrodt, M ब्रांड चिह्न, Mallinckrodt Pharmaceuticals का लोगो और अन्य ब्रांड एक Mallinckrodt कंपनी के ट्रेडमार्क हैं।

द्वारा बनाया गया:

मॉलिनक्रोड्ट न्यूक्लियर मेडिसिन एलएलसी

मैरीलैंड हाइट्स, एमओ 63043

यूएसए में बना

कनाडा में वितरित:

मॉलिनक्रोड्ट आरपी कनाडा इंक।

सेंट-लॉरेंट, QC, कनाडा, H4R 2N1

स्था. एलआईसी.: XXXXXX

ए880आई0

रेव 10/2015

मॉलिनक्रोड्ट™

दवाइयों

प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल - 1 Ci

Ultra-TechneKow™ DTE

ए880सीओ
आर10/2015

सावधान
रेडियोसक्रिय पदार्थ

टेक्नेटियम टीसी 99 एम जेनरेटर
जनक मोलिब्डेनम 99 विखंडन उत्पादित मोलिब्डेनम 99 . से तैयार किया गया
नियंत्रित कमरे के तापमान पर स्टोर करें 20-25 डिग्री सेल्सियस (68-77 डिग्री फारेनहाइट)

मोलिब्डेनम 99 क्षय चार्ट	तकनीक 99m क्षय चार्ट
आधा जीवन 66.0 घंटे	आधा जीवन 66.0 घंटे
दिन	अंश बचा हुआ	दिन	अंश बचा हुआ
0	1,000	-5	1,778
एक	0.777	-4	1,585
दो	0.604	-3	1,413
3	0.469	-दो	1,259
4	0.365	-एक	1,122
5	0.284	0	1,000
6	0.220	एक	0.891
7	0.171	दो	0.794
8	0.133	3	0.708
9	0.103	4	0.631
10	0.080	5	0.562
ग्यारह	0.063	6	0.501
12	0.049	7	0.447
13	0.038	8	0.398
14	0.029	9	0.355
पंद्रह	0.023	10	0.316
बीस	0.006	ग्यारह	0.282
25	0.002	12	0.251
30	0.0005	14	0.199
		16	0.158
		18	0.126
		24	0.063

चेतावनी:परमाणु रिएक्टर या कण त्वरक द्वारा उत्पादित रेडियोफार्मास्युटिकल्स का उपयोग केवल उन चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए जो रेडियोआइसोटोप के उपयोग और सुरक्षित संचालन में विशिष्ट प्रशिक्षण द्वारा योग्य हैं और जिनके अनुभव और प्रशिक्षण को किसी व्यक्तिगत एजेंसी या संस्थान द्वारा पहले से ही लाइसेंस प्राप्त है। रेडियोआइसोटोप।

बाँझ, गैर-पायरोजेनिक सोडियम परटेक्नेटेट टीसी 99 एम इंजेक्शन के उत्पादन के लिए।

केवल आरएक्स

यह जनरेटर, इसका निर्माण और उपयोग निम्नलिखित यू.एस. पेटेंट में से एक या अधिक द्वारा कवर किया गया है: 3,382,152; 3,446,965; 3,535,085; 3,655,981।

अतिरिक्त जानकारी के लिए देखें पैकेज इंसर्ट

द्वारा बनाया गया:
मॉलिनक्रोड्ट न्यूक्लियर मेडिसिन एलएलसी
मैरीलैंड हाइट्स, एमओ 63043

Ultra-TechneKow™ DTE

ए880सीओ
आर10/2015

सावधान
रेडियोसक्रिय पदार्थ